苯注射醋酸亮丙瑞林微球稀释微球存放条件

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-04-04 22:25 标签： 亮丙瑞林缓释微球
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英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号
关注度排名2403
批准文号：国药准字H
批准日期：
剂型：注射剂
规格：3.75mg
储存：密封室温保存。
有效期：24个月
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子宫内膜异位症
成&&分主要成分：醋酸亮丙瑞林 leuprorelin acetate(妊娠分级: X) 『类别』雄激素和相关合成药 / 抗肿瘤药 (Androgens & Related Synthetic Drugs / Antineoplastics)
；伴有、、腰痛及等的；前，且雌受体阳性患者；；中枢性症
用法用量子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88m...
禁忌症：对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。...
特殊人群用药：
中枢性性早熟：本品对低体重儿、新生儿和乳儿的安全性尚未确定。
孕妇用药对胎儿的影响级别：
X级：充分证据显示对胎儿有危害或致畸
目前尚缺乏本品老年用药有效性和安全性研究资料。
网友对的总体评价
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浙江湖州&&&&&&&&
点评时间： 08:03
打了月经怎么没来？？
回复时间： 09:20
我做了手术，出院的时候打了一针，不过月经还是来了？
广东深圳&&&&&&&&
点评时间： 10:10
一句话：高，实在是高，咱消费不起呀。
北京通州区&&&&&&&&
点评时间： 10:49
不知道用什么做的
北京&&男&&38岁&&&&
点评时间： 10:16
基本没什么变化，不怎么样。
上海&&男&&72岁&&第3次用药&&持续84天
点评时间： 04:49
如果有事不便26天打一次醋酸亮丙瑞林球可以吗(我是男现年72岁，4个前做前列腺根治术的)?
吉林延边州珲春&&女&&43岁&&第1次用药&&
点评时间： 11:58
我是月经来第二天打的，但月经来的和以前一样，请问正常吗？
疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自上海宝山区&&&&女&&34岁提问时间：
性别：女年龄：34病情描述:注射用醋酸亮丙瑞林微球出汗，心慌正常吗？想得到怎样的帮助:注射用醋酸亮丙瑞林微球出汗，心慌正常吗？对身体有害吗
来自广东汕头&&&&女&&29岁提问时间：
性别：女年龄：29病情描述:注射用醋酸亮丙瑞林微球发现阴道有点痒 可以清洗吗
医生的回答回答时间：
你好这个情况考虑是阴道炎感染，检查一下白带常规，可以局部洗液清洗的
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
还有家厂商生产该产品
天津武田药品有限公司
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注：优惠短信经转发无效
已收到短信注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的国产化生产
项目编号B08-项目名称注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的国产化生产候选单位北京博恩特药业有限公司候选人庞桂才 黄似焕 岑振宁 郭光明项目简介&&&&研究目的：
醋酸亮丙瑞林是促性腺激素释放激素类似物，能与垂体内特异性受体结合，降低垂体反应性，从而抑制性腺系统，是强效促性腺激素释放素激动剂，临床用于治疗激素依赖性疾病。由于醋酸亮丙瑞林半衰期短（在体内只有几分钟），在体液中不稳定，口服、直肠、阴道途径给药生物利用度极低，而临床治疗与激素相关的疾病需要长期保持有效的血药浓度，因此普通制剂不能满足临床需要，项目应用新型给药技术将醋酸亮丙瑞林制成微球制剂，以控制药物在体内释放的时间、浓度及部位，在人体内能有效释放28天，更好地发挥药物作用，减少不良反应。
技术创新：
关键技术一：新型给药系统技术。
其原理将药物分散或溶于多种包埋辅料或聚合物中，制备成微球剂型。给药后，随着封包材料的降解，可实现药物在体内的缓慢释放，长时间维持药物的有效血药浓度，使药物在体内长期发挥作用。同时，微球可对药物起到保护作用，提高药物稳定性。
关键技术二：缓控释技术。
药物以溶解或分散的形式包含于生物可降解聚合物基质微粒中，经皮下或肌肉注射，药物可在2周，4周，8周或者更长的时间缓慢释放，达到长效、稳定的药物释放，充分提高疗效，降低副作用。
关键技术三：复乳技术。
其工艺简单，制备的微球载药量高，蛋白质在微球中分布较均匀。
关键技术四：溶剂挥发技术。
在体系内存在冻干辅助成分的条件下，通过真空干燥和程序升温等步骤，彻底除去微球内水分，制备冻干粉针剂，使微球结构以及载药具有高的稳定性。
关键技术五。药物分散技术。
指水溶性药物多肽均匀分散于植埋剂PLGA中的技术，其性能指标为分散均匀度，乳剂粒径，稳定性。
产生的价值：
项目打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面，填补了无国产注射用微球制剂的空白，推动了我国微球技术从实验室转向临床应用的发展。
项目临床用于治疗子宫内膜异位症；子宫肌瘤；乳腺癌；前列腺癌；中枢性性早熟。这类产品和技术在我公司首仿之前只有国际一些大公司拥有。
2009年公司向国家药监局提出“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球”药品标准，标准号YBH。
项目成长性高，2011年收入1464万元，.2万元，.4万元，.6万元。君，已阅读到文档的结尾了呢~~
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KH-570改性碳微球
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