上面的键盘字母上面0到9失灵是什么意思?求学霸解答

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【求助】以YBH开头的标准是什么标准?
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这个帖子发布于8年零227天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请问各位高手:以WS开头的标准是正式标准,那么以YBH开头的标准是否为试行标准??这些字母都代表什么意思呢?注册标准又是用什么字母表示呢?谢谢!
不知道邀请谁?试试他们
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YBZ开头是中药试行标准,YBH当然是化药试行标准注册标准包含很多,试行标准也是其中之一
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Y药B标H化Z中从这里面还真没看出是不是试行的,不知楼上两位怎么判断是试行标准呢?再说WS开头的也不一定是正式标准啊?补充一下:WS:卫生
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牵涉历史沿革问题:WS是原卫生部批准的药品的质量标准;YBH是药监局批准的化药新药质量标准(含仿制药)。看来楼主不是生产企业或从事研发注册工作啊,这已经有些年头了,现在药监局都要回归卫生部啦。不知道以后YBH是否会成为历史的产物??
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那怎么知道是否为试行标准呢?
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二○○五年二月二十八日发布的《药品注册管理办法》(局令第17号)第一百五十八条 新药获准生产后,其药品标准一般为试行标准,试行期为2年。……在二○○七年九月二十六日发布的《关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知》(国食药监注 [号)中有 “五、日起,根据新《办法》获得生产批准的品种,其药品标准即为正式标准。此前已批准的药品试行标准,仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求,申报和办理药品试行标准转正。” 根据以上法规规定,日以前发的以YBH或YBZ开头的应当是试行标准,一般来说,这种标准在题头应有“(试行)”字样,页脚会有“本标准自200X年XX月XX日起试行 试行期2年”字样。虽然由于工作失误,下发的标准可能会遗漏一处或两处文字,但它们还是试行标准,需要转正。转正标准是药典会审定的,……大多数还是以WS开头。
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volador edited on
YBH标准没有写试行,哪是不是不要转正的?
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YBZ也是正式标准啊
大家一般叫它散标
是国家局根据企业报批品种下发的暂未列入药典的标准,有试行的要报标准转正,没有的九不用报。
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首先谢谢各位,但是这些散标一般在哪能查到呢??
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唉……现在的标准基本都是试行和国标(至少我接处的厂子是这样),也不知道那个药典的标准是干什么的!?
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volador 问供应商要、求朋友、买、偷、抢——任选一种谢谢这位朋友的点拨!多谢了!
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以YBH或YBZ开头的不都是试行标准,日前SDA也直接批过正式标准.
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volador 转正标准是药典会审定的,药典会一直由卫生部管,所以转正标准大多数还是以WS开头。药典会一直由卫生部管?这个事情我怎么没听说过?如果是这样,药典会的主任委员怎么一直都是国家食品药品监督管理局的局长?以前是郑,现在是邵。看来我真的是孤陋寡闻了,还要继续学习啊!
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&药典会一直由卫生部管&是我的猜测,说错了。以下来自http://www./main_1.htm2002年10月经国家食品药品监督管理局批准,第八届药典委员会成立。由国家食品药品监督管理局聘请312位委员组成,不再设立名誉委员。
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