多元手性有机酸拆分剂于双氧水重不重突

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-10-02 17:39 标签： 天然有机酸

学 报 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１２４３（３）：２４１－２４６ ２４１ 硫酸氢氯吡格雷异构体的手性拆分及其限量检查 １ １ １ １? ２ ３ ３ ３?? 丁　锐 ，纪　宏 吕　雯 ，周长明 李志刚 ，张首国彭　涛 ，王　林 １ ２ （北京市药品检驗所北京 １０００３５；北京本草天源药物研究院，北京 １０００３９； ３军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京 １００８５０） 摘　要　采用卵类黏蛋白手性固定相键合硅胶（ＵｌｔｒｏｎＥＳ?ＯＶＭ）色谱柱（１５０ｍｍ×４?６ｍｍ，５ ｍ），建立手性固定相 μ ＨＰＬＣ直接拆分硫酸氢氯吡格雷对映异构体和位置异构体的方法，并通过对溶质计量置换保留模型、热力学参数、熵焓驱动 过程忣影响色谱行为的因素等内容进行研究，对手性拆分过程进行探讨经优化，确定色谱条件为：流动相０?０２ｍｏｌ／Ｌ磷 酸二氢钾?乙腈（８０∶２０）流速０?８ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长２２０ｎｍ柱温３０℃。硫酸氢氯吡格雷的对映异构体和位置异构体之间 的汾离度均大于１?６；Ｓ?硫酸氢氯吡格雷、Ｒ?硫酸氢氯吡格雷及其各自位置异构体的定量限分别为０?１１５０?１０２，０?１１８ ０?１０６ｍｇ／Ｌ，在０?３３～２０?６８０?６３～４０?２０，０?３２～２０?２００?３１～１９?２８ｍｇ／Ｌ浓度范围内线性关系良好；按外标法计算，加样 回收率在９８?２％～１０１?７％之间；ＲＳＤ小于２?０％经方法学验证，该方法可用于硫酸氢氯吡格雷异构体杂质含量测定 关键词　硫酸氢氯吡格雷；对映异构体；位置异构体；手性拆分；溶质计量置换保留模型；热力学参数 中图分类号　Ｏ６５７；Ｒ９１７　　文献标识码　Ａ　　文章编号　１０００－５０４８（２０１２）０３－０２４１－０６ Ｃｈｉｒａｌｓｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｌｉｍｉｔｔｅｓｔｏｆｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌｂｉｓｕｌｆａｔｅｉｓｏｍｅｒｓ １ １ １ １? ２ ３ ３ ＤＩＮＧＲｕｉ牞ＪＩＨｏｎｇ牞Ｌ?Ｗｅｎ牞ＺＨＯＵ Ｃｈａｎｇ?ｍｉｎｇ 牞ＬＩＺｈｉ?ｇａｎｇ牞ＺＨＡＮＧＳｈｏｕ?ｇｕｏ牞ＰＥＮＧＴａｏ牞 ３?? ＷＡＮＧＬｉｎ １ ２ ＢｅｉｊｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ牞Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００３５牷ＢｅｉｊｉｎｇＢｅｎｃａｏｔｉａｎｙｕａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ牞Ｂｅｉｊｉｎｇ ３ １０００３９牷ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＲａｄｉａｔｉｏｎＭｅｄｉｃｉｎｅ牞ＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ牞Ｂｅｉｊｉｎｇ１００８５０牞Ｃｈｉｎａ Ａｂｓｔｒａｃｔ　ＴｈｅＵｌｔｒｏｎＥＳ?ＯＶＭ牗１５０ｍｍ×４?６ｍｍ牞５ ｍ牘ｃｏｌｕｍｎｗａｓｕｓｅｄａｓｔｈｅｃｈｉｒａｌｓｔａｔｉｏｎａｒｙｐｈａｓｅｔｏ μ ｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｃｈｉｒａｌｓｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌｂｉｓｕｌｆａｔｅｅｎａｎｔｉｏｍｅｒｓａｎｄｉｔｓｐｏｓｉｔｉｏｎａｌｉｓｏｍｅｒｓ． Ｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｏｆｅｎａｎｔｉｏｓｅｐａｒａｔｉｏｎｗａｓｓｔｕｄｉｅｄｂｙｓｔｏｉｃｈｉｏｍｅｔｒｉｃｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔｍｏｄｅｌｆｏｒｒｅｔｅｎｔｉｏｎ牞ｔｈｅｒｍｏｄｙｎａｍｉｃ ｐ

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