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安徽:医疗器械行业不达标者“出局”
昨日记者从安徽省食药监局获悉,该局近日出台的《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》,将按类别、分阶段监督全省医疗器械生产企业强制实施《医疗器械生产质量管理规范(2014版)》(下称《规范》),标志着医疗器械生产行业最严监管时代已经来临。
国家食药监总局要求,从日起,所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》)要求,其他医疗器械生产企业应于日符合《规范》要求。
安徽省食药监局出台的《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》规定,在日常监督检查中,只要发现企业一般项目不符合要求的,一律责令企业限期整改;若是关键项目不符合要求或者即使是一般项目不符合要求但会对产品质量产生直接影响的,企业必须停产整改;情节严重的,或将直接被吊销生产许可证。这意味着不符合《规范》要求的企业,将被淘汰出局,失去医疗器械生产资格。
来源:合肥在线-合肥晚报
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· · · · · ·8月21日,中国医疗器械企业家联合会在第五期《医疗器械实战总裁班》上举办了盛大的吉林分会成立仪式,由中国医疗器械企业家联合会理事长、中国医疗器械商学院朱明校长对吉林分会进行了授牌授旗仪式,各大分会和筹备会以及本次课程的独家冠名单位江苏新无限医疗设备股份有限公司纷纷祝贺吉林分会正式成立,并送上贺礼与祝福!中国医疗器械企业家联合会北京分会会长韩铁工、广东分会会长黄芳主持本次授牌授旗仪式。朱明校长向吉林分会第一届理事会成员授牌吉林分会第一届理事会成员陆建国
会长吉林省景业商贸有限公司
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