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作者：医药经济报
来源：医药经济报
关键词：哮喘
每年3～5月，是哮喘病的高发期，即将到来的5月也将迎来第十六个世界哮喘日。近年来随着空气污染加重、过敏原的增多，哮喘的发病率明显上升，特别是在3至10岁的儿童身上明显多发。
临床使用情况
哮喘属于呼吸道慢性疾病，临床以呼吸困难、喘息、胸闷和咳嗽为主要的症状。现治疗哮喘的药物临床上分为控制药物和缓解药物。控制药物是指需要在较长时间内每天使用的药物，包括吸入糖皮质激素、全身用激素、白三烯调节剂、缓释茶碱、抗Ig-E抗体等。缓解药物是指在哮喘发作时才使用的药物，包括速效吸入β2受体激动剂、全身用激素等。
还可以分为：以抗炎症为主的糖皮质激素类药物、抗白三烯药物、炎症介质阻释剂和拮抗剂等；以控制气道狭窄为主的β受体激动药、嘌呤类药物和抗胆碱药物等支气管扩张药，等。在临床上使用较多的药物是糖皮质激素、白三烯受体拮抗药、β2-受体激动剂和茶碱类。
市场销售现状
我国现有2500多万人患有哮喘，约占全球哮喘病患者近一成的比例，一方面哮喘病有治愈难、治疗周期长、费用高的特点，同时加上近年来尘霾空气增多，导致患病人数增加，使得该市场利润空间较大。
抗哮喘类药物市场2012年达到133亿元，较2011年同期增长19.8%，近5年的年平均增长率在22.5%左右。该领域用药人群的增多使得市场在未来几年依然会继续保持增长态势，预计2013年全年规模突破160亿元，增长水平保持在20%左右（见图1）。
用药途径及剂型分布
用药途径主要以吸入、口服、注射为主（见图2）。由于吸入剂是通过肺部丰富的毛细血管吸收进入血液，较口服和注射剂型吸收面积更大，吸收速度更快，占了六成多的市场。而口服和注射两种用药途径则平分秋色，各占18%～19%的市场份额。外用途径用药份额非常小。
根据该类疾病用药途径的特点，抗哮喘药的剂型大致有胶囊、片剂、气雾剂、雾化溶液以及吸入剂等。其中吸入剂又分为吸入性溶液剂和吸入性粉剂。所有剂型中，吸入剂和气雾剂属于临床主流剂型，主要用于哮喘急性发作，作用直接，起效迅速，能及时控制气急胸闷、呼吸困难等哮喘症状。胶囊、片剂等口服剂型由于便于携带，方便服用，也是长期用药的哮喘患者常备的剂型。而注射剂一般适用于临床抢救危重病症用。
品类用药走势
从抗哮喘药物制剂分类来看，以β受体激动药物、激素类药物、茶碱类药物和白三烯受体拮抗药物为主，此四类药物共占总体将近九成的份额（见图3）。
前几年抗哮喘药市场中份额最大是β受体激动药，而从2012年开始该类药物在市场所占份额出现明显的下滑趋势，激素类、白三烯受体拮抗剂以及抗胆碱类药物则保持上升，但激素类增速放缓。
白三烯受体拮抗剂在市场上保持较快发展，2006年新修订的全球哮喘防治创议指出：白三烯调节剂是作为除吸入性糖皮质激素外，惟一可以单独应用的长期控制药物，强调了其在哮喘治疗中的地位。兼有抗炎症和支气管扩张的作用，对多种原因引起的重度哮喘有效，在治疗领域认可度渐高。
白三烯受体拮抗剂目前已经有孟鲁司特、扎鲁斯特、普鲁斯特等产品。领军者是默沙东的孟鲁司特（顺尔宁），但受到专利到期影响，其市场明显受到冲击，国内孟鲁司特生产厂家如大冢制药（合资）和鲁南贝特等，份额均明显有所上扬。
整体而言抗哮喘药物制剂生产厂家以、、勃林格殷格翰、默沙东为首，合计占了将近七成的市场，国内企业福和华星制药、瑞阳制药、成都华宇制药和桂林南药虽然也表现较好，但份额有待提升。国内企业若想在已被外资品牌主导的该领域大展拳脚，仍需狠下功夫。（）
(责任编辑：yixin.zhang)
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【世界哮喘日】哪些平喘药最畅销？
编辑说：据米内网零售数据显示，北京哮喘用药零售市场规模近几年稳步上涨，2015年同比上涨5.0%;广州市场容量较北京大，2015年出现小幅度下滑，同比下跌6.9%。
来源：医药经济报&&&
是近年来十分引人关注的全球公共健康问题，据WHO估计，全球哮喘患者已达2.75亿人。我国哮喘的发病率近年来持续增长，患者已接近3000万。庞大的用药人群及慢性迁延性的特点使得哮喘用药市场成为一块炙手可热的“香饽饽”，其零售市场又有怎样的表现呢? 据米内网零售数据显示，北京哮喘用药零售市场规模近几年稳步上涨，2015年同比上涨5.0%;广州市场容量较北京大，2015年出现小幅度下滑，同比下跌6.9%。两城市哮喘用药零售市场均呈现增长放缓的趋势(见图1)。一线城市的医疗资源丰富，医保覆盖人群广，加上基药扩容、药品“零差价”以及分级诊疗等政策和制度的影响，哮喘用药市场进一步向医院终端市场渗透，零售市场的增长受限。 处方药主导 2015年北京、广州两城市零售市场的哮喘处方药品种多达71种，占据高达98.7%的，代表品种有孟鲁司特钠咀嚼片、复方甲氧那明胶囊等;而甲类非处方药仅有5种，占1.3%的市场，主要以喘咳宁片为主。哮喘患者一般首选到医院就诊，在医生的指导下用药，并根据病情调整剂量。因此，零售市场的药物销量主要由医生所开的处方药带动。近年来，处方药的市场份额比重不断增加，2015年同比增加了0.4个百分点。 5岁以下儿童用药更畅销 近年，北京、广州儿童哮喘患病率分别为3.15%及2.09%，3岁以前首次发作的患儿比例分别为57.2%及60.0%。两城市儿童期的高发病率使得儿童用药市场规模逐年扩大，2015年同比增长5.8%(见图2)。份额也逐年上升，2015年同比增长了1.6个百分点。 孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)占据2015年两城市儿童哮喘用药99.8%的份额。其适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，有4mg与5mg两个含量，前者用于2~5岁患儿，后者用于6~14岁患儿。数据显示，4mg孟鲁司特钠咀嚼片占据儿童哮喘用药82.6%的份额，5mg占据了17.2%。综合可见，5岁以下儿童专用的哮喘药更为畅销，且随着“全面二孩”政策的落地，这一特点会更突出。可据此市场规律相应提高5岁以下儿童专用哮喘药物的铺货率及展示，贴近顾客需求，提高药店利润。 白三烯受体拮抗剂扶摇直上 哮喘化学类用药能有效控制哮喘症状，2015年两城市合计化学药占据了96.8%的市场份额;的应急治疗作用不太明显，仅作为辅助或预防治疗方法，占3.2%的市场。化学药按照其药理作用可以分为抗胆碱类、茶碱类、糖皮质激素、β受体激动剂、白三烯受体拮抗剂及复方制剂六类(见图3)。 据我国《支气管哮喘防治指南》推荐，白三烯受体拮抗剂是除吸入激素外，惟一可单独应用的长期控制药，可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合治疗用药。尽管白三烯受体拮抗剂生产及用于临床较晚，但目前已经得到临床医师的广泛认同及临床应用，占据了零售市场最大的市场份额，达到三成以上。此类药品近三年的市场份额一路攀升，2013年、2014年、2015年同比分别上涨1.4个百分点、2.1个百分点和4.2个百分点。 零售市场上的哮喘用药复方制剂也占据了三成的市场份额，含两种成份的复方制剂主要有沙美特罗+丙酸氟替卡松、茶碱+麻黄碱以及异丙托溴铵+硫酸沙丁胺醇。沙美特罗+丙酸氟替卡松两种成份的复方制剂最受青睐，联合应用具有协同抗炎和平喘作用，2015年同比上涨0.6个百分点。 零售市场上的抗哮喘类糖皮质激素均为吸入型，难觅全身性激素类用药踪影。吸入型糖皮质激素药物由于局部用药、起效快、副作用少，是慢性哮喘患者长期规范化治疗和管理的基本药物，占据了一成以上的市场份额。近三年的市场份额也一路飙升，2013年、2014年、2015年同比分别上涨5.5个百分点、1.1个百分点与1.0个百分点。 仿制药地位轻微 2015年北京、广州两城市合计前五厂家均为跨国企业，占据了90.5%的市场份额，仅剩下9.5%的市场给其余46家国内企业浅尝(见图4)。整块哮喘用药蛋糕几乎被跨国巨头吞咽，并有进一步扫荡之势，2015年外资企业份额同比上涨了2.8个百分点。 进口抗哮喘药物在医药市场的良好表现主要源于跨国企业对此领域的持续、重点投入。2015年排名第一的外资巨头在年陆续推出“顺尔宁”系列重磅炸弹，迅速占领哮喘用药市场;而素有哮喘药“金标准”之称的也在2002年推出了使用更简便的舒利迭吸入剂，市场反响热烈。两大巨头的实力旗鼓相当，均占领了2015年两城市30%以上的市场份额，且仅相差2.2个百分点。 在单品方面，跨国巨头们各有千秋。默沙东在北京、广州两城市的品牌全为片剂产品，葛兰素史克与全为喷雾剂，第一三共制药为胶囊剂，唯有既有喷雾剂又有片剂产品。阿斯利康是五家跨国巨头中品牌最多的，但旗下的品牌在零售市场中表现平平，最出色的品牌也占据不到一成的市场，所以近几年的厂家排名一直都处于第四位。 抗哮喘药物价格昂贵，利润空间大，一直是国内企业生产仿制的重点对象。万托林气雾剂(葛兰素史克)的仿制药硫酸沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药)在零售市场的份额极其微小，2015年两城市合计仅占0.2%。可见，抗哮喘仿制药在零售市场的地位轻微，尚不会对原研药造成竞争威胁。
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&&支气管哮喘
在世界卫生组织及美国国家卫生院组织修订的“哮喘的全球防治战略”(2002)中对支气管哮喘的定义为“支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等症状，多在夜间和(或)凌晨发生，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转”。
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