地中海贫血症状诊断试剂

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体外诊断试剂的分类和基本原理
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地中海贫血基因检测试剂盒
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DXY All Rights Reserved.从四个方面看体外诊断试剂行业
核心提示:体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,也是保障人类健康与构建和谐社会的重要组成部分。
  体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,也是保障人类健康与构建和谐社会的重要组成部分。目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息做出的,但在诊断方面的支出大约只占医疗总支出的1%。   从技术方面来看,未来生化诊断技术发展主要着重于原有检测项目产品品质的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。在原有检测项目产品品质的提高方面,溯源能力对于以开放系统为主的生化诊断领域尤为重要。开放系统经过溯源、室间质评或临床标本的比对,并建立相应的标准作业程序文件后,其检验结果的准确性和可比性将显著提升。在新检测项目的开发方面,由于胶乳增强免疫比浊和胶体金增强免疫技术的应用,全自动生化仪的检测灵敏度大幅提高,使得一些原本采用免疫检测的项目可以在全自动生化分析仪上检测。同时,一些新的技术,如治疗药物检测(TDM)、酶法和均相免疫分析等技术,开始使用生化诊断的方法。  从行业监管政策上看,国家关于体外诊断行业的法律法规和行业政策将逐步向国际惯例趋同。国家食品药品监督管理总局2007年以来出台的关于体外诊断试剂的系列管理办法,均充分体现了欧美发达国家关于体外诊断行业监管的普遍原则。国家监管部门自2014年中开始逐步加强对IVD行业的监管。陆续出台一系列相关政策和文件,从研发、生产、注册、临床、流通、销售等各个环节加强监控,通过严苛的行业准入和运营要求,对IVD行业进行大范围的洗牌,以质量为核心的细分市场龙头厂家将受益于该政策的执行,国产品牌的市场份额将逐渐集中。  从产业政策上看,国家重视生物技术及其产业化的发展,包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持,国务院、发改委、科技部也在多个文件里谈及过体外诊断,包括《国家“十二五”科学和技术发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》、《医疗器械科技“十二五”规划》。2015年9月,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,部署加快推进分级诊疗制度建设,形成科学有序就医格局,提高人民健康水平,进一步保障和改善民生。分级诊疗使得病人分流至基层医疗机构,进口品牌无力过度下沉,利好于国产品牌。在2016年3月颁布的《“十三五”规划纲要》第六十章推进健康中国建设中也提出要深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。这些国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境,在产业形势整体向好的背景下,体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。  从企业发展策略上看,国际体外诊断行业巨头纷纷采取“试剂仪器”一体化的发展模式,如Siemens(西门子)、Roche(罗氏)、Beckman(贝克曼)等。国内体外诊断行业龙头之一的科华生物,也从单纯的诊断试剂的生产商逐步发展为集试剂、仪器于一体,并能提供医疗诊断相关领域多种产品的全能型公司。因此,仪器与试剂的一体化是体外诊断行业发展的必然趋势。
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时间: 09:34 &&【】
内容提示:受南宁市人口和计划生育服务中心委托,南宁市政府集中采购中心拟对南宁市人口和计划生育服务中心检验试剂(地中海贫血基因诊断试剂)采购进行竞争性谈判采购,现将采购信息公告如下:一、项目编号:NNZCC项
十环招标网信息:
产品招标信息编号:5653453
产品招标信息阅读方式:免费
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以下产品招标信息由发布机构发布,从产品招标正文以下信息本站不做任何修改.
产品招标正文(原文):受南宁市人口和计划生育服务中心委托,南宁市政府集中采购中心拟对南宁市人口和计划生育服务中心检验试剂(地中海贫血基因诊断试剂)采购进行竞争性谈判采购,现将采购信息公告如下:一、项目编号:NNZCC项目名称:南宁市人口和计划生育服务中心检验试剂(地中海贫血基因诊断试剂)采购  项目预算:壹佰万元整(¥元)二、项目内容:  ※参考型号、规格001-A:1.缺失型&-地中海贫血基因诊断试剂盒*10000人份2.非缺失型&-地中海贫血基因诊断试剂盒*6650人份  ※技术参数要求……具体技术参数要求详见电子标书。具体要求详见采购文件,以采购文件为准。三、供应商资格要求: A:具有国内法人资格,注册经营范围满足所采购内容的供应商。四、供应商报名要求:   供应商必须在南宁市政府采购网(http://www.)上注册后进行网上报名并到南宁市政府集中采购中心购买纸质采购文件才能参加投标,否则,南宁市政府集中采购中心将拒收其投标文件。五、招标/采购文件发售时间:日至日正常工作时间(节假日除外)  地点:南宁市政府集中采购中心(南宁市金湖路59-1号8楼808财务室)  售价:伍拾元整/份(¥50.00元/份),售后不退。方式:如需邮寄标书,请把电汇复印件连同单位名称、详细地址、邮政编号、购买标书的项目编号、单位联系人及联系号码传真至:南宁市政府集中采购中心。  购买采购文件联系人姓名和电话:姚俊传真:六、投标截止时间:日15时30分  投标地点:南宁市金湖路59-1号南宁建设大厦7楼(具体安排详见7楼电子显示屏)  开标时间:日15时30分  开标地点:南宁市金湖路59-1号南宁建设大厦7楼(具体安排详见7楼电子显示屏)七、采购人地址:南宁市  采购项目联系人姓名和电话:莫小星  采购代理机构地址:南宁市金湖路59-1号  采购项目负责人姓名和电话:陆世广采购代理机构开户名称:南宁市政府集中采购中心采购代理机构开户银行:中国建设银行南宁市嘉宾路支行  采购代理机构银行帐号:八、质疑电话:  投诉电话:发布时间:日附件:招标文件.doc
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