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卫计委发文严管辅助用药，但是地方却不见什么动静。仅有4个地区发布过官方目录及管理办法，笔者整理出来供参考。安徽21个辅助用药，不准进入临床路径发布时间：日文件来源：《安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案》21个辅助用药目录骨瓜提取物注射液注射用复合辅酶小牛血清去蛋白提取物注射液鸦胆子油注射液注射用骨瓜多肽注射用肝水解肽注射用红花黄素注射用复方三维B注射用脑蛋白提取物单唾液四己糖神经节苷脂谷红注射液小牛血取蛋白提取物注射用核糖核酸Ⅱ转化糖电解质脾氨肽口服冻干粉参芪扶正注射液瓜蒌皮注射液脑肌苷肽注射液香菇多糖注射液注射用磷酸肌酸钠前列地尔注射液重点监控品种目录发布时间：日文件来源：《关于公布全省月份重点药品监控目录的通报》月份县级及以上公立医院重点药品监控目录奥拉西坦注射液5ml:1g广东世信药业有限公司注射用奥美拉唑钠40mg江苏奥赛康药业股份有限公司单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液2ml:20mg齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液2ml:80mg北京四环制药有限公司注射用奥美拉唑钠20mg江苏奥赛康药业股份有限公司注射用头孢他啶1.0g海南海灵化学制药有限公司艾迪注射液10ml贵州益佰制药股份有限公司丹红注射液10ml山东丹红制药有限公司吸入用布地奈德混悬液2ml:1mgAstrazeneca Pty Ltd注射用头孢他啶0.75g海南海灵化学制药有限公司注射用头孢西丁钠0.5g海南天煌制药有限公司注射用奥拉西坦1.0g石药集团欧意药业有限公司注射用盐酸头孢替安1.0g上海新亚药业有限公司硫酸氢氯吡格雷片75mg赛诺菲(杭州)制药有限公司注射用头孢他啶0.5g海南海灵化学制药有限公司参附注射液10ml雅安三九药业有限公司长春西汀注射液2ml:10mg河南润弘制药股份有限公司丹红注射液20ml山东丹红制药有限公司注射用头孢西丁钠1.0g海口市制药厂有限公司舒血宁注射液5ml黑龙江珍宝岛药业股份有限公司注射用头孢硫脒1.0g广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂硫酸氢氯吡格雷片25mg深圳信立泰药业股份有限公司注射用丹参0.4g哈药集团中药二厂异甘草酸镁注射液10ml:50mg正大天晴药业集团股份有限公司依达拉奉注射液5ml:10mg南京先声东元制药有限公司注射用盐酸头孢替安0.5g上海新亚药业有限公司小牛血清去蛋白注射液10ml:0.4g锦州奥鸿药业有限责任公司奥拉西坦注射液5ml:1g哈尔滨三联药业股份有限公司注射用还原型谷胱甘肽1.2g上海复旦复华药业有限公司血必净注射液10ml天津红日药业股份有限公司月份基层医疗机构重点药品监控目录注射用盐酸川芎嗪40mg湖南科伦制药有限公司舒血宁注射液2ml神威药业集团有限公司乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液250ml:0.5g:2.25g浙江莎普爱思药业股份有限公司注射用盐酸克林霉素0.15g重庆药友制药有限责任公司复方丹参滴丸每丸27mg天士力制药集团股份有限公司参麦注射液50ml雅安三九药业有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6g(0.5g/0.1g)山东鲁抗医药股份有限公司参麦注射液20ml河北神威药业有限公司盐酸氨溴索注射液2ml:15mg天津药物研究院药业有限责任公司清开灵注射液2ml河北神威药业有限公司通心络胶囊0.26g石家庄以岭药业股份有限公司消渴丸(浓缩水丸)52.5g广州中一药业有限公司血栓通注射液5ml:0.175g广东雷允上药业有限公司银杏叶滴丸每丸重63mg浙江万邦药业股份有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g(1.0g/0.2g)哈药集团制药总厂注射用头孢呋辛钠1.5g山东润泽制药有限公司丹参注射液10ml上海中西制药有限公司注射用头孢曲松钠1.0g山东润泽制药有限公司血塞通注射液2ml:0.2g云南白药集团兴中制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g(1.0g:0.2g)上海新亚药业有限公司四川25个重点监控目录发布时间：日文件来源：《关于建立医疗机构重点监控药品管理制定的通知》四川省重点监控药品目录（首批）质子泵抑制剂（不分剂型）辅助用药泮托拉唑钠注射用环磷腺苷葡胺奥美拉唑钠环磷腺苷葡胺注射液兰索拉唑小牛血清去蛋白注射液雷贝拉唑脑苷肌肽注射液埃索美拉唑注射用骨肽中药注射剂骨瓜提取物注射液注射用血栓通注射用胸腺五肽舒血宁注射液注射用复合辅酶注射用血塞通丙氨酰谷氨酰胺注射液参麦注射液注射用脑蛋白水解物丹参川芎嗪注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液艾迪注射液注射用红花黄色素红花注射液苏州：60个重点监控药物目录发布时间：2015年9月文件来源：《进一步加强临床合理用药管理规定的通知》苏州市二级以上医疗机构重点药品监控目录注射用头孢西丁钠1.0g扬子江药业注射用头孢他啶1.0g海南海灵化学注射用头孢呋辛钠0.75g意EFSRL注射用头孢硫脒0.5g白云山总厂注射用五水头孢唑林钠0.5g深圳华润九新康艾注射液10ml长白山制药注射用血栓通0.15g广西梧州制药疏血通注射液2ml牡丹江友搏血必净注射液10ml天津红日药业醒脑静注射液10ml无锡山禾药业康莱特注射液100ml:10g浙江康莱特蒲地蓝消炎口服液10ml济川药业集团蓝芩口服液10ml扬子江药业金水宝胶囊0.33g金水宝制药还少胶囊0.42g重庆三峡云海康妇炎胶囊0.4g山东步长神州热淋清颗粒(无糖型)4g贵州威门药业龙血竭片0.4g云南大唐汉方芪胶升白胶囊0.5g贵州汉方药业迈之灵片(糖衣)0.15g德国礼达药厂百令胶囊0.2g杭州中美华东奥拉西坦注射液5ml:1g广东世信药业单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液2ml:20mg齐鲁制药公司注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20mg哈尔滨医大注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠40mg哈尔滨医大奥拉西坦注射液5ml:1g哈三联药业注射用复合辅酶100单位/0.1mg北京双鹭药业注射用复合辅酶200单位/0.2mg北京双鹭药业鹿瓜多肽注射液2ml:4mg哈誉衡药业注射用核糖核酸II50mg吉林敖东延吉注射用核糖核酸II0.1g吉林敖东延吉注射用12种复合维生素复方山西普德药业注射用脂溶性维生素(Ⅱ)复方成都天台山注射用脂溶性维生素Ⅱ/注射用水溶性维生素复方成都天台山胎盘多肽注射液4ml贵州泰邦生物羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ml南京正大天晴注射用骨肽10mg黑龙江珍宝岛注射用骨肽10mg黑龙江江世转化糖电解质注射液500ml(10%)上海海尼药业钠钾镁钙葡萄糖注射液500ml江苏恒瑞股份转化糖注射液250ml川美大康佳乐小儿电解质补给注射液100ml:3.75g:0.225g四川科伦药业果糖注射液250ml:25g安徽双鹤药业注射用泮托拉唑钠40mg扬子江药业雷贝拉唑钠肠溶片10mg江苏豪森药业盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg正大天晴药业注射用埃索美拉唑钠40mg阿斯利康制药雷贝拉唑钠肠溶胶囊20mg济川药业集团注射用还原型谷胱甘肽0.6g重庆药友制药注射用香菇多糖1mg南京绿叶思科苏州市基层医疗机构重点药品监控目录注射用头孢唑肟钠0.5g哈药制药总厂注射用头孢唑肟钠1g山东罗欣头孢克肟分散片0.1g成都倍特苯磺酸左旋氨氯地平片2.5g施慧达盐酸氨溴索注射液2ml：15mg天津金耀注射用血栓通0.1g广西梧州注射用血塞通0.2g昆药集团活血止痛胶囊0.5g南京中山制药生脉注射液20ml苏中药业铺地蓝消炎口服液10mg济川药业云南122个辅助用药目录，仅为调查目录，未公开确认日文件来源：《关于开展临床合理用药问卷调查的通知（附辅助用药目录）》中药参麦注射液脉络宁注射液参附注射液香丹注射液参芪扶正注射液复方麝香注射液注射用益气复脉复方风湿宁注射液丹参注射液黄瑞香注射液注射用丹参祖师麻注射液注射用丹参多酚酸雪莲注射液丹红注射液注射用双黄连谷红注射液复方蒲公英注射液红花注射液板蓝根注射液注射用红花黄色素血必净注射液舒血宁注射液舒肝宁注射液银杏内酯注射液蟾酥注射液血栓通注射液海利升注射液注射用血塞通华蟾素注射液血塞通注射液康莱特注射液疏血通注射液康艾注射液芍倍注射液乌头注射液刺五加注射液香菇多糖注射液大株红景天胶囊消癌平注射液注射用灯盏花素鸦胆子油乳注射液灯盏花素注射液注射用黄芪多糖灯盏细辛注射液艾迪注射液苦碟子注射液肾康注射液复方蛤青注射液西药注射用天麻素注射用复方三维B注射用复方骨肽注射用三磷酸胞苷二钠复方骨肽注射液注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁注射用骨瓜提取物注射用水溶性维生素肌氨肽苷注射液维生素B12注射液脑苷肌肽注射液维生素B1注射液前列地尔注射液维生素B2注射液曲克芦丁氯化钠注射液注射用维生素B6注射用曲克芦丁维生素B6注射液注射用盐酸吡硫醇注射用复合维生素B盐酸吡硫醇注射液复合维生素B注射液注射用二丁酰环磷腺苷钙维生素C注射液肝水解肽注射液注射用维生素C葡醛酸钠注射液维生素D2注射液铜绿假单胞菌注射液脂溶性维生素注射液（II）草分枝杆菌F.U.36注射液注射用12种复合维生素金葡素注射液盐酸赖氨酸氯化钠注射液注射用乌司他丁盐酸赖氨酸葡萄糖注射液脾多肽注射液盐酸赖氨酸注射液人参多糖注射液注射用氨酪酸注射用核糖核酸盐酸川芎嗪注射液注射用核糖核酸II盐酸川芎嗪氯化钠注射液脱氧核苷酸钠注射液盐酸川芎嗪葡萄糖注射液注射用抗乙肝免疫核糖核酸注射用鹿瓜多肽注射用抗肿瘤免疫核糖核酸小牛血去蛋白提取物注射液胸腺肽注射液脑蛋白水解物氯化钠注射液胸腺五肽注射液注射用脑蛋白水解物注射用A群链球菌曲克芦丁脑蛋白水解物注射液注射用促肝细胞生长素甲硫氨酸维B1注射液注射用母牛分枝杆菌注射用甲硫氨酸维B1薄芝糖肽注射液复方乳酸钠山梨醇注射液胎盘多肽注射液注射用甘露聚糖肽注射用小牛血去蛋白提取物注射用复合辅酶小牛血清去蛋白注射液注射用辅酶A注射用复方三维B（II）内容来源：手机药筛医药地方台微信号：yiyaoguanchajia
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京ICP备号-2&&&&京公网安备34关注头孢唑林注射剂的严重不良反应
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。
2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害。
一、严重病例的临床表现
头孢唑林注射剂严重病例的不良反应/事件具体表现如下：全身性损害约占33.78%，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等；呼吸系统损害约占20.35%，主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等；皮肤及其附件损害约占17.85%，主要表现为皮疹、瘙痒等。头孢唑林注射剂严重病例报告中过敏性休克（89例）和严重过敏样反应（41例）共计130例，约占严重病例的37.25%。
典型病例1：患者，女，59岁，在全麻下行右乳癌单纯切除术，术中给予注射用五水头孢唑啉，5分钟后，患者出现全身皮肤潮红，心率降至50次/分，血压降至72/40mmHg，Sp02降至88%，考虑过敏性休克，给予地塞米松、麻黄素、多巴胺，血压仍下降，最低50/30mmHg，给予肾上腺素，患者血压逐渐回升。
典型病例2：患者，男，84岁，因白内障，术前静脉滴注注射用头孢唑林钠，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，给予地塞米松5mg静推后症状无缓解，并出现呼吸困难，喉部梗阻感，恶心，呕吐，全身皮肤潮红，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐转清，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。
二、临床不合理用药情况
国家药品不良反应病例报告数据库中头孢唑林注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象。不合理用药现象主要表现为以下几种情况：
1、单次用药剂量过大。根据说明书要求，头孢唑林注射剂应分次给药，单次剂量不应超过3克，而2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中，涉单次超剂量给药病例共55例，占15.76%。
典型病例：患者，男，49岁，因肺部感染入院治疗，血常规检查白细胞计数13&109/L，给予注射用头孢唑林钠5g
10%葡萄糖注射液500ml静脉滴注，日1次；羧甲司坦片0.5g，口服，日3次。用药过程中患者面部出现红色皮疹，同时伴有呕吐、口唇紫绀、末梢苍白，血压60/40mmHg，立即停止输液，给予抗休克治疗后，患者病情逐渐稳定。
2、超适应症用药。头孢唑林注射剂用于敏感菌所致的各类感染或外科手术前预防用药，2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中，23.78%的病例报告无明确的用药指征，可能存在超适应症用药的现象。
典型病例：患者，男，37岁，因病毒性感冒入院治疗，用注射用头孢唑林钠0.8g
葡萄糖注射液100ml静脉滴注，日1次，用药后20分钟，患者出现心悸，心率140次/分
；继而出大汗、面色苍白；呼吸困难、嘴唇紫绀。立即停药，输氧，给予皮下注射肾上腺素，半小时后症状缓解。
三、相关建议
1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。
2、提示医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。
一、头孢唑林是什么药品？主要治疗什么疾病？
头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种，现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。
二、头孢唑林的严重不良反应主要是什么？
头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统，发展迅速，若不及时处理，常可危及生命。故在用药过程中应密切监测，如病人出现皮疹，瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状，应立即采取有效的急救措施。
三、头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用？
头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度（MIC）的时间，血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降，当降至无效浓度时就进行下一次用药，可尽量延长药物在体内的有效浓度时间，起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药，目的是缩短给药间隔时间，使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。
鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果，如一次即给予一日总用药量，不仅会使药效降低，还会造成血药浓度过高，增加代谢负担，导致用药风险增加。故在应用本品时，应严格按照说明书要求分次使用。
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