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医疗保健行业:美国制药业60年
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医疗保健行业
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行业研究(深度报告)
透过世界看中国:美国制药业 60 年
这是我们撰写的医药行业系列报告的第二篇, 本文探讨了二战后至今美 国制药业发展简史。 二战后是美国制药业发展的辉煌年代, 其一举代替德国 成为世界制药业头号强国。 一批当前耳熟能详的制药业巨头如辉瑞、 默克等 都是在那时脱颖而出。了解时代背景变迁是纵观这些企业商业史的前提。 二战后,面对巨大市场需求,部分企业开始注重开发新产品,逐渐从生 产型向研发型企业转变。与此同时,医疗保健覆盖面迅速扩大,医疗保健支 出占 GDP 的比例持续上升,1940 年到 2006 年,从 4.1%增长到 16%。 经过平淡的 60-70 年代,制药业迎来了一个新时代。技术上出现两股 创新浪潮,制药工业又有一系列新产品带给市场,80 年代,FDA 批准的新 分子实体数为 217 个,是近几十年来的顶峰! 80 年代,里根政府颁布一系列法案促进基础研究转化为新产品,极大 推动生物科技行业及大型制药公司发展。 数以千计的企业获得融资, 多个新 产品上市,80-90 年代初期成就了美国生物制药业的盛宴。2000 年,人类 基因组计划的实施带动华尔街生物技术股总市值达到顶峰! ,行业在泡沫破 灭短暂低迷后重振旗鼓, 生物医药市场在近 5 年内扩张迅猛。 部分企业如安 进、基因泰克在大浪淘沙中崛起,2007 年销售额均超过 150 亿美元。 90 年代中期之后是企业兼并的时代,也是霸主诞生的时代,世界制药 行业集中度大大提高,前 10 位制药企业的市场占有率已经超过 40%。 2000 年代中期后,全球制药产业的市场增速开始放缓。 年美国处方药销售金额 CAGR 仅 6.87%。主要原因包括:新药获批数日益 减少,药品安全性问题受关注程度上升;美国控制医疗保健支出,鼓励使用 非专利药;大量品牌药专利到期,竞争加剧导致价格下跌。 与此同时, 以中国为代表的新兴市场快速增长, 跨国制药企业加速向新兴市 场业务布局。以中国为例,截至 2007 年合资外资企业达到 1000 多家,销 售收入超过 1500 亿元。其中,美国制药企业是主力,占据半数份额,辉瑞、 罗氏、 礼来等渗透力度越来越大, 在中国市场构建从研发到销售的整个产业 链条。 本土企业直面竞争再所难免, 但政府扶持力度明显加大。 后续报告中, 我们将结合全球制药业发展趋势和国外大型制药企业发展史给我们的启示, 分别研究中国不同类型制药企业的竞争战略和发展趋势, 探讨哪些企业可能 在这一轮经济转型的过程中崛起并成长为行业中的优势企业。
行业内重点公司推介 公司代码 公司名称 002038 双鹭药业 600276 恒瑞医药 000963 华东医药 002262 恩华药业
投资评级 推荐 谨慎推荐 推荐 谨慎推荐
行业相对市场表现(近 12 个月)
34% 17% 0% -17% -34% -51% -68% -85% 2007/12
2008/3 医疗保健
2008/9 沪深300
资料来源:Wind 资讯
相关研究 《宏观、政策环境变化与医药行业发展趋势》
分析师: 段炼炼 021- .cn 联系人: 杨靖凤 (17 .cn
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二战后的辉煌年代 ................................................................................ 4
跃居第一,部分企业从生产向研发型转变............................................................. 4 社会保障逐渐完善 ................................................................................................. 6
80-90 年代:新技术和商业化浪潮 ..................................................... 8
突飞猛进的技术发展 ............................................................................................. 8 沸腾的商业化热潮 ................................................................................................. 10
2000 年至今:生物技术、收购兼并、新兴市场 ................................... 11
生物技术:从泡沫回归理性 .................................................................................. 11 收购兼并:强强联手,霸主诞生 ........................................................................... 13 新兴市场:加紧布局 ............................................................................................. 14
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行业研究(深度报告)
图 1: 年全球医药市场增速..................................................................... 4 图 2: 年世界新药发现地区分布 ............................................................. 5 图 3: 年 FDA 批准的新分子实体(NME)数 ........................................... 5 图 4:美国
年医疗保健支出占 GDP 比例.................................................. 7 图 5: 年美国医疗保健各类别支出增速(%)........................................... 8 图 6: 年美国个人药品消费支出增长情况 ................................................. 8 图 7:美国 VC 投资生物技术行业情况(百万美元).................................................. 10 图 8: 年生物技术股总市值..................................................................... 11 图 9: 年全球首次上市新分子实体药物................................................... 11 图 10: 年美国生物技术行业销售额、研发投入和公司数量.................... 12 图 11:2007 年全球生物医药市场分布 ....................................................................... 13 图 12: 年美国处方药销售金额和处方量................................................. 15 图 13: 年美国医疗保健支出占税收的比重 ............................................. 16 图 14: 年美国到期专利药品市场销售额................................................. 17 图 15: 年外资合资企业经济数据(亿元) ............................................. 18 图 16: 年外资合资企业数量变化 ........................................................... 18 图 17:2007 年大型跨国制药企业在华业务增长......................................................... 19 图 18: 年医院药品市场份额分布 ........................................................... 20 图 19:各国新药临床试验成本比较 ............................................................................ 20 图 20: 阿斯利康中国市场处方药销售额................................................. 22 图 21:2007 年阿斯利康中国市场处方药销售领域 ..................................................... 22 图 22:2008 年前 3 季度诺华制药全球各地区业务增长.............................................. 23
表 1:2007 年全球药品市场规模(亿美元) .............................................................. 4 表 2:近 30 年来出现的具有新作用机制的开创性药物 ............................................... 9 表 3:2007 年全球十大生物医药治疗领域.................................................................. 12 表 4:2007 年全球十大生物医药企业 ......................................................................... 13 表 5: 年涉及美国制药企业重大并购/收购案............................................. 14 表 6:2007 年美国处方量前十大公司(单位:百万张) ............................................ 16 表 8: 年外资投入中国医疗行业情况 ...................................................... 18 表 9:2007 年医院市场份额前 10 位的企业................................................................ 19
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二战后的辉煌年代
跃居第一,部分企业从生产向研发型转变
现代制药工业起步于二战后的全球经济复兴时期。几十年来,世界制药工业一直以较快 的速度持续稳定地发展。70 年代年均复合增长率超过 10%,80 年代开始下降, 年一轮经济上升期以来,保持了明显超越 GDP 的增速,但 2004 年之后明显放缓,为个位 数,IMS Health 预测,2008 年增幅还会进一步降低到 5%左右,为 40 年来最低。 图 1: 年全球医药市场增速
14.0% 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% s -E
全球医药市场复合增长率
资料来源:SFDA 南方医药经济研究所,长江证券研究部
美国是如今世界制药工业的绝对龙头,占据了全球约 44%的份额。但美国的制药工业 在 20 世纪早期并不强大,在当时属于生产型的产业。一家公司的一个新产品一上市,就会 被大量其他公司模仿并上市。第一次世界大战对于美国医药产业带来了决定性的影响。大量 的德国药品被给予专利并在美国经许可生产。战争结束后,一批公司开始进行研发,一开始 的研发主要限于证实质量、纯净和化验。礼来、默克、施贵宝后来建立了自己的研发机构。 表 1:2007 年全球药品市场规模(亿美元)
国家与地区 北美 其中:美国 欧洲 其中:法、德、英、意、西班牙五国 日本 亚洲(日本除外) 、非洲、和澳洲 拉丁美洲 合计
资料来源:医药经济信息
销售金额 65
份额(%) 45.9 44 31.1 18.8 8.8 9.4 4.8 100
增长率(%) 4.2 3.8 6.7 4.8 4.2 13.1 12 6.1
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行业研究(深度报告)
二战开始,美国再一次主要依靠其他国家的原料和药品。医药公司在一块工作,与政府 一起为战争提供了大量的药品。 两个最著名的例子是冻干血浆和青霉素的生产。 比如青霉素, 初始研究由三家东海岸的公司从事(Merck, Pfizer, and Squibb) ,但是中西部的很多公司 (Abbott, Lilly, Parke-Davis, and Upjohn)很快加入了这一过程。辉瑞采用其特有的深罐发 酵技术完成了任务,并同时成为世界上首个生产青霉素的公司。1945 年,辉瑞生产的青霉 素已经占到全球产量的一半。 二战后美国医药产业是一个快速拓展期, 年,美国 FDA 批准的新分子实 体数出现一波高潮,大量新的化合物的快速发现和上市。国际制药工业中的研究和开发优势 在二战期间明显转移到了美国,1941 年和 1963 年间新药品发现大约 60%是在美国,其他 主要是瑞士、德国 6%和英国。 图 2: 年世界新药发现地区分布
资料来源:长江证券研究部
图 3: 年 FDA 批准的新分子实体(NME)数
60 50 40 30 20 10 0
19 40 19 43 19 46 19 49 19 52 19 55 19 58 19 61 19 64 19 67 19 70 19 73 19 76 19 79 19 82 19 85 19 88 19 91 19 94 19 97 20 00 20 03 20 06
资料来源:FDA
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这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药,转向天然物质修饰,到合成化学 合成全新化合物,从筛选化合物中得到新药。链霉素(默克, 1945) 、氯四环素(力达制药, 1948) 、氯霉素(帕克戴维斯, 1949) 、土霉素(辉瑞,1950)是第一批对广谱抗生素探索 的结果;作风抗素剂(Benadryl,帕克戴维斯, 1946)是第一个上市的抗组胺剂;氯化管箭 毒碱(Tubocurarine chloride)肌肉松驰剂(施贵宝, 1946)和在起因于二战对血研究的凝 血酶(普强, 1946)成为了新的手术辅助药物。由于这些药只能凭处方购买,因而处方药的 数量有了急剧增长。以美国为例,1929 年处方药占据美国医药市场份额的三分之一,但到 了 1969 年已经占据了美国医药市场份额的五分之四。从这些药品市场的利润回报,促使制 药企业更重视科研工作, 并开始建立专门的科研园区。 二次世界大战后的部分美国制药企业, 逐步从大规模的生产型转变到研发型。 在战后初期,制药公司面对着一个几乎完全空白的领域(在发现青霉素之前,很少有药 物能有效治疗疾病) ,在每一种主要药物门类中,从止痛药、抗炎药到心血管和中枢神经系 统药品,市场上有大量的需求得不到满足。新药品在研发出来后获得知识产权保护,在市场 上获得丰厚的回报与收益,据统计, 年间,每年新药品的回报率为 20.9%,制 药企业的研发热情高涨,大量费用(占到销售额的 17%-18%)被投入到药品研发中去。
社会保障逐渐完善
在社会保障方面,20 世纪 30 年代中期以后,为了应对民众日益面临的疾病风险,美国 政府借鉴 19 世纪末期英国医疗保障制度模式,逐步建立起以医疗保险为主的社会医疗保障 制度,法律依据是 1935 年 8 月 14 日罗斯福总统签署的《社会保障法》 。但当时的公共卫生 只覆盖城市居民,广大农民排除在这个保障制度之外。 “二战”结束以后的 1945 年 11 月, 杜鲁门总统向国会提出一项加强健康保险立法的咨文, 提出美国医疗保障应当解决 “医生和 医院的数目及分配”“乡村缺医缺药”“个人医疗费用太高”以及“因病致贫”等基本问题, 、 、 为此, 他主张应当争取建立全国医疗健康保障体制, 使每个人都能享受基本的医疗保障服务。 由于技术进步、医疗保障面扩大、医疗保障体现逐渐完备,美国的医疗保健支出呈现持 续上升的趋势。1929 年,美国的保健支出大概只占 GDP 的 3.5%,而伴随着医学的进步, 医院开始由为穷人而设立的慈善机构转变为对有严重疾病和创伤的病人进行治疗的服务机 构。到 1940 年,大约只有 9%的美国公众至少有一项私人医疗保险,国民健康支出总额仅 占 GDP 的 4.1%左右,但是环境的变化包括二战使得健康保险迅速传播开来,到 1950 年, 全美有一半以上的人有某种私人健康保险。 艾森豪威尔担任总统后( 年) ,一方面反对建立全民医疗保障制度,认为 那是“社会主义”的医疗制度,另一方面坚持扩大私人商业医疗保险的覆盖面,认为政府的 责任在于引导民众参加各种医疗保险。 肯尼迪当选总统后美国医疗保障制度继续得到发展,从 1961 年起,他相继向国会提交 了关于医疗卫生改革问题的多项特别咨文,指出美国医疗保障制度的目标就是要建立一种 “社会保险制度下的健康保险计划” 。 为了强调医疗保障中的国家责任, 约翰逊总统在 1965 年 1 月还出台了针对老年人的 《医 疗照顾及援助法》 也就是现在人们通常所说的 , “Medicare” “Medicaid” 前者规定了 与 。 “65 岁以上老年人在生病期间可提供 90 天的住院服务”以及“100 天的院外服务”等,而后者 主要面向穷人及其他残疾人提供必要的医疗救助。
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行业研究(深度报告) 1970 年尼克松总统先后颁布了《职业安全及健康法》《健康维持组织法》等涉及到职 、 工人身安全及各种工伤事故处理与赔偿问题的法律。这一段时期,美国医疗保险种类不断增 多、保险对象不断扩大、保险待遇不断提高以及保险法规不断建立,从而逐步建立起比较完 备的医疗保障法规及制度体系,到 1975 年,这一数字达到 82%以上,国民健康支出总额占 GDP 的比例达到 8.1%左右。 图 4:美国
年医疗保健支出占 GDP 比例
18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 64 73 82 91 00
National health exp.% of GDP
资料来源:CMS,长江证券研究部
从医疗保健支出分类情况来看, 年间,美国政府医疗保健开支中,医疗产 品支出项(处方药支出项为它的主要项目,这里单列出做并列比较)增长在各项中增长最为 缓慢,80 年代情况开始发生改变,处方药支出快速增长,一直到二十一世纪中期,平均达 到两位数增幅。而个人消费支出中, 年间药品消费支出增速同样没有超过个人 消费总支出的增速,但在 80 年代之后,情况也出现明显的变化。
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图 5: 年美国医疗保健各类别支出增速(%)
20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 90 98 National Health Expenditures Professional Services Retail Outlet Sales of Medical Products
资料来源:CMS,长江证券研究部,注:图中数据为平均每年的增长率
02 Hospital Care
Nursing Home and Home Health Prescription Drugs
图 6: 年美国个人药品消费支出增长情况
20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%
19 59 19 62 19 65 19 68 19 71 19 74 19 77 19 80 19 83 19 86 19 89 19 92 19 95 19 98 20 01 20 04 20 07
3.5% 3.0% 2.5% 2.0% 1.5% 1.0% 0.5% 0.0%
Personal Consumption Expenditure Drugs Expenditure Drugs Expenditure/Personal Consumption Expenditure
资料来源:CEIC,长江证券研究部
80-90 年代:新技术和商业化浪潮
突飞猛进的技术发展
20 世纪 70 年代对于化工类企业来说是相当糟糕的时代,化学技术没有新的发展。然而 制药业却迎来了一个新时代。有两股新的创新浪潮,一个建立在一门新科学即分子生物学基 础之上,也就是 DNA 重组和遗传工程学的重大发展,另一个建立在生物化学、酶学和微生 物学的重大突破基础之上。
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行业研究(深度报告) 第一个创新肇始于 1953 年沃森(James Watson)和克里克(Francis Crick)发现了 DNA 的双螺旋结构,以及接下来几十年分子生物学的迅猛发展。第二个创新在于药物科学 家们提出了“以设计获得发现” (discovery by design)的新主张,丰富了以往仅仅依靠通 过化合物实体随机试错找到抗病活性分子的新药发现模式。新方法更强调专业劳动分工,首 先由一拨研究人员设计出理想的分子结构,然后交给实验室化学家寻找匹配的物质。科学家 第一次能够从分子水平上理解疾病,这也仰赖光谱学和计算机技术的发展。 80 年代以后,制药工业又有一系列新产品带给市场,包括心血管药物、中枢神经系统药 物、抗病毒和逆转录病毒感染的药物(特别是治疗 HIV 和艾滋病的药物)等。整个 80 年代, FDA 批准的新分子实体数为 217 个, 70 年代的 170 个多出 47 个, 90 年代达到了 301 比 而 个,是近几十年来的顶峰! (见上图) 表 2:近 30 年来出现的具有新作用机制的开创性药物
名称 抗细菌药 诺氟沙星 亚胺培南 抗真菌药 氟康唑 特比萘芬 抗病毒药 齐多夫定 沙喹那韦 阿昔洛韦 福米韦生 免疫调节药 环孢素 咪喹莫特 daclizumab 神经系统药物 氯氮平 利倍酮 氟西汀 文拉法辛 奈法唑酮 心血管及血液系统药物 尼莫地平 氨氯地平 卡托普利 洛沙坦钾 尼可地尔 噻氯匹定 氯吡格雷 阿昔单抗 对脑血管作用最为明显的钙拮抗剂 不影响心肌收缩力的钙拮抗剂 ACEI ATⅡAT1 受体抑制剂 为 ATP 调控的钾通道激动剂 TXA2 抑制剂类抗血小板药 ADP 中介的血小板聚集抑制剂 gpⅡb/Ⅲa 抗血小板单克隆抗体 94 81 1995 锥体外系症状少的 D2/5HT2 拮抗剂 锥体外系症状少的 D2/5HT2 拮抗剂 SSRI SNRI 能阻滞 5TH2 受体,又有 SNRI 作用 87
抑制白介素-2 产生而用于器官移植 用于生殖器疣 用作免疫抑制剂的单克隆抗体(抗 CD25) 97 逆转录酶抑制剂类抗 HIV 药 蛋白酶抑制剂类抗 HIV 药 核苷类抗病毒药 反义药物类抗病毒药 82 1998 治疗深部真菌感染的唑类 抑制角鲨烯环氧化酶的烯丙胺类
第 3 代喹诺酮 具超广谱活性的碳青霉烯
治疗领域 上市时间
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αC红细胞生成素 洛伐他丁
资料来源:SFDA 南方医药经济研究所
为重组红细胞生成素,用于慢性肾衰透析的贫血患者 HMGCCoA 还原酶抑制剂类降胆固醇药
沸腾的商业化热潮
商业化方面,1980 年罗纳德·里根总统的当选可能是制药公司崛起的一个重要原因。里 根政府不仅在政府政策上而且在整个社会范围内大力促进商业发展。在制药业,有两项举措 十分重要。80 年代,议会颁布了一系列法案,以促进财政资金资助的基础研究更快地转化 为有用的新产品,这一过程有时被称为“技术转让”,目的同样是为了提高美国的高技术企业 在世界市场上的竞争力。 这些法案中最重要的是 《贝赫-多尔法案》 (Bayh-Dole Act) 和 《斯 蒂文森-魏德勒法案》 ,规定大学和小公司有权为得到国家卫生研究所(NIH)资助的研究 成果申请专利,然后将这些垄断性专利让渡给制药公司。到那时为止,财政资助的研发成果 还是不受专利保护的,哪家公司都可以用。但是现在国家卫生研究所资助的绝大多数项目都 可以为其发现申请专利,并且收取专利权税。类似的法规还允许国家卫生研究所自己与制药 公司打交道,直接将其发现应用到制药业。 法案的出台极大地推动了新生的生物科技行业以及大型制药公司的发展。 许多大学的研 究人员为了将自己的发现付诸实践设立了小型生物科技公司。 它们围绕着主要的学术研究机 构,进行早期的药物开发工作,希望能和大型制药公司达成交易,将专利授权给大型制药公 司。通常,学术研究人员及其机构都在其参与的生物科技公司中拥有股份。大学等科研单位 成为早期美国生物制药公司(包括 Amgen 和 Genentech)的发源地。 在这期间,有数以千计的生物技术企业获得融资,包括上市、风险基金等。生物技术得 到了很大的发展, 已经可以用 DNA 重组的方法产生所需要的化合物分子如胰岛素、 干扰素、 白间素、促红细胞生长素、单克隆抗体药物等。 生物技术产业的蓬勃发展也带动了资本市场的热情, 世纪 80-90 年代初期是美国生 20 物制药资本狂热期。美国风险投资业(VC)经历 70 年代的萎缩后 80 年代开始复兴,生物 技术的快速发展吸引了大量 VC 涌入。生物技术企业不断有关闭,又有新企业诞生,时至今 日,美国仍然有生物技术企业 1000 多家。 图 7:美国 VC 投资生物技术行业情况(百万美元)
资料来源:Nature,The rise of venture capital and biotechnology in the US and Europe;Venture Economics Investor Services
19 78 19 80 19 81 19 82 19 87 19 88 19 89 19 90 19 91 19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 99 20 00 20 03 20 04
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行业研究(深度报告)
2000 年至今:生物技术、收购兼并、新兴市场
生物技术:从泡沫回归理性
20 世纪 90 年代中期,美国股市整体走淡,第一次生物产业投资狂潮亦渐渐平息,生物 技术企业在资本市场上反应平淡,IPO 减少,生物技术股总市值增长缓慢。而仅仅几年后的 2000 年,人类基因组计划(HGP)的实施拉开了第二次生物技术革命的序幕。HGP 将使得 许多疾病的病因将被揭开,药物设计从最初的随机发现转向靶向研究。生物技术划时代的突 破性革命重新点燃了投资者的热情,2000 年,华尔街生物技术股总市值达到 3600 亿美元, 几乎是 1999 年的 3 倍! 图 8: 年生物技术股总市值
400 350 300 250 200 150 100 50 0 96 99 02 05
Market Capitalization($billion)
资料来源:Bio
自 2000 年初科技股泡沫破灭后,生物技术行业在短暂的低迷期后重振旗鼓,近几年上 市的生物制药新分子实体数有所恢复。生物医药市场在过去 5 年内扩张迅猛,一直以来其增 速都维持在全球药品市场增速的 2 倍。 图 9: 年全球首次上市新分子实体药物
60 50 40 30 20 10 0
19 90 19 91 19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06
资料来源:健康网
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推动生物制药行业近几年增长的原因主要有以下三点:1、许多制药企业热衷于进行生 物技术药物研发;2、已上市的生物技术药物获得扩大适应症审批;3、美国以外地区越来越 多地使用生物技术药物。生物技术药物的频繁使用在治愈疾病、提高人们生活质量的同时, 也大力推动了生物医药市场的增长。与此同时,生物技术药物的种类也日趋增多,所属治疗 领域也越来越宽泛。 表 3:2007 年全球十大生物医药治疗领域 销售收入 前十治疗领域 1 促红细胞生成素 2 抗肿瘤药 3 抗糖尿病药 4 自身免疫药 5 干扰素 6 Immunostim Intfron 7 免疫抑制剂 8 生长激素 9 血液凝结剂 10 疫苗 前十合计 全球生物医药市场 全球药品市场
资料来源:FDA 南方医药经济信息所,长江证券研究部
市场分额 (%) 17.1 15.1 13.6 11.1 8.9 8 6 3.5 3.2 2.8 89.4 100 100
增长率 (%) -9 24.2 14.6 24.5 2.3 5 19.6 12 9.6 172.4 11.4 12.5 6.4
年均复合增长率 (%,02-06 年) 11.9 45.9 15.4 59 9.8 17.3 21.7 9.7 17.4 2.8 19.2 18.8 8.68
(亿美元) 128.72 113.65 102.31 83.57 66.79
60.05 45.2 26.27 24.33 20.99 671.89 751.2 7120
美国依然是最大的生物医药市场, 2007 年其在生物医药市场总销售额占比仍超过 50%。 世纪初科技股泡沫破灭虽然曾导致行业遭到重挫,但生物技术公司依然活跃,公司数量和研 发投入仍然维持在高位。 图 10: 年美国生物技术行业销售额、研发投入和公司数量
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 94 97 00 03 06 Sales($billion) R&D Expense($billion) No. of Companies 1,500 1,450 1,400 1,350 1,300 1,250 1,200 1,150 1,100
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行业研究(深度报告)
资料来源:Bio
图 11:2007 年全球生物医药市场分布
资料来源:FDA 南方医药经济信息所,长江证券研究部
欧洲五大国
部分生物制药企业在大浪淘沙中崛起,如今,全球前十大生物制药企业中有 7 家为美国 的公司,安进、基因泰克已经崛起为领军企业,2007 年的销售规模均超过 150 亿美元。 表 4:2007 年全球十大生物医药企业
前十企业 1 2 3 4 5 6 7 安进公司(Amgen) 罗氏/基因技术 (Roche/Genentech) 强生公司 (Johnson & Johnson) 诺和诺德公司 (Novo Nordisk) 礼来公司(Lilly) 赛诺菲-安万特公司 (Sanofi-Aventis) 雅培公司(Abbott) 国别 美国 美国 美国 丹麦 美国 法国 美国 德国 美国 美国 市场规模 (亿美 复合年均增长率(%, 市场分额 (%) 增长率 (%) 元) 02-06 年) 159.64 154.69 62.85 58.9 39.31 32.01 31.45 27.34 25.77 22.54 614.51 751.2 21.3 20.6 8.4 7.8 5.2 4.3 4.2 3.6 3.4 3 81.8 100 -0.5 20.4 -3.4 13.7 7.1 33.3 39.2 13.5 5.8 18 10.5 12.5 27 33.5 3 17.6 4.7 37.7 119.1 17.9 1.4 38.4 20.3 18.8
8 德国默克公司(Merck KGaA) 9 10 先灵葆雅公司 (Schering Plough) 惠氏公司(Wyeth) 前十合计 全球生物技术市场
资料来源:FDA 南方医药经济信息所,长江证券研究部
收购兼并:强强联手,霸主诞生
90 年代中期之后也是企业兼并的时代,为了更好地适应日益激烈的医药市场的竞争, 制药业皆将企业间的并购重组作为节省费用、拓展市场、提高劳动生产率、合理使用和配置 资源的重要措施。第一次并购浪潮发生于 1989 年,以 BM 公司和 Squibb 公司的合并为代 表,前者拥有财力,后者有产品和市场优势,合并后的 BMS 公司成为美国第一大、世界第 三大医药企业。世界制药行业集中度大大提高,前 10 位制药企业的市场占有率已经超过
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40%。 表 5: 年涉及美国制药企业重大并购/收购案
年份 1995 年 1998 年 1998 年 1998 年 1998 年 1998 年 2000 年 2000 年 2000 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2001 年 2003 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2006 年 2007 年 2007 年 2007 年 2007 年 收购方(国别) 法玛西亚(瑞典) 阿斯特拉公司(瑞典) 圣德拉堡公司(法国) 强生公司(美国) 斯隹克公司(美国) 新赛斯美国公司(美国) 辉瑞公司(美国) 葛兰素威康(英国) 法玛西亚普强公司 (美国) 强生公司(美国) 施贵宝公司(美国) 雅培制药(美国) 宝洁(美国) Medtronic(美国) 强生公司(美国) 公司股东(美国) 迈桥尼公司(美国) 被购方(国别) 普强药厂(美国) 捷利康公司(英国) 赛诺菲公司(法国) 帝普公司(美国) 毫美帝科公司(美国) 史泰克公司(瑞士) 华纳兰勃特公司(美国) 史克必成(美国) 孟山都公司(美国) 阿尔扎(美国) 杜邦的制药业务(美国) 巴斯夫的药品业务――基 诺公司(德国) 施贵宝美容护理部门 Clairol(美国) MiniMed/Medical 研究部 (美国) Technology 的糖尿病 齐默控股公司(美国) 辉瑞公司(Pfizer) 葛兰素史克必成公司 (GlaxoSmithkline) 法玛西亚集团 强生公司 施贵宝(美国) 雅培制药(美国) 新公司名称 法 玛 西 亚 普 强 公 司 (Pharmacia & Upjohn) 阿 斯 利 康 公 司 ( AstraZeneca) 赛诺菲圣德拉堡公司 ( Sanofi-Synthelabo) 交易金额 (亿美元) 250 110 350 170 100 870 760 270 102 78 68 49 37 13 58.01 33.04 44.79 辉瑞 595.2 54 22 19 166 7.36 20 21 11 5.66 37 9.19 4.54 144 16.5 交易方式 合并 合并 合并 收购 收购 收购 收购 合并 合并 收购 购买 收购 购买 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购 收购
微型医疗公司(美国) 伯根布鲁斯威格公司(美 美国资源保健公司 (美国) 国) 辉瑞公司(美国) 法玛西亚(瑞典) 诺华(瑞士) 安进公司(美国) 华生制药公司(美国) 强生公司(美国) Mylan Laboratories Inc. (美国) Hospira(美国) 礼来(Eli Lilly)(美国) 默克(美国) 葛兰素史克(英国) 雅培(美国) 基因技术公司(美国) 葛兰素史克(英国) 先灵葆雅公司(美国) 葛兰素史克(英国) 凯龙公司(美国) Abgenix(美国) Andrx(美国) 辉瑞消费品部 Matrix Laboratories Ltd. (印度) Mayne(澳大利亚) Icos 公司(美国) Sirna(美国) CNS(美国) Kos(美国) Tanox 公司(美国) Domantis 公司(英国) 欧加农公司(荷兰) Reliant 药业(美国)
资料来源:SFDA 南方医药经济信息所
新兴市场:加紧布局
美国等发达国家:专利大量过期、研发受阻、政府控制医疗支出
2000 年代中期以后,全球制药产业的市场销售额增速开始放缓,阻力主要来自欧美日 等发达国家市场,而亚洲、拉美等新兴市场则增势明显。 年美国药品市场处方 药销售金额复合增长率仅为 6.87%,2007 年处方药销售金额 2865 亿美元,同比仅增长 3.8%,为 1961 年以来最低水平。导致市场增长缓慢的因素包括:新药获批数日益减少(见 上图) ,药品安全性问题受关注程度上升;美国控制医疗保健支出,鼓励使用非专利药;大
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行业研究(深度报告)
量品牌药专利到期,竞争加剧导致价格下跌。
图 12: 年美国处方药销售金额和处方量
处方药销售额 CAGR 6.87%,处方量 CAGR 3.18%
00 500 0 05 2006 处方量(右轴,百万张) 00 3100
处方药销售金额(十亿美元)
资料来源:健康网
近年药物安全性问题受到广为关注,FDA 审批新药愈发谨慎,审批进程更加冗长,新 药研发日趋艰难,批准新药数越来越少,2007 年仅为 14 个,为 20 年来的最低水平。FDA 对于促红细胞生成素、 糖尿病治疗药以及抗抑郁药物等产品的安全性问题也十分重视, 2007 年若干产品被要求加注“黑框警告”,甚至召回,明显影响了药品销售,2007 年抗抑郁药、促 红细胞生成素市场销售额都出现了下降。 2000 年代中期之后,美国医疗保健支出占税收的比重出现明显上升的趋势,目前已经 占到税收的 30%左右,沉重的负担使得美国政府努力控制医疗费用支出,倾向使用价格更 低廉的非专利药。在多数治疗领域内,非专利药物的使用继续有着取代品牌药的趋势,这使 得非专利药物 2007 年处方量占据总处方量 67.3%的分额。此外,2007 年约有 170 亿美元 的品牌药专利到期,这也间接推动了非专利药物处方量大幅度增长 10%。2007 年在美国处 方量第一、 第二、 第五、 第六大公司都是非专利药企, 其中排名第一的 Teva Pharm USA 2007 年处方量多达 4.54 亿张,占美国处方量的比重已达到 11.9%。
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图 13: 年美国医疗保健支出占税收的比重
35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%
19 80 19 81 19 82 19 83 19 84 19 85 19 86 19 87 19 88 19 89 19 90 19 91 19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06
医疗保健支出占税收比重
资料来源:Bureau of Economic Analysis,Centers for Medicare & Medicaid Services
表 6:2007 年美国处方量前十大公司(单位:百万张) 排 名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 企业名称 美 国 梯 瓦 公 司 ( Teva Pharm USA) Mylan Labs, INC. 诺华 辉瑞 Watson Pharma Barr Labs 默克(Merck & CO) 葛兰素史克 阿斯利康 Mallinckrodt
297.1 266.9 260.9 224.7 135 121.7 103.4 103.4 92.5
265.3 280.1 293.3 209.2 132.5 128.8 119.3 117.5 110.6
240.1 271 311.3 202.4 120.3 123.9 127.8 105 96.9
226.9 246.8 348.2 189.4 118.8 125.2 133.6 98.5 81.8
217.3 245.5 365 178.6 109.1 121.2 153.2 88.4 70.3
资料来源:健康网,长江证券研究部
2000 年以后,很多所谓重磅炸弹式的产品专利到期,、 年都 是美国专利药专利到期高峰,这将使得 2009 年全球非专利药的销售金额增长 14%-15%, 超过 700 亿美元。仿制药制药企业开始乘机发展,其中包括跨国制药企业,如诺华制药公司 大规模收购仿制药企业,包括印度的制药企业,已经走向世界,虽然道路并不平坦。
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行业研究(深度报告)
图 14: 年美国到期专利药品市场销售额
到期专利药品市场(十亿美元)
资料来源:FDA 南方医药经济信息所,长江证券研究部
以中国为代表新兴市场:外资觊觎,压力与机遇并存
近几年的数据显示,欧美日等国家和地区的药品销售增长遭遇瓶颈,但以中国为代表的 新兴市场仍将快速增长, 2011 年, 到 IMS 预期中国制药市场进入全球制药市场五强的行列。 表 7:2007 年全球主要药品市场增长情况 主要药品消费市场 全球 美国 欧洲五大市场 五国之外欧洲市场 日本 除日本外的亚太地区 中国大陆 印度 俄罗斯 巴西 拉丁美洲 韩国
资料来源:IMS,长江证券研究部 注:欧洲五大市场指法国、德国、英国、意大利和西班牙
增速 6.40% 3.80% 4.80% 10.90% 3.60% 13.30% 25.70% 13.00% 20.20% 9.70% 11.60% 10.70%
市场疲软使得跨国制药企业加速向新兴市场业务布局。以中国为例,从 1980 年首家外 资企业日本大冢制药落户天津至今,跨国企业在华医药领域的投资不断扩大,包括辉瑞、默 沙东、罗氏、葛兰素史克、诺华、拜耳等全球前 20 大药企均已在华投资设厂。而中国入世 以来,跨国企业的扩张速度明显加快。截至 2007 年底,合资和外资企业达到 1000 多家, 销售收入超过 1500 亿元。
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图 15: 年外资合资企业经济数据(亿元)
00 0 600 400 200 0
工业总产值 2004 工业增加值 07 利润总额
主营业务收入
资料来源:中国经济贸易年鉴,长江证券研究部
图 16: 年外资合资企业数量变化
260 240 220 200 180 160 140 120 100 04 07 0 800 700 600 500 400 300 200
外商资本(亿元)
企业单位数(右轴)
资料来源:中国经济贸易年鉴,长江证券研究部
最近几年也可以看出外资投资中国医疗行业金额的增长趋势。项目数量虽然减少,但规 模逐渐增大,单个项目的平均投资额从 05 年的 121 万美元增至 08 年的 432 多万美元。 表 8: 年外资投入中国医疗行业情况 年份 07 2008 年 1-9 月 项目数 460 405 262 122 实际使用外资(百万美元) 555 516 599 527 单项目平均投资额(百万美元) 1.21 1.27 2.29 4.32
资料来源:中国统计月报
大型跨国制药企业 2006 年外资、 合资企业在华销售收入平均同比增幅超过 15%, 2007 年,这一增幅提高到 20%。以几个主要的大型制药企业为例,2007 年中国市场销售收入均 达到 25-30%增长,远远高于其在全球市场的增速水平。
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行业研究(深度报告)
图 17:2007 年大型跨国制药企业在华业务增长
35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 罗氏 诺华 全球 GSK 中国市场 阿斯利康 礼来
资料来源:各公司年报、网站,长江证券研究部
医院市场是中国主要的药品消费市场,也是外资合资企业主攻的市场。2007 年医院市 场份额前 10 位的企业大多是外资合资企业,占据了 7 个席位。中国这类新兴市场国家的医 药行业在自身强大需求面前研发能力显得非常薄弱, 再加上药品监管的混乱和医疗体制的扭 曲使得行业“游戏规则”不正常,这给了外资合资企业巨大的机遇。外资合资企业产品毛利 率远高于行业综合毛利率,销售收入和利润总额占比也呈现上升趋势。 表 9:2007 年医院市场份额前 10 位的企业
厂商 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 上海罗氏 大连辉瑞 杭州赛诺菲圣德 拉堡民生制药 江苏阿斯利康 山东齐鲁制药 江苏恒瑞制药 杭州默沙东制药 北京拜耳医药保 健 北京诺华 江苏扬子江 占总金额 2.97% 1.90% 1.89% 1.65% 1.66% 1.43% 1.38% 1.36% 1.29% 1.09% 主打品种及占总金额 麦考酚酸酯 (0.65%) 卡培他滨 、 (0.52%) 、 头孢曲松(0.43%) 氨氯地平(0.44%)、头孢哌酮/舒巴坦 (0.41%)、阿托伐他汀(0.3%) 奥沙利铂(0.36%)、多西他赛(0.33%)、 氯吡格雷(0.2%) 奥美拉唑(0.64%)、非洛地平(0.23%)、 艾美拉唑(0.18%) 神经节甙酯(0.51%)、粒细胞集落刺激因 子(大肠杆菌) 0.22%) 多西他赛 ( 、 (0.18%) 多西他赛(0.43%)、奥沙利铂(0.34%)、 亚叶酸钙(0.11%) 亚胺培南/西司他丁(0.42%)、氯沙坦 (0.26%)、非那雄胺(0.23%) 阿卡波糖(0.48%)、硝苯地平(0.33%)、 莫西沙星(0.2%) 缬沙坦(0.28%)、贝那普利(0.19%)、 环孢素(0.17%) 左氧氟沙星(0.29%)、 碘海醇(0.13%)、 泮托拉唑(0.13%) 主要领域 肿瘤及免疫调节剂、抗感 染类 心血管用药 肿瘤及免疫调节剂 心血管用药、消化系统用 药 肿瘤及免疫调节剂 肿瘤及免疫调节剂 心血管用药、心血管用药 消化系统用药、心血管用 药、抗感染类 心血管用药、免疫调节剂 抗感染类、消化系统用药
资料来源:健康网,长江证券研究部
大型跨国制药企业引入中国的药物种类基本为心脑血管、糖尿病、抗感染、免疫抑制等 高端药品,这些药品也是国内医院销售额最高的种类。 年,在中国医院市场中, 合资企业从 2002 年的 31.67%上升到 2006 年的 40.16%,市场份额扩大了近 10 个百分点, 外资企业进口药品下降幅度较大,从 2002 年的 20.42%下降到 2006 年的 13.31%。这反映 出外资企业本土化的进程加速, 已经逐步从单纯的药品进口销售转移到在中国国内设厂生产
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销售。随着中国的知识产权保护越来越规范,外企引进新药的最大顾虑正逐步消除。如礼来 就表示,今后 5 年将在中国加速引进 15 种新药,这种新药上市速度是之前少有的。而诺华、 罗氏、阿斯利康等公司也都纷纷表示,会加快在中国的新药上市速度。 图 18: 年医院药品市场份额分布
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
资料来源:SFDA 南方所,长江证券研究部
2004 合资企业
2005 进口企业
最初外资医药企业进入我国市场只是生产和销售,现在逐渐转变为研发、生产、销售一 条龙。2000 年以后,阿斯利康、礼来、罗氏、拜耳、诺华、葛兰素史克等跨国公司纷纷在 华设立研发中心或扩大研发投资, 目前研发的方向多集中在技术劳动力密集的药物合成和临 床资源需求大的临床试验。 较低的研发成本和丰富的临床资源是他们看中中国市场的主要原 因。 图 19:各国新药临床试验成本比较
俄罗斯 中国 印度 巴西 波兰 英国 德国 美国
0.4 0.52 0.56 0.61 0.77 1.19 1.58 1 单次新药临床试验相对花费(美国为基准值1)
资料来源:Business Insight
在华投资的跨国企业中,美国制药企业是主力,占据半数份额,德国约占 15%,其余 国家均在 5%以下。以下列举几个主要跨国制药企业在中国的进展情况。
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行业研究(深度报告)
罗氏(美国)
进入中国:合资生产供应国内。94 年成立合资药企上海罗氏,迄今共 22 个创新药在华 上市,07 年销售额 30 亿人民币。 研发中心:04 年成立新药研发中心,07 年建立临床开发中心,将药物研发拓展到临床 验证、开发。成为首个在华完成药物研究、开发、生产制造和市场销售等整体价值链布 局的跨国制药企业。 生产转移:05 年底建立致敏药(新药)生产基地,供应全球市场,08 年生产厂区扩建。 国内合作:08 年 11 月宣布在华成立药品合作部,主要任务是寻找与国内企业合作和并 购的机会。
辉瑞(美国)
进入中国:合资生产供应全球。89 年合资建立大连辉瑞,之后分别在无锡、苏州设立 生产基地,生产中间体和动物保健品供应全球。在华引入 40 种创新药,预计未来三年 这一数字会提高至 60。 研发中心:05 年成立研发中心。 国内合作:制造外包,生产转移。07 年辉瑞宣布将制造外包率从 15%提高到 30%,将 制造业务向亚洲迁移。 关注中低端市场:07、08 年与政府部门合作参与社区医疗相关活动,赞助新农合试点 工程。类似的,08 年与孟加拉国的贫民银行格拉民银行合作成立合资企业,发展小额 保险培育农村基本药市场。
礼来(美国)
进入中国:已转为独资。93 年在京广沪设办事处,随后其抗抑郁药和头孢迅速进入国 内市场。98 年礼来苏州厂投产,02 年被收购为独资企业,生产头孢产品,分装抗抑郁 药物、胰岛素等。礼来全球有中枢神经系统、精神、内分泌、抗感染和抗肿瘤五大领域; 在中国主要产品为抗生素、糖尿病和中枢神经药物。 研发介入:外包或合作开发。03 年与开拓者合作研发化学药物合成,这是礼来研发合 作三种模式之一。 另外与和黄医药的合作开发分担风险共享成果的模式以及 VC 部门早 期介入潜力研发企业也是礼来并重的两种研发模式,旨在降低研发成本,缩短时间。05 年礼来在华销售一亿多美元,而礼来全球 130 亿。 在华战略:专注创新药,合作而不并购。目前礼来仍关注创新药研发和销售,暂不考虑 非专利药和并购事宜。可以看出,礼来在华的战略并非如罗氏形成完全整合的公司,而 是要成为完全整合的产销网络, 将产业链部分环节由其他公司合作来做, 更倾向于合作 而非吞并,战略的选择处于开放的态度,借此加速研发成果推出,降低风险。
阿斯利康(英国)
进入中国:合资企业,国内生产起步较晚。93 年,Astra 在无锡建立合资企业,94 年 Zeneca 在华建立合资医药咨询公司。99 年合并为阿斯利康。01 年正式投产。06 年无
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锡工厂扩建, 投资 3500 万美元。 目前, 阿斯利康国内销售药品的 80%由无锡工厂生产。 研发中心:临床为主,02 年建立研究中心,07 年建立临床药理研究中心,主要从事一 期临床,先期研究计划包括抗感染、糖尿病和心血管药物等项目。 开始关注中低端市场:08 年携手社区卫生协会主办社区卫生管理人员培训项目,推动 社区卫生服务。 中国处方药市场销售:据 IMS2007 年的统计数据表明,阿斯利康是中国处方药市场最 大的跨国制药公司。心血管和消化是阿斯利康中国的两大主要治疗领域,在 2007 年的 销售总额中分别占 43%和 28%。
图 20: 阿斯利康中国市场处方药销售额
CAGR=30.6%
图 21:2007 年阿斯利康中国市场处方药销售领域
处方药销售额(万美元)
心血管用药
消化系统用药
资料来源:公司网站,长江证券研究所
资料来源:公司网站,长江证券研究所
OTC 业务:05 年进入非处方药市场(质子泵抑制剂,消化系统药) ,06 年销售额将近 一亿。 国内合作:研发外包和原料药供给,06 年与药明康德签订 1400 万美元研发外包合同, 08 年将合作期延长。另外药明康德也是阿斯利康在华最大原料药供应商,虽然阿斯利 康 85%的原料药都是自产,不过阿斯利康表示,未来五年可能退出原料药的生产,而 国内上游生产企业将是阿斯利康的选择范围。
GSK(英国)
- 研发进入中国早:2000 年合并后,在大陆共有 5 家运营公司。研究合作自 90 年代开 始,关注植物药物和化学合成方面的合作研发,03 年在天津设立非处方药的研发机 构。07 年在上海设立研发中心,主攻癌症治疗药物和临床试验。 - 疫苗产品线扩大以抢占计划免疫市场:GSK 之前在中国主要销售的药品为抗生素、抗 病毒、呼吸系统药物及疫苗。其中,由于之前国家限制外商投资疫苗领域,GSK 的 疫苗 07 年才进入,品种较少(乙肝和百白破) 。计划免疫扩容方案下,较之国内疫 苗生产企业,外资疫苗巨头反应稍显平静,阿斯利康、赛诺菲安万特等均持观望状。 不过上个月 GSK 和深圳海王达成合资意向, 合资企业将生产流感疫苗,继续扩大 其在中国疫苗市场的覆盖。 - 其他新兴市场:08 年,以两亿美元的价格收购施贵宝在埃及的全部业务。
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行业研究(深度报告)
诺华(瑞士)
进入中国:87 年成立北京诺华制药,05 年建立人才发展中心,06 年非专利药及疫苗 进入中国(流感、狂犬病) ,在苏州建立苏州诺华生产原料药,在上海建立研发中心, 07 年收购中山药厂,建立为非专利药生产基地。 中国市场表现:过去 7 年复合增长 20%以上,07 年达 20 亿。在华产品覆盖公司在心 血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统、 皮科等 10 大领域,其中心血管是第一大领域,6 个产品销售过亿,其中有洛汀新、代 文两种药的销售额在 5 亿左右(全球分别为 43 及 50 亿美元) 。这也是诺华全球的第一 大领域。 研发中心:合作研发密切。07 年建立上海研发基地,主攻病毒诱发传染病药物研发, 与复旦合作研发癌症相关项目。另外和其他几个高校也有合作。 新兴市场表现:08 年前三季度,全球销售额增长 11%达 199 亿美元。其中包括中国在 内的 7 个重要新兴市场(巴西、中国、印度、墨西哥、俄罗斯、韩国与土耳其)表现强 劲,净销售额在前九个月提高了 17%(按当地货币计算)达到 33 亿美元,所有新兴市 场占全部净销售额的约 25%。 图 22:2008 年前 3 季度诺华制药全球各地区业务增长
20% 15% 10% 5% 0% 美国 -5% -10% 08年前三季度销售增长
资料来源:Bloomberg
7个新兴国家
拜耳(德国)
08 年处方药或超过阿斯利康:拜耳医药在华共有 12 家合资或独资企业,销售额 30 多 亿人民币。预计 08 年将在 40 亿以上,其中处方药占 70%以上。 处方药与 OTC 并行:一方面拜耳加速在华推进其高端处方药的速度,如抗肿瘤药物、 尤其是妇科药等拳头产品;另一方面关注 OTC 和社区医疗,拜耳认为中国的 OTC 和 低端医疗市场巨大,国内并购东盛,使 OTC 业务增倍;全球来看,买下罗氏 OTC 业 务,成为了全球三大 OTC 厂商之一,并希望在中国的 OTC 也做到相同水准。 OTC 策略:拜耳认为,处方药平均寿命只有8年,而成功转化为 OTC 并保有品牌之后 寿命可达 50 年以上,如拜耳的阿司匹林。
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中国目前的药品市场竞争格局为, 外资合资企业上市的原研药(含专利药)虽然只占药 品数量的 5%,但赚走了行业利润的三分之一多。中国医药制造企业几乎全部以仿制为主, 和绝大多数中国制造业一样,大多数产品处于行业低端,产能过剩,缺乏核心技术,少数企 业具有一定研发实力,多采取跟随战略,占据部分中高端市场。 对中国医药企业来说,居民医保全覆盖、行业监管环境逐渐净化、国家大力投入资金鼓 励创新等行业生存环境的变化利好整个行业长期发展,企业要想在这一机遇中胜出,必须改 变过去以生产制造能力为竞争力的状况,提升自身技术实力。目前政策扶持本土企业力度越 来越大。 “十一五”期间,国家“重大新药创制”将投资近 70 亿元资金,同时带动地方、企业投 入 200 多亿元。创新药物研究开发项目方面,国家将首先启动新药临床研究专题,计划在 2 008-2010 年间,完成 30 个新药临床研究。争取 1-2 个具有我国自主知识产权的创新药 物在发达国家完成或基本完成临床试验。药物大品种技术改造项目领域,国家将针对基本药 物制度和新农合建设等需要,力争 2010 年前培育 10-15 个化学药、中药、生物技术药、 非专利药等药物大品种。此外,10-20 个以企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地, 以及 8-10 个持续投入、 目标明确、 队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟, 亦将在“十 一五”期间建成。 同时,改变原研药单独定价的呼声越来越高,国内的中高端药企面临机遇,这些企业大 多具有国内领先的技术实力,从长期发展看,最具有成长为中国医药行业中的优势企业的潜 力。 后续报告中, 我们将结合全球制药业发展趋势和国外大型制药企业发展史给我们的启示, 分别研究中国不同类型制药企业的竞争战略和发展趋势, 探讨哪些企业可能在这一轮经济转 型的过程中崛起并成长为行业中的优势企业。
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分析师介绍
段炼炼,武汉大学生物技术专业硕士,从事医药行业研究,曾获得今日投资、中央电视台、 中国证券报举行的 2006 年度中国最佳证券分析师评选明星分析师入围奖,2007 年度中国 最佳证券分析师评选明星分析师奖。
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姓名 伍朝晖 甘 杨 李 吕 露 忠 靖 洁 张晓君 分工 副主管 华东区客户经理 华南区客户经理 华南区客户经理 华北区客户经理 销售经理 电话 (35 (62 (37 (37 (72 (50
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投资评级说明
行业评级 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为 基准,投资建议的评级标准为: 看 中 看 公司评级 好: 性: 淡: 相对表现优于市场 相对表现与市场持平 相对表现弱于市场
报告发布日后的 12 个月内公司的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准,投 资建议的评级标准为: 推 中 减 荐: 性: 持: 相对大盘涨幅大于 10% 相对大盘涨幅在 5%~10%之间 相对大盘涨幅在-5%~5%之间 相对大盘涨幅小于-5% 性事件,或者其他原因,致使我们无法给出明确的投资评级。 谨慎推荐:
无投资评级: 由于我们无法获取必要的资料, 或者公司面临无法预见结果的重大不确定
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