关于医疗质量管理会议记录记录的管理

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质量记录管理制度
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质量记录管理制度
官方公共微信食品企业质量记录的规范管理  如果说企业的体系文件是树干,那么每一个生产记录就是一片树叶。记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。记录必须如实记载产品质量的形成过程和最终状态,真实、有效地反映企业质量控制的状况,同时也能为检验检疫人员的日常监管和评审提供重要依据。
  但在工作中,笔者常发现有些企业即使有完备的体系文件,各项记录表格齐全,但由于人员素质或企业质量控制能力等原因,现场记录往往出现偏差,甚至虚假记录,使记录失去了应有的作用,既影响了食品质量监控,也影响了检验检疫人员对食品质量监管和评审。因此,规范食品企业的质量记录管理很有必要。
  记录中常见的问题
  盲目记录&记录的设置目的、功能不明或者记录不是为管理、改进所用,而是为了应付检查。在监管及评审中常发现企业没有意识到内审和管理评审对于企业提高自身质控能力的重要意义,为了应付检查而胡乱找几个不痛不痒的问题了事。
  记录混乱&记录填写不规范,无审核,且丢失和涂改现象严重,写错别字,语言表达不清,填写错误。如:把豆豉的“豉”字写成了“鼓”字,样板的“板”写成了“办”。
  保存松懈&保管存档,责任不清,未作统一的规定。比如有关温度的记录未能按规定保管两年以上。
  记录的设置
  记录的充分性和必要性&记录作为基础性和依据性的数据,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此,食品企业既要从总体上评价记录的充分性,力求使原始记录完整,同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍,选择那些必要的原始数据作为记录。
  记录的规范化和标准化&记录应做到规范化和标准化,清理废除多余的,修改不适用的,沿用有价值的,增补必需的。
  记录的填写要求和注意事项
  记录用笔要求&记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔,这些笔能够确保记录不易褪色,不应用红笔或铅笔。另外,尽量选用不带笔帽的记录笔,以避免笔帽脱落或丢失而在生产中引入物理杂质。
  记录的原始性和真实准确性&记录要保持现场运作,如实、真实、准确地记载质量信息,才能为有效地运行企业的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据,因此,企业要教育QC、QA填写记录应实事求是、严肃认真,记录不可以重新抄写和复印,更不可加以修饰和装点。
  记录的清晰准确&记录的语言和用字都要规范,不但使自己能看清楚,也能使别人都看清楚。既减少记录人员的工作量,又能表达明确的意思,让审核者或检查人员一目了然。
  笔误的处理&记录填写出现笔误是不可避免的,但不要在笔误处乱写乱画,甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖。正确的处理方法是:在笔误的文字或数据上,画一横线,再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值,同时在旁边进行签名,并写上日期。
  空白栏目的填写&有些记录在运作的情况下无内容可填,此时空白栏目的填写方法是在空白的适中位置画一横线,表示记录者已经关注到这一栏目,只是无内容可填,就以一横线代之;如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之,但不可以用省略号或波浪线。
  签名要求&记录中会包含各种类型的签名,有现场操作后的签名,有认可、审定、批准等签名,这些签名都是权限和相互关系的体现,是记录运作中不可少的组成部分。企业应将签名加以备案,并规定签名权限。如签名有省略或以其他语言文字代替,则应在备案中加以特殊说明。
  记录的管理和控制
  记录的标识&应具有惟一性标识,为了便于归档和检索,记录应具有分类号和流水号。标识的内容应包括:记录表格所属的质量管理文件的编号、版本号、表号、页号等。
  记录的储存和保管&记录应当按照档案要求立卷保管。记录的保管由专人或专门的主管部门负责,应建立必要的保管制度,保管方式方便检索和取用,保管环境要适宜可靠。同时针对不同要求确定各类记录的保存期限。
  记录的检索&一项质量活动往往涉及多项记录的内容和表格,为了避免漏项,应当对记录进行编目。编目具有引导和路径作用,可以便于记录的查阅和使用,使查阅对该项质量活动的记录能有一个整体的了解。最好将记录的查阅纳入计算机管理。
  记录的处置&超过规定保存期限的记录,应统一进行处理,销毁时应有企业文件记录管理的相关部门签发销毁许可并有现场销毁记录。
  (陈 雷  陈英周)佚名
&&?&&&&?&&公司采用什么方式对质量记录进行
全部答案(共1个回答)
体系(QMS)的要求进行审查,就能够体现出一个公司的质量管理水平,主要如下:  1、查技术文件的管理、发放、登记、保管、作废,查技术文件的更改是否符合程序要求;  2、查质量记录情况;  3、查生产设施管理(制度、台帐、记录、维护保养、状态标识、特种设备管理等);  4、查员工档案、人力资源管理、岗位要求、技能等级、培训、特种作业人员资质等情况的记录)  5、查现场工作环境、安全管理、平面布置情况;  7、若有设计开发,查设计开发的策划、与顾客相关要求的收集、评审、确认;查设计开发文件、查新品试制管理等;  8、查采购与外包管理,是否有合格供方名录,有无超出范围采购、外包;查特殊过程外包管理;相供方评审;  9、检查生产计划、作业计划、生产记录,查现场图纸、工艺、作业指导书,查现场区域管理、标识管理、特殊过程管理(有无识别、确认、过程记录)、查现场产品防护,查数控设备的程序确认;查库房管理情况;  10、抽查检测仪器、设备的检定与有效性保持,含量设备上的仪表。...
 个人认为,主要是按相关信息体系(QMS)的要求进行审查,就能够体现出一个公司的质量管理水平,主要如下:  1、查技术文件的管理、发放、登记、保管、作废,查技术文件的更改是否符合程序要求;  2、查质量记录情况;  3、查生产设施管理(制度、台帐、记录、维护保养、状态标识、特种设备管理等);  4、查员工档案、人力资源管理、岗位要求、技能等级、培训、特种作业人员资质等情况的记录)  5、查现场工作环境、安全管理、平面布置情况;  7、若有设计开发,查设计开发的策划、与顾客相关要求的收集、评审、确认;查设计开发文件、查新品试制管理等;  8、查采购与外包管理,是否有合格供方名录,有无超出范围采购、外包;查特殊过程外包管理;相供方评审;  9、检查生产计划、作业计划、生产记录,查现场图纸、工艺、作业指导书,查现场区域管理、标识管理、特殊过程管理(有无识别、确认、过程记录)、查现场产品防护,查数控设备的程序确认;查库房管理情况;  10、抽查检测仪器、设备的检定与有效性保持,含量设备上的仪表。  11、重点查不合格品管理;  12、查生产数据分析、质量趋势分析、处置;内、外审、管理评审不符合项的整改是否关闭,是否有重复性问题发生及处理措施等  主要是以上内容,按内容评定,基本可判断出质量水平。
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