咨询与解答
医疗器械分类增补目录
医疗器械分类增补目录
国药监械函[2002]83号
器官保护液
用于离体器官的功能保护
国药监械[号
含药医疗器械
符合医疗器械定义
国药监办[号
关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
国药监械[号
医用脱脂纱布块
国药监械[号
材料已注册
一次性使用活检针
重复使用活检针
无创监护仪
体外诊断试剂
体外诊断试剂分类规定前
国食药监械[2003]57号
医用一次性防护服
医用手术口罩
医用防护口罩
国食药监械[2003]95号
辐照生物羊膜
眼科护创敷料
麻醉剂助推器（不含针头）
不与麻醉药筒中的药液接触
耳部熏蒸管
电脑口吃矫正器
国药监械[2003]98号
防粘连冲洗液
用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生
胃肠超声显像粉
用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断
利用真空负压原理，通过对阴茎的伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等
采用低温原理，快速冷冻疣
鼻腔止血器
用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗
鼻腔清洗器
用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗
杯型双腔磁水器
用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临床试验数据
牙齿漂白剂
内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料
国食药监械[号
医用红外线人体测温仪
医用臭氧空气消毒机
用于医院空气消毒
医用紫外线灭菌灯
用于医院空气消毒
热敷灵（贴）
用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛
手术辅助钛夹
用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出
医用空气过滤装置
吸附空气中的病毒和细菌
无菌管路连接器
采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接
无影灯手柄罩
电刀清洁片
医用担架床、病人推车、医用送药车
国食药监械[号
酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包
用于人体皮肤消毒&
试剂卡孵育器
用于孵育诊断试剂中需要孵育的试剂卡。
二氧化碳眼科冷冻治疗仪
用于白内障、视网膜剥离和青光眼等冷冻手术
氦氖激光治疗机
通过内窥镜治疗腔道恶性肿瘤
可重复使用防护服
当医护人员从半污染区进入病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开病房时再脱下隔离衣。主要用作防液溅。
防护帽、防护鞋套
医用隔离仓
隔离传染病患者
隐形眼镜润滑液
在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。
一次性使用脐带剪
血糖分析仪用试纸
一次性介入治疗仪探头
医用人体辐照标准体模
在体外用于将不同形状的导引钢丝塑型为直型。
体外用于帮助导引钢丝进入人体
在体外固定在导引钢丝的末端，便于医生扭转导引钢丝进入人体。
国食药监械[号
碳纤定位床板及背部插板
用于及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。
冰点渗透压仪
用于测量人体体液的渗透压值。
痤疮治疗笔
用于治疗人体面部锉疮。
脑磁图系统
全自动康复治疗仪
胃癌检测仪（不含光敏剂）
该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。
术前肢体消毒抬升小车
宫颈癌筛选试剂盒（％醋酸）
起搏器程控仪
用于对起搏器进行体外查询和程控。
静态平衡训练系统
用于对身体重心的平衡能力有缺陷的病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心的目的。
超声图文网络工作站
输液用空气净化设备
用于净化进入输液瓶的空气。
国食药监械[2004]53号
纳米银妇用抗菌器
由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等
血液透析用制水设备
用于制取血液透析用水
ViaNox-H：由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成
治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合
牙用橡皮帐
用于牙科治疗时将其覆盖住不需治疗的牙齿，材料类同橡胶手套的材料
肛肠手术用多功能小针刀
用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等
弯头负压吸力式套扎枪
用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等
排便清肠器
便秘患者排便
康复病人早期站立训练
多体位治疗床
特殊体位手术治疗
宫颈扩张棒
传染病房微负压抽气高温杀菌装置
用于半定量血糖浓度的测定
抗生素药敏试纸
壳聚糖宫颈抗菌膜
用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈合
血液恒温照射箱
对含光敏剂的血液或血液成份实施光化学病毒灭活
光子嫩肤仪
色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张治疗
骨接合用金属钛缝线
用于手术时骨折断端连接
妊娠诊断试纸
微生物诊断鉴定培养基
用于医院化验室培养细菌
血沉管读数仪
单人无菌室
用于防止病人术后感染
电动、手动轮椅车
国食药监械[2004]84号
尿沉渣计数板
由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝的目的
戒毒治疗仪
血浆融化仪
用于快速融化冰冻血浆
咽鼓管导管
供喉鼻耳科作咽鼓管吹胀用
一次性使用蛋白胶腔镜配合管
配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面
阴茎假体（植入型）
气囊导管自动牵拉器
与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落
人体脂肪测量计
由面罩、储雾管身、阀门、气雾剂支架等构成，用于儿童口腔给药
福尔马林熏箱
食道、肠道吻合器
血管吻合器
牙根管塞尖
用于牙根管封闭
四肢血液循环顺序压缩治疗装置
用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张
医疗压力带
治疗下肢静脉曲张
体外场效应热疗系统
体外加热治疗肿瘤
一次性使用无菌溶药器（针）
肠道吻合夹
用于肠道的吻合，从植入体内至排出体外约十天
尿十项检测试纸
尿钙目测试纸
国食药监械[号
生物止血膜
由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成
自动快速输血输液加压器
通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送
细菌内毒素分析仪
用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量
纯氧饱和医疗装置
常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗
用于抽吸皮下脂肪
脑科吸引管
用于脑外科手术吸取患者的体液
体外冲击波碎石机电极
异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒
生化分析仪配套用试剂
妇科白带涂片检查染色液
体细胞快速染色液
由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色
氧化电位水生成器
用于制取消毒用水
国食药监械[号
牙龈炎冲洗器
溶血剂、稀释液
与血细胞分析仪配套用
体外凝血诊断试剂
由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定
输液用无菌气体瓶
（含无菌无毒无生物学危害气体）：用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用
可重复使用活检器
与组织活检针配套使用
可重复使用骨水泥枪
与骨水泥穿刺针配套使用
穿刺细胞吸取器
用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取细胞
牙科用砂粉
用于去除菌斑、色素及洁治后的残存细小牙石
医用防辐射裙
用于防电磁波
医用输液监控器
用于监控输液状态，当药液停止滴动或达到设定值时能发出提示
数码显微镜
此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的血液细胞，如用于对疾病的诊断
国食药监械[号
非植入式止鼾器
药粉吸入器
用于药粉的口腔吸入
颈椎固定带
用于外伤后的固定
用于治疗过敏性鼻炎
用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血
卵母细胞采集器
包含一个单腔穿刺针
胚胎移植管
用于将胚胎移植到宫腔内
囊胚培养液
用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境
胚胎冷冻液
用于冷冻期及复苏期的胚胎
精子处理洗涤液
用于体外授精中精子的洗涤。
胃肠道造影显影剂
用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像
婴儿吸氧罩
用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧
骨质疏松治疗系统
利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗
快速过敏皮试仪
供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用
用于帮助失眠患者入眠
IgG抗A抗体快速检测试剂盒
用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度
尿微量白蛋白测试卡
采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选
国食药监械[号
胸腔引流调节器
在抽吸引流管的末端七调节作用，不接触人体。
胶囊型药品口服吸入器
用于泌尿系统微创介入或开放手术中，置入肾盂或输尿管起支架、引流作用，在腔道中滞留时间不超过天。
白内障超声乳化系统用负压导管
用于超声乳化手术中液体的灌注和抽吸。
人体酸碱仪
用于测量人体酸碱度。
医用空气净化系统
用于手术室的净化。
腰部保健带
由腰带、永久磁铁及空气泵组成，用于帮助牵引腰部脊椎间的间距，减少脊椎骨对腰部的哑炮压迫，也可用以把变小的腰椎间隙恢复到原来状态。
排卵检测试纸
低功率超声肿瘤治疗仪
生物安全柜
食药监械函号
激光脱毛机
使用于人体，可能毁对人体的生理功能造成潜在的影响或损害。
国食药监械[号
肠道水疗机
用于对肠道进行冲洗
一次性牙科冲洗针
用于清洗口腔中杂物
脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）
用于测定人血清或血浆中脂类含量
肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、羟丁酸检测试剂盒
用于诊断心肌疾病
无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）
用于测定人血清或心血浆中无机离子的含量
、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）
用于测定人血清或血浆中葡萄糖或果糖胺的含量
总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒
用于测定人血清或血浆中非蛋白氮类的含量
淀粉酶检测试剂盒
用于测定人血清或血浆中淀粉酶的含量
总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒
用于测定人血清或血浆中蛋白质的含量
卡波姆凝胶
用于促进糖尿病性、血管性、放射性溃疡及褥疮等创面的愈合，如不具备药物作用
胸部放疗托架
用于胸部癌症患者放疗的辅助定/摆位
缝线穿引针
用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症、打鼾的舌牵引等，使其容易穿过舌体到较后的舌底部同时从皮肉到舌骨
用于医院内运送病人
细胞处理试剂盒
用于对细胞标本进行前处理，以获取细胞标本
足底压力测量系统
用于糖尿病足的诊断测试、神经系统等疾病的诊断或其它疾病的诊断测试
内窥镜清洗消毒机
将混合的消毒液、洗涤剂和水用喷嘴喷射到使用后的内窥镜各内部通道及外部表面，以此进行自动清洗和消毒。清洗和消毒的作用主要由洗涤剂和消毒液完成，仪器起辅助作用
电解制水机
由电极板、电离子膜及滤芯等组成，如具有医疗作用
国食药监械[号
股动脉止血压迫器
电热敷腰（肩）
由人造革、纤维布及电热线串编制成，如具有减轻疼痛、活血化瘀或缓解病症的作用
核酸分离试剂盒
与核酸分离仪配套使用用于从血清、血浆或全血中分离总核酸
精虫分析仪
用于判断精液样本的质量
卵细胞及胚胎形态图像分析软件
用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析，判断卵细胞及胚胎的质量
医用射线防护喷剂
用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤
医用清洁毛刷
用于阴道分泌物取样检查、子宫刮片等
产后贴（不含药）
由纯棉织物、纳米远红外抗菌材料、矿物粉及高分子吸水材料制成，用于妇女产后保护创面，抑杀条件致病菌，促进创面愈合
纺捶体观测仪
用于临床观测人体卵细胞的纺锤体
透明带红外激光光学系统
用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄，以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题
用于闭合性软组织损伤降温冷敷的
用于烫伤或Ⅰ度烧伤外敷冷却降温以减轻肿胀或疼痛的
国食药监械[号
JD系列金镫颈椎保健治疗枕
有力学矫形和牵引治疗作用。
国食药监械[号
脑立体定位膜
用于脑部CT的定位
显影粉（定影粉）
用于医院放射科对X线胶片显影（定影）
医用血浆病毒灭活柜
人体润滑液（不含药）
温炙治疗棒（不含药）
尿沉渣分析仪用稀释液、染色液
放射性粒子化疗内镜推注器
凝聚胺试剂
自动推片染片系统
代替人工操作，自动完成血液涂片及染色过程
超微粒子喷雾装置
通过加温使液态二氧化碳气化，气化产生的压力将药液喷洒出去，达到对医院环境消毒的目的
国食药监械[号
在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中
皮肤保护剂
与人工粪袋一起使用，使肠造口与皮肤之间没有间隙
用于帮助患者拉开口腔，为治疗或注射提供适宜的口角
唾液吸引头
与标准牙科治疗椅上的吸水管连接，为患者吸出口腔内唾液
菌斑显示液／片
用于帮助使用者了解自己牙齿被细菌腐蚀的程度
冷光美白机
用于照射涂了美白剂的牙齿达到美白牙齿的作用
义齿贴合点指示剂
用于涂布于牙科修复体组织面，检测修复体不良接触部位
医用固定套及护具
用于人体组织损伤的临时固定
医用螺钉扳手
用于拧松或拧紧植入式心脏起搏器与起搏电极导线
立体固定系统（由固定钢针、定位导轨、圆环固定装置、轴向安装十字支架、直角圆筒轴、圆弧等组成）
按照放射治疗计划系统得到的位置距离数值，手动控制组件在X轴、Y轴、Z轴上移动，从而达到固定的作用（其中固定钢针可重复使用，与分类目录6801-6中“探针”类似，为I类产品）
内窥镜手术器械
与内窥镜同时使用，通过软内窥镜，远距离夹取活组织进行检查
小型医用吸氧器
有气雾装氧罐、吸氧面罩、调节阀及鼻吸管等组成，用于医疗急救或高原旅游
由不锈钢及尼龙材料制成，用于切除角膜
食药监械函[2004]64号&
激光脱毛机
使用于人体。
国食药监械[2005]60号&
一次性使用眼科手术用刀
一次性使用眼科手术用镊/钩
一次性使用眼科手术用开睑器
一次性使用眼科手术用操纵器
一次性使用泪点扩张器及泪道探针
放置在角膜上或角膜瓣与角膜基质之间，避免损伤视网膜及保护角膜瓣
在白内障手术中与灌注器械相连
白内障手术中经切口放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用
功能磁共振成像技术（FMRI）
系用图像、言语信号刺激、磁共振成像技术对人体生理过程研究
微波热疗仪硅胶治疗导管
用于热疗仪实现人体腔内治疗
激光洗眉机
用于治疗色素性皮肤病变和混合色料形成的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的
医用多环套扎器
用于消化道、食道静脉曲张的蚓状血管的结扎，套扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用
用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤后遗症、股骨头坏死、骨性关节病、痛风以及由此引起的关节强直畸形、驼背，各种因软组织造成的粘连、挛缩、结疤而引起疼痛，各种腱鞘炎、肌肉筋膜炎、滑囊炎、增生性关节炎，各种颈椎病、腰椎病等
病人降温系统
用于降低病人体温，可对某些神经系统损伤的病人提供保护作用，并可限制对人体有害的代谢反应
唐氏综合症数据处理软件
用于对孕早期及孕中期测量的孕妇血清生化指标及孕妇年龄、孕周和体重等数据进行分析处理，用以评估胎儿患唐氏综合症、爱德华综合症和神经管缺陷的概率值，以供医生参考是否需要进行进一步的产前诊断
国食药监械[号
用于CR系统X光影像的存储。
用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。
排卵测定器
用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。
透析器复用机
用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。
便携电凝刀
由保护帽、笔尖、电热丝、笔身组成，电源由低压碱性电池提供，不与高频电机连接，为一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血。
内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。
泪腺球囊导管
用于治疗泪腺管道系统的堵塞、狭窄。
硅胶敷贴（不含药）
用于脚部擦痕、鸡眼等辅助治疗。
压电式生物大分子自动检测仪及传感器
用于基因、蛋白和细菌的检测。
透析器消毒使用浓缩液
用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。
用于妇科检查
射线束扫描系统
用于扫描加速器的射线束，计量光剂量。
安装在手术床上，用于固定外科手术拉钩或Octopus NS组织固定系统。
国食药监械[号
口腔数字观察仪
用于口腔观察
对比敏感度测试卡
用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损。
立体测试卡
用于测试立体视觉功能。
眼科用透镜
用于辅助眼科检查，增大观察角度。
体细胞治疗用培养基
多功能便裤
用于大小便失禁的病人护理及褥疮防治。
微针给药贴片（不含药）
用于皮肤给药。
阴茎增长器
用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗。
臭氧治疗仪
产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎和肠胃炎。
面颌整形磨骨机
用于面颌整形手术。
脂肪移植机
由注水机、吸脂机、脂肪提纯机组成，用于脂肪移植。
微晶磨削治疗仪
将精细晶体颗粒高速喷向皮肤，快速、温和的剥脱皮肤角质层，用于改善皮肤老化，清除表浅斑痕和痤疮疤痕，改善角质层、皮肤皱纹，减淡色斑、表浅雀斑，缩小毛孔，去除黑头及暗疮，治疗睑黄疣、汗管瘤
多功能多波长医用激光仪
用于皮肤深层除皱，改善毛孔粗大及黑头，祛除毛发、纹身、纹眉、纹眼线，改善色素色斑、痤疮疤痕、脂溢性皮肤，治疗太田痣、黑痣、鲜红斑痣、蜘蛛状毛细血管扩张。
高频多普勒超声皮肤断层影像仪
用于皮肤2D、3D影像扫描。
骨床清洗系统
用于在骨科手术中清洗骨表面的血液和碎屑。
解剖/执握钳
带有棘刺，用于微创手术，与内窥镜配套进行抓取、剪切。
雾化过滤器
一次性使用，接于气管套管上，用于呼吸过滤，保温加湿，维持呼吸道顺畅。
用于保持鼻腔及咽喉间黏膜湿润，减低熟睡时鼾声。如不具有药理学作用，
骨水泥套管组件
用于骨水泥混合、输送。
生化分析仪用参比液
用于在测试钾、钠、氯离子电位时的电解质水溶液和聚合剂。
生化分析仪用7%牛血清白蛋白
反应成分为7%牛血清白蛋白，作为稀释液用于测试结果超出系统线性范围的人血清样品。
生化分析仪用特制稀释液
反应成分为人血清，作为稀释液用于测试结果超出系统线性范围的人血清样品。
生化分析仪用柠檬酸溶液
是一种柠檬酸和防腐剂的水溶液，用于稳定血清/血液样品中的酸性磷酸酶成份。
生化分析仪用免疫冲洗液
水溶性基质溶液，用于免疫速率法测试。
生化分析仪用磁性HDLC试剂
用于对样品进行预处理，沉淀血清/血液中的低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白，用磁性除去沉淀的脂蛋白，得到高密度脂蛋白的上清夜。
用于外科手术中固定缝线，缝线不再用打结。
国食药监械号
用于牙科钻孔、去除腐质等。
心脏停跳液、心肌保护液
灌注于主动脉根部，并经主动脉根部灌注心脏本身，以达到心脏停跳和保护心肌的作用。
手术用冲洗液
用于外科手术的冲洗。
一次性使用导管固定器
用于撑开牙齿和固定气管导管。
瓷粉添加剂
用于做牙冠的材料。
口腔内牙科抛光膏
眼科注吸仪
由主机、注吸笔（重复使用）、开关组成，用于眼科手术中残留皮质的吸出，对前房冲洗。
立体定向手术计划系统
通过计算机显示病人病灶图像，完成手术各种参数计算，模拟显示人体组织结构，用于手术计划的制定
超声波冲洗仪
由超声波发生器、自动稳频模块、换能压电陶瓷片、变幅杆、冲洗管道电磁阀、水泵组成，采用特定频率范围的超声波加载冲洗射流技术，通过喷射流冲洗，去除人体体表损伤组织、污染或感染的细菌、真菌、病毒与浅表层坏死组织。
二氧化碳减肥仪
通过向肥胖区皮下注射二氧化碳，形成羧基，减少细胞中的氧气，使脂肪细胞因缺氧死亡，用于减肥。
眼瞬息图像筛分仪
通过闪光拍摄方法，拍摄眼部屈光反射情况，用于检测幼儿视力。
用于外用药品给药，使患者用药方便、卫生
胶囊型监测系统
由微型探测胶囊、数据纪录仪、体外数据处理系统组成，探测胶囊口服进入体内，定时检测腔内的生理参数，并以无线方式发送信息至数据记录仪储存，数据由体外数据处理系统进行处理、分析、显示，探测胶囊最终排出体外，用于检测消化系统腔内的生理参数
人工呼吸供养连接器
用于连接输氧面罩、气囊及气源。
口腔数字化影像系统
由传感器、数字信号处理器、图像软件组成，用于获得和处理口腔牙齿X光图像。
医用臭氧治疗仪
用于锥间盘突出的臭氧消融治疗，通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内，解除锥间盘对神经的压迫，消除神经根的无菌性炎症。
驱血止血装置
由一个硅胶或橡胶圆环和两个拉环手柄组成，利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。
腔道窥镜管
与口镜、喉镜、鼻镜、肛门镜等配套使用，起支撑作用。
牙科根管水泥工具
将根管水泥放入根管内的专用工具。
抗过敏凝胶（不含药）
通过静电相互作用，将过敏原粒子吸附在凝胶粘膜上，阻隔其进入鼻腔，用于预防和治疗过敏性鼻炎。
植皮片制网器
由制网座、切割器、手柄、比例扩张切割器、制网梳、无菌载片等组成，用于烧伤治疗扩展皮片。
国食药监械[号
免疫吸附器
由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成，用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。
细胞分选微珠
与细胞分选系统配合使用，用于在体外去除人体血液或骨髓中的肿瘤细胞，从而达到净化骨髓或外周血、脐带血的目的。
斑点试验芯室
由医用透气性外科胶带、带有粘性的聚乙烯泡沫塑料芯室和合成纤维滤纸组成，用作斑点试验待测物质的载体。
由医用空心胶囊、医用脱脂棉、棉线组成，用于提取胃液作隐血检查。（医用空心胶囊必须是有证企业生产）。
多功能熏蒸床
用作药物熏蒸治疗的载体，病人躺、卧或坐在熏蒸床上。
耳温仪探头套
放射性粒子植入防护枪
用于对操作者进行术中防护及粒子的消毒防护。
可重复使用的手术器械，用于眼内抽吸、灌注、穿刺及固定等。
用于固定脱落的视网膜、或起填塞作用等，可重复使用。
眼内异物去除器械
做手术时缝在病人的眼皮上，通过该镜观察和做手术，可重复使用。
视网膜玻璃体手术用角膜接触镜
急慢性软组织损伤药物导入治疗仪（不含药）
采用低频调制中频脉冲点刺激和加热电极板的温热作用两种物理因子进行药物离子导入治疗。
液氮储存系统
用于实验室样本的冷冻保存
液氮储存系统
用于保存人体移植用脏器等
国食药监械[号
谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂
本产品对从人体内提取的血液样本在体外进行检查，用于检测Ⅰ/Ⅱ型糖尿病以及STIFF MAN神经紊乱综合症
胰岛素酶联免疫法检测试剂
本产品对从人体内提取的血液样本在体外进行检查，用于检测人体内胰岛素的含量。
国食药监械[号
瘢痕治疗器
利用压迫法抑制人体瘢痕生长并使之消退，用于治疗瘢痕。
在睡帽上安装一个电子安静器和电子催眠器，用于治疗失眠。
国食药监械[号
义齿粘合剂
用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接作用。
口腔种植体配套使用的齿科固位体
由磁性固位体、有螺丝的衔铁及套环组成，固位体粘结在义齿基托上、衔铁和套环种植体上。
家庭用电位治疗仪（非高压）
由电位治疗仪和远红外治疗部分组成。
与锝气体发生器配合使用，用于向患者输送锝气体，并过滤患者呼出的锝气体。
五味试嗅液
由五种气味物（乙酸、香蕉油、丁香酚、薄荷醇和三甲基吲哚）按照不同浓度级别分开，用于定级测试人的嗅觉。
外科动力系统
由集成控制系统和显示器系统的主控制单元、脚控装置、电动马达和附属配件组成，用于外科手术的电子控制系统，对扭力和工具真实速度进行控制。
开创保护器
无菌开孔用器具。如不接触伤口，如接触伤口
球囊加压器
用于手术中向阻断球囊导管加压，从而使球囊扩张，以达到阻断血流、便于通过“成像导丝”观察血管内壁的病变情况。
AtrionQL压力泵
用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
医用供氧器
有氧气瓶、流量计、压力表、减压器、推车等，主要用途是盛装呼吸用氧气。
国食药监械[号
齿科ProUltra根管治疗头
与超声波发生器配合使用。用于牙根管手术或治疗（如去除牙根管阻塞物质，拆卸牙科修复体和核心，精确地消磨牙本质，牙根微外科治疗等）。
透析冲洗用生理氯化钠溶液
用于透析前后无菌管路的冲洗及预充。
跟腱修复缝合固定系统
由固定器、手术针、穿针导向器组成，在手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。
Micro弹簧圈用分离控制盒及连接电缆
Micro弹簧圈系统用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗，属于植入系统。其分离控制盒用于控制从装置定位单元上分离Micro弹簧圈，连接电缆用于从分离控制盒向Micro弹簧圈系统供电。
深蓝?脂质体喷剂
采用食用植物油提取物，通过润滑浸透喉后部的软组织来减轻导致打鼾的振动。如不具药理学作用，作为II类医疗器械管理。如具有药理学作用，作为药品进行管理。
关节持续被动活动仪（CPM仪）
用于使需要运动的关节反复屈伸，打破术后因创伤引起的炎症导致的关节运动幅度减小的这一不良症状的循环过程。保护关节软骨面，防止关节僵硬和术后静脉栓塞。加快术后关节运动幅度的恢复，消除疼痛和水肿。
用于眼睑手术治疗后对眼睛进行保护隔离，也可用于预防和治疗弱视或眼外部创伤的护养隔离。
分为三种型号。A、直型（带导气管，不带导气管），用于整形手术后；B、自定型（带导气管，不带导气管），用于鼻整形/鼻隔膜手术后；C、K型、B型：用于鼻手术后或鼻窦内视镜检查之后。
分为消毒装和非消毒装，由纤维素纸（护套）和水性粘剂结合的100%无纺粘胶纤维组成。用于组织制配和眼科、手、神经或显微外科的擦洗。
长期置留导尿管疏通溶液
该产品用于维护长期置留导尿管的清洁和通畅。本产品溶液不进入膀胱，仅在导尿管腔中进行平缓的清洁和疏通。
心脏固定器
用于心脏搭桥手术时，心脏不停跳的情况下，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。分为Stable-V1（吸引固定型）和Stable-M1（机械固定型）两种，通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。若直接进入血液循环系统，作为Ⅲ类医疗器械管理。若不进入血液循环系统，作为II类医疗器械管理。
钳夹实验系统
由葡萄糖/乳酸自动分析仪、预装Windows NT/2000和CLAMP软件的个人电脑、精密葡萄糖输液泵和精密胰岛素注射泵组成。提供了一套简单、安全、高度可重复的钳夹实验系统。如输液泵或注射泵接触血液，作为Ⅲ类医疗器械管理。如果不接触血液，作为II类医疗器械管理。
微电脑干式冷冻血浆解冻加温仪
用于熔融和加热深度冷冻的血浆、血液、浓厚红细胞、基本血细胞等需要加热到+37oC的物质和材料。
升温仪及升温、降温毯
用于手术病人的升温、降温。
尿电解质稀释液
一种水溶性缓冲液，用于VITROS生化系统上测试尿钾和/或尿钠前的尿液稀释，无诊断功能。
一次性使用吹气嘴
由吹气嘴、过滤膜和吹气口三部分组成，用于临床肺功能检测仪检测时，滤出被检测者在吹气时吹出的唾液，避免交叉感染。
国食药监办号
输液用无菌气体瓶
（含无菌无毒无生物学危害气体）：用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用
国食药监械号
软硅胶管。在鼻腔出血时，用注射器通过气阀给气囊注射消毒液，使之膨胀，从而起到抑制鼻腔出血，防止鼻腔粘膜粘连的作用。
牙齿美白笔
用于帮助患者在进行Britesmile光固美白治疗之后消除牙齿外表面的污渍，防止新的牙垢形成。通过从美白笔刷中溢出的5%过氧化氢凝胶达到治疗效果。
免疫吸附柱
产品由玻璃柱子连接成密封式管路，内含低密度脂蛋白（LDL）或脂蛋白a（Lp(a)）或免疫球蛋白（Ig）免疫吸附剂凝胶。患者的血浆通过吸附柱后，致病性物质被吸附，有效排除患者血液中的毒素。
医用敷料湿巾
由医用纱布块浸入0.5%醋酸氯己定溶液制成，用于对外伤伤口的去污和清洁处置。
荧光素钠眼科检测试纸
高纯度荧光素钠溶液经滤纸浸润而成的角膜损伤诊断指示剂。用于角膜损伤和溃疡的诊断；眼压测定法的诊断性检查；眼外伤、角膜术后伤口渗漏情况的检查诊断。
泪液检测滤纸条
滤纸条上带有荧光素钠标示线，用于各种泪液分泌障碍的检测。
鼻中隔硅胶夹
鼻腔手术后插入鼻腔，起到加固鼻中隔，防止鼻腔粘膜粘连，进而起到止血的作用。
鼻泪道阻塞引流包
由鼻泪管、空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪道推送器、导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针部件组成。使用期限在30日之内。用于治疗鼻泪道阻塞，使泪液引流畅通。
呼吸同步控制器
利用特制传感器控制电磁阀开关，达到供氧时与病人的呼吸生理节律一致。
电子听诊器
把心脏、肺脏、动脉等其它身体内器官生理活动的声音，以电子的方式加以过滤放大，用于辅助医生诊断使用。
电磁波辐射理疗仪器
如具有调节神经和内分泌及防病功能，
气血循环机
如该产品具活血化瘀、降低血压、修复组织、减轻病变组织损伤、充血、水肿状况、疏通经络、通过经络疗法及局部疗法防病治病，提高免疫功能，
总铁结合力试剂盒
用于对被测样品进行预处理，使样品中所有的脱辅基转铁蛋白饱和。经过5分钟孵育后，将处理过的样品通过过氧化铝柱，从而将未与铁蛋白结合的铁吸附在其上。
一次性使用间隙楔
补牙时插入成型片和相邻牙齿之间的间隙达到固定成型片的目的。ABS工程塑料制作，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，不接触伤口
国食药监械号
身体成分分析仪
用于测量蛋白质、矿物质、脂肪在人体中所占的比例；测量体重、肌肉形态、营养状况、上下肢平衡比、血流量、营养评估、生物电阻抗等；具有糖尿病诊疗、指导AIDS病人的恢复、评价白血病患者病情的作用。
GENGIGEL（腔治捷）
主要成分是透明质酸。分为漱洗液和凝胶两种形态。用于辅助治疗牙龈炎和牙周炎，帮助牙龈组织的自行修复、再生与伤口愈合，缓解脱牙后不适或口腔手术后的水肿与炎症，促进牙龈康复。
碘仿纱布（条）
用于化脓性感染灶的填塞，起到压迫、引流作用。碘仿主要防止纱布在脓腔中腐败。
凡士林纱布
用于创面保护及填塞、引流。凡士林用于防止纱布与创面粘连，便于引流。
防止过敏阻断剂
由高精炼的长链碳水化合物组成。涂于鼻前庭形成一种机械性阻碍层减少过敏原的吸入量，减轻过敏症状。
糖尿病信息管理软件
用于对糖尿病患者相关数据信息进行下载、记录、整理和分析。
脏器病变早期筛查仪
用于筛查和监测内脏疾病的神经电生理设备。由传感器、主动和被动电极组成，用于接收和使用直流电。
血糖数据分析软件
用于对血糖仪储存的血糖测量记录进行下载和分析。具有快速下载数据，储存分析结果，清除血糖仪内储存记录的功能。可提供7种报告类型及图表分析，自定义打印报告的项目，还可通过网站连接下载更多信息。
移动医用数字终端
实现配带者的无创血压、体温、血氧饱和度、心电图等生理参数的实时存储、传送、显示和监测。由医用传感器（血氧传感器、温度传感器、血压传感器等）、医用传感器适配器/卡和通用移动数字终端组成。
一次性使用无菌体温计套
与体温计配套使用。可以将人体热度传导给体温计。
可重复使用的人工急救复醒球套组
采用硅橡胶和医用氯乙烯材料制成，主要用于心脏复苏和一般人工呼吸辅助时使用，使病人在苏醒前短期内保持正常的呼吸。
数字肠胃dsi图像处理软件
图像采集、处理和传输。
氧气湿化器
包括密封瓶（内装无菌水）、鼻氧管（或面罩，已注册）及供氧管。用于呼吸道感染病人疾病控制，利于病人排痰，消除痰结痂，控制感染及再感染。
CytoLy（清洗液）和PreservCyt（保存液）
与膜式液基系统的细胞学检测仪配套使用的耗材。清洗液用于去除样本中的粘液和血液；保存液用于脱落细胞的保存。两种液体的主要成分为水和甲醇。
生化分析仪用样品稀释液
Tris缓冲液。对生化分析仪上的样品进行稀释。
国食药监械号
以氦气为动力，以干电池为起动电源，把DNA微弹或颗粒药物直接发射到人体或动物的细胞、组织或器官。
排龈止血剂
主要成分为硫酸铁。用于和排龈线一起使用进行排龈止血，也可以直接使用对止血部位进行摩擦进行止血。
Intercept血小板光化学处理（PCT）系统
处理和储存血小板的体外光化处理系统。通过灭活血小板中的病原体和白细胞，从而降低在输注血小板制品时因病原体和白细胞污染而造成的相关风险。
眼睛冲洗器
由冲洗瓶（罐）、喷嘴、保护盖和生理性海水组成。生理性海水主要成分为海水提取液，经纯净水稀释后制成。用于清洁、清除眼内污物。
主要成分为脂肪酸酯和少量茴香。喷涂在溃疡压力性Ⅰ期红斑期、Ⅱ期未破损的水疱期皮肤或风险区域皮肤表面，限制表皮水份的流失，防止皮肤干燥等。起到物理覆盖、隔离保护受伤皮肤。
同步交变治疗机
用于使人体内磁性变异细胞聚合的多极细胞聚合体（肿瘤）离散，并逐步还原成正常细胞的磁性排列，从而治疗肿瘤等疾病。
腕式防打鼾器
配带于手腕上，通过输出弱电脉冲刺激使用者手腕，促使使用者改变睡姿，减轻打鼾症状。
背部护理系统
利用自身重力作为牵引力，缓解关节和关节盘的压力。用于帮助预防和减轻背、颈、肩、膝部以及关节的疼痛。
自动眼操仪
通过1.5v直流电驱动微型电机与偏心轮组成的振动器振动按摩触点，对眼部相应穴位进行自动按摩，预防近视的发生与发展。
水凝胶乳垫（不含药）
提供益于伤口愈合的最佳湿润环境，防止细菌污染和伤口脱水，吸收排脓，并提供清凉的解痛覆盖层。
视频眼震观察系统
将摄像头安装在眼镜支架上，通过监视器观察眼睛。
封闭式血液冷藏周转箱
由箱体、冷却匣、手推车、塑料锁扣等可选配件组成。在带绝缘隔热体的周转箱中用铝制冷却匣对血液进行冷却。
开放式血液冷藏周转箱
由冷藏板、篮筐、平板车组成。在密封血袋外部利用铝制冷藏板对血液进行冷却。
传染病防护罩
将传染病病人放置在罩内进行搬运、运输和观察。罩内由吹风设备产生负压状态，确保罩内病原体不会扩散到罩外。
体外矫形器
应用于人体的脊柱和四肢等部分，预防及矫正畸形，固定骨折。体外矫形。
医用防护鞋
供医疗机构医务人员在特殊场所（如手术室、重症监护室等）使用，防止血液、污水污染或锋利器械损伤。
防褥疮翻身垫
用于术后或卧床不能自理的病人，定时翻身，防止褥疮的产生。
眼科用棉签
用于眼科治疗时擦除渗出的液体，无止血和护创功能。
国食药监械号
壳聚糖冲洗液
用于口腔手术中及术后冲洗患牙粘附的细菌与杂物。
输液报警器
用于输液结束时报警。由敏感头（插入输液瓶，接触药液）、报警器组成。
主要成分为碳酸氢钠、二氧化硅、柠檬香料，用于齿面清扫。
热化疗灌注机（不含药）
用于人体肿瘤灌注治疗。消除术后存在的亚临床病灶，中晚期恶性肿瘤引起的胸、腹水。
由主机和一次性温液导管组成。用于加温血液和液体至人体正常体温，通过一次性温液导管输注至患者。
数字震动感觉阈值检查仪
由主机和检测手柄组成，用于在局部提供震动，通过病人对震动做出的反应，辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病。
医用原子吸收光谱仪
用于医院对人体血液中微量元素进行定量测量。
全定量胶体金智能检测仪
利用数字图像处理技术以计算机软件分析、调解功能，对胶体金试剂条的反应结果进行定量分析。
关节矫形器
用于重复压迫损伤、腕管综合症、脚底筋膜炎、跟腱炎、脚底挛缩、三头肌紧缩及糖尿病足等症状的保护与预防。
助听器分析仪
用于测试助听器、调频系统及真耳测试。为真人佩带助听器进行实时的各项主要参数进行调试与验配。
透析机系统软件
从与透析机配套使用的重量测量和血压测量系统获取数据，提供带有图表和统计学评估的报告。
无线体温计
将温度传感器集成到感测单元中，贴于患者腹部，通过接收器实时接收患者体温并通过网络传输供医院His系统调用。
波前像差仪
用于测量人眼的波前像差，对人眼整个屈光系统的光学特性进行分析。
便携活塞式呼吸设备
通过患者吹起后气流推动设备活塞上升，得到呼气峰流速值，辅助检查肺功能。用于哮喘患者在家庭进行监测。
一次性使用气管麻醉导管
由导管和接头组成。导管采用医用PVC材料，接头采用ABS塑料制作。注射时，药液通过接头、导管由微孔射出，喷洒于气管内黏膜表面麻醉。
辅助听觉装置
用于在噪杂的环境中，听清对方谈话或远处声音。
下肢连续被动产品
用于治疗预防关节纤维化和硬化、改善和康复关节软骨、腱、韧带和软组织、促进浮肿的吸收。
一次性使用宫腔麻醉探针
由导管和接头组成。导管采用PVC材料，接头采用ABS塑料制作。注射时，药液通过接头、导管由微孔射出，喷洒于子宫内黏膜、宫颈内口黏膜表面麻醉。还可测量宫腔深度。
直形种植牙系统手术工具：包括扭力扳手、种植体深度量尺、方向指示器、延长器、手机连接器、螺丝起、接点式六方螺丝起、覆盖螺丝起、种植体螺丝起、种植体连接器、开口扳手、棘轮扳手、扭力扳手、棘轮延长器、修复螺丝起系列（大六方螺丝起、接点式螺丝起、四方螺丝起、基台螺丝起、基庄螺丝起、印膜顶盖螺丝起、六方基台螺丝起、－环基台螺丝起、－基台螺丝起）、覆盖螺丝磨刀、手用骨磨刀、种植体扳手适配器
可重复使用。
医用保护材料
用于固定于肋骨断裂胸腔体表（不直接接触创伤处），稳定胸腔断裂肋骨。
钠电极调整液
用于电解质分析仪钠电极的日常保养和调整。
外伤冲洗连接管
用于外部伤口冲洗时连接在外部冲洗防护罩与冲洗器之间。
尿道悬吊带手术用手柄
用于尿道悬吊带手术过程中，把穿孔使用的针固定穿在手柄的槽上，使用过程中不与人体发生接触。
国食药监械[号&
C00l-Beam冷光美肤仪
国食药监械[号&
臭氧氧化水治疗仪
用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体黏膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒。
国食药监械号
子宫热球治疗仪
用于治疗妇女功能性子宫出血过多症。将水注入球囊，使球囊恒温87度。球囊外壁贴于子宫内壁形成一定压力，造成子宫内膜发生层组织坏死并脱落
由球（囊）体、护套、导管、填充管组成。主要材质为聚二甲基硅胶、聚丙烯和304级不锈钢。置入人体内部，帮助肥胖症人士减肥。。
胃束带系统
由胃束带、连接器、16g钝针、填充口、22g钝针、填充口针、度量管组成。主要材质为医用硅胶和304级不锈钢。植入人体，束缚于胃外部，用于帮助肥胖症人士减肥。
微晶美容磨疤仪
用于减轻手术疤痕、刀疤、烧烫伤、生长纹、妊娠纹、皮肤增生瘤、皮肤严重角质化、粗大毛孔症、黄褐斑、丘疹、黑头、色素沉着、日照伤害性皮肤、痤疮疤痕、痘痕、浅表性疤痕。采用负压吸引γ射线辐射消毒后的纳米级微粒晶体，在0.08Mpa可调负压下形成射流对患者受损皮肤进行轰击，减轻疤痕
腔道内支架输送器
用于将支架送到腔道的病变部位。
脑血流量监测系统
由计算机、显示器、探测器单元、计数器单元、软件系统、隔离电源等组成。用于测量吸入同位素133Xe的患者头部释放的r光子，并对r光子进行计数。通过将测量数值在计算机中依据Obrist原理建模，重构大脑血流量图像。
细胞学电脑自动筛查系统
由工作站和托片处理器组成，二者之间通过电缆连接。用于鳞状癌细胞涂片、腺癌细胞涂片及这两种癌前细胞形态下的涂片筛选。
齿科金沉积液
产品为液态，利用电沉积工艺来制备金属烤瓷修复体中的纯金内冠。
中药提速器（不含药）
由控制器、治疗体、湿润液（可用生理盐水代替）组成，作为药物治疗的载体。
可视腹腔外腔扩张器
用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀（座）、导入柱、止流夹及护帽组成。
远程监测系统
为医生和植入心脏复律除颤器的病人提供交互和实时数据的远程检测系统。医生使用该系统接收器收集和显示患者信息，对病人进行远程诊断。
人体平衡测量仪
用于人体动平衡姿态图及人体重心测试。
LS－养目镜
用于18岁以下少年儿童近视、近视散光、远视、远视散光、混合散光、弱视、斜视治疗。由眼镜、频谱膜、屈光不正A膜、养目带、灯源组成。
一次性使用血管延续压迫器
采用可充气球囊，用于血管介入、导管手术等术后固定在穿刺止血部位，对血管的延续施压止血。产品由膨胀球囊、管路、管座、单向阀和粘合贴组成。
心脏复律除颤器附件。分为IS-1、DF-1两种型号，用于堵塞多余的起博插孔，以形成完整的绝缘体。
硅油润滑剂
心脏复律除颤器附件。涂抹于需要进行润滑的部位，起到润滑作用。
膜式液基薄层细胞采集涂片组件
由细胞收集液，宫颈采样器，定量吸管，防脱载玻片组成。用于宫颈癌早期诊断样品的采集及前处理。
羊皮防褥疮垫
用于预防褥疮，并对已产生的褥疮起辅助治疗作用。
总唾液酸试剂盒
用于人唾液酸含量的测定。
成分为聚对苯二甲酸乙二醇酯。通过粘结剂固定在牙齿表面。用于口腔牙齿固位，包括松动牙固位、临时修复、缺陷保持、断桥临时或永久修复。
塑料棒拭子、铝棒拭子、纸棒拭子
用于咽喉、口腔、子宫颈及其内外、阴道及皮肤伤口、尿道及鼻咽部、耳朵及眼部、小儿科病人鼻咽部、耳朵及眼部的采样
加压止血乳罩
用于医用隆乳手术术中加压止血，不接触血液。
医用隆胸假体置入口扩开器
可重复使用外科器械。用于医疗美容外科隆乳假体置入手术。在置入假体时，将该产品从皮肤切口处插入，展开卷曲状的筒体，使假体从筒体进入到腔隙内。
临时冠成形材料
用于制备牙冠模具。
牙龈保护线
在制备烤瓷牙前，放置于牙龈边缘，避免车针制备牙齿过程中损伤牙龈。烤瓷牙制备完毕后取下。
一次性器具，用于吸取口内的唾液，与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。
多功能胸罩
由胸罩套、气囊、绕胸压力带组成。用于隆乳假体置入或巨乳（部分切除）缩小手术后，通过向胸罩内气囊充气，压迫胸部止血。持续使用10天到2周或更久，不接触血液。
国食药监械号
纳米生物材料类医疗器械
国食药监械号
蓝域染色剂
含0.1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织。
牙齿美白工具盒
用于对牙齿进行美白的配套工具。由定位器、阻隔材料注射器（内填充唇部保护材料）、防晒面霜注射器（内填充牙龈保护材料）、牙刷（选装）、美白前用牙膏（选装）、吸引器端头、脸颊撑开器、端头、2×2纱布、美白加速液、棉花卷、纸巾组成。
绒毛膜长绒毛活组织检验针
由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的组织采样。
羊水诊断针
由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的羊水采样。
胞囊穿刺针
由不锈钢制成,一次性使用。用于穿刺和抽取胞囊内样本。
康惠尔糊剂/粉剂
主要成分为羧甲基纤维素钠，黄原胶、Guar胶，用于快速吸收低至中度渗液伤口渗液，填充伤口、为伤口组织提供支撑。
主要成分为羧甲基纤维素钠、藻酸钙、纯净水。通过伤口的水合作用，清除坏死腐烂组织，用于干燥结痂或有腐烂组织的各种伤口。
自动扫描显微镜和图像分析系统
用于体外诊断，辅助病理学家根据经Giemsa染色、免疫组织化学染色或ISH染色的细胞特定的颜色、密度、大小、图案和形状，对细胞进行探测、分类和计数。
自动扫描显微镜和图像分析系统软件
用于自动扫描显微镜和图像分析系统，控制系统实现对细胞照相、扫描、显示、存储等功能，并对染色细胞进行探测、分类和计数。
头颈部腔镜手术操作腔室（免充气空间）三维调节系统
用于头颈部腔镜微创手术操作腔室（免充气空间）的建立、维持与三维调节。
计算机X线影像系统
由IP板扫描读出机、采集工作站、图像处理工作站及显示器组成。用于将&IP板信息进行数字化采集，使医生可以利用计算机对病情进行诊断。
创面保护膜
聚乙烯醇溶液。涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜。用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。
用于密封牙沟及其周围范围，避免与口腔环境接触，减少齿根膜内的感染。
助动型截瘫直立行走器
根据患者自身尺寸订制，用于脊椎损伤患者进行直立行走康复训练的辅助性器具。
心脏磁场检测系统
测定由于心肌电生理活动发生的电流流动所产生的磁场分布及时间变化的装置。
超声波药浴器（不含药）
利用超声加速药物吸收达到治疗疾病的作用。
医用气体报警系统
用于对医院供气系统的各种气体进行监测，数据超出范围时进行报警。
弹性带（一次性使用）
由硅橡胶制成的弹性带状物，用于手术中分离、固定管状组织的外科工具，不植入人体。
通过电流测量探测器，探测人体的微弱电流，从而判断人体内器官情况。为疾病的诊断提供指导。
医用超音波动作分析系统
包括主机和一组超音波接收器（单，双，三，棒），用于步态分析，脊椎动作分析及运动障碍患者的动作分析
医用空气隔离装置
通过形成气幕隔离屏障或强迫空气对流交换制造负压（或正压）空气环境来产生相对隔离的区域空间。同时采用HEPA高效微粒过滤、紫外线杀菌和臭氧氧化技术组合的消毒介质，对隔离区域内空间空气中的细菌、病毒等微生物病原体进行抑制和杀灭，达到对使用环境空气进行隔离消毒净化的目的。共有两种类型（一）移动式隔离装置、运输隔离装置；（二）移动式空气隔离消毒净化装置。
后颌面窝沟印模
主要材料为复合树脂。分为磨牙和双尖牙等不同规格和性状，根据下颌/上颌以及左右面进行区分。对照不同的上下牙咬颌面的形态，采用相应的印模得到颌面的形状。
脊柱侧弯外固定支具
对脊柱侧弯具有矫形、治疗作用。
涂药棒（一次性使用）
塑料棒，头部为棉花。用于将药液或药膏涂敷到合适位置。
导丝控制手柄
用于控制导丝完成手术操作。使用过程中不进入人体自然腔道。
骨水泥搅拌器（不含注射器）
用于骨科手术中将骨水泥水剂与粉剂充分混合并搅拌。一次性使用，无菌包装。
用于将可塑性骨接合材料（微型骨板）加热并使之弯曲。
嵌入牙齿领面，帮助恢复领面臼的牙体形态。可透光，可帮助光固化补牙时导光用。
由医用不锈钢制成的喇叭状中空管，用于耳科，供医生诊视耳部。
治疗巾、孔巾
用于外科、皮肤科病人，清疮换药衬垫用。
邻间楔入木梢
由无缝枫木制成。嵌入牙齿领面，补牙时，帮助恢复领面臼的牙体形态。一次性使用。不接触伤口。
病人转移板
用于病房、急诊室、手术室和放射科转移病人，减少病人在转移过程中受到伤害。
对比敏感度仪
用于测试人眼在不同亮度和对比度情况下的视觉分辨率。
妇科检查垫
用于妇科检查床衬垫。
妇科/非妇科用过滤器
通过微孔提取异常的上皮细胞样本并转移到玻片上，供细胞学医生阅片。
国食药监械号
白细胞回升系统
由主机和等幅极高频电磁治疗头、治疗床组成。用于肿瘤病人放、化疗之后，利用极高频辐射来回升白细胞，进行肿瘤缓解治疗。
体腔热灌注治疗机（不含药）
由加热装置、灌注系统和控制系统组成，不包括治疗用药。用于癌性积液及胸腹腔热物理治疗，抽取病人胸腔和腹腔积液，将储药袋内利用微波技术加热的化疗药液输入人体，再回流到加热装置中，形成全封闭循环治疗系统。
主要成份为（乙氧基双酚-A）-二甲基丙烯酸酯、玻璃填料、二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯、无定型硅胶、（双酚-A）-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯。是一种核复合树脂成形材料。用于齿科修复和填充。
血管拉栓管
将动脉或静脉血栓取出血管。
草酸盐牙本质脱敏剂，用于天然牙的脱敏。
生长因子增强骨基质
由磷酸钙基质和生长因子制成，用于植入牙周相关缺陷处促进骨骼生长和牙周再生。
伤口护理软膏
主要成分为没食子酸铋、右旋龙脑、凡士林。用于一、二级烧烫伤伤口、表浅层伤口、取皮区伤口、手术后伤口、擦伤及撕裂伤的护理。
数控立体定位仪
依据CT断层扫描影像信息，在脱离CT实时监控状态下，准确还原CT的断层方向和断层角度，精确重复断层影像所描述的空间位置。由红宝石激光点形成手术的入针路径，医生根据激光点所指示的路径进行穿刺手术。
静脉剥脱器
用于大隐静脉手术中剥离血管内血栓。
可重复使用，在血管手术中在皮肤下造成隧道，移植血管。
牙科精密附着体
由阴体和阳体组成。阴体用纯钛制成，阳体采用非氧化的、不含铜可铸造钯合金或非口内用的无残留性可燃塑料或贵金属合金制成。阴体安装于义齿上，不接触口腔黏膜。阴体阳体通过摁扣连接。用于齿科矫形修复。
妇科、直肠科治疗椅（电控设备）
由底座、背板、坐板、脚托、脚控开关、不锈钢冲洗盆和卷纸架组成。妇产科和直肠科进行检查和治疗时使用。
牙龈干燥剂
由乙醇、丙酮、蒸馏水等组成。用于牙齿表面的快速干燥、清洁。
氢氧化钙根管消毒糊剂
在局部产生碱性环境，抑制细菌繁殖，用于口腔根管消毒，为下一步根管充填作准备。主要成分为65.5%的氢氧化钙。
免散瞳数码眼底照相机
主要用于免散瞳和散瞳条件下对视网膜和眼周组织进行照相、资料存储和图片打印。辅助眼科疾病的临床诊断。由外固视灯帽、外固视灯，自由移动式，带垂直升降的下颌托，额头支撑部和固视灯底座，显示器、照相机部和控制系统等组成。
由树脂制成，直接放置于患者口中，用于矫正牙齿。置于患者口中时间长短依据需要调整。
PACSBROKER软件
用于RIS、PACS和成像设备之间数据交换。具备数据校准功能。
医用培养瓶专用增菌液
由纯净水、牛血清白蛋白、氯化钠、油酸、皂角苷组成。皂角苷作为溶胞剂，促进血细胞溶解。其它成份可为标本中的分枝杆菌提供最佳生长条件，提高分枝杆菌的生长速度。
儿童辅助诊疗软件
与儿童保健系列软件中的心理测评软件相配合，对儿童的排泄障碍、抽动障碍、精神障碍进行标准的诊断和治疗，可自动得出疑似诊断及确定诊断结果。
医用真空负压机
用于医用气体导管系统。由真空泵、真空罐、管路、接头和电控箱组成。通过真空泵抽吸，使系统各管路产生负压值。
医用空气压缩机
用于医用气体导管系统。由气罐、连接装置和电控箱组成。
牙科手机用电动马达
由控制组件和马达组成。与牙科综合治疗台的牙科手机配套使用。
在细菌鉴定和药敏实验前，通过光电比色原理测定待测菌液的浓度。
无菌密封插头、无菌液体转移接头、无菌液体转移器
用于药物和液体之间混合、转移。
吸收试验Flex试剂盒
主要成分为硫酸钴（Ⅱ），用于检查在临床化学系统上进行液体测量和光度学测量系统正常运行的情况。
菌斑染色片
主要成分为四碘荧光素钠。用于显示牙面菌斑，提高刷牙的质量和效果。
由甘油、油酸、钠盐、纯水组成。与结核分枝杆菌药敏试剂盒配合使用，保证进行药敏试验的分枝杆菌良好生长。
牙科种植体手术用工具
可重复使用，包含旋入连接器、连接圈、旋入扳手、延长杆、DA把持器、粗/细探测器、螺丝刀、自停套、抛光保护帽、磨合杆、取模柱扳手、取模柱、技工修复螺丝、替代体、转移帽、螺丝取出器、咬合支架、圆口镊子、骨冲顶器、骨扩增器、塑料修复帽
内镜一体化清洗消毒中心
由柜体、注液器、消毒液提示器、消毒电子定时器、水槽、水枪、水泵、气枪、气泵等组成。用于对内镜的清洗消毒。
细胞保存/防腐液
用于保存进行细胞和组织检查的细胞和组织碎片。
由一系列标准浊度的试管组成。通过目测比较待测菌液与标准菌液浓度来大致确定待测菌液浓度。
耳鼻喉科通用手术器械套装
可重复使用，包含手柄、软骨剪、筛骨钳、双匙钳、双勺钳、勺钳、淋巴组织钳、棉花钳、持针器、探针、孔口探头、海绵夹、喉头镜、扁桃体分离器、牵拉器、嘴塞、耳用诊视器、鼓膜打孔器、打孔器、打结前伸装置、打结促进器、勒除器、扩张器、扩张钳、解剖器、胸架、压板、放大镜。
呼吸肌训练器
含有独立的流量单向阀门，在人体呼气和吸气时保证持续的阻力。用于胸部理疗中对呼吸肌进行锻炼。
国食药监械号
医用物理降温仪
采用半导体致冷和水循环热传导方式对发烧患者进行冷敷物理降温。
一次性使用自体细胞采集器
产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械（手术刀和注射针）及驱动装置。用于分解取自患者的细胞，并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。
腹部手术用液袋产品
用于腹部手术中的温热治疗。包括液袋、硅橡胶管路、管接头、出液五通、出液过滤器。
多聚甲醛干髓材料
由氧化锌、多聚甲醛、甲酚、甘油组成。分为液、粉两部分。用于失活的炎性冠髓揭除后的龋齿治疗，封闭根尖孔，隔离外界刺激，并使根髓干尸化。
负压式隆胸塑型系统
通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气，形成了持续、低水平的负压，乳房内的细胞不断增值，使乳房组织增生，达到乳房增长效果。
鞍形阴茎支持器
用于中老年男性更年期的勃起功能障碍患者，用以帮助患者改善与恢复性生活能力。采用钛镍记忆合金制造的两个C－形开口环与两根连接支杆构成。
结肠计算机辅助设计软件
用于帮助放射科医生和其他一些临床医生利用CT图像数据，在结肠内部依据球形成分来寻找和切除未扩展的突起物。
康复训练平台
360度圆形液压可动平台、中央控制台、安全扶手及软件组成。用于对病人平衡能力进行评估，并提高病人的平衡协调能力。
自动助便器
用于排出体内干结粪便的一种辅助通便器具
手术静态搬运车
由车体升降机构、平衡板机构、吊架、吊架升降机构、操作系统组成。用于在手术台和病床间搬运病人，避免病人的二次损伤。
用于清理宫颈表面的糜烂污垢和黏液。包括刷头、探杆、动力传送部分组成。
平衡测试及训练系统
用于中风、帕金森症等患者的平衡训练和康复。主要由测量平台、直流电源适配器及计算机组成。
由尼龙、聚亚氨酯、聚碳酸酯等组成。用于腰肌劳损、腰椎间盘突出等疾病的辅助治疗。
由尼龙、聚氯乙稀、聚乙烯制成。用于缓解颈椎骨质增生、颈肌劳损、颈肩综合症引起的颈背部酸痛。
生命线汇集排（不含气瓶）
由供电装置、气体阀门、高流量控制阀、气体偏差主控制器、安装架和可折叠服务面板组成。当主管线压力不足时，自动使用备用气瓶，保证气体的正常供应。
全自动微流芯片分析仪
用于临床检验中测定经核酸扩增后的各类核酸产物、测定各类蛋白质样品等。由集中了高压毛细管电泳单元及激光诱导荧光检测单元的测定平台和计算机组成。
精子形态分析快速染色试剂
用于精子形态学分析中，对精子进行染色。
精子活力快速检测盒
用于快速诊断精子活力。
乳腺增生治疗仪
利用振动和加热的原理按摩患者胸部，缓解乳腺增生患者的疼痛。
医用记忆棉床垫、座垫、枕头
用于临床病人预防褥疮、减轻打鼾、保护脊椎。
牙托类产品，由软乙烯-醋酸乙烯共聚物制成。用作漂白牙托、磨牙症患者用软托、或定制氟化物牙托。
由可发光眼镜及一个可发生音频信号的控制器组成。用于舒缓压力、提神醒脑、改善睡眠质量。
乳房电刺激按摩器（妇韵乐）
通过电流刺激及按摩增加哺乳期妇女的乳汁分泌。
甲苯基快干包埋封片剂、添加抗氧化剂的二甲苯基封片剂60、封片剂XYL，用于玻片样品的封片。
放疗固定热塑材料
用于放疗固定。
无针注射推动器
配合一次性使用无针注射系统进行注射时的辅助工具。
痰消化液、消毒产品
用于对痰液进行液化（使结核菌从痰液中释放出来）、杀杂菌、调整pH值、补充营养，促进结核菌更好生长。
多功能胸骨牵开器
由调节齿板、手柄、固定拉板、滑动拉板四部分组成，可重复使用。用于牵开胸骨和给患者做心脏不停跳搭桥手术时安装心脏不停跳冠脉吻合术心表稳定器用，不接触血循环/中枢。
软轴牵开系统
可重复使用。由床旁固定支架、软轴牵开器、脑压板三部分组成。用于脑部手术时牵开组织，扩大手术视野。
便携式输液（血）压挤器
用于自动挤压，辅助输液（血）。
类黏蛋白固定剂
用于保存并使类黏蛋白细胞学样品液化。
组织固定剂
用于固定在载玻片上细胞学样品。保护细胞不被损害。
快速冰冻喷剂
用于冰冻切片机的样品急速冷冻或轮转切片机切片中难切样品的快速硬化。
革兰染液、抗酸染液
用于对细菌进行染色。
样本处理器
如含离心装置，作为Ⅰ类医疗器械管理；如不含离心装置，不作为医疗器械管理。
胆道镜用附件
牙科用毛刷
用于涂抹各种牙科材料如脱敏剂、氟化物、美白、封闭剂、粘合剂等于牙齿上。
水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边缘封闭蜡、连接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线、浇口杯
牙科技工用材料
国食药监械[号&
合成树脂义眼片
主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人体眼球摘除后放置于眼结膜内，起填充、支撑、美容作用。
急性中毒现场急救快速检验箱
以临床毒物分析化学为理论基础，采用化学显色反应和高效薄层层析法，对临床上常见含磷农药、安眠药、含氯农药、无机毒物、醇类化合物、有毒气体等提供完整的样品提取、分析鉴定方法，以及配套的实验器具和化学试剂。
抗菌纱布、抗菌敷料
材质为棉花或非织造敷布，含有0.2%聚六甲基撑基双胍盐酸盐（PHMB）抗菌成分。适用于裂口、擦伤、烧伤、渗出伤口、一度和二度烧伤、外科伤口和伤口包扎，以及静脉输注口、气管切开导管切口、胸腔导管切口、插管管口和排液口。阻止细菌在敷料内滋生，减少局部和全部伤口感染。
医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪
产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。
以动物（猪、牛）腹膜为原材料制成，主要是弹力纤维、胶原纤维。用于三度烧伤切痂植皮创面覆盖、浅二度烧伤创面覆盖、深二度烧伤削痂创面覆盖、肉芽植皮创面覆盖。保持烧伤创面的湿润环境，达到促进烧伤创面愈合的功能。
人体癌细胞原代培养组件
由胶原凝胶液滴培养器具，细胞分散用酶，烧瓶、预培养用培养基、无血清培养基、中性红溶液组成。用于抗癌药剂敏感性试验中癌细胞原代培养。
自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊断试剂盒
用于检测系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
可膨胀骨成型器、专用注射器
与KyphxXpander膨胀专用注射器使用，用于压缩性骨折手术复位，在松质骨（如椎骨）内膨胀复位形成一个中空的区域，并为充填骨水泥预留手术通道。
微创骨折复位用11号针
用于微创骨折复位术，一次性使用。初步建立经皮进入骨骼（含椎骨）的路径。
骨导引器系统
由钝骨导引器探针，套管、钝导引针、尖导引针、高精度钻组成。一次性使用。用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入骨骼的通道。
无菌硫酸软骨素钠溶液
用于修补膀胱内聚氨糖层，使受损膀胱恢复非渗透性保护性屏障功能。
长效抗菌材料
含有机硅季铵盐1％－3％，用于皮肤粘膜等创面长效抗菌。如该产品抗菌作用不是通过药理学或药效学达到的，
溃疡油无菌纱布
主要由花生油和少量大黄、川芎、白芷炸制而成。用于滋润伤口、伤口引流及伤口表面处理。如药品作用为辅，
纳米活金（无痛金丝植入
用于植入除皱。
用于植入除皱，祛除色斑。
空气流动床
通过空气流通使医疗用微细陶瓷球流动，依照患者形体提供支持的装置。预防及治疗皮肤组织的压力损伤；排除外部摩擦及植皮的偏位等原因，防止破坏皮肤组织；防止皮肤浸软，消除恶臭，促进睡眠。
医用弹力袜
用于支撑、纠正、防止腿部畸形，以及用于腿部功能改善的袜形弹力支撑带。
乳房肿物辅助自检片
产品的外套由两片很薄的聚醚聚氨酯材料制成的薄片对合组成，周边用加热融合的方法封闭，留有一个开口用来填充装有液态硅酮的袋子和少量空气。当填充物装完后开口将通过加热融合封闭，并加上一个聚乙烯材料制成的封口夹。用于辅助乳房肿块的早期自检。
温热刺激治疗床
通过温热器释放出远红外线和温热,矫治脊椎。
麻醉视频喉镜
用于挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行麻醉插管。
内窥镜摄像系统
主要包括摄像机、监视器、光学接口、台车、录放机等。与内窥镜相连，不进入人体。用于诊断及手术原始依据的保留。
骨水泥填充器（可重复使用）
用于向骨空部位输送和填充骨水泥。
病人固定系统
包括头颈部固定系统、胸部固定系统、腹部固定系统、治疗床面系列、CT床板系列、填充物。用于放疗中对病人进行固定。
时间分辨荧光检测用增强液、诱导剂
用于与标记在抗体上的铕离子或钐离子鳌合形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。
时间分辨荧光检测用试剂盒稀释液
用于AutoDELFIA和DELFIA试剂盒，检测时，稀释样品和质控品。
贫血预处理包
用于DELFIA和AutoDELFIA叶酸及维生素B12试剂盒检测时，对病人样品、质控品和校准品进行预处理。
血样溶解溶液（BSA溶液）
用于DELFIA和AutoDELFIA红细胞叶酸检测时溶解血样。
手持压力表
用于给各种气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管等的球囊充气及测定球囊压力。通过手工对压力表的气囊挤压而达到对各种插管的套囊进行充气或放气，同时在表盘上显示压力值。不与人体接触。
数字口腔观察仪
利用高像素摄像头将口腔内牙齿和牙龈以及粘膜组织的病变状态拍摄下来，将图像贮存，并可回放，供临床诊断。
环孢霉素预处理液
一种含甲醛的辅助液体，用于全自动生化分析仪环孢霉素样本的预处理，萃取样本中环孢霉素。
红细胞叶酸溶解剂
成分为抗坏血酸维生素C，用于前处理红细胞，制备红血细胞溶解液，促进红血细胞的叶酸释放。是叶酸检测用辅助试剂。
国食药监械[号&
沸石粉状敷料
主要成分未沸石，加工成颗粒状，京灭菌消毒，置于防水的包装袋中，用于在紧急情况下外用暂时治疗外伤性动脉出血的创口。化学本质为改型的高交换型分子筛，产生吸收和聚集的功效。通过物理作用达到局部暂时性止血效果。
国食药监械号
体外冲击波心血管治疗系统
对患有冠状动脉疾病、局部缺血疾病病人心脏预先选择的部位实施体外聚焦低强度冲击波治疗，持续提高缺血区域的局部血流量。
临时测位冠桥
全口种植牙的测位。通过选择适合病人最佳咬合状态的临时冠桥，让病人咬合，根据咬合状态确定种植体最佳位置。
血沉移液管
与塑胶血沉管、血沉架配套使用。将移液管插入管中，血液自动注满至0刻度线，将血沉管和移液管放到血沉架上，垂直放置60－120分钟，读取血沉数据。
放疗定位热塑材料
放疗患者的定位及固定。
由纺织布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成。产品预期用途：借助水分、乙醇蒸发散热，使发热患者得以物理降温。
负压可调式平衡吸乳器：由负压产生器、平衡导管、喇叭口状乳托和带收缩口的柱状缓冲腔组成。
解决哺乳期妇女的乳液淤积问题，避免因乳液淤积而导致的问题，并对乳头凹陷有矫正作用。
膝关节手术工具：由假体试模、截骨定位工具、为膝关节系统设计的骨科专用手术工具组成。
膝关节假体植入。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
弯头多用加压内固定架用安装工具：由导向套管、双头导向套管、加压螺栓丝攻、中孔钻、六角套筒扳手、测量器、角度导向器、打入器、骨锤、麻花钻、导针、标尺组成。
弯头多用加压内固定架的安装固定。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
加压螺钉手术用安装工具：由导针、空心钻头、大标尺、小标尺、可调平行导向器、多孔平行导向器、外套管、内套管、丝攻、中孔沉头刀、六角螺丝刀、四方螺丝刀、钻头限位器组成。
加压螺钉的安装固定。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
骨科用髓内手术用安装工具：包括股骨髓内钉平/斜孔钉安装模具、胫骨髓内钉安装模具、股骨髁上钉安装模具、股骨近端钉安装模具、扩髓钻、开腔器、扩髓钻旋转器、软组织避开器、六角呆扳手、拔钉器、打拔器、标尺、三角尖锥、定位杆、内套管、外套管、顶杆钻、顶杆、卡块、固定螺栓、固定螺栓扳手、内六角扳手、股骨近端髓内钉锁钉旋钉器、丝攻、中心导针、钻头限位器、钻头。
股骨、胫骨髓内钉主钉及锁钉的安装固定。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
外固定器手术工具包：由钢针螺钉安装模具、软组织避开器、骨锤、旋钉器、双头六角扳手、外套管、内套管、钻头限位器和直柄麻花钻。
配套钢针螺钉的定位、打孔、植入以及外固定器的安装固定。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
脊柱可调固定架手术用安装工具：包括斜头呆扳手、内六角扳手、六角套筒扳手、探针、定位针、扩大器、丝攻、四方扳手、旋钉器、钻头内套管、导针内套管、外套管、扩孔器、开口钉折断器、呆扳手、压棒钳、持棒大力钳、弯棒钳、撑开钳、压缩钳、转棒钳、钻头、钻头限位器。
脊柱内固定架的安装固定。可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
微量血样杯（管）
末梢和静脉血样的转运、储存、离心。不接触人体。
遗传分析系统
为毛细管电泳基因分析系统。临床测定特定DNA样品的核苷酸序列，估计DNA片段的大小。
呼吸机用湿化器
为呼吸机或其它正压系统而设计的加热和湿化气流装置。气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润，利于吸痰和防止气道阻塞。
牙齿脱敏剂
主要成份为磷酸硅酸钙钠和高分子聚乙二醇。治疗口腔手术后引起的牙齿过敏。
抛光膏：主要材料为甘油、轻石、浮石、氧化铝、纯水、食用香料、纤维素钠、糖精、对羟基苯甲酸酯类、食用色素等。
牙齿清洁。
总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂
采用特异性的肉碱脱氢酶（CDH），并通过β－硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、β－硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型两种辅酶参与的循环反应法，测定体内游离肉碱及总肉碱。
5’核苷酸酶测定试剂盒
检测人体血清中5’核苷酸酶含量，诊断肝胆疾病。
葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒
通过检测NADPH的量来测定葡萄糖6磷酸脱氢酶活性，诊断葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏症。
脐带夹：包括婴儿侧脐带夹、脐带剪、母体侧脐带夹和电子显示器。
一次性使用无菌产品。
手术打结器
由不锈钢制成。深部手术打结。
托槽、颊面管
正畸治疗。与人体口腔粘膜接触，作用时间为两年。
盐疗管：由陶瓷罐体、陶瓷过滤层、活性岩盐层、防回流阀和陶瓷吸嘴组成。
辅助治疗和预防呼吸道疾病，廓清吸烟者气道，预防花粉过敏。
生理性海水鼻部粘膜清洗产品：主要成份为海水、纯净水。采用鼻部喷雾瓶形式。
清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染。
多功能计数盘
定量尿沉渣计数、精液的精虫计数、脑脊髓液及胸腹水等计数。
截取虹膜图片，将虹膜图片传送并储存至电脑中。分析人体亚健康状态，并对疾病进行早期诊断。
碳酸泉加工机
III/不作为
将含碳酸气体溶解于水中，从而治疗慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病等皮肤病。治疗糖尿病、痛风、肥胖症等代谢性疾病。具备水浴装置的，作为Ⅲ类医疗器械管理；不具备水浴装置的，不作为医疗器械管理。
熏蒸椅（不含药）
肛肠疾病治疗后促进患者患部愈合。具有雾化、水疗、加热、座垫加热等功能。
电子比浊器浊度质控管（标准管）：由一系列有标准浊度的试管组成。
用于电子比浊器的校准。不具鉴定作用。
新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪
产品预期用途：监测新生儿所吸入的氧气浓度。具有上下限报警功能。
液体创口贴主要成份为丙烯酸类树脂。
在体温作用下成膜，用于创面保护。
全自动尿中有形成份分析仪校准品
全自动尿液分析仪测定尿液中有形成份指标灵敏度的校准品。
无创青光眼治疗系统：由一次性塑料固定吸引环和三只按均等间隔分布的真空管、四向转换接头、真空泵组成。
采用真空小梁成形术，治疗青光眼和高眼压症。
牙本质测量仪：由测量电极、硅橡胶探头、发光二极管、参考电极、精确电极、测量电极、毛细管组成。
测试牙髓上方牙本质厚度。
康复治疗设备：电机驱动运动治疗设备，由操作面板、上肢训练器、下肢训练器、安全踏板、支撑杆等部件组成。
治疗患者腿部的中央和边缘神经瘫痪，多发性硬化、截瘫、痉挛、风湿性关节炎、偏瘫、肌肉萎缩症、血液循环紊乱、关节炎、半身不遂及轻微偏瘫，可防止患者受伤部位形成血栓或缓解边缘神经性瘫痪产生的痉挛。
疼痛和感觉分析仪：包括电子H/M、高容量水冷却系统、1KW级隔离变压器。
用计算机化热刺激器研究高级神经功能和疼痛。
PACS工作站
基于web的DICOM服务器，提供了在未安装读片软件的普通客户端环境下使用网络技术调用信息。
竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕
利用碳纤维与竹炭远红外线及负离子的作用，加快血液循环、改善人体内环境、活血化瘀，消除颈、腰疼痛、治疗腰部风湿，对急、慢性肾炎、慢性胃炎、急慢性便秘有辅助治疗作用。
脑功能检测系统
通过系统动力学分析、量子化分析和相空间分析等手段，提取脑波中的超慢信号，反映递质门控离子通道的慢电活动，无损获取神经递质信息。同时检测脑内六种神经递质的正常或病理状态，从而为诊断与脑内递质改变有关的各类脑疾病提供生化依据。
无创聚焦超声塑身仪
通过超声波聚焦融化病人皮下脂肪内的脂肪细胞，达到去脂减肥的效果。
电极导尿管：由导尿管、手术电极组成。
利用直流电流的正负两个电极在前列腺内液间形成电场，使组织液中的阴、阳离子分别向正电极、负电极聚集，形成局部的强酸、强碱环境，使电极周围的组织细胞坏死。并可通过电极导尿管的冲洗通道冲洗前列腺部。
美容瘦身仪
通过超声波引起脂肪细胞物理振动、摩擦，产生热量，加上外部冷刺激，加速血液循环，起到减脂塑型的作用。
稀土银消喷剂（不含药）如该产品所含银为金属银，多用途永磁性喷剂。
牛皮癣等皮肤病的治疗。
氢氧化钙混悬液
根管清洗，冠和桥最终载入前的清洗，并保持氢氧化钙糊剂的湿润。
子宫输卵管诊疗器：分为硅橡胶外套管、前囊管、后囊管、金属内套管、微导管、微导丝、后胶囊、导管鞘、侧位胶囊9部分。
子宫输卵管疾病的诊断和治疗。
氢氧化钙等渗溶液
用于辅助根管治疗。
作用于牙颈部温和的腐蚀性糊剂，治疗因磨损而导致的牙本质过敏，使用时间超过30天。
体腔黏膜标记液
胃镜活检时用该标记液对胃黏膜病变部位进行标记，为随访胃镜活检及可能的进一步治疗提供可靠定位依据。
二甲亚砜冷冻保存液
在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时，将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注，或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。
外周血染色体培养基试剂盒：包含外周血染色体培养基、肝素、吉氏染色液、吉氏缓冲液、低渗液、胰酶。
将肝素抗凝全血或含白细胞的血浆，接种到含有致有丝分裂原的细胞培养基中，经过一段时间培养后加入秋水素碱，使细胞停止于分裂中期，然后收集细胞、低渗处理使染色体分散，再经固定、制片、染色后用于显微镜下对人体染色体进行细致的染色体计数、配对和结构观察。
电休克治疗仪
通过电击致精神病患者（抑郁症患者、强烈自杀冲动患者、木僵拒食与严重躁动兴奋患者）休克，从而对患者进行治疗。
场导缩阴棒
用于增强肌肉代谢及收缩功能、恢复及增强前庭大腺的分泌功能、刺激女性卵巢及附件释放雌激素、治疗宫颈糜烂等各种妇科疾病、推迟女性更年期到来。
离子导入美容仪（消疤用）
通过精华素和电极相结合来消除皮肤疤痕。不含精华素。
国食药监械号
临床分析用氨基酸分析仪
通过分析生理体液中氨基酸含量来判断人体代谢状况，并对多种氨基酸代谢病进行诊断。
齿科根管治疗术中根管充填时使用的固体填充物。产品预期用途：与糊剂充填物配合使用，达到封闭根管的目的。
高渗盐溶胶
质量比为20%的氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞菌胶。产品预期用途：用于需要软化并清除的干性坏疽伤口，使坏死组织水化，易于常规清疮。
等渗盐水凝胶
质量比为0.9%的氯化钠胶体溶液。组成成分为水、氯化钠、黄单胞菌胶。产品预期用途：使创口保持湿润，从而使伤口产生自溶性清创。
显色基质法鲎试剂
由冻干鲎试剂、鲎三肽、偶氮化试剂、细菌内毒素检查用水组成。产品预期用途：临床上定量检测细菌内毒素。
一次性使用可吸收固定夹
由聚乳酸制成。产品预期用途：用于腹腔镜下无张力疝修补。
高温灭病毒面具
包括过滤装置及面罩，在面罩与过滤装置之间串联有加热装置和降温装置。产品预期用途：通过加热装置达到迅速杀灭各种病毒，如流感、禽流感、非典病毒等。
光子射频嫩肤仪
由脉冲光发生系统和射频发生系统组成。产品预期用途：脉冲光被皮肤选择性吸收，通过光热解原理作用于皮肤色斑，达到祛除色斑作用。
人体生物敷料
以同种异体皮（人皮）为原料，经刷洗、消毒、再冲洗、加防冻剂、冷冻灭菌制成。产品预期用途：外科对烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损的创面的覆盖治疗。
含碘伤口清洁凝胶
由直径大约为0.1mm可分解的大分子链条糊精构成的球型吸水粒子组成，含有质量比0.9%的碘。产品预期用途：清洁溃疡及伤口，吸收渗液，保护伤口，减少伤口表面细菌。
蛋白酶调节膏
含有聚乙二醇和泊洛沙姆共聚体。产品预期用途：去除伤口床中的渗液和腐肉，改善伤口环境，促进慢性伤口的愈合。
全自动配血系统稀释液
用于制备红细胞悬液。通过减少红细胞悬液介质的离子强度，增强抗原抗体的结合。
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钝顶螺旋藻的提取物溶液，主要成分为叶绿素衍生物。产品预期用途：配合光疗机使用。收到光疗机发射的光线照射时能吸收特定波长的光波，并过滤出部分波长的光波。使癌细胞中的氧转化为高能且活跃的单键氧。通过单键氧的氧化性直接破坏癌细胞内部结构，导致癌细胞死亡。
电脑色觉检测仪
由硬件和软件两部分组成，包括微电脑、彩色显示器、VGA显卡、输入键盘及打印机及汉字输入、二维图像显示、RGB三色基调整软件。产品预期用途：检测人类常见6种色盲，每种色盲6个严重程度，共36种色盲类型。通过特殊设计的软件分析色盲患者色觉与正常人色觉的光谱曲线差别，为色盲患者佩戴色盲矫正眼镜提供依据。
监护或超声、磁共振成像系统关键数据查看仪
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显示来自超声、磁共振成像系统的图像，或各类病人监护仪上的数据。通过VGA接头与各类监护仪连接。
直立倾斜试验床
产品预期用途：辅助血管弥走性晕厥的诊断。提供不同倾斜体位角度，并可以快速回落到水平位置。
全自动配血系统清洗液
全自动配血系统浓缩洗液。包含以生理盐水为主的浓缩溶液、有色物质、叠氮钠防腐剂。产品预期用途：稀释后用于自动加样系统的液路和加样针的清洗。
液体芯片飞行时间质谱系统
由基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量分析器组成。产品预期用途：分子诊断、重大疾病早期诊断等。
心电记录分析软件
观察、人工编辑、打印和存档来自静息心电设备、动态心电设备、Holter心电设备及监护设备的数字化心电记录。可以对静息ECG分析或再分析。
用于牙科种植体手术中手动钻孔。
预冲式灌肠器
直肠镜检查和手术前的清洗灌肠。灌肠器由保护帽、瓶嘴、单向安全阀、瓶盖、贮液瓶组成。
石墨炉原子吸收光谱法血铅测试试剂盒
与石墨炉原子吸收分光光度计配套使用，用于临床测定全血中铅含量。
由面罩壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩垫组成。是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件。
振动式避孕套
由橡胶套、直流电机和橡胶避孕套组成。
防污染核酸检测装置（不含检测条）
将扩增后未打开的PCR管放置在装置内，通过装置内部刀片割破PCR管，再通过毛细原理将扩增物吸附到检测条上，观察结果。全封闭结构，避免核酸扩增物交叉污染导致假阳性的出现。
义齿稳固膏、义齿稳固粉
涂或粘着在义齿底座，将义齿紧附在颌上。
中医证治智能系统
由中医经典著作《伤寒论》、《温病学》临床教学软件，及中医内科临床应用系统两部分组成。产品预期用途：中医临床教学及帮助中医医生临床诊断。
漱口泡腾片
产品成分为麝香草酚、薄荷油、薄荷醇、苯甲酸钠、桂皮、茴香子、糖精、重铬酸钠、柠檬酸、酒石酸、苋菜红。产品预期用途：口腔消毒、清洁、清除口腔异味、有效清除口腔治疗过程中或治疗后松动、脱落的口腔组织、口腔疾病的预防性治疗。
车用急救包
由脱脂纱布块、创可贴、纱布绷带、橡皮膏、医用检查手套、医用夹板、毯子、橡胶管（止血用）、剪刀等产品组成。产品预期用途：作为汽车的配套急救设施。
人体营养补充评价试剂盒
由96孔板、384孔板、标准人体基因组样本、寡聚核苷酸片断、虾碱性磷酸酶、Tap酶、dNTP、ddNTP、苦味酸矩阵芯片、分子生物学级纯水、去离子树脂颗粒组成。通过分析人体先天性遗传因素，结合个体营养摄入情况，综合判断个体营养要素的需求，从而正确指导个体营养补充剂的使用，提高营养状况、预防亚健康状态的发生。
骨科手术矫形用锯片和磨头
锯片主要用于外科手术中对骨进行切割作用，磨头主要起到外科手术中对骨组织磨平，使之表面平滑。与气动或电动工具配合可重复使用。
环形椎骨牵开器（可重复使用）
包括肌肉拉钩、脊骨拉钩、中线拉钩、颈拉钩。产品预期用途：把肌肉组织撑开一个空间，利于手术器械进入较深区域进行操作
鼻腔撑开器、扩张器、扩张套管
把鼻腔撑开扩大、利于手术器械进入鼻腔深处。
鼻蝶创口吸引器、吸引管
冲洗、吸引经鼻蝶创口处液体。可重复使用。
全自动生化分析仪用稀释液
包括加速液（主要成分：聚乙二醇、磷酸缓冲液）、样品稀释液（主要成分：含活化剂水溶液）、电解质参比液（主要成分：氯化钾）、经元特异性烯醇化酶稀释液（主要成分：胎牛血清、&0.1%防腐剂）、雌二醇/孕酮稀释液、甲肝稀释液（主要成分：人血清基质、防腐剂）、免疫通用稀释液（主要成分：蛋白基质、0.1%防腐剂）、免疫多项稀释液（主要成分：马血清基质、防腐剂）、氯化钠稀释液。该类产品预期用途：用于全自动生化分析仪样品及样本稀释。
种植窝洞制备工具
包括骨挤压器、上颌窦提升工具和环形切刀、骨成形器。可重复使用。产品预期用途：进行上颌窦内提升和牙槽嵴扩张术，帮助放置骨植入材料，去除种植体冠状面周围过多的骨组织。
全自动洗片机
医用牙科X光胶片的冲洗。可同时冲洗全景片和单牙片。
一次性血压袖带套
测量血压时使用在可重复使用袖带上，防止交叉感染。
胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体稀释液
由MOPS缓冲液，15mmol/L叠氮钠组成。产品预期用途：用于胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒中胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂的稀释。
电解质分析仪用尿液稀释液
用于尿液稀释。
微波防护系列产品
包括微波防护眼镜、射频防护布制成的微波防护系列产品。产品预期用途：用于医疗机构人员对微波的防护。
牵开臂及接头
把脑压板固定在手术头架或手术床上的连接装置。不与人体接触。
取石球囊用充气筒
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该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。
集便袋清洁剂
由棕榈酸酯、丁二醇、丙稀乙二醇、橄榄油、澳大利亚坚果油、水组成。产品预期用途：用于造口周围有污染的部位。使用时，将适量清洁剂涂敷在纱布上或直接涂抹于污染处，起到清洁作用。
导管推进系统配套用消毒帘
一次性无菌产品，塑料材质。产品预期用途：放置于患者腿部。消毒帘中间带有一块透明的塑料板用于放置托架。
神经解剖钳
分离经鼻蝶通路的肌肉组织。
手动手术床
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由支撑架、手术台面和底轮组成，高度通过液压控制，可移动。
除脓用吸嘴
用于毒虫蜂蚊蛰咬叮、锐刺扎破、伤口感染化脓时及时将脓、血、毒液吸出的简易助疗器件。与具备抽吸功能的器具（如注射器）连接使用。由有机玻璃材料制成。
一次性血压袖带
测量血压时使用的一次性袖带。
显微持针器
进行组织缝合时夹持针具的器械。
国食药监械号
远红外贴膏类
用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的治疗，如其组成成分没有药物成分。
国食药监械[号
心血管自动反馈控制给药治疗仪
由血流动力压力传感器（含有创血压传感器）、心电图、中心程序控制微量给药泵、中心程序及数模部分组成。产品预期用途：依据闭环在线检测自动反馈控制系统医学模型理论，根据已知药物的时效和量效关系及血压升降的斜率来调整用药及给药速率。
硫酸钙骨移植物屏障
含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、羟丙基甲基纤维素和混合消毒液体。产品预期用途：在导向组织重建过程中，作为保留缺损中的骨移植微粒的屏障和在骨重建开始之前防止其他细胞、细菌、碎片侵占缺损空洞的保护性屏障。
鼻泪道阻塞留置包
包括人工鼻泪管、空心泪道探针（平头）、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪道推送器、引导丝、引导钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针及选用配置器械产品。产品预期用途：在不改变鼻泪道原有解剖通道基础上，治疗鼻泪道阻塞、狭窄。产品使用时间在30天以上。
经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统
由主机、显示器、打印机、探头、台车、绞链臂、红外遥控装置等组成。
高压注射器针筒及附件
由针筒、连接管、U型吸药管组成。产品预期用途：为配套CT高压注射器、MRI高压注射器、DSA高压注射器及心血管造影时推注造影剂的器械,不接触人体。
经皮气导助听系统
由两部分组成。经耳廓植入，一端在外耳道出口，另一端为耳廓后的中空钛管。中空钛管可连接助听器装置。产品预期用途：补偿高频听力损失。
图像引导监测定位系统
由工作站、监控器、校准固定装置、光学跟踪定位传感器、反射治疗台转换器、牙垫跟踪固定装置、牙垫托盘、通讯网络等组成。产品预期用途：与线性加速器联合使用，在放射治疗和立体定向放射外科手术中定位。
整形重建用填充物
半固态粘性皮下填充物，主要成分为合成羟基磷灰石钙。产品预期用途：用于整形重建手术，包括面部皮下软组织埋植。
硫酸钙骨移植物粘合填充剂
该产品含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、药物等级的纤维素粉末和混合消毒液体。产品预期用途：与骨移植材料混合，用于填补任何形状的缺失,减少了骨移植材料在外科手术过程中和其后康复过程中可能的移动。
主要成分是纯净水、甘油、CPP-ACP酪蛋白磷酸多肽和无定形磷酸钙、D－山梨醇、CMC-钠、丙稀乙二醇、二氧化硅、二氧化钛、木糖醇、氟化钠等。产品预期用途：牙齿再矿化、牙齿美白后脱敏、去除正畸托槽白斑、使氟斑牙重现自然光泽。
肿瘤超声定位系统
由超身波成像系统、可移动手推车、工作站、对准用模型、彩色数字照相机、照相机定位传感器、通讯网络、跟踪器等组成。产品预期用途：对进行放射治疗肿瘤患者器官进行超声波影像精确定位。
硅橡胶齿状弹力拉伸线
整形外科、创伤外科的体表软组织损伤、缺损时的张力缝合。连续使用时间超过30天，作为Ⅲ类医疗器械管理；不超过30天，作为Ⅱ类医疗器械管理。
内镜定位标记液
主要原料是印度墨水，经消毒等工艺处理后出厂。产品预期用途：在内镜检查时作为定位标记用，可在消化道病变部位或活检点进行墨汁标记，便于随访和外科手术定位。
医用戊二醛消毒包
由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途：用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。
溶脂激光仪
吸脂手术中乳化脂肪，便于脂肪吸出。如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。
镇痛激光仪
由液晶屏、按键、充电端口、导线、发射头组成。产品预期用途：缓解骨骼肌引起的轻微慢性