在手持仪器外壳壳材料选择与设计过程中,应考虑哪些技术因素和非技术因素

*1、按照国家标准制药设备分为哪几类?

原料药机械及设备(L)制剂机械(Z),药用粉碎机械(F)饮片机械(Y),制药用水设备(S)药品包装机械(B),药物检测设备(J)其他制药机械及设备(Q)。

2、GMP对制药设备有哪些要求

⑴有与生产相适应的设备能力和最经济合理安全的正常运行⑵有满足制药工艺所要求的网上功能及多种适应性⑶能保证药品加工中品质的一致性⑷易于操作和维修⑸易于设备内外的清洗⑹各种接口符合协调配套组合的要求⑺易安装,且易于移动囿利组合的可能⑻进行设备验证(包括型式结构,性能等)

3、什么是原药料机械及设备?

实现生物、化学物质转化利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

4、如何贯彻制药设备的GMPP2

功能的设计及要求,结构设计要求材料选用,外观设计及要求设备接口问题。

1、材料的性能有哪些几种力学性能的指标有哪些?

材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能

力学性能的指标有强度、硬度、塑性、冲击韧性。

2、什么是碳钢铸铁和奥氏体不锈钢?

碳钢和铸铁是有95%以上的铁和0.05%~4%的碳及1%左右的杂质元素所组成的合金称“碳铁合金”。一般含碳量在0.02%~2%者称为钢大于2%者称为铸铁。奥氏体不锈钢在常温下具有奥氏体组织的不锈钢此类钢,包括Cr18Ni8系不锈钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高并含钼,硅铜等合金元素的奥氏体类不锈钢。

所谓晶间腐蚀是在400~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蝕就在此贫铬区产生这种沿晶界腐蚀称为晶间腐蚀

4、金属设备的防腐蚀措施有哪些?

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