关注今日：21 | 主题：519577
微信扫一扫
扫一扫，下载丁香园 App
即送15丁当
【原创】达比加群酯调研报告
页码直达：
这个帖子发布于4年零21天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位战友，自己做的调研报告，希望各位战友多提宝贵意见，同时也能提供些检索信息的免费网站，不甚感激，你的意见可以使我提高更快，多谢多谢！
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
zhulikou431 edited on
收起全部有料回复
实事求是地给LZ提点建议：如果该报告主要目的是为仿制药（Generic Drug）研究提供立项参考，那么LZ对专利的调研和分析是不够到位的。专利风险评估是仿制调研中非常重要的环节，有时甚至有“一票否决”的地位。事实上，达比加群酯的重要原研专利除LZ报告中列出的通式化合物专利外，还有一项达比加群酯甲磺酸盐的化合物专利（同时也是制剂专利）是2023年才到期，另有一项晶型专利是2024年到期，这两个专利都与上市产品密切相关，即专利保护范围都覆盖了上市产品的相应技术特征。考虑到它们离专利到期日还有很长时间，因此在打算进行仿制立项时不得不重视它们的存在。如果无法对专利进行成功规避的话，就算这个药市场前景再好、开发难度再低、国内抢仿的竞争对手再少，也是只能暂放一边的，因为没有人敢随便冒专利侵权的风险。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写的不错，我也看了LS许多童鞋的建议，我也想给点建议，互相学习：1.药品追根溯源是要用到临床上去的，所以我觉得首先从临床入手。同样是抗凝药，直接抗凝、间接抗凝可能最后走向的适应症、科室都会不一样，剂型不一样也会面临着outpatient和in-hospital的差异，也就是说他们的市场不是完全一致的，而是彼此间有overlap的情况。2.市场方面的分析，不应该只看过去，还要看未来。因为国际R&D的pipeline在变，国内各个厂家的pipeline也在变，这些也会决定这个市场会怎样走。而且，不同类别的药物，他们的学术营销策略、市场定位也会不一样。3. 药品的价格、医保情况、分销的渠道、专利等等还可以再深挖。继续努力~
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
达比加群酯甲磺酸盐物质专利被宣告无效
专利复审委员会于日做出第20640号复审决定，认定勃林格殷格翰公司于日所申请的第号中国专利的权利要求19无效。此无效请求系由中国公司张英于日提出。关于第号中国专利第号中国专利名称为“3--甲基}-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-羰基)-吡啶-2-基-氨基]-丙酸乙酯及其盐的口服施用的投药剂型”，系由勃林格殷格翰公司于日申请，且于日获得授权。该专利的发明主题是以甲磺酸达比加群酯作为主要活性成分的组合物及组合物的制备方法，却于授权/审定说明书的权利要求19（即被无效的权利要求）以化学名限定说明的形式覆盖了甲磺酸达比加群酯。专利1权利要求19被宣告无效后，甲磺酸达比加群酯在中国的产品物质专利还有原始化合物专利（第号专利，日失效）与晶型专利（第.1号专利，日失效）。 当然，第20640复审决定给了当事人三个月的上诉期限，勃林格殷格翰公司若对此决定不服，可在三个月的期限内向北京中院提起上诉。将密切关注该专利的无效事项动态。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
我也写过该品种的报告。我认为你写得很好，就是专利分析不够详细，只体现了一个化合物专利，应该还有一个晶型专利。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
价格情况，上市申请情况都没有
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
上市申请情况以及这个品种国内厂家的研究程度都要有的。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
丁香园荣誉版主
写的不错，建议附上参考文献。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写的不错了。就是缺少目前在注册情况，以及研发成本及原料和试剂的成本方面，还有充分的知识产权分析及不良反应情况！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
国内的市场情况呢，毕竟是在中国销售，还是要看中国的市场状态。还有医生的意见很重要！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
lz的swot的分析怎么少了一项？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写得很不错，临床研究更侧重与现有药物对比更好。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写的很好，如hinavy版主说，如果附上数据来源更好。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
既然是交流，怎么下载还要丁当啊？各位战友提的意见，还是很有价值的。已上市和已申报的这些数据要有
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
恩，多谢各位园友的指点和帮助，知识产权分析这块的确是不够到位，关于价格，因为国内还没有上市，国外的日治疗价格在最后一个附表中进行了统计，还有关于合成技术分析以及成本分析，这个一直是我的弱项，因为对合成真的不是很了解，所以每次这块的分析都很粗浅，甚至缺失，要努力补足短板啊。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
我改了一下，把丁当取消了，刚开始还没有留意这个问题，谢谢朋友的提醒，不过不知道有没有成功呢
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
支持一下，学习学习
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
实事求是地给LZ提点建议：如果该报告主要目的是为仿制药（Generic Drug）研究提供立项参考，那么LZ对专利的调研和分析是不够到位的。专利风险评估是仿制调研中非常重要的环节，有时甚至有“一票否决”的地位。事实上，达比加群酯的重要原研专利除LZ报告中列出的通式化合物专利外，还有一项达比加群酯甲磺酸盐的化合物专利（同时也是制剂专利）是2023年才到期，另有一项晶型专利是2024年到期，这两个专利都与上市产品密切相关，即专利保护范围都覆盖了上市产品的相应技术特征。考虑到它们离专利到期日还有很长时间，因此在打算进行仿制立项时不得不重视它们的存在。如果无法对专利进行成功规避的话，就算这个药市场前景再好、开发难度再低、国内抢仿的竞争对手再少，也是只能暂放一边的，因为没有人敢随便冒专利侵权的风险。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写的不错。美国FDA或欧盟批准的适应症中，达比加群，利伐沙班、阿哌沙班不尽相同，如果写进去就更好了。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
allylic_zinc 实事求是地给LZ提点建议：如果该报告主要目的是为仿制药（Generic Drug）研究提供立项参考，那么LZ对专利的调研和分析是不够到位的。专利风险评估是仿制调研中非常重要的环节，有时甚至有“一票否决”的地位。事实上，达比加群酯的重要原研专利除LZ报告中列出的通式化合物专利外，还有一项达比加群酯甲磺酸盐的化合物专利（同时也是制剂专利）是2023年才到期，另有一项晶型专利是2024年到期，这两个专利都与上市产品密切相关，即专利保护范围都覆盖了上市产品的相应技术特征。考虑到它们离专利到期日还有很长时间，因此在打算进行仿制立项时不得不重视它们的存在。如果无法对专利进行成功规避的话，就算这个药市场前景再好、开发难度再低、国内抢仿的竞争对手再少，也是只能暂放一边的，因为没有人敢随便冒专利侵权的风险。求达比加群酯甲磺酸盐制剂及晶型专利。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
已查到达比加群的晶型专利。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
kdl0721 已查到达比加群的晶型专利。能否分享一下，谢谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
达比加群酯相关专利
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
支持原创！写的不错，已经用功了，不过可以和别的部门人员一起合作，这样可以更全面。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
达比加群晶型专利。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
十分感谢LZ分享
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
谢谢楼主分享
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
非常感谢！我也是做立项的，从你的报告中学到了很多东西！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
感谢楼主分享，非常有用！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
谢谢楼主 学习了~
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
感谢楼主分享，学习了
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
写的不错，我也看了LS许多童鞋的建议，我也想给点建议，互相学习：1.药品追根溯源是要用到临床上去的，所以我觉得首先从临床入手。同样是抗凝药，直接抗凝、间接抗凝可能最后走向的适应症、科室都会不一样，剂型不一样也会面临着outpatient和in-hospital的差异，也就是说他们的市场不是完全一致的，而是彼此间有overlap的情况。2.市场方面的分析，不应该只看过去，还要看未来。因为国际R&D的pipeline在变，国内各个厂家的pipeline也在变，这些也会决定这个市场会怎样走。而且，不同类别的药物，他们的学术营销策略、市场定位也会不一样。3. 药品的价格、医保情况、分销的渠道、专利等等还可以再深挖。继续努力~
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
不错 学习了 多谢
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
学习了，感谢。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
不错，非常感谢。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
谢谢，学习了
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园温馨提示：图片仅供参考，产品以收到实物为准！
百度提示您，该网站具有：
的通过互联网向个人消费者提供药品的资格
达比加群酯胶囊(泰毕全)
新型抗凝药。
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
通用名称：
产品编号：
批准文号：
商品评分：
温馨提示，本产品现在缺货（为您推荐以下相同功效产品）
健客承诺：
浏览此商品的人还浏览了
你最近浏览的历史
关注健客微信，享受更多优惠
达比加群酯胶囊(泰毕全)
约斯夫肤色弹性创可贴
欧姆龙电子血压计HEM-7130
套装更优惠
套 装 价： ￥2120.00
原　　价： ￥2357.00
立即节省： ￥237.00
【欧姆龙电子血压计HEM-7130】四大特色：1. 心率监控：不规则脉波提示，提醒你心率不齐，需多加注意；2.误动作提示：提醒你操作错误；3.臂带自检提示灯：确保测量数据准确；4.高低血压提示灯：提醒你警惕血压的变化！服用【泰毕全】同时用【欧姆龙电子血压计HEM-7130】监控心率和血压，让自己让家人放心。赠送养生大米1包和【约斯夫肤色弹性创可贴】1盒（100贴）！
达比加群酯胶囊(泰毕全)
甲磺酸达比加群酯。
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
(110mg*10s*10盒)
用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。
Boehringer Ingelheim International GmbH.
正品保证，正规发票健客网是广东省第一家获批准的（B2C）互联网药品合法经营企业，与厂家签订直供协议，购买的商品均能开具正规发票。
私密包装，隐私保障健客网在包装发货时，包装箱外表只显示送货必要信息，不会出现所购商品的名称，具体购物清单在包装内，绝对保障客户隐私。
高效物流，安全到达健客网所有产品均采用第三方物流送货上门的配送方式，根据您的配送地址进行最近仓储发货，就近原则，务求最快速度送达。
三大仓储，保证库存健客网拥有广州、东莞、武汉三大仓储，配备一流设备，恒温恒湿，保证药品品质。专人管理，保证产品库存。
【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：达比加群酯胶囊
&nbsp&nbsp 商品名称：达比加群酯胶囊(泰毕全)
&nbsp&nbsp 英文名称：Dabigatran Etexilate Capsules(Pradaxa)
&nbsp&nbsp 拼音全码：DaBiJiaQunZhiJiaoNang(TaiBiQuan)
【主要成份】甲磺酸达比加群酯。
&nbsp&nbsp 化学名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亚氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]( 吡啶-2-基) 氨基] 丙酸乙酯甲磺酸盐
&nbsp&nbsp 分子式：C34H41N7O5CH4O3S
&nbsp&nbsp 分子量：723.86
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。
【适应症/功能主治】用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
【规格型号】110mg*10s*10盒
【用法用量】用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。
【不良反应】
1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。
2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血；伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血；需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有低血压而需静脉使用升压药的出血；必须外科手术治疗的出血。
3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p＜0.05)。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次110mg，每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80，[p=0.0026])。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47，[p=0.0008])，这种情况主要出现在≥75岁的患者中。
4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处，以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出血风险增加的特定患者亚组中，达比加群的过高出血风险是由胃肠道出血导致，一般出现在达比加群酯治疗开始后的前3～6个月。
5.心肌梗死
在RE-LY研究中，达比加群酯的年心肌梗死年化事件率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次)，华法林为0.64%。
1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。
2.重度肾功能不全(CrCl <30ml/min)患者。
3.临床上显著的活动性出血。
4.有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。
5.联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)，肝素衍生物(磺达肝癸钠等)，口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由该种治疗转换至本品或反之，以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量的这些情况下。
6.有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。
7.联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。
8.机械人工瓣膜。
【注意事项】
1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。
2.与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降，应注意寻找出血部位。
3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。
4.如发生严重出血，应停止治疗，并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予，或应谨慎给予。
5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110)，可能引起过敏反应。
【儿童用药】在本品下述适应症中没有儿童人群相关应用:非瓣膜性房颤患者的卒中和SEE预防。由于缺乏18岁以下患者使用本品的安全性和有效性数据，所以不推荐本品用于18岁以下患者。
【老年患者用药】80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无关于妊娠女性暴露于本品的充分数据。 动物研究已表明有生殖毒性。是否存在对人类的潜在风险未知。 在接受达比加群酯治疗的育龄女性应避免妊娠。除非确实必需，否则妊娠女性不应接受本品治疗。
尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。
尚无人体试验数据。 在动物研究中，对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到对雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5～10倍的水平)，观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中，在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平)，观察到胎仔死亡率增加。
【药物相互作用】
1.从III期研究RE-LY收集的房颤患者的有限数据观察到，无论达比加群酯还是华法林，联合使用其他口服或注射用抗凝药物均增加大出血发生率约2.5倍。
2.在一项纳入健康年青男性志愿者的临床I期研究中，与氯吡格雷单药治疗相比，联合使用达比加群酯和氯吡格雷并未导致毛细血管出血时间的进一步延长。此外，与两者的单药治疗相比，在联合用药时，达比加群AUCt，ss和Cmax，ss、用于评估达比加群效应的凝血指标、或用于评估氯吡格雷效应的指标血小板聚集抑制作用等指标基本保持不变。在使用300mg或600mg氯吡格雷负荷剂量时，达比加群AUCt，ss和Cmax，ss出现30%至40%的增加。 3.曾有一项临床II期研究在房颤患者中考察了达比加群酯和ASA联合使用对患者出血风险的影响，在此项研究中随机联合使用ASA。基于Logistic回归分析，81mg或325mg ASA和达比加群酯150mg每日两次联合使用，可能会使出血风险从12%分别增至18%和24%。
4.用于围手术期间短期镇痛治疗的NSAIDs与达比加群酯联合给药，己显示与出血风险增高无关。在RE-LY研究中，长期使用NSAIDs会使达比加群酯和华法林的出血风险增加约50%。因此，由于出血的风险，尤其是使用消除半衰期＞12小时的NSAIDs时，建议对出血的体征进行密切观察。
5.达比加群酯和达比加群不通过细胞色素P450系统代谢，而且对人细胞色素P450酶无体外作用。因此，预期不会发生与达比加群相关的药物相互作用。
【药物过量】达比加群酯超出推荐剂量会使患者的出血风险增加。在疑似药物过量的情况下，凝血检查有助于测定出血风险。校准定量(dTT)检查或重复性dTT检查可预测达到特定达比加群水平的时间，即使已经开始进行其他措施(如透析)。如果出现过度抗凝，可能需要中断本品治疗。尚无针对达比加群的特定解毒剂。如果发生出血并发症，必须终止治疗，并查找出血来源。由于达比加群主要经由肾脏途径排泄，必须维持适度利尿。应该在医师的指导下采取合适的支持性治疗，例如给予外科止血和补充血容量。可考虑使用活化的凝血酶原复合浓缩物(如FEIBA)或重组VIla因子，或凝血因子II、IX或X浓缩物。有一些实验证据支持这些药物逆转达比加群抗凝效果的作用，但其在临床实践中的有效性以及导致血栓栓塞反弹的潜在风险数据有限。给予了这些逆转药物后，抗凝检测可能不可靠，因此进行这些检测时应谨慎。对于存在血小板减少症或已经使用长效抗血小板药物的病例，应考虑给予血小板浓缩物。所有对症治疗应根据医生的判断给予。如有条件，大出血发生时，应考虑请抗凝专家会诊。
【药理毒理】
1.达比加群酯作为小分子前体药物，未显示有任何药理学活性。口服给药后，达比加群酯可被迅速吸收，并在血浆和肝脏经由酯酶催化水解转化为达比加群。达比加群是强效、竞争性、可逆性、直接凝血酶抑制剂，也是血浆中的主要活性成分。
2.由于在凝血级联反应中，凝血酶(丝氨酸蛋白酶)使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。达比加群还可抑制游离凝血酶、与纤维蛋白结合的凝血酶和凝血酶诱导的血小板聚集。
3.基于动物的体内、体外试验显示:不同血栓形成动物模型中已经证实了达比加群静脉给药和达比加群酯口服给药后的抗血栓形成疗效和抗凝活性。
4.根据II期研究结果，达比加群血浆浓度和抗凝效果密切相关。达比加群可延长凝血酶时间(TT)、ECT和aPTT。
5.校准稀释TT(dTT)检测提供了达比加群血浆浓度的估测，因此可与预期的达比加群血浆浓度进行对比。
6.ECT可提供直接凝血酶抑制剂活性的直接测量。
7.aPTT检查己获广泛应用，并且能够提供达比加群治疗所产生的抗凝强度的近似指示信息。但是，aPTT检查的敏感度有限，而且不适用于抗凝效果的精确定量，尤其是在达比加群酯血药浓度较高时。高aPTT值解释时应谨慎。
8.总之，推测抗凝活性的这些检测方法能够反映达比加群水平，并且能够为出血风险的评估提供指导，例如，超过90th分位的达比加群谷浓度或谷值时测得的抗凝指标如aPTT，考虑与出血风险增高相关。
9.每日两次150mg达比加群酯给药后约2小时测量的稳态几何平均达比加群峰血药浓度为175ng/ml，范围为117～275ng/ml(第25th～75th百分位数范围)。给药间隔结束时(即，150mg达比加群晚上剂量给药后12小时)在早晨测量的达比加群几何平均谷浓度为91.0ng/ml，范围为61.0-143ng/ml(第25th～75th百分位数范围)。
【药代动力学】口服给药后，达比加群酯迅速且完全转化为达比加群，后者是本品在血浆中的活性成分。前体药物达比加群酯通过酯酶催化水解形成有效成分达比加群是主要代谢反应。本品口服给药后达比加群的绝对生物利用度约为6.5%。健康志愿者口服本品后，达比加群在血浆中的药代动力学特点表现为血药浓度迅速增高，给药后0.5至2.0小时达到峰浓度(Cmax)。
【贮 藏】25℃以下密封保存。
【包 装】110mg*10s*10盒/盒。
【有 效 期】36&nbsp 月
【批准文号】国药准字J
【生产企业】Boehringer Ingelheim International GmbH.
健客网于2006年成立，2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，成为广东省第一家(B2C)互联网药品合法经营企业,是全国最大规模的网上药店之一，主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。
目前，健客网已同国内5000多家大型药品生产厂商建立了战略合作伙伴关系，并签署了药品直供协议，在保证药品质量的同时，缩减中间环节，让利给客户，让客户享受到最优惠的价格。为了更好的服务于客户，打造健客网医学专家顾问团队，健客网高新聘请了数十名国内医学界著名的专家和学者，定期为健客网团队进行培训和指导，还免费为客户提供与专家一对一健康咨询及用药指导的服务。
健客网以服务社会、回馈社会为己任，与国内数家医学教学及科研机构合作，建立了大学生就业实践基地，积极参与各类社会慈善活动。目前，健客网正处于高速发展之中，销售额每年以200%的速度增长，健客网这支年轻化、专业化的运作团队正在不断壮大，并朝着打造最值得信赖的智慧健康服务平台的目标迈进！
健客网在包装发货时，包装箱外表只有送货地址和必要信息，不会出现所购买商品的名称，而具体的商品购物清单在包装箱中，我们绝对保障客户的隐私，请放心购物。
健客网是广东省第一家获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业，购买商品后都能开具正规发票，报销无忧。
健客网所有商品全部采用“第三方物流送货上门”的配送方式（部分城市需要到邮局自提），我们将根据你所订购商品的配送地址及商品所在库房的情况，就近为原则，将商品安全地送到您所填写的配送地址。
100%好评度
评论获积分
·评论已买产品获赠100积分
·前5名评价额外获赠50积分
非常不错，跟医院里陪出来的一样。
价格有的贵，重要的是药要真
第二次买了
和在医院还的一样，应该是正品。
发货及时，应该是正品，网上对这家网店评论不错！
是正品！比在医院购买便宜不少，因为是自费药，价格又高，又要长期服用，咱们普通人能省就省吧！就没感觉有什么副作用。
是真货，还会再买
已经是第三次来健客网买药品了，相信健客网，还会来的。
暂无相关问答
达比加群酯胶囊的药代动力学是：口服给药后，达比加群酯迅速且完全转化为达比加群，后者是本品在血浆中的活性成分。 达比加群酯胶囊(泰毕全)，有效期是36个月，生产企业是BoehringerIngelheimInternationalGmbH。那么，达比加群酯胶囊的药代动力学是怎样？
达比加群酯胶囊的主要成份是甲磺酸达比加群酯。
达比加群酯胶囊的药代动力学是：
口服给药后，达比加群酯迅速且完全转化;
达比加群酯胶囊的有效期是36个月，生产企业是BoehringerIngelheimInternationalGmbH。 达比加群酯胶囊(泰毕全)，可抑制游离凝血酶、与纤维蛋白结合的凝血酶和凝血酶诱导的血小板聚集。那么，达比加群酯胶囊的生产企业是哪一家？
达比加群酯胶囊的有效期是36个月，生产企业是BoehringerIngelheimInternationalGmbH。
达比加群酯胶囊用于预防;
达比加群酯胶囊，主要成分是甲磺酸达比加群酯，有效用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。 达比加群酯胶囊，有效期是36个月，批准文号是国药准字J，生产企业是BoehringerIngelheimInternationalGmbH。那么，达比加群酯胶囊可以用于什么症状？成分有哪些？
达比加群酯胶囊主要成分是甲磺酸达比加群酯，有效用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血;
达比加群酯胶囊是胶囊剂，内容物为黄色颗粒，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。 达比加群酯胶囊(泰毕全)，是处方药，简称Rx药，成分是甲磺酸达比加群酯。那么，达比加群酯胶囊的价格是多少？功效好吗？
达比加群酯胶囊是胶囊剂，内容物为黄色颗粒，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。
达比加群酯胶囊用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
健客网上，达;
达比加群酯胶囊是处方药，简称Rx药，成分是甲磺酸达比加群酯，适用于先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞的病症。 达比加群酯胶囊(泰毕全)，胶囊剂，内容物为黄色颗粒，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。那么，达比加群酯胶囊是处方药吗？成分有什么？
达比加群酯胶囊的成分是甲磺酸达比加群酯，适用于先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞的病症。
达比加群酯胶囊是处方药，简称;
对于孕妇及哺乳期妇女使用达比加群酯胶囊：在接受达比加群酯治疗的育龄女性应避免妊娠。除非确实必需，否则妊娠女性不应接受本品治疗。 达比加群酯胶囊(泰毕全)，不通过细胞色素P450系统代谢，而且对人细胞色素P450酶无体外作用。那么，孕妇及哺乳期妇女可以使用达比加群酯胶囊吗？
对于孕妇及哺乳期妇女使用达比加群酯胶囊：
1.妊娠：尚无关于妊娠女性暴露于本品的充分数据。动物研究已表明有生殖毒性。是否存;
由BoehringerIngelheimInternationalGmbH生产的泰毕全在各大药店及医院都有售，当然在正规的网上药店也是可以购买到的，更重要的是可以选择货到付款。
&网购&，就是通过互联网检索商品信息，并通过电子订购单发出购物请求，之后通过支付、发货等一系列环节完成交易的网上购物形式。当代，更多的人都选择了网购，那么泰毕全在哪买是最好的？
泰毕全（达比加群酯胶囊）用于预防心节律异常（心房颤动）患者中风和血栓的发生。心房颤动是常见的一种心节律异常，包括心房律动和不规则律动两种情况。此外深静脉血栓形成和肺动脉栓塞是人工关节置换术后常见的并发症，这类情况常用这类抗凝血药物。
) (文章关键字：泰毕全,达比加群酯胶囊,新型抗凝药);
同类产品推荐
亲爱的顾客：
如紧急，请拨打订购热线400-咨询健客网专业药师。
达比加群酯胶囊(泰毕全)
健客价：￥1950.00
关注‘健客问医生’快速问诊，免费解答
为您提供最专业的男性健客资讯平台，专业解决男性健康问题
您身边的护肤顾问，量身定制全方位皮肤问题解决方案
微信扫一扫，领取100元大礼包