实验涉及到人的 实验需要进行reach预注册册吗?在那里进行reach预注册册?

聚焦REACH 预注册! - 出口认证 -
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聚焦REACH 预注册!
REACH预注册仅对分阶段物质适用。预注册要求在REACH法规生效后的12个月至18个月之间完成。(即日起至日止)。如果不在规定期限内完成预注册,企业从号开始,产品就不能出口到欧盟。对制造商或进口商来说,预注册有好处,可以有个过渡期。没有进行预注册,则法规规定不能享有过渡期的好处。在他们准备注册的过程中,可以继续制造或进口该物质。同时预注册可方便信息共享,避免重复研究,尤其是脊椎动物试验,从而减少企业成本。& && && &&&
资料分享的目的是为了避免重复工作,特别是脊椎动物试验,不得重复进行;同时降低测试费用,减轻企业负担。为了解决这个问题,REACH法规进行了分阶段物质预注册的规定。数据的所有者在10年内向收益于这些数据的注册者收取费用。
预注册时间期限& && && &&&
& && && && &&&1. 在法规生效12-18个月内:注册人须对生产或进口量大于等于1吨/年的分阶段物质进行预注册,除非有特殊的注册要求。& && && &
& && && && &&&2. 潜在注册者在法规生效18个月后第一次生产或进口1吨以上的物质,需要在生产前6个月并在注册截止时间前12个月提出预注册。
预注册的目的和益处& && && &&&
& && && && &&&目的:实现资料和数据共享。& && && &
& && && && &&&益处:在注册规定期限内可生产或进口,预注册后即可生产或进口,除非注册被驳回。
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与欧盟专家面对面-REACH法规专家答疑
一、是否要出口产品到欧盟,就必须花高额费用注册?
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Fit4REACH 专家解答:
完全不用!
& & 只要您在日至日间(此后首次出口欧盟的商家和物质除外)进行了预注册,那么您就可以顺利地享有3到11年的出口期,即注册过渡期。至于在这期间是否实施注册计划和完成注册,则完全取决于您。对于企业而言,您完全可以充分利用这段过渡期来考虑属下物质注册的可行性。也就是说,即使您实质上不进行注册,但只要预注册了,便可顺利出口3至11年。预注册本身是免费的,所需要提交的信息也非常简单。作为欧盟外企业,若要实现预注册仅需再有一位指定的有注册资格并同时按照法规的明确规定拥有一定的专业知识和处理能力的“唯一代表”便可。若您信任和委任我们作为您的“唯一代表”,我们将为您承担预注册和注册期间法规要求的所有义务和责任,维护您的最大利益,确保您的技术和贸易信息保密,从而保证您的产品进入欧盟,贸易畅通无阻。& &
& && &我们的专家提醒,请在选择“唯一代表”时慎重考虑以下几点因素:& &
1. “唯一代表”的专业背景和能力
2. “唯一代表”的社会中立位置及保密程度
3. “唯一代表”与欧盟相关管理局及欧盟进口商和下游用户间良好沟通的可能性(如语言,文化背景和运作体系等)
4. “唯一代表”的商业性质(是否能以您的最大利益为出发点,做到为您省钱?)
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二、我是否为每种要注册的物质都要花费几十万甚至更多的检测费用?
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& &&&Fit4REACH 专家解答:
只要做到与您的“唯一代表”良好的沟通,这些高昂的检测费用是完全可以节省下来的。甚至说,您的“唯一代表”可以让你目前手上拥有的现存数据成功进入全球贸易市场,从而让您因数据赚钱,而不是因数据花钱。& &
& & 具体执行方法例如:
& & 依赖预计于日开通的“SIEF”交流平台,以收费的方式分享您现有的数据,从而获利。或以付费的方式,寻找和获得同类物质的其他注册者拥有的相关数据信息,从而以小换大,省下自己做检测的费用。总之,拥有优质的“唯一代表”并与其良好沟通,您将获得长达十余年的数据收益,并最大程度上节省自己做检测的人力,物力,精力和财力。同时,您的贸易网络将不仅限于实体产品贸易,还将大幅度扩展到国际数据信息贸易!
& && &&&Fit4REACH 专家提醒:
& && &“唯一代表”是为您省钱,为您赚钱,而不是为您花钱,浪费钱!& &
& && &请不要轻易为任何检测和实验花费一分钱!!!
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三、我如何在顺利(预)注册的同时确保公司的技术和商业机密不被泄露?
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& & Fit4REACH 专家解答:
这在很大程度上取决于您的(预)注册策略。选择中立可靠的、原本独立于您的贸易链之外的第三方作为您指定的“唯一代表”进行注册是最稳妥和安全的方法。许多欧盟企业,虽然他们自己有注册的资格,但仍然选择让中立的第三方作为他们的“唯一代表”进行注册,一方面是考虑用最低的成本获得最专业和全面的指导资源,另一方面便是考虑到技术机密和贸易机密的保密性。& &
Fit4REACH 专家提醒:
& && &&&请在签定必须的保密合同前提下,特别考虑您选取的“唯一代表”的中立性,其中包括:
1. 政治中立性:是否会因政治背景和位置影响到商业运行和操作
2. 社会中立性:是否会因社会地位影响办理进程和办理方式
3. 商业中立性:是否会因企业的其他业务的背景而影响注册的策略和方法,从而导致不必要的检测花费或培训花费的出现。
4. 贸易中立性:是否会因其本身便是该物质或同类物质(产品)的贸易链中的一员而影响到相关信息的保密及法规所要求的贸易链的良好维护及沟通。
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四、我拥有大量近10年内获得的物质信息数据,但本身不是出口企业或产品生产企业,我是否有机会在REACH所创造的商机下略有所为呢?
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& &Fit4REACH 专家解答:
当然可以。
& & 若您是非欧盟企业(个人),只需要拥有自己的有注册资格并同时按照法规的明确规定拥有一定的专业知识和处理能力的“唯一代表”便同样可以进行预注册,从而获得进入“SIEF”论坛的资格。当然您进行预注册和进入论坛的最终目的不是物质注册,而是销售您所拥有的数据信息。通过您的“唯一代表”为您代表和处理您所拥有的数据信息在“SIEF”论坛中的分享收费业务,便可实现用数据赚钱。& &
& & Fit4REACH 专家提醒:
& &&&请在进行该活动前明确数据信息的所有权,使您的利益获得最大的保障。
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五、预注册了,但不注册,行吗?
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& & Fit4REACH 专家解答:
当然可以!预注册后,并没有义务必须注册。
& & 但因REACH不仅是个庞大的专业技术和法律问题,同时也是个大的经济和商业问题。
& & 所以,我们有必要为您分析清楚以下两种可能性:& &
&&第一种:您指定了“唯一代表”,进行了预注册。
& & 因为并不打算注册或还没有打算注册,所以您结束了与“唯一代表”的合同和服务关系。也就是说,在预注册成功之后,您便没有了“唯一代表”。在这种情况下,您的产品在注册过渡期内完全可以合法地出口到欧盟。但,因为REACH法规规定,您必须将您所指定的“唯一代表”告诉您的进口商和下游用户,他们也必须将他们的进口量信息及使用信息及时地反馈到您的“唯一代表”处,所以,一旦您没有了“唯一代表”,这一沟通便中断。随之给您的欧盟进口商和下游用户发出的明确信号就是,您并不打算注册,即您的产品仅在有限的时间内可以出口到欧盟。他们考虑到自身的贸易和商业需要,必然开始计划和寻找新的可以长期合法出口的供应商。也就是说,预注册后没有“唯一代表”,必然会影响您的贸易运营,从而带来失去进口商和购买商的高风险。请结合自身情况慎重考虑。
&&第二种:您指定了“唯一代表”,进行了预注册。
& & 因为并不打算注册或还没有打算注册,所以您不需要做任何关于注册的准备工作,如搜集数据等等,但您在注册过渡期仍然保有“唯一代表”,该“唯一代表”仍然继续为您承担注册期间法规要求的所有义务和责任,确保您的技术和贸易信息保密,维护您的贸易链上信息交换和沟通的畅通等。那么我们建议您,仅需依程序告之您的进口商和下游用户,您在准备注册便可,从而规避掉不必要的贸易风险,也为您仔细考虑注册的可行性赢得了宝贵的时间,更重要的是,在注册过渡期未满前,您随时可以决定注册,从而获得长期的合法出口许可。所有的情况变化尽在您的掌握之中,同时拥有良好和积极的市场形象,有助于您在巩固现有客户的基础上赢得更多新客户的信赖。
& &&&Fit4REACH 专家提醒:& &
& && &请在选择方案前慎重考虑将带来的贸易影响,商业影响和企业形象影响,并明确,REACH不仅影响着您的产品和技术,还影响着您的贸易和经营!
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六、如果一个化学品已经注册、评估和授权,它是否能用于任何用途?
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& &&&Fit4REACH 专家解答:
& & 一个物质是为了某个具体的用途注册、评估和授权。如果注册者想要使用一个物质在其他用途,就必须提供在这个具体的应用领域内更新的信息。如果这个物质是高关注物质,其它的用途也要满足授权。
& & Fit4REACH专家提醒:& &
& && &请及时与您的进口商及下游用户沟通和联系,以获得该物质的最新的用途即使用情况。(REACH法规规定,欧盟的进口商和用户有义务及时汇报和更新他们关于进口产品及物质的销售及使用用途。)
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(浓眉小眼)
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谢谢楼主分享……
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谢谢支持!再接再厉!
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&&我看第一篇,那MS有点广告的性质哦....
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七、每个物品的化学品是否都需要注册?
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& && & Fit4REACH 专家解答:
大多数物品(产品),例如鞋或纺织品等包含化学品(物质)。其中一些物质的释放是对环境和人类存在潜在危害的。作为物品功能的部分的有意释放物质(例如:色带中的墨水)如果被归为危险的,需要被注册。吨位要求和其它化学物质一样。如果作为物品功能的部分的非有意释放,物质应向行政当局通报,行政当局会决定是否需要注册。
& && &Fit4REACH专家提醒:& &
& && &请就产品及物质的具体情况咨询您的“唯一代表”,以获得最准确的关于被要求注册的物质及量级的分析。
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八、现有化学品和新化学品之间有什么区别?两者是否都需要测试?
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& & 根据法规793/93/EC,现存化学品和新化学品是两个类型的化学品定义。
& & 两种化学品的分界线在1981年9月。在此之前和之后投放市场的化学品被分别定义为已有化学物质和新化学品。现在总共有100106种已有化学物质和大约 4300种新化学物质。根据现行欧盟法律,只有新物质投放市场以前才要求进行测试和向当局通报。从1993年至今,欧盟委员会和成员国从现存物质中分出 141种高产量化学品,令人吃惊的是,它们之中只有27%的化学品在超过10年的时间内完成了测试和通报。只有3%的高产量化学品已被完全测试,其他的不是只有极少数据,或者是根本没测试。这些数据显示了现在使用的很多化学品缺少安全信息,暗示了对人类健康和环境的保护程度是不足的,这为欧盟环境部长们在1998年提出新欧盟化学政策提供了基础。
& && &Fit4REACH 专家提醒:& &
& && &请就产品及物质的具体情况咨询您的“唯一代表”,以获得最准确的关于被要求注册的物质性质和类别的分析。
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原帖由 fit4reach 于
21:42 发表
& && &&&Fit4REACH 专家提醒:
& && &“唯一代表”是为您省钱,为您赚钱,而不是为您花钱,浪费钱!& &
& && &请不要轻易为任何检测和实验花费一分钱!!!相当的冠冕堂皇啊……
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九、是否有必要现在就开始做检测,以为注册做准备?
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& & Fit4REACH 专家解答:
这完全取决于您的企业的实力和能力情况。
& & 如果您认为,您的企业在该目标注册物质的相关信息和数据的掌控上优于国际上的其他企业,从而有很大可能能实现强先注册,成为第一个注册者的话,那么您完全可以尽早地备齐数据,第一时间提交注册申请。成为第一个注册者之后,可以获得可观的分享注册数据收益。同时可以一定程度地打击竞争对手,如有权要求后续注册者在4个月后才能获得注册许可等。
& & 但如果您的企业暂时在国际范围内不具备相应的优势和先机的话,那我们建议您,决不要过早地开始实验和检测。因为很多数据在预注册后都是可以通过您指定的 “唯一代表”在“SIEF”论坛中进行数据贸易而付费得到的,这个费用最高也仅为检测费用的一半,所以可以为您节省一大笔检测费。即使是,所有的注册者都没有某项数据,即该数据必须通过做检测来得到,您也是完全没有必要自己独立负担高昂的检测费用的,因为通过“SIEF”论坛里的组织完全可以实现所有或大部分该物质的注册者的联合检测,从而分摊检测费用。省力又省钱,何乐而不为呢?
& && &Fit4REACH专家提醒:
& && &请勿陷入部分宣传和咨询的误区,误认为注册和检测是不可分割的!要完成注册,不意味着要自己做大量检测,更不意味着要独立承担所有的检测费用!
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> 意大利留学预注册流程
意大利留学预注册流程
编辑:颖瑜
  意大利是一个比较理想的留学选择,留学费用低廉,而教学质量高。意大利自始至终都是一个充满文艺范儿的国家,在意大利,每一个人大概都能找到最适合自己的文艺。而对于留学生来说,意大利的留学生活也是其他国家不能替代的。想要去意大利留学的学生可以通过意大利预注册申请意大利的学校,下面就随小编一起来看看意大利留学预注册相关介绍。
  1、意大利留学预注册流程
  留学意大利的第一步是:预注册。其实预注册是这样的一回事:在文化处登记你想去的大学的专业,然后把相关资料交给文化处,由文化处帮你把资料寄到大学,大学收到你的资料后进行审核,决定你是否符合资格,如果符合的话,大学会通知文化处,说你被录取,然后由文化处通知你,再进行签证出国的手续。到了意大利之后,一般情况下你还需要进行相关的入学,包括专业和语言的,如果通过了入学考试,那么恭喜你,你正式可以留在意大利攻读相关学位,否则应该是回国。
  预注册其实主要包含两个关键步骤,文化处登记以及办理双认证。
  (1)文化处登记
  注意这个步骤是有时间限制的,通常情况下是每年的4月18号到5月18号,时间上可能会加减一两天。在这段时间里,你需要到北京或者上海或者广州的文化处或者领事馆进行登记。步骤很简单,首先挑好你喜欢的学校和专业,然后下载相关的表格,填写好,并打印(这个步骤是可选的,因为我知道很多学生就直接到文化处,然后通过文化处的工作人员介绍选好相关的学校和专业,然后填表,登记,只是觉得这样做太盲目,而且没有针对性,所以我推荐先自己在网上挑好自己的心仪的学校、专业,再到文化处进行选择)。要注意的是,现行的政策,每个意大利大学的每个专业对于中国学生都有名额限制,文化处是采用名额先到先得的政策所以如果你晚一步去的话,很可能你心仪的学校专业已经没有名额了,你只能重新选择(我觉得这里是比较不合理的,不过人家就这样的政策,我们只好接受了)。所以,尽早到文化处进行登记,绝对是有百利而无一害。总的来说,登记就是到文化处选择学校和专业,然后填表。如果你自己选择了专业,只需要询问那个专业是否还有名额,然后递交表格就好了。两种情况都需要进行一个照片认证(其实就是由文化处的工作人员带你到领事馆在你提交的表格上签字),其中记得带上护照和一张照片。此外,登记和照片认证有可能不在同一天,大家注意。完成文化处登记之后,文化处人员会通知你递交双认证资料的截止日期,大概是在6月底(今年是6月15号),你只要在这个时间之前把双认证交到文化处就ok了。
  (2)双认证
  这件事情推荐大家早点动手,因为需要比较长的一段时间,大概在2到3个月左右,所以如果你在文化处登记以后再进行双认证的手续,有可能来不及。双认证包含下面的步骤:
  公证你的学历,成绩单和课程说明;
  外交部认证你的公证文件;
  使馆认证你的外交部认证。
  2、意大利留学预注册政策变化
  近期从意大利驻华使馆获悉,2016年计划生最新政策变严,将从今年开始加强管理预注册学校没有考过而更换学校的学生的居留问题,要求所有没通过预注册学校入学考试的学生必须在签证有效期内回国。意大利驻华新大使已明确表示,凡是预注册学校考试没有通过且在签证有效期内没有回国的学生,如果再回国申请去意大利留学绝对不给发签证。
  虽然往年一些没有通过预注册学校入学考试的同学可通过其他途径留在意大利,或者就读私立院校,或者继续在预注册学校读语言,但是今年意大利针对中国学生(不论是计划生还是国际生)的居留政策变得特别严格,不仅在办理居留时要求留学生在读院校须和预注册的院校一致,而且现在还要求所有没通过预注册学校考试的学生必须及时回国方可再次申请签证。
  由于两计划学生出国后进行的只是8个月的语言学习课程,且前期在国内也只是学习语言,而并没有接触过意大利的教育模式和考试形式,难免在初次面对意大利入学考试时因陌生和紧张影响考试发挥。加之今年意大利留学新政从严,预注册学校的考试是否通过,直接关系到能否继续留在意大利。随着赴意大利留学人数的逐年递增,意大利高校招生名额却是有限的,这些情况都无不加大了两计划学生的入学考试风险。而且意大利留学签证及居留政策每年都在变化,越来越严是趋势。
  建议在国内学习语言的同时,需要更多接触意大利教育模式和考试模式,平时要注意丰富专业背景知识,多准备一些演唱曲目练习或者艺术作品集从而充分表现自己的专业水平,主动与意大利院校来华教授交流,通过这些艺术大师的专业测评和指导,不断提升和完善自我,熟悉意大利的高校入学要求和考试形式等,从而有针对性地为预注册院校的入学考试做好充分准备。
  3、意大利留学预注册条件
  (1)九月国际生计划
  标准预注册程序:面向所有非欧盟地区的外国学生(包括蒙古学生)
  提交申请时间:每年5月-6月(本网站将发布相关消息)
  预注册条件:
  翻译成意大利语并经过公证处公证的学位证书,并由中国外交部和意大利使领馆领事处进行双认证(这里的学位证书是指:预注册本科课程需提供高中毕业证书;预注册硕士课程需提供学士学位证书、大学成绩单及课程说明);
  由教育部学位与研究生发展中心出具的高考成绩证明与会考合格证(预注册本科课程使用);学士学位证明(预注册硕士课程使用);
  意大利语语言水平证书 A2级或以上,由意大利佩鲁贾外国人大学、锡耶纳外国人大学、但丁学会或罗马第三大学出具。
  前往意大利时间:8月底
  特点:招生名额面向所有非欧盟地区的外国学生
  (2)&马可波罗计划&和&图兰朵计划&
  提前预注册程序:只面向中国学生
  提交申请时间:前一个学年的11月-12月(本网站将发布相关消息)
  预注册条件:
  翻译成意大利语并经过公证处公证的学位证书,并由中国外交部和意大利使领馆领事处进行双认证(这里的学位证书是指:预注册本科课程需提供高中毕业证书;预注册硕士课程需提供学士学位证书、大学成绩单及课程说明);
  由教育部学位与研究生发展中心出具的高考成绩证明与会考合格证(预注册本科课程使用);学士学位证明(预注册硕士课程使用);
  在意大利注册意大利语课程的付费证明,可以是意大利官方认可的教授外国人意大利语的大学(即:佩鲁贾外国人大学、锡耶纳外国人大学、罗马第三大学),或普通大学的语言中心,或与不具备语言中心的大学有合作协议的语言学校。
  前往意大利时间:2月底
  特点:招生名额只面向中国学生
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