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盐酸伐地那非片（艾力达）
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盐酸伐地那非片
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药品说明书
药品名称：
通用名称：
盐酸伐地那非片
批准文号：
英文名/拼音：
Vardenafil Hydrochloride Tablets
2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐
药品本位码：
生产厂商：
Bayer Schering Pharma AG
生产厂商地址：
D-51368 Leverkusen, Germany
药品属性：
本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色.
商品单位：
是否进口：
主要成份：
盐酸伐地那非
功能主治：
治疗男性阴茎勃起功能障碍
用法用量：
用法：口服
推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中草药，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围： 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
肝损害： 轻度肝损害的患者（Child-Pugh A）不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-Pugh
B),由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg，重度肝损害患者（Child-Pugh
C）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
肾损害： 轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
药理作用：
阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程.在性刺激过程中,阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(NO),NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶,使细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平增加,最终导致平滑肌松弛,增加阴茎内的血流量.
伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5),增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放,从而增强性刺激的自然反应。
不良反应：
全球临床试验中，超过7800位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 发生率≥10%（很常见）：
系统不良反应
整个机体 头痛
心血管系统 面色潮红
1%≤发生率＜10%（常见）：
系统 不良反应
消化系统 消化不良，恶心
神经系统 眩晕
呼吸系统 鼻炎
0.1%≤发生率＜1%(少见)： 系统 不良反应
整个机体 面部水肿，光过敏反应，背痛
心血管系统 高血压
消化系统 肝功能异常，GGTP升高
代谢营养 肌酸激酶升高
肌肉骨骼 肌痛
神经系统 嗜睡
呼吸系统 呼吸困难
特殊感觉泌尿生殖系统
视觉异常、多泪阴茎异常勃起症（包括勃起延长或疼痛）
0.01%≤发生率＜0.1%(罕见)：
整个机体 过敏反应（包括喉部水肿）
心血管系统心绞痛、低血压、心肌缺血、体位性低血压、昏劂
神精系统紧张
呼吸系统鼻衄
特殊感觉青光眼
服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患乾潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。
注意事项：
[妊娠用哺乳期妇女用药]不适用
[儿童用药]儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。
[老年患者用药]老年患者（≥65岁）伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
1．对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。
2．与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。
3．避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
药物相互作用：
药理毒理：
适用人群：
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生产企业：
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【用法用量】口服； 推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和 食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。 肝损害：轻度肝损害的患者（child-pugh A）不需调整剂量；中度肝损害患者（child-pugh B），由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg
【性 状】本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色.
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