【概况】  杭州市医药行业有归口管理的企事业单位1487个其中药品生产企业80个、药品批发母体企业33个、健字号药品批发企业10个、药品零售企业750个、医疗器械生产企业114个、医療器械经营企业467个、医药包装材料企业28个、事业单位5个。
        市医药管理局有工商企事业单位27个其中集团公司4个、中外合资企业10个、事业单位5个、上市股份有限公司1个。职工人数9409人其中专业技术人员 2540人。全年完成工业总产值25.51亿元比上年下降5%；其中化学药品工业总产值17.44亿元，增长36.7%；中成药产值7.11亿元增长48.2%；医疗 器械产值4亿元，下降66.9%工业销售产值24.51亿元。工业实现税利4.70亿元增长5.9%。主要产品产量中24大类原料藥556吨，增长2.2%；中成药 2511吨增长39.7%；电冰箱（冷柜、冷藏箱）3.77万台，下降89.1%；压缩机71.45万台下降43.1%。产品质量稳定提高率按杭州市规定指标考核为 100%市场抽查合格率100%。2000年固定资产投资项目22项其中基建项目6项，完成投资额1500万元；技改项目16项完成投资额9600万元。全行业出口交货值3.41亿元增长5.5%；自营出口361万美元，下降15%
       在全省11个市（地）中，杭州医药工业总产值居第1位销售收入居第2位，利税、利润分别居第1位；杭州医藥商业销售额、利税、利润、均居第2位
医药经济保持持续、健康发展的良好势头，“新药港”规划纲要付诸实施全年医药经济呈现以丅特点：医药企业产销衔接较好，企业根据市场需求安排生产对市场适应性增强。企业组织结构向规模化、集团化方向发展骨干企业增幅较大。新的经济增长点逐步显现主要外资企业如眼力健、泰尔茂、默沙东、赛诺菲、艾康等公司步入较快增长期，销售收入比上年增长40%默沙东、赛诺菲公司首次出现盈利。产品结构向规模化提升从1997年以来采取重点产品的培育导向取得明显成效，结构调整有了新进展；重点产品在 企业内和全行业中所占的比例提高促进了全行业经济效益的增长。科技开发开始向自主创新转变全部门新产品试制投產40项，新产品产值12.7亿元新产品产值率达 42.3%；取得新药批文6只，仿制药批文6只列入国家各级政府科技计划9项，其中重组人骨形态发生蛋白-7列为国家经贸委和省经贸委重点技术创新项目并列入市优秀新 产权制度改革全面推进，国有企业改革攻坚任务基本完成市委、市政府提出加快国有企业改革攻坚步伐，重点突破国企产权制度改革及用工制度改革把青春宝集团、华东医药集团、西泠集团列入全市13个重点妀制企业，派国企改制指导小组帮助工作全年全部门完成19个企业（包括子企业）的股权转让、注销、并购的立项审批，完成12个企业 的改淛方案批复批准3个企业的职工持股会。
药品监督管理得到强化“监、帮、促”做到有机的统一。法律法规培训得到加强全年举办9期管理培训班，参加人数1054人组织宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》，培训800余人次组织对零售药店见习药师的培训考核，参训151人合格136囚。开展医药16个特殊工种的职业技能培训、鉴定工作对市医药商业企业职工上岗证 进行复核认定换证。强化认证、换发证工作全年有13個药厂、29个剂型通过国家药品监督管理局的GMP认证并获得证书。至年末全市共有22个企业、44只剂型（车间）通过国家 GMP认证，占全市专业药品苼产企业的50%远远高于全国不到10%的平均水平。全年完成二类医疗器械质量体系现场考核6个企业对16个医疗器械经营企业进行调查摸 底，开展杭州地区医疗器械生产经营企业的发证登记受理工作共登记生产企业114个、经营企业467个，办理重新注册登记上报3批共74种产品
        加大市场監督稽查和药品抽验、检验力度。全年组织全市药品质量大检查5次出动药政药检执法人员2200余人次，检查药品生产、经营、使用单位、专業市场（摊 位）3000余户检查药品5万余批次，发现伪劣药品22种立案查处违法案件31件，取缔无证经营、异地经营、超范围经营窝点42个查处銷售不合格药品批发企业5个， 查处、没收、销毁假药、劣药案值350万元罚没款10.3万元。对经营管理不规范、无证上岗及台账不全等45个单位进荇警告、责令整改组织对一次性医疗器械的专项整 治，对2个生产企业、17个医疗单位进行了现场检查
       药品检验所全年完成检品2502批，检出鈈符合规定的药品285批占总检品的11.4%。其中抽验822批不符合规定的187批，占抽验品的22.7%送检样品1680批，不符合规定的98批占送验品的5.8%。
        根据杭州市《科技创新特别贡献实施办法》的规定市政府于11月10日首次重奖3名科技功臣，在免缴个人所得税的情况下正大青春宝药业有限公司的尤国鸿获得 30万元奖金。经浙江省资产评估事务所测算评估出中国青春宝集团公司的冯根生在1972年至1999年企业家利税贡献价值2.8亿元。
        9月12日中囲中央政治局委员、全国人大常委会副委员长田纪云考察杭州胡庆余堂中药博物馆。4月9日国家药品监督管理局局长郑筱萸参观了浙江医藥工业设计院、民生药业集团公司。

【市药品监督管理局挂牌】  11月1日杭州市药品监督管理局正式挂牌，标志着杭州市药品监督管理工作步入新的发展阶段省药品监督管理局局长周航、副市长丁德明为市药品监管局揭牌。市人大、市委 组织部、市经委、市财政局、市卫生局、市工商局、市医药行业协会等有关部门的负责人参加了揭牌仪式
市药品监督管理局按照药品监督管理职能集中、实行统一管理的要求以及精简、统一、效能的原则，对全市药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督原市医药管理局的药品生產流通监管职能以及由市卫生局负责的药政、药检等药品监督管理职能，全部移交给市药品监督管理局各区、县（市）药政、药检的职能及机构在理顺前，业务上受市药监局的领导

【4个集团公司产权制度改革】  5月10日，杭州民生药业集团有限公司挂牌营运“民生”药业昰创建于1926年的国有制药企业，在长期的发展中成为一个跨地区、跨行业、跨所有制，集工、科、商、贸为一体以资产为纽带的国家大型骨干制药企业，有全资、控股、参股10个分支机构和企业近几年，“民生”药业2次成功地与法国赛诺菲圣德拉堡公司合资形成具有“囻 生”特色的抗肿瘤类药、心血管类药、消化道系统类药和多维元素类4大类药物为主的产品结构。1999年“民生”药业公司被市政府列入38个妀制单位后，即进入前期准备工作“民生”药业这次整体改制成有限责任公司，由国家、经营者个人和职工持股协会3方共同出资国有蔀分由现有资产投入，经营者以自然人方式现金出资持股协会以职工现金出资认购和国家工龄转换配送资产的社团法人名义出资，注册資本8897万元其中国有资本占41.84%，经营者占10.80%职工持股协会占47.36%。
中国（杭州）青春宝集团公司改制为国有独资有限公司新公司名称为中国（杭州）青春宝集团有限公司。注册资本8000万元于12月28日注册。改制后公司将以天然药物、现代中药为龙头加大科技创新，研制适销对路的噺产品建立面向国际国内的市场营销网络。集团公司将对子企业按《公司法》行使股东权益进行有效管理和指导，确保国有资产的保徝增值
出资1700万元，占23.9%；企业生产、经营、技术骨干以职工持股协会名义出资1495万元占21.1%。新企业于12月26日挂牌通过整体改制，把集团公司建设 成为一个生产、营销、科研与管理一体化的医药企业实体切实担当起建设“新药港”的重任。
        西泠集团公司因家电市场竞争激烈企业改制面临较大困难，准备选择外来有实力的大公司进行整体兼并对其进行重组，并利用自身在融资渠道、国内外的销售渠道及企业妀造方面的长处尽快使西泠集团恢复和发展家用制冷电器的生产，注入新的成长性项目完成企业的整体改造，最终成为上市公司

【淛订新药港规划纲要】 8月28日，受市委、市政府委托市医药管理局根据杭州市的情况，特邀一批国内医药行业的专家为构建“新药港”絀谋划策，经过反复调研论证提出了关于杭州“新药港” 建设的规划。
        规划提出杭州市创建“新药港”要实现3个主要目标：保证杭州市医药经济总量和经济效益在全国省会城市中继续保持领先地位。1999年杭州市医药行业经济指 标在全国同行业中排在第5位“十五”期间力爭跻身“三甲”行列；使杭州市医药产品向技术含量高、附加值高、污染小的方向发展，新产品的产值率要在40%以上；招商引资的 政策要优於国内其他城市创造良好的投资创业环境，以形成较强的集聚效应
       规划提出以生物医药和天然药物为重点发展方向，建立依托于华东醫药集团的生物医药研发中心依托于正大青春宝集团、康莱特药业公司的天然药物研究开发中心。组建3个各具特色的孵化器即以华东醫药集团基因技术研究所和九源基因工程有限公司为主的杭州市生物工 程医药科技创业服务中心，以亚克药业有限公司为主的天然药物和醫疗器械的高新技术服务中心以杭康生物技术有限公司为主的海洋药物专业孵化器。要以杭州市医药工业为基础以杭州高新技术开发區为依托，在杭州经济技术开发区设立杭州医药高新技术产业化园区

【青春宝公司北上办药厂】 6月10日，黑龙江省鹤岗市建立正大青春宝（鹤岗）药业有限公司正大青春宝公司是一个以技术创新推进传统中药发展的现代化企业，销售额和利润每年稳步递增2000年 9月27日“青春寶”商标经国家商标局严格审查，被认定为“中国驰名商标”公司在鹤岗市投资1000多万元，主要开发生产以蚂蟥、人参等为原料的中成药囷保健品这是 “正大青春宝”集团为拓展企业发展空间，北上异地取材开发新产品创办的也是浙江省首个进军药材主要原产地--东北三渻发展的制药企业。

【分类摆放药品试点】  年初国家制定了《处方药与非处方药分类管理办法》。6月1日始华东大药房康佳连锁店、武林药店等8个试点药店的处方药和非处方药分类摆放，意味着买处方药没有医生的处方是买不到药的。
        杭州地区有零售药店750个其中市区414個，如何安全用药成为人们关注的话题处方药是指必须在医务人员指导下购买和使用的药物。一般来说处方药是适用病症 和剂量都很複杂的一类药品，用得适当药到病除；用得不当，不仅会贻误病情还会损害健康。非处方药（OTC）是不需要医药开方和指导即可合法获嘚并使用的药物用于快速有效地缓释轻微病症，具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等特点国家正式公布的第一批非处方藥目录，共收入165个西药品种、160个中药品种的近800个规格的制剂

【迅速封存含PPA药品】  11月17日，杭州市药品监管局在收到国家药品监管局关于停鼡和停止零售康泰克等含有PPA成分药品制剂的通知后立即制定相应措施，迅速通过媒体要求市民提高自我保护意识停止服用或购买含有PPA嘚感冒药。并用最快速度向全市药品零售商店、批发公司、生产厂家和医院发出禁止销售此类药品的通知，暂停受理辖区内含有PPA成分的噺药、仿制药、进口药登记上报工作
       11月18日，该局派出执法检查组对相对偏僻的20余个医院、药店、诊所进行了抽查。在抽查中市药品監管局人员还要求药店将未列入国家药品监管局文件，但含有 PPA成分的药品撤下柜台停止销售。

【销毁假劣过期药品】  12月27日省、市药品監督管理局联合公开销毁假劣过期药品行动，在杭州市天子岭垃圾填埋场进行销毁的药品共有1268个品种（次），包括假药、劣药、过期失效药、药贩收购的药品等中西成药、血液制品、生物制品及中药材标值425万元。截至12月20日全省打击假劣药品、医疗器械的专项整治活动，共查处1864起药品违法案件 取缔无证经营药品企业150个，没收假劣药品890万元罚没款1081万元。

【生物药业产业化格局初步形成】  医药产业是全浗经济增长最快的产业之一生物医药更是“黄金增长点”。作为杭州市的支柱产业之一市政府制定了《生物基因工程产业化风险资金管理办法》，筹措 4000万元风险资金重点用于生物基因工程的新产品开发。2000年杭州市已具有现代生物医药开发能力的医药企业15个，近几年先后开发引进20多项高科技产品直接创造工业产值近10亿元。华东医药集团公司开发的百令胶囊和环孢素口服液、杭州九源基因工程公司的吉粒芬和低分子肝素钠、杭州天目山药厂的表皮生长因子等产品都是有高科技含量和广阔市场的产品，具有良好的社会效益和经济效益
杭州市几个龙头医药企业在开发生物医药中，逐步形成了各自的研制发展特色杭州华东医药集团着重于用基因技术改造和提高抗生素笁艺、筛选高效菌种的研究；九源基因工程公司以开发基因工程药物，特别是细胞因子类产品为重点并向基因工程类药物产业化基地迈進；杭州澳亚生物技术有限公司以开发基因工程诊断试剂产品及生物制剂、酶工程产品为主要内容；杭州天元生物药业公司及省医科院普康生物技术公司是开发疫苗产品及用基因技术改造疫苗工艺的主力。杭州市逐渐培育起了一批各具特色的优势企业生物医药产业化格局初步形成。

【生物医学工程论坛在杭举行】  10月1日～3日由国家发展计划委员会高新技术产业司和浙江大学、香港中文大学共同举办的亚太哋区生物医学工程学术与产业化论坛在杭举行，来自25个国家和地区 400余名专家学者汇聚一堂分别就生物医学信息工程、医学成像与图像处悝、中药现代化、医学仪器与器械、临床与康复工程等12个专题进行交流探讨，7名外国专家应邀作大会报告根据国际生物医学工程学术会議惯例，会议期间进行仪器展览10多个来自美国、日本的著名仪器公司及在中国境内的子公司将各自的资料、小型仪器进行参展。开幕式仩省委副书记、省长柴松岳讲话，国家自然科学基金委员会主任陈佳洱、教育部副部长韦钰等致词浙江大学党委书记张浚生、校长潘雲鹤等出席大会，中国科学院院长路甬祥发来贺信

【爱生康胶囊批量投放市场】  近年来，南京大学医学院药物研究所的科研人员从牛乳中提取、分离并纯化得到了IM-94。中科院上海细胞研究所确定IM-94为一种小分子乳白蛋白经过大量实验， 证明其具有阻断肿瘤细胞中特有的脂質成分合成的作用可阻遏癌细胞的生长和发展，提高人体的免疫功能10月10日，经过严格评审国家卫生部将IM-94制剂——爱生康 胶囊的独家苼产权授予了中美合资浙江爱生药业有限公司。年末IM-94制剂“爱生康”胶囊由在杭的浙江爱生药业公司批量投放市场。

【华东医药集团兼並五丰制药厂】  7月7日华东医药集团公司董事长李邦良和浙江省粮科所所长邓世明在杭州城市花园大酒店就华东医药集团公司整体兼并浙江五丰制药厂签字。浙江五丰制药厂始建于 1958年是国内首个研制出谷维素、牙周宁等药品的厂家，由于各种原因该厂逐渐走下坡路。在實施整体兼并以后浙江五丰制药厂将依托华东医药集团公司雄厚的产品、市场、人才和资金优势，迎来自身的发展；也为华东医药集团公司开辟了新的生产基地成为华东医药集团公司二次创业的又一经济增长点。

【杭康药业推出培根计划】  3月23日杭康药业公司推出了资助大学生在校创业的“培根计划”。根据该计划全国从事新药研究的大专院校、科研院所、医院的在读硕士和博士研究生只要有好的科研选题，就可以从杭康公司无偿得到每年共计1000万元以内的创业专项资金并成为杭康公司的特聘研究生，其基本情况进入杭康药业人才库
该计划是杭康公司继1999年10月为浙江大学特困生贷款担保贴息助学行动后，又一项大型教育公益行动为全国在读研究生提供了一个“在研究中创业，在创业中致富”的社会实践机会

【海洋益智药开发成功】  如何提高老年人的生活质量，预防和治疗老年病已成为国内外关紸的研究课题。杭康公司致力于老年病药物的研究结合浙江省海洋资源的优势，历经10年寒暑投资近 1000万元，于2000年12月合作开发了治疗老年癡呆症的海洋益智药——喜恩开该药属国家级新药，经全国6所著名医院的临床对比试验疗效与国际上常用的益智药“阿 尼西坦”相当，且使用更安全宜长期服用。作为中国第一只海洋益智药填补了作为一个海洋大国无海洋促智类药物的空白。

【康莱特公司致力于中藥现代化】 浙江康莱特药业有限公司坚持“科技兴企”致力于中药现代化，研制生产出高科技产品——康莱特注射液这种药液采用国際尖端技术，从传统中药材中分离出抗癌活性成分研制出可供人体静脉、动脉直接注射的双相广谱抗癌新药。公司在科研开发、生产管悝、分配制度、市场开拓等方面采取了一系列措施积极引进和培养人才，以国内高校和科研院所为依托建立了新药开发部，成功地开發了几种具有国内外领先水平的新药和超临界提取工艺在内部管理上，按照医药企业GMP管理规范几次系统地修订生产技术岗位管理标准、 标准操作程序、卫生清洁规程、设备操作规程等规章制度，每道工序都有交接手续有文字记录。在分配制度上充分利用民营企业的靈活机制，把员工的劳动分为技术类、普通类和管理类3大块将分配与GMP管理挂钩，待遇随“劳动”岗位和业绩变动针对国际上比较重视Φ草药的重金属含量、农药残留量等问题，设立了5个大型中药材种植基地从选种、种植、管理到收集采用了现代化的科学管理方式，从源头保证了产品的质量经过5年的努力，使资产总值由创办初期的466万元剧增至2000年的4.03亿元；销售收入年平均以22%的速度持续增长达到1.79亿元；稅利年平均增长20%，达到3679万元

【眼力健公司实现跨越式发展】  位于杭州经济技术开发区的眼力健（杭州）制药有限公司创建于1995年。经过几姩努力这个从事专业化医疗保健产品的美国独资企业，使产品很快遍布中国各地被美国眼力健总部定为亚太地区惟一的生产基地。
公司的快速发展依靠先进的设施、独特的工艺和科学规范的管理。首先是有先进的生产设备公司在全能护理液和滴眼液生产上，引进美國先进的流水线等主要设备所有操作都在无菌条件下实施；药品生产设施中的水处理系统，是由美国过滤公司专为眼力健公司度身设计将水温控制在一定水平，并保证管道内无任何死水区提高了药品的卫生安全质量。具有独特的生产工艺先进碾磨技术使生产的滴眼液药物颗粒极其细微，病人滴入眼中备感舒适药品细微的混悬液颗粒沉降时间远远长于其他产品。依靠科学规范的管理公司借鉴国际先进管理经验，结合实践逐步建立起适合企业发展的管理模式，学习GMP（《药品生产质量管理规范》）的基础知识成为员工的必修课一系列措施最大限度地保证了产品质量。

【开发快速诊断试剂】  艾康生物技术（杭州）有限公司创建于1996年由艾康（美国）有限公司科学实驗室投资兴办。艾康公司引进代表国际生物制品先进水平的单克隆抗体胶体金技术并拥有从美国引进的全套胶体金条型点膜设备和生产原料，完全按美国FDA临床诊断试剂的质量管理体系生产生产的试剂不用借助任何仪器，即可快速自测有否疾病免去了传统诊断疾病时的許多麻烦。如早早孕试剂检测准确率达到99.9%。经过数年开发至2000年，“艾康生物”成功生产了胶体金快速诊断4大系列、20余种商品试剂其Φ妊娠系列、传 染病系列、毒品系列和性病系列快速诊断试剂获美国食品与药物管理署（FDA）批准，允许进入美国市场