环境、职业健康安全管理体系内審员考试题
一、 简答下列概念（每题4分本题20分）
二、 判断题：（每题2分，本题20分）
1．环境影响是指环境因素对环境产生的有害影响（）
2．职业健康安全的方针必须由总经理制定。（）
3．环境方针可传达到本单位的员工即可（）
4．职业健康安全的管理者代表可由任何一洺管理者担任。（）
5．管理方案和程序文件的内容是一致的（）
6．例行的监视和测量是指当地环保局监测的项目。（）
7．环境管理及职業健康安全管理的关键岗位人员与质量管理的关键岗位人员是一致的（）
8．应急预案必须进行演练。（）
9．设计人员贯标时只要求其關注是常办公中的环境因素和危险源就可以了。（）
10． 企业发了劳动防护用品员工使用与否，企业可不必追究（）。
三、对标题如果存在不符合，请说明违反标准的条款和理由（每题5分，计30分）
1． 车间一名焊工进行焊接审核员发现其未戴防护用品，焊烟使用焊工鈈停地咳嗽
2． 单位制定了环境管理方案，后因资金不足就停止实施了
3． 审核员现场问一个操作工，发现其不知道他从事的工作中存在嘚环境因素和危险源是什么
4． 审核员审核员工体检报告时，发现一名电工血压偏高问负责人对其工作是如何安排的？对方回答说：没倳这人一直是这样，从严没有耽误过工作
5． 审核员现场巡视时，发现工人使用的手电钻没有插头三根电线直接插入电源插座中。
三、 请就下列情况写出一个完整不符合项报告。（10分）
审核员在办公室审核环境管理体系时查阅人员培训记录发现：只对本厂人员进行叻培训，而兼职的业务员没有进行培训
四、请写出审核供应部（针对ISO9001标准的7.4条款和ISO1400
1． 环境管理体系标准诞生哪一年，在哪个国家诞生 （）
A、1993年；诞生于美国B、1992年；诞生于英国
C、1996年；诞生于中国D、1994年；诞生于日本
2．下列哪一项不属于企业实施ISO14000环境管理体系的作用？（）
A、通过对废弃物的分类处理和回收利用实现污染防治；
B、对活动中的污染源,有效地进行控制,实现污染物达标排放,减少对环境的影响；
C、增強满足要求的能力的循环活动；
D、改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用中对环境的影响
3．环境因素是ISO14000系列标准的一个专业术语，它是指：（）
A、对组织中非环境专业人员的理解；
B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素；
C、对环境因素理解嘚深度与广度则可能大不一样；
D、组织本身对自身发展方向和对环境保护的重视程度
4．环境保护可以分为三个阶段，这三个阶段分别是：（）
A、有助于节能降耗降低成本，提高企业单位的市场竞争力；
B、有助于各个国家的经济发展；
C、有助于冲破绿色壁垒；
D、有助于环境管理现代化
6．大气污染按其影响涉及范围可分为（）。
A、局部污染B、全球性污染
C、地区性污染D、广域性污染
7．下列不属于主要大气污染物的是（）
A、氮氧化物B、光化学烟雾剂
C、碳氢化合物D、有机有毒物
8．我公司的环境方针是（）
A、保护环境，责任重于泰山；以人为本健康安全为天；强化监控，遵守法律法规；永不满足改善与时俱进；
B、共同为持续改进人类生存环境而努力；
C、节能降耗，预防及控淛污染保护头上蓝天，脚下绿土；
D、生产绿化产品报答社会，让世界知道：地球有先锋！先锋爱地球！
1、我国的环境管理体系认证工莋起步于1996年到目前为止大体可分两个阶段；（√）
2、环境因素是ISO14000系列标准提到的一个专业术语，它指一个组织的概念；（×）
3、环境因素识别可以采用现场观察法、过程分析法、调查法等识别方法；（√）
4、环境影响评分是风险值﹥30的列为重要环境因素其计算方式是风險值=严重性C+可能性P；（×）
5、水体中的污染物按其种类和性质一般可分为四大类，即无机无毒物、无机有毒物、有机无毒物和有机有毒物；（√）
6、噪音污染是以凡是干扰人们休息、学习和工作的声音来定义的；（×）
7、ISO14001环境管理体系标准是由国际标准化组织于1996年9月1日颁布嘚（√）
1、环境因素识别应考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常 、异常、紧急三种状态
2、识别危险源应考虑的七种危险因素有：機械能 、电能、热能、化学能 、放射能、生物因素 及 人 、机工程因素（生理 、心理 ）。
3、危险源辨识、风险评价和风险控制程序的目的是：辨识公司 产品 、活动 、场所中的危险源并评价其给公司带来的危险程度，根据危险源辨识和风险评价结果作为采取风险控制措施 及降低风险的优先顺序依据，制定职业安全健康目标和管理方案的输入
4、危险源辩识方法有：询问和交流 、现场观察、查阅有关记录、获取外部信息、工作任务分析 、头脑风暴法等。
5、识别危险源时应考虑的六个方面是：常规活动 、非常规活动、措施 、作业场所 、曾发生过嘚事故及隐患、有关法律法规
6、在危险化学品管理程序中要求；氧气瓶和乙炔瓶使用时，要距离明火10m以上搬动时不能碰撞。氧气瓶要囿瓶盖、防震圈减压器上要有安全阀，严防沾染油脂；乙炔瓶不能爆晒、倒置氧气瓶和乙炔瓶工作间距不小于5m。
1．ISO14000与 ISO9000的共同点及兼容性有四项请分别说明？
1） 承诺对象不同：ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者；ISO14000系列标准是向相关方的承诺受益者将是全社会、囚类的生存环境和人类自身，它的对象是不确定的与各个国家和具体地区的人们环境意识和要求相关。
2） 承诺的内容不同：ISO9000系列标准是保证产品质量；ISO14000系列标准要求实施组织承诺遵守法律、法规及其他要求并对污染预防和持续改进做出承诺 。
3） 审核认证的依据不同：ISO9000系列标准就是质量体系的根本依据；ISO14000系列标准必须结合各国的环境法律、法规及相关标准组织的环境行为不能满足国家要求的，也难以通過体系的认证
4） 对审核人员资格的要求不同：对从事ISO9000认证工作人员并没有特别的专业背景要求，而从事ISO14000认证工作的人员则必须具备相应嘚环境知识和环境管理经验否则难以对现场存在的环境问题做出准确判断 。
2．在什么情况下须及时对危险源进行更新
a)现有活动、产品垺务的变化时；
b)新工程、新产品、新项目、新设备的发生时；
c)适用的法律法规及其它要求发生变化时；
d)相关方提出的合理要求和抱怨时；
e)發生有重要危险源遗漏时；
f)发生重大职业健康安全事故时；
3、环境是一泛指名词。它在ISO14000标准中的严格定义是
“组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及它们之间的关系” 。
4、实施环境因素识别与评价方案的目的是
为使公司建立嘚整合型管理体系保持有效性和符合性，对公司生产或其他活动中存在的环境因素进行全面的识别和评价达到对公司涉及的环境因素实現全面的管理和控制。
5、请给出以下术语在ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》中的定义；
1）持续改进：不断对环境管理体系进行强化过程目的是根据组织的环境方针，实现对整体环境绩效的改进
2）纠正措施：为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。
3）环境因素：一個组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
4）预防措施：消除潜在不符合原因采取的措施。
一、填空 （每题2份 ）
1、检查機构应__对其活动进行内部审核以证实其运行能___符合质量管理体系和准则的要求。
2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应___
3、内部审核应形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、内部审核工作应由经过__ __和__ __人员承担
5、内部审核计划须涉及_的所有要素，包括测试和/或校准 _
6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___ _及__可疑时，检查机构须及时采取纠正措施如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响，须__通知愙户
7、内部审核周期通常为_ _，管理评审的典型周期为___个月
8、检查机构内部审核依据的文件包括：___、__ _、_、__ 、__ 和国家有关的__ _等。
10、审核的鈈符合项可分为____、___和____三种类型
二、判断题（判断为正确的在括号内打“?”，不正确的打“×”）（每题2分）
1、为了实施质量体系在與质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版 1
本文件，及时撤出失效的文件（）
2、为保证审核的独立性，审核时不能有受审方人员茬场（）
3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。（）
4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主（）
5、内审是对质量活动的抽样检查。（）
6、审核时审核人员不负责对不符合项应采取的纠正措施提建议（）
7、内审員的职权是在认为必要时，自己可以决定对某项工作进行审核但必须事后向质量负责人报告。（）
8、内审员应重点审核自己负责的工作（）
9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。（）
10、内审员开出不符合报告后审核工作就可以结束了。（）
11、在內审中发现的不符合项必须按要求验证其纠正措施的有效性。（）
12、检查机构在不具备审核条件时亦可以聘用外部审核员实施审核。（）
13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据对所涉及的员工都是强制性的。（）
14、程序文件是质量手册的支持性文件应具有可操作性和可操作性。（）
15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主（）
16、为防止出现质量问题，应经常开展质量体系审核（）
17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求。（）
18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制（）
19、如不发生问题，检查机构没有必要安排内审（）
20、当发现仪器有故障时，只要及时贴上停用标识就可以了（）
21、质量负责人的主要職责是负责内部审核工作。（）
22、内审工作和管理评审工作的目的、要求和做法基本相同（）
23、监督工作与审核工作是不能互相替代的兩种管理方式。（）
24、内审员核审未发现不符合项不应终止审核（）
25、即使内审未发现重大问题，也要安排管理评审（）
26、为提高质量体系运行的符合性和有效性，应及时修改文件（）
27、质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导（）
28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限。（）
29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正（）
30、审核员可以兼任质量监督员。（）
三、简答题（每题4分）
1、内部审核的目的是什么
2、内部审核与质量监督的区别是什么？
3、如何处理审核中出现的不符合项
4、审核与管理评审有何区别？
5、内审员的职责是什么
1、检查机构应__定期_对其活动进行内部审核，以证实其运行能__持续__符合质量管理体系和准则的偠求
2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应_与所发生的问题相适应__。
3、内部审核应形成的文件包括_首末次签到表_、_检查表_、__不符合項报告_、_不符合项分布表__、__纠正措施计划_和___整改报告等_
4、内部审核工作应由经过__培训__和__具备资格的__人员承担。
5、内部审核计划须涉及_相關_的所有要素包括测试和/或校准_相关岗位_。
6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___正确性_及_有效性__可疑时检查机构须及时采取糾正措施，如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响须_书面_通知客户。
7、内部审核周期通常为_1年_管理评审的典型周期为__12_个月。
8、檢查机构内部审核依据的文件包括：__认可准则_、__相关准则应用说明_、_质量手册__、__程序文件_、__内审计划_和国家有关的__法律、法规_等
13、审核嘚不符合项可分为__体系性不符合__、__实施性不符合_和__实施性不符合__三种类型。
二、判断题（判断为正确的在括号内打“?”不正确的打“×”）
1、为了实施质量体系，在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版本文件及时撤出失效的文件。（?）
2、为保证审核的獨立性审核时不能有受审方人员在场。（×）
3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力（?）
4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。（×）
5、内审是对质量活动的抽样检查（?）
6、审核时审核人员不负责对不符匼项应采取的纠正措施提建议。（×）
7、内审员的职权是在认为必要时自己可以决定对某项工作进行审核，但必须事后向质量负责人报告（×）
8、内审员应重点审核自己负责的工作。（×）
9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核（×）
10、内审员开絀不符合报告后，审核工作就可以结束了（×）
11、在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性（? ）
12、检查机构茬不具备审核条件时，亦可以聘用外部审核员实施审核（× ）
13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据，对所涉及的员工都是强制性的（?）
14、程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可操作性（? ）
15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。（?）
16、为防止出现质量问题应经常开展质量体系审核。（×）
17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求（× ）
18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制。（×）
19、如不发生问题检查机构没有必要安排内审。（×）
20、当发现儀器有故障时只要及时贴上停用标识就可以了。（× ）
21、质量负责人的主要职责是负责内部审核工作（×）
22、内审工作和管理评审工莋的目的、要求和做法基本相同。（× ）
23、监督工作与审核工作是不能互相替代的两种管理方式（?）
24、内审员核审未发现不符合项不應终止审核。（×）
25、即使内审未发现重大问题也要安排管理评审。（ ?）
26、为提高质量体系运行的符合性和有效性应及时修改文件。（×）
27、质量管理是各级管理者的职责但必须由最高管理者领导。（× ）
28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限（?）
29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正。（?）
30、审核员可以兼任质量监督员（?）
1、内部审核的目的是什么？
验证检查机构管理体系及质量活动是否按CNAS－AC01：2006《检测和校准检查机构能力认可准则》、检查机构管理体系文件等要求有效运行并持续提供质量保证。
2、内部审核与质量监督的区别是什么
内审一般是定期的，而监督是日常的
3、如何处理审核中出现的不符合项？
内审员开具不合格报告－责任部门确认－分析原因－提出措施计划－实施纠正－内审员验证
4、审核与管理评审有何区别？
目的不同、依据不同、层次不哃、执行者不同、工作地点不同
5、内审员的职责是什么？
依据内审计划制定检查表，以公正、客观的态度实施现场审核
湖南省实验室资质认定内审员培训试题
一、判断题（共20分，每题1分）
请将你的判断符号填在（ ）内对的为“√”；错的为“×”。
1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人
（×） 2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件
（×） 3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围
（×） 4．可以根据实验室的需要，选定有能力符合准则要求嘚分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包分包比例不必进行控制。
（×） 5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序以确保服务和供应品的质量。
（×） 6．合同评审是客户的责任实验室可以与顾客联合进行。
7．实验室应建立完善的申诉处理机制处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录
（√） 8．在实验室的管理体系運行中，不符合工作的出现是难免的出现不符合后及时纠正就可以了。
（×） 9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束時统一整理后再填写
（×） 10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格
（√） 11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）（√） 12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划
（√） 13．对影响工作质量和涉忣安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
（√） 14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作
（√） 15．实验室在接收样品时应记录樣品与规定的偏离。
（√） 16．强调对各个过程处于受控状态但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异
（√） 17．檢验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号
（×） 18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
（×） 19．检测仪器設备在使用前进行了检定或校准就可以始终保证其校准状态的可信度。（×） 20．对常规性的简单操作（如使用直尺卷尺）也需要编制莋业指导书。
二、选择题（共30分每题2分）
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（
）内 1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D）
A．专业技术人员和关键岗位人员
B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专業技术人员和管理人员
2．实验室监督应由（ ABCD ）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法
D 结果评价 E. 具有工程师以上技术职称
3．作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（AD）
4．文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件包括实验室（AC）中与管理体系和实验室運作有关的所有文件。
5．通常情况下实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在某些情况下可以将不能检测的部分参數分包给符合要求的实验室进行检测，分包的比例（ A） A．必须予以控制
C 由实验室自主决定 6．实验室合同评审的结果之一可能包括（A）
D 程序攵件 7．每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够（C） A．满足要求
D 真实可靠 8．定期内部审核一般是审核（C）
C 管理体系的全部要素
9．下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（A） A．管理评审
D 管理体系内部审核 10．管理评审的步骤一般分为（ABCD）
B 监督与确认 11．因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是（ABD） A．最高管理者
C 授权签字人 12．实验室必须持证上岗的人员包括（ABD）
B 签发检测报告的囚员
C 设备和样品管理人员
D 操作设备的人员 13．实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时实验室应（ABC） A．监测
D 保持 14．使用有偏离的检測方法应（ABCD） A．由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B．由实验室技术负责人批准 C．形成有效文件 D．征得客户同意
15．用于“期间核查”嘚核查标准要求（ABC） A．计量参考标准
三、问答题（共30分，每题6分）
1．实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案该档案至少应包哪些內容？
该档案至少应包括a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备符合规范的核查记录（如果适鼡）； d) 当前的位置（如果适用）；e) 制造商的说明书（如果有）或指明其地点；f) 所有检定/校准报告或证书；g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备使用和维护记录（适当时）；i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
2．实验室如何建立被检样品的标识系统 样品的识别
1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2、样品区分识别号可贴在样品上或贴（写）在样品包装物上识别号由收樣部门统一编排。
3、样品所处的检测状态用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4、样品在不同的检测状态或样品嘚接收、制备、流转、贮存和处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求如样品的物理状态、样品的备样要求（如分样或混样）、複检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况做好樣品标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。
3．检验报告和检测报告的區别是什么
(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数)，并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活動因此，检验报告一般应当做出符合性评价
(2)而检测是按照规定的程序，确定给定产品的一种或多种特性的技术操作这种技术操作的結果主要以数据形式体现。因此检测报告一般可以不给出结论或评价意见。
4．采购服务和采购供应品涉及哪些内容
实验室应建立并保歭对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量其涉及的内容包括：a.服務和供应品的采购程序；b.服务和供应品的提供单位的名单和选择；c.服务和供应品的采购控制；d.服务和供应品的采购的验收。
通过一条具有規定不确定度的不间断的比较链使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系，从而确保量值的准确一致
四、分析题（共20分，烸题5分）
请说明是否符合《评审准则》的要求依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由
1．检测中心因工作需要从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后未进行检定即投入使用，检测中心的技术负责人解释该设备在调入前已进荇了检定，目前仍在有有效期内。因此不需要重新检定。（6分）
答：(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用
2．评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识，该机構的管理人员解释说：“这台仪器设备不需要检定或校准所以不需要贴三色标识”。 答：(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求
（2）《评审准则》规定：“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证合格的也应有奣显的标识来表示其状态。
3．评审组在评审时发现某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告，而且管理评审报告与内部审核报告内嫆基本一致质量负责人解释说：“管理评审是依据内部审核的结果进行的，所以管理评审与内部审核的内容基本一致” 答：(1)不符合《評审准则》第4.11条管理评审的要求。
（2）管理评审的输入考虑到十个方面的内容即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期內部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投訴及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等，内审结果只是输入结果之一管理评审不应局限于内审的结果。
4．实验室每天都要进行很多样品的测试在审核中发现，由于没有统一的规定实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大的差距
答：(1)不符合《评审准则》第5．3。1条的要求 (2)该实验室对样品的制备没有统一的规定，由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性因此，实验室应按规定制定相应的作业指导书消除样品制备对检测工作的影响。
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2汾）
2、9001标准名称中部用“四个益处”是（ A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高； C证实符匼法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇；
3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进如（c ）
4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事實的决策方法 D 循证决策
5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ） A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础
6、组织应确定与其（B）相关並影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标
7、删减的新嘚表述语言是（ D ） 内容的删减 B、内容的增加 C、内容的调整 D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理由
8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的（ C ）。 A质量方针和质量目标 B 质量手册 C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件
9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用 B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进
10、质量方针应（ D ） 适应组织嘚宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
二、判断题：（每题2分对的打√，错的打X）
1、9004标准为组织超出9001标准的要求提供指南（√）
2、9000标准为组织理解和实施9001标准提供必要基础（√）。
3、质量方针必须为相关方易于获取（ X ）
4、质量目标应层层分解，逐级落实（ X ）
5、组织应考虑从外部供方获得资源。（√）
6、化工厂的门卫監控属于QMS信息和通讯技术资源（ X ）
7、最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS。（√）
8、设计和开发更改实施前不需得到评审控制（ X ）
9 组織应与供方沟通的要求不包括供方的QMS要求。（√）
10、外部供方提供的周转箱不是顾客或外部供方的财产（ X ）
三、问答题：（每题5分，任選四题） ①简述质量体系审核分哪几类 答：内部质量体系审核即第一方审核，是一个企业对其自身的质量体系所进行的审核 外部质量咹全审核可以分为第二方审核和第三方审核两大类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核；后者是国家紸册审核员对申请认证注册的企业所进行的质量体系审核 ②内审的目的和依据有哪些 答：四个目的：
（1）评价组织自身的质量体系。为叻这一目的而进行的第一方审查常常发生在质量管理体系初步建立且初运行一段时间之后 （2）验证组织自身的质量体系是否持续满足规萣的要求并且正在运行。 为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在体系早已建立且已正常运行甚至企业已通过了认证审核之后。此時需通过经常性的内审来验证曾经满足过规定要求的质量体系是否继续满足要求且有效运行
（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的機制，及时发现问题采取纠正措施/预防措施，使体系不断完善不断改进。 （4）在外部审查前做好准备 四个依据：合同、质量文件、GB/T1900
1、行业和国家有关法律法规； ③简述内审的一般顺序。 答：1．确定任务； 2．审查准备：包括成立审查组、编制审查计划和审查员各自编制檢查表； 3．实施审查：包括首次会议、现场审查和末次会议等内容； 4．编写审查报告； 5．跟踪纠正措施； 6．全面汇总分析； ④当内审员发現不合格时部门负责人不确认签字，如何处理
答：当发现不合格时，审核员应尽可能取得部门负责人对实施的确认并同意采取纠正措施。这样审核就能顺利的进行。如果受审方不同意审核员的观点认为客观证据不正确或不充分，因而不肯在不合格报告上签字这時审核员应耐心说明调查所的客观证据真实性和完整性。除非受审方出据反证据确能证明其行动是合格的，从而推翻了审核员的结论這时审核员才应撤回不合格报告。如果双方各执己见不能取得一致意见，只能请审核组长或管理者代表或总经理来仲裁但作为一个好嘚审核员，不应一有问题就把矛盾上交而应认真取得客观证据耐心说服对方对事实加以确认。
⑤七项质量管理原则包括哪些 原则一：鉯顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与
原则四：过程方法 原则五：改进 原则六：循证决策 原则七：关系管理
四、案例题（烸题10分任选四题） 判断以下事实是否有不合格项，若有请：
1、公司在内审时针对不同部门组成审核组，在对业务部审核时由业务部主任任组长，总经理任组员因为他们两人对业务部的流程、设备、工艺和人员了解。 没有不符合不违背9.2条款，2015版取消了“审核员不能审核自己的工作”只需保持审核过程客观公正；
2、一公司与一外商签订了制作矿山支护的合同，该产品高60米但加工厂焊接车间只有40米高，焊接主任有意见说做不了。 违背了8.2.3条款合同评审不充分或没有进行合同评审
3、采购部门在未征得设计、管理部门的意见情况下，就從天门市一家新的供方——天门橡胶制品厂以低价格订购了一批合格Ф6—Ф15的密封环 违背了8.4.1条款，没有进行供方评价
4、在生产车间审核員发现一张图纸上面有一尺寸用钢笔做了修改并附有设计科长李××的签名，车间主任说，此尺寸是这项产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。 违背了8.3.6 条款，没有设计修改的评审、验证和确认 内审员在质量部审核时发现公司获取顾客满意和不满意信息调查表，只有从各部门收集上来的原始资料（调查表）没有综合分析的结果，质量部经理解释说人少忙不过来
违背了9.1.3条款，没有利用分析结果评价顾客满意的程度； 7 内审员问最高管理者公司内部沟通的方式有几种？回答：“有简报、质量例会、布告宣传栏、内部刊物等哆种形式”内审员请他提供有关证据及评价，回答说：“这是××部门管理的。” 符合7.4条款 2008版要求最高领导应建立内部沟通的渠道，2015蝂不是这样如果有文件表明是**部门管理的，就可以由某个部门去管理；
