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检测实验室如何做好原始记录?
来源:实验室ISO17025 时间:
  检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。本文仅供参考。
  一、如何做好原始记录
  实际工作中,原始记录要注意以下的问题:
  (1)记录更改要规范。  
  实验室原始记录的更改五花八门,有涂改的,有刀片刮的,有纸片贴的,还有剪刀剪的,等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则:即在改动数据上划一横杠,然后在横杠上方填写更改数据,并加本人签名或者等效标识。
  (2)记录信息量太少,表格设计过于简单,不能真正体现原始。  
  例如某单位微生物原始记录中,主要仪器设备没有天平的使用原始信息,也没有恒温水浴锅的信息。
  环境温度条件的记录,对于微生物来说,是次要的,应该记录的,是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间,那么培养箱温度就不可能一直不波动,需要多个温度记录,
  培养基需要溯源&&是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。
  (3)记录未注明依据标准,或者依据标准年号只写2位。  
  按准则的要求,检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意,无论原标准年号是两位年号,还是四位年号,从2000年开始,一律都改成四位年号,例如:GB1355-86应写成GBJ82-1986。
  (4)原始记录试验日期未注明或不明确。  
  对于综合试验的原始记录,可能涉及的试验项目很多,而每个试验不可能都在同一天进行,这时,每个单项试验应分别有试验日期。
  (5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。
  (6)原始记录中法定计量单位要规范使用。
  错误写法如KN,mpa,mPa等。
  法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定:  
  (i)单位和词头的符号所用字母一律为正体。  
  (ii)单位符号字母一般为小写体,但如单位名称来源于人名者,符号的第一个字母为大写体。例如:秒S;[小]时h;赫[兹]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。  
  (iii)词头的符号字母,当所表示的因数小于106时为小写体,大于103时为大写体。例如:千10k;兆10M。  
  (7)原始记录,记录需要完整。例如对一些实验现象的描述
  (8)原始记录签字。  
  准则要求在原始记录上签字的人是,抽样人员(如果有),操作人员,结果校核人员的标识。
  (9)数值修约不符合标准要求。
& & 二、文件和记录的区别
文件:信息及承载媒体
&文件的用途:传递信息、沟通意图,统一行动。
&具体表现为:
& --满足客户要求和质量改进
& --提供适宜的培训
& --重复性和可追溯性
& --提供客观证据
& --评价质量体系有效性和持续适宜性
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
&记录可用以为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据;
&记录通常不需要控制版本
在工作之前确定该怎么做的规定
工作之中形成的做的怎么样的证据
需要批准、发布;要保持现行有效版本
无需批准,无需发布,单需要核查,通常不需要控制版本
新文件发布、作废及时回收
具有耐久性,有保存期
可以随时修改,不断完善
一旦形成,不许修改
分为有保密要求和无保密要求两类
要求安全防护和保密,防止未经授权的人修改,电子记录还要有备份
控制编制,审批,颁布,分发,使用,更改,回收和归档
控制识别,收集,检索,维护,储存,处置
为响应市委市政府“2060”建设计划(20个大学科技园、60个战略性产业创新中心),提升
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你可能喜欢我想建一个家庭化学实验室,请问都需要准备哪些器材和试剂.小儿从小就对化学表现出特别的兴趣,自己看了一些有机和无机化学的书籍,现在准备对其中的一些内容自己做实验尝试一下,在初高中范围内哪些内容适合家庭实验,需要准备哪些器材和试剂,具体实验设计应该如何进行.顺便说一下,小儿今年10岁,
為你鍾情00012
我曾在家中做过很多实验,初高中的课堂实验我几乎全在家做过,有很多玻璃仪器,药品有的是从试剂商店买的,有的是自己制备.在家中做实验,关键是看家里的环境如何,如果是装了修的,实验规模就不宜过大.实验所用的装置,做实验的范围最好是一个写字台大小,范围太大万一有闪失就不好收拾.实验时要注意防火,通风.实验药品尽量避开有毒,有挥发性的试剂,腐蚀性试剂注意安全,能不用尽量不用.对于孩子,要先进行实验安全教育,以趣味实验(有专门的书籍可参考)为主,以培养兴趣为重点,加强观察能力和自我分析问题的能力培养,加强环保意识.推荐实验:水中花园,喷泉实验(注意挥发性),水果原电池,铁丝在氧气中燃烧,蔗糖炭化(由于涉及浓硫酸,注意安全),隐形墨水,简易灭火器实验(注意准备拖把,家里条件不合适就不要做了),固体酒精实验(注意防火),酸碱指示剂制备,氢气爆鸣(建议在室外做,氢气用量要尽量少),厨房实验(利用厨房里的东西进行设计,注意保护食品不受污染),明矾大晶体制备等等.切记安全第一,祝好运.
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以无机类实验为主,因为有机类试剂有毒,在药品上不要选有机药品(除酒精、乙酸之外)器材如下:酒精灯2个(条件允许的话再买一个酒精喷灯,温度高)、试管10支、试管架1个,铁架台1个、培养皿5个、石棉网2个、三脚架1个、坩埚1个、蒸发皿1个、烧杯5个(各种容积都要有)、烧瓶3个(各种都有)、试剂瓶若干、滴管若干、天平1台、温度计一个、锥形瓶若干、泥三角1个、漏斗1个、梨形漏斗1个、长...
家庭实验室不太适合做有机类,因为有机药剂几乎全有味,对生活和身体不合适。建议把重点放在无机类上,而且无机类实验现象较为明显,也有兴趣。东西没什么,烧杯、试管、量筒、天平、药勺、镊子、胶皮手套也就足够了,药品不要准备强酸,碱性药品预备固体的。其余药品建议以铁、铜类颜色明显,变化明显的药品为主。可以尝试一下重离子沉淀的“水中花园”,记得当初我念书时很感兴趣。...
既然是给小孩做的那就应该侧重化学现象型的实验,那样可以提起小孩的兴趣,应该侧重于无机实验所需装置:烧杯,试管,普通的医用天平,手套,普通的口罩,量筒,酒精灯,铁架台。药品吗可参照教科书中的,这些都是些基本的且安全的而且lz最好上网查查各种药品的毒性,切记切记做好防护措施,毕竟是小孩子有机上面,和ls的一样,不建议做,一方面,所需药品很贵,而且基本没现象。不过可以做一些...
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主题:【咨询】CNAS申请书中必须要实验室比对材料么?
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发表于: 20:40:25
实验室已经通过能力验证(测量审核)工作,但是在申请书上没有填写实验室间比对信息。即填写了CNAS申请书中的附表5-1,但没有附表5-2的内容CNAS认为我们没有参加实验室间比对,必须要整改;认为即便有了能力验证(测量审核),也必须要参加实验室间比对但我们之前,与CNAS的多个老师确认过,只要通过了能力验证(测量审核),结果为“满意”,可以没有实验室间比对的。请问诸位,到底是否必须要有“实验室间比对”才能申请CNAS?另外,我们后来找了,以前确实参加了实验室间比对工作,但对方都是盖的CMA章,是不是必须要盖CNAS章的实验室间比对才可以请问诸位,是必须这样的么?特急,求助
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有能力验证或测量审核就可以了,不一定非要试验室间比对。
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有相关领域频率的能力验证或者补做的测量审核也可以的
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有能力验证或测量审核就可以了。你要跟老师确认下,是否是没有能力验证或测量审核的项目,如果是这种,就要实验室比对了。
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1、实验室间比对不是必须的,问下老师他那样说的原因,是不是因为你们那个项目没有参加能力验证或测量审核2、私以为,盖CMA章的几家实验室间比对也是可以接受的。
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楼上说的对,可能是你们测量审核了个别项目吧.
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能力验证已经涵盖了全部的认可领域了,问了CNAS的一些评审员,也是说有了能力验证(测量审核)就可以了真不知道该怎么办了
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应该是测量审核和能力验证都能通过,但认可委既然让你们进行实验室比对,你就比对吧,别拧。至于比对的实验室资质我认为还是问问认可委,这样做起来才不会白费功夫。
hujiangtao
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能力验证是衡量一个质检机构很重要的指标
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原文由 wyhf1(wyhf1) 发表:能力验证已经涵盖了全部的认可领域了,问了CNAS的一些评审员,也是说有了能力验证(测量审核)就可以了真不知道该怎么办了 能力验证有覆盖到全部子领域就可以了,实验室间比对可以没有直接和文审老师沟通,如果不行直接和CNAS相应领域的项目主管沟通
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不要怕跟老师沟通你这些问题直接跟负责你们的老师沟通一下就完全解决了免得担惊受怕

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