对照品的标定标定用的玻璃管学名叫什么

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【求助】自制对照品用官方对照品(一级对照品)标定,怎么翻译
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自制对照品(二级对照品)用官方对照品(一级对照品)标定。这句话应该怎么翻译啊?谢谢各位的帮忙
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单项选择题负责标定国家药品标准品、对照品的机构为() A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.中国药品生物制品检定所 D.省级药品检验所 E.国家药典委员会
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1A.药店 B.药品批发企业 C.药品零售连锁企业 D.药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业2A.应当严格执行经批准的质量标准 B.应当严格执行国家药品标准 C.应当严格执行国家批准的质量标准 D.应当严格执行最高质量标准 E.应当严格执行国际质量标准3A.所在地省级卫生行政部门 B.所在地市级卫生行政部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.所在地市级药品监督管理部门 E.国务院药品监督管理部门4A.医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂生产许可证》 B.所配制的制剂品种,必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂可以在市场上销售,但不能进行广告宣传5A.《药品管理法》规定,直接接触药品的包装材料、包装容器,以及生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.开办药品生产企业必须具有质量检验机构,符合医药产业政策 C.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则 D.销售中药材,必须标明产地;城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证》的药品 E.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、预防性生物制品
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【求助】对照品标定
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对照品标定过程中有一个是样品的有关百分比,如果这个物质需要多个液相方法检验,怎么计算有关百分比
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如果杂质与主峰紫外吸收相似,可以采用面积归一化法。
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也可用主成分自身对照品法进行。若仅需要面积归一化法的数据,则参见楼上
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对照品标定也分很多情况:你的是一级API对照品?二级API对照品?还是杂质对照品?具体情况不一样采取的方式也不一样。
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sepuwang 对照品标定也分很多情况:你的是一级API对照品?二级API对照品?还是杂质对照品?具体情况不一样采取的方式也不一样。麻烦你将这三种情况的标定方式分别详细做个解说吧!大家一起学习下
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jimlui 麻烦你将这三种情况的标定方式分别详细做个解说吧!大家一起学习下1、一级对照品(API):USP和EP都有明确规定,需进行四大谱结构确证,水分、残渣、残留溶剂、有关物质检测,然后把这些杂质都扣除后是一级对照品含量,另外需要用定量DSC或者定量核磁进行对比标定。2、二级对照品:这就简单了,用一级对照品进行标定就可以。3、杂质对照品:首先进行结构确证,其次做干燥失重(或者水分、TGA等),测有关物质,把这些杂质都扣除后是杂质对照品含量,另外要结合杂质合成工艺分析这样的风险,如有必要,还要检测残渣、残留溶剂等;因为杂质含量相差1~2%一般对杂质研究结果影响不大,而且很多杂质很难合成,所以我认为一般情况下扣除有关物质和TGA就可以作为杂质含量标定结果了。
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