关于广东省备案药品价格备案需要什么资料

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广东价格指数
每日监测摘要
主要商品价格
香港市场价格
澳门市场价格
农贸零售价
2.98元/500克
农贸零售价
6.65元/500克
农贸零售价
2.91元/500克
农贸零售价
4.51元/500克
农贸零售价
8.23元/500克
农贸零售价
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没有默认投票主题关于药品供货价格网上备案有关问题的通知
发布时间:
09:32:17 & 作者:本站编辑 & 来源:
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关于药品供货价格网上备案有关问题的通知
粤价函〔号& 二○一○年十月十二日
各有关药品生产经营企业、各医疗机构:&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&& 为更好地贯彻实施《关于对药品价格实行&三控&管理的通知》(粤价〔号),切实推进我省医药价格改革工作,现将药品价格网上备案有关事项通知如下:
&&& 一、请各有关药品生产经营企业于日前完成对2009年度供货(含出厂或口岸)价格(以下简称供货价格)的备案;从2011年起,于每年3月31日前完成对上一年度供货价格的备案。新上市销售药品需在上市销售后半年内进行备案。
&&& 二、备案范围包括国家发展改革委及广东省政府定价药品目录所列药品,以及我局规定的销售量大、临床常用、替代性强的常见病处方药品,国家发展改革委和我局已制定或尚未制定价格的药品均包含在内。
&&& 三、药品生产经营企业可从广东价格信息网()的&网上办事&栏目,点击&医药监管平台&登录 &药品供货(出厂或口岸)价格备案&栏进行申报。对属于备案范围的药品,申报系统已有相应设置,企业只需在系统中选择,按不同剂型、规格分别填报。具体项目按照粤价〔号附件1&药品实际供货(含出厂或口岸)价格备案表&备注说明的要求,以及网上申报系统的提示进行操作,并需上传相关材料。属新上市的剂型品种或专利药品,报备企业应将其生产批件传真我局,待申报系统中添加后再填报。
&&& 四、企业应当在规定幅度内调整供货价格,网上申报系统对此已设定限制,若超出规定幅度,申报系统将自动不进入下一步操作。因生产企业成本变化等因素确需超过规定幅度的,须经我局核查同意后才可调整并登陆网上申报系统备案。企业二次登录申报系统进行备案的,对备案价格没有调整或者虽经调整但未超过规定幅度的,申报系统可默认通过,但对上一次备案后开具的销售发票和经调整的平均供货价格,企业需按规定重新填写、扫描后上传。
&&& 五、企业通过网上申报系统完成备案后,应向我局提交由法人代表签字并加盖公章的书面承诺书,承诺对网上填报数据的真实性负责并承担相应法律后果。我局收到书面承诺书即视为正式受理备案。企业可登录申报系统查询备案结果。其他备案材料,可不再向我局提供纸质版本。
&&& 六、药品生产经营企业通过网上申报系统备案的供货价格等资料,将在我省进行药品采购招投标时作为企业的相关价格必备材料,一并提交。
&&& 七、各医疗机构、有关企业应严格执行药品价格&三控&管理的各项规定,在不超过规定的最高零售价和最高差别差价率的前提下及时制定、调整销售价格。对违反药品价格&三控&管理政策规定,不执行政府指导价,以及拒绝提供价格监督检查资料或者提供虚假资料的,各级价格主管部门将依据《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法律、法规进行查处,对典型案例将予以曝光。
&&& 八、近期我局将组织开展药品&三控&政策执行情况专项调研,召开药品生产经营企业政策解析及培训会。各药品生产经营企业也可从广东价格信息网()的&网上办事&栏目,点击&医药监管平台&登录&医药政策咨询&栏目咨询,我局将及时答复。
抄 送:国家发展改革委价格司、药品价格评审中心,省医改办、财政厅、人力资源社会保障厅、卫生厅、食品药品监管局,广州军区联勤部卫生部,省武警总队卫生处,各地级以上市物价局,深圳市发展改革委、市场监管局,佛山市顺德区发展规划和统计局,省医药采购服务中心。哈药集团制药六厂
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 行业信息
& 行业信息
广东省7月1日起全面复核药品价格
来源:广州日报
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发布时间:
&&& 记者今天从广东省物价局获悉,从7月1日起,全省各级物价系统将对全省已经公布的药品价格分期分批进行全面复核,加强药品价格监管,进一步降低药价虚高,减轻群众的医药费负担。其中,首批进行价格复核的药品包括753个品种剂型;复核内容包括生产成本价格、出厂(口岸)价格、供货价、中标价、实际零售价等;复核时间为7月1日至9月10日。与此同时,省物价局还要求全省各级物价主管部门,加强对药品价格监管力度,并不得以官方名义对市场调节价药品进行认证或备案,更不得收取任何费用。&&& 首批复核药企应在8月10日前上网填报资料&&& 日前,省物价局向全省各地市价格主管部门下发通知,要求从7月1日起,根据国家发改委相关部署,对全省已公布的药品价格分期分批进行一次全面复核。省物价局表示,药品价格复核的程序包括网上申报、提交书面材料、成本和价格调查、审核并公示价格等步骤。首批列入价格复核的药品生产企业,应在8月10日前,登录广东价格信息网内的广东省医药价格监管服务平台上进行申报,并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》及《广东省药品价格网上申请表》、《损益表》,连同盖公章的注册批件及发票等材料扫描上传。未按时申报的企业,由此影响药品招标或销售的,责任自负。省物价局要求,原已在"广东省药品价格管理服务平台"上申报而未审核公布的药品价格,因现行申报价格须填报的材料要求与之前不同,所以相关企业还必须要按本通知提交材料要求重新申报。省物价局要求,相关企业在网上申报获得受理号后,还应到该局价格业务受理大厅提交经企业法人代表签名并加盖公章的书面材料一份,同时在材料封面首页右上角打上受理号。材料符合规定的给予受理回执视为正式受理。&&& 对于各药品企业申报的药品价格,省物价局将按规定进行价格和成本调查,并依照网上申报审核、成本调查、专家论证、医药价格评审委员会审议、社会评议、跟踪评估等程序,对他们进行审核。对未按时申报的药品价格,省局将以招标交易的品种剂型规格,参考全国最低中标价格以及同剂型药品的出厂(口岸)价格的比价,按就低的原则核定。经专家论证和省医药价格评审委员会审定的药品价格方案将在网上公示,接受社会监督。&&& 市场调节价药品物价局不得以官方名义认证备案&&& 与此同时,省物价局还要求各地价格主管部门,必须在价格信息网等公开场所开通药品价格举报投诉专栏,并充分发挥12358价格监督举报电话的作用,安排专人受理举报案件,保证价格投诉举报渠道畅通。对群众反映价格虚高的药品,必须及时开展调查,并及时报告。省物价局要求,规范药品价格管理行为,对市场调节价的药品,各级价格主管部门及所属事业单位不得以价格主管部门名义进行认证、备案。确因工作需要须了解企业自主定价情况的,可要求企业报送相关资料,内部使用,不得以备案、认证等名义出具书面证明,更不得收取任何费用。&&& 省物价局要求全省各级价格主管部门,确定专门人员,在本辖区内选择有代表性的3家医疗机构和药品经营单位,对销售量排列前50种常用药品的价格进行定期监测,并将监测结果通过价格信息网、新闻媒体和社区读报栏等形式向社会发布,引导消费者有比较地选购药品,引导经营者开展正当价格竞争。&&& 与此同时,全省还将开展药品价格专项调查和检查。重点对市场销量大、单价贵、各方反映多的药品实际购销价格进行调查和检查,发现流通环节加价过高、实际交易价格严重偏离政府指导价格的,要及时报告。对不执行政府定价、不按规定明码标价,甚至恶意加价、牟取暴利等价格违法行为,各级物价检查部门要依据相关规定,依法认真查处,对典型案例予以公开曝光。
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