药品包装用铝箔 密封质量标准
质量保证部、物料管理部
建立药品包装用铝箔 密封检验的质量标准
适用于本公司药品包装用铝箔 密封的质量检验
质检员、质检室主任对本标准的实施负责
国家药品监督管理局药包材标准(
取本品适量在自然光线明亮处,正视自测表面应洁净、平整、涂层均匀。
文字、图案茚刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致
时,取卷幅宽)试样十片逐张
或适当体积的木箱,木箱内安装
木箱上面放一块玻璃板玻璃板衬黑纸并留有
空间以检查试样的针孔)
上,在暗处检查其针孔不应有密集的、连续的、周期性的针孔;每一平方米中,直径
嘚针孔不允许有;直径为
照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法
)的规定进行试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(
的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙烯
聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片)二片
面)进行叠合。置于热封
仪进行热合热合条件为:温度
并在上述條件下进行试验。
并使记录器指针为零点设定拉伸速度试验机进行
°角方向剥离,不得低于