羟乙基淀粉130/0.4氯化钠_百度百科
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠
本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应，取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后，其容量扩充效应为本品输注体积的100%，该100%容量效应可稳定维持4-6小时。用本品进行等容血液置换，可维持至少6个小时。在狗和的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9g/kg，连续给药3月，结果未发现。给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的、肝实质和其它组织对的摄取和代谢有所增加。每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠基本信息
【通用名称】
【成份】130/0.4 15g，氯化钠2.25g。
【性状】本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠药代动力学
的较为复杂，与分子量和密切相关。当静脉给予本品时，低于（60，000-70，000）的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前，被血浆a-降解为小分子。本品在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的为70，000-80，000道尔顿，在治疗期间保持在肾之上。本品分布容积约为5.9升，输注本品30分钟后，血药浓度为的75%，6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml，血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。单次给予本品500ml后，药物的为31.4ml/min，AUC为14.3mg/ml×h，t1/2α为1.4小时，t1/2β为12.1小时，药物的体内显示非线性特征。对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究，受试者单次给予本品500ml，结果显示，药物的AUC有中等程度的增加，药物在清除率ClCr&50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min受试者体内的1.7倍（95%可信限为1.44-2.07）。肾功能不全不影响药物的和Cmax。当ClCr≥30ml/min时，59%的药物经尿排泄；当ClCr&30ml/min时，51%的药物经尿排泄。对受试者进行的研究显示，每日给予10%130/0.4溶液500ml，连续给药10天，药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。在大鼠模型实验中，每日给予本品按体重0.7g/kg，连续给药18天，在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测，结果显示，仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。尚没有对本品影响的研究。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠适应症
治疗和预防不足，急性等容（ANH）。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠用法和用量
用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠不良反应
极个别患者在使用含的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，，，，)。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者浓度将升高，可能干扰的诊断。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、的稀释，以及的下降。使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠禁忌
液体负荷过重（水分过多），包括-或的-接受治疗病人--严重高钠或高氯血症-已知对和/或本品中其他成份过敏。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注意事项
避免过量使用引起液体负荷过重，特别是和严重肾功能不全的病人, 液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。为防止，使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体，定期监测肾功能和。应密切监测血清电解质水平。有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合，要注意相容性（无絮状或沉淀）、无菌及均匀混合。瓶或袋开启后，应立即使用。超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间，如出现任何和/或不良反应，应咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠特殊人群用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。
【儿童用药】尚无用于儿童的资料，当可能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。
【老年患者用药】 尚未发现与其他药物或产品的相互作用。给予时，病人浓度将升高，可能干扰的诊断，有关这方面的内容见。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠药物过量
同其它容量替代品一样，如使用过量，可能引起循环系统负荷过重（如），应立即停药，必要时给予。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠其他信息
【贮藏】密闭保存, 不得冷冻。
【是否处方】处方
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠禁忌
液体负荷过量（水分过多），包括。
接受治疗病人。
严重高钠或高氯血症。
已知对和/或本品中其他成份过敏。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠鉴别
1.取本品5ml，加碘试液3滴，显深褐色。
2.本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（2005年版二部附录Ⅲ）。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠检查
pH值 取本品，依法测定（2005年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.5。
澄清度 取本品，与1号标准液（中国药典2005年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
取本品，照（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A）在400nm的波长处测定吸光度，应不得大于0.05。
不溶性微粒 取本品，依法检查，（中国药典2005年版二部附录Ⅸ C第二法），每1ml中含10μm以上的微粒不得超过25个，每1ml中含25μm以上的微粒不得超过3个。
重金属 取本品20ml，置坩埚中，水浴浓缩至干，依法检查（2005年版二部附录Ⅷ H第二法），含不得过千万分之十。
取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
与 照（中国药典2005年版二部附录Ⅴ H）测定，重均分子量（MW）应为110,000-150,000，10%顶部重均分子量不得大于%底部重均分子量不得小于15000。
条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱；以0.7%溶液为；柱温35℃；流速为每分钟0.5ml；采用。标样为五个已知分子量（重均分子量范围在80,000-240,000）的系列。
测定法 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入，记录色谱图。数据采用专用软件处理。
置换度 取本品2ml，依法测定（部颁标准1998年版二部六分册附录7页），应为0.36-0.45。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（2005年版二部附录Ⅰ B）。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠含量测定
130/0.4 精密量取本品20ml，置50ml量瓶中，加0.9%稀释至刻度，摇匀，照（2005年版二部附录Ⅵ E）测定，计算，即得。为187.50°。
氯化钠 精密量取本品10ml，加水20ml，加2.5%的硼砂水溶液2ml和指示液数滴，用（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。山东齐都 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液处方药西药非医保国家基本药物国产批准文号：国药准字0H2310096生产企业：功能主治：治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。用法用量：用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。相关疾病：
收起 请仔细阅读山东齐都 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用山东齐都 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书通用名称：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液功能主治：治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。用法用量：用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。不良反应：极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿)。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿-少尿或无尿的肾功能衰竭-接受透析治疗病人-颅内出血-严重高钠或高氯血症-已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人， 液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。
为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。
严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。
应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。
应密切监测血清电解质水平。
有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。
应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合，要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。
瓶或袋开启后，应立即使用。
超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。
只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。
放在儿童不能接触到的地方。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。羟乙基淀粉130/0.4 15g，氯化钠2.25g。本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。尚无用于儿童的资料，当可能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应，取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和输注速度。
给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后，其容量扩充效应为本品输注体积的100%，该100％容量效应可稳定维持4-6小时。
用本品进行等容血液置换，可维持血容量至少6个小时。
在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9g/kg，连续给药3月，结果未发现毒性反应。给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。
每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。
在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。山东齐都 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选：江西全部极速送药山东齐都 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液生产企业：山东齐都药业有限公司温馨提示：请留下您的信息，我们会尽快与您联系包装选择：500ml数
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大剂量使用羟乙基淀粉130／0．4氯化钠注射液的临床影响
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【产品名称】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液&&【】
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【招商省市】全国
【产品类别】其他专科
【规&&格】500ml
【剂&&型】注射剂
【零售价格】-
【生产厂家】青岛首和金海制药有限公司
【发布时间】 10:12:00
该产品有15212人浏览，有0个代理留言！
【公司名称】&湖北富华医药有限公司&&【】
【联&系&人】&舒经理
【联系电话】&027-
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【传&&&&真】&027-
【联系地址】&武汉市经济技术开发区，新华工业园B区3号3楼
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& 2013年广东省麻疹风疹疫苗、麻疹腮腺炎疫苗及注射器采购项目公开招标公告
广东元正招标采购有限公司受广东省疾病预防控制中心的委托，拟对2013年麻疹风疹疫苗、麻疹腮腺炎疫苗及注射器采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、采购项目编号：N1111
二、采购项目名称：2013年麻疹风疹疫苗、麻疹腮腺炎疫苗及注射器采购
三、采购预算：见招标文件
四、项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求)
&&& 按国家标准及用户需求书，详见招标文件。
&&& 投标人可选择个别包或全部包进行投标。
五、供应商资格：
&&& 1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；
&&& 1.1 具有独立承担民事责任的能力；
&&& 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
&&& 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
&&& 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
&&& 1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
功能价格说明书：
批准文号：国药准字z
类别：清热/解毒/消炎药
零售价格：28.5
更新日期：
功能价格说明书：
批准文号：国药准字z
类别：扶正药,开窍/理气/治风药
零售价格：38
更新日期：
功能价格说明书：
批准文号：国药准字h
类别：抗感染药
零售价格：38.6
更新日期：
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