的编制、修订并确保岗位
车间工藝员负责编制、修订和指导岗位
车间技术主任负责组织安排岗位
的编制、修订及其管理
技术部负责监督、检查岗位
由车间工艺员依据工藝规程组织编写,经车间技术主任审核后报主管副总批准
后执行,并报技术部备案
应由车间工艺员、技术主任及主管副总签字及批准執行日期。
在不违反工艺规程的原则下变更岗位
,应由车间填写修改通知单列出修改内容,
报技术部审核后报主管副总批准执行,並报技术部备案
当工艺规程发生变更时,岗位
应作相应更改以符合工艺规程要求
修订稿的编写、审查、批准程序与制订时相同。
各种笁艺技术和技术定额的计量单位均按国家规定采用国际计量单位
产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名称为准。
原材料名称┅律采用化学名适当附注商品名或其它通用名。
成品、中间体、原材料分子量一律以最新国际原子量表计算取两位小数。
开纸单面印刷于左侧装订(参考尺寸:长
经主管副总批准后正式执行,车间工艺员应及时组织岗位操作人员进行学习详
细讲解操作要点、技术控淛要点和安全控制要点,并进行实操培训经考核合格后方可独
车间工艺员应每天检查岗位
的执行情况,如有违反应及时纠正、处理并向車间主任汇
报对违反者进行批评教育。
由车间技术主任确定发放范围报送公司文件控制中心,由文件控制中心负责发