2种制备冷沉淀融浆方法的比较--《中国输血协会第五届输血大会论文专集（摘要篇）》2010年
2种制备冷沉淀融浆方法的比较
【摘要】：正目的确定适宜融化新鲜冰冻血浆的方法。方法采用400ml全血分离的新鲜冰冻血浆,冷冻72h后采用2种方法融化,等融化到留有少量冰碴时在4000r、0℃、10min条件离心,分离出上清液,留下(25±5)ml即为冷沉淀成品。1)传统融浆法:调整水温至10℃以下,放血浆,人工监测水温,需要时时调整温度和观察融化情况。2)全自动温控融化
【作者单位】：
【分类号】：R457【正文快照】：
目的确定适宜融化新鲜冰冻血浆的方法。方法采用400ml全血分离的新鲜冰冻血浆,冷冻72h后采用2种方法融化,等融化到留有少量冰碴时在4000r、0℃、10min条件离心,分离出上清液,留下(25±5)ml即为冷沉淀成品。1)传统融浆法:调整水温至10℃以下,放血浆,人工监测水温,需要时时调整
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虹吸法制备冷沉淀的关键控制点
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&&目的研究虹吸法制备冷沉淀的关键控制点及影响因素。方法随机取24袋新鲜冰冻血浆(200ml+10%),随机分为1、2两组,每组12袋,分别用恒温摇摆式水浴箱(CT-4T.6C型)和普通水浴箱(KJX―Ⅲ型)制备冷沉淀。测定冷沉淀中凝血因子FⅧ的及回收率。结果1组冷沉淀FⅧ的回收率为(47.63±4.06)%,2组冷沉淀FⅧ的回收率为(64.17±5.96)%,前者平均用时2.5小时,而后者平均
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3秒自动关闭窗口冷沉淀凝血因子制备仪的制作方法
专利名称冷沉淀凝血因子制备仪的制作方法
技术领域本发明涉及一种冷沉淀凝血因子制备仪，属于医疗设备技术领域。
背景技术目前，随着科学技术的进步，人类逐渐摆脱了繁重的体力劳动，将越来越多的工作交给机器设备进行完成，在医疗领域的发展更加如此。现在的设备技术正朝着自动化、集成化以及智能化方向发展，在血站的设备使用中也正朝着这个方向发展，新的操作技术和方法不断出现，导致新的技术设备不断出现，在血站开展的各项成分制备业务中，冷沉淀制备需要的设备较多，操作也比较麻烦、占用的人员较多，并且都是手工作业操作，并且根据血站设备的分布情况，制备该项业务的设备较分散，操作人员需要在各种设备之间来回穿梭。冷沉淀的制备原理以及制备技术制备冷沉淀是血站常规开展的项目。冷沉淀作为血液制品，富含大量的VDI因子、纤维蛋白原、纤维结合蛋白和其它一些凝血因子。临床上主要用于甲型血友病，纤维蛋白原及凝血因子缺乏所致的出血性疾病的治疗，以及手术、创伤引起的凝血机制障碍的治疗。随着制剂的供应量增加及临床对制剂的了解，冷沉淀由以前单纯地应用于甲型血友患者，到现在遍及各临床专业科室应用，并随着对冷沉淀的研究的深入，冷沉淀制剂在临床的应用越来越广阔，冷沉淀的制备技术和原理是，冷沉淀是由新鲜冰冻血浆(fresh frozen ρ las2ma,FFP)制备而成的成分血，是FFP在4°C环境下融化后残留的白色沉淀物。根据冷沉淀在4°C不融化的特性，血站制备冷沉淀常用方法有两种，一种是将FFP放置于4°C冰箱缓慢融化后离心分离的方法；另一种是以及将FFP置于4°C恒温水浴融化后虹吸分离的水浴虹吸法。对两种方法的对比比较，第二种方法制备比第一种制备在冷沉淀的质量上要高于第一种方法。这两种方法存在以下问题设备占用多，制备周期长，以及有效成分损失过多，以及冷沉淀在制备过程中没有在冷链环境下进行，在制备过程存在安全隐患，不符合相关制备环境要求，另外存在操作人员要在不同的设备之间来回穿梭，劳动强度大等缺陷。
根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是提供一种解决了上述缺陷的，只需一台设备即可完成冷沉淀凝血因子制备，减轻了劳动强度，自动化程度高的冷沉淀凝血因子制备仪。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是所述的冷沉淀凝血因子制备仪，包括柜体，其特征在于柜体前端设有柜门，柜体内设有血袋升降机构、水循环装置、上称重传感器、下称重传感器、蠕动泵、上血袋称量盒、下血袋称量盒、温度变送器、内环境蒸发器、制冷压缩机组和控制系统；血袋升降机构包括安装底座，安装底座上设有电机安装座，电机安装座上安装有步进电机，安装底座的两端设置有螺杆升降机构，步进电机通过同步带与螺杆升降机构相连接，螺杆升降机构的底部连接有称重传感器安装座，称重传感器安装座上安装有上称重传感器，上血袋称量盒的顶端连接在称重传感器安装座上；水循环装置包括融化水箱、冷水进管、回水管和水制冷钛包，水制冷钛包内设有蒸发器，融化水箱内设有温度传感器，融化水箱一侧设有水位传感器，水位传感器内设有水位浮球，水位传感器底部通过U形管与融化水箱的底部相连通，冷水进管的一端与融化水箱底部相连接，另一端经屏蔽泵后与水制冷钛包的出水口相连接，回水管的一端与融化水箱底部相连接，另一端与水制冷钛包的回水口相连接，水制冷钛包的进水口通过三通连接件分别与进水管路和排水管路相连接，进水管路和排水管路上分别设有进水电磁阀和排水电磁阀；融化水箱位于上血袋称量盒的下方，下血袋称量盒位于上血袋称量盒的一侧下方，蠕动泵位于上血袋称量盒与下血袋称量盒之间，蠕动泵一侧设有夹管阀，下血袋称量盒的顶端设有下称重传感器，控制系统安装在柜体的内顶部，制冷压缩机组位于柜体的内底部，内环境蒸发器与制冷压缩机组相连接；融化水箱内的温度传感器与温度变送器通过线路连接，温度变送器、上称重传感器、下称重传感器、内环境蒸发器、血袋升降机构、制冷压缩机组、蠕动泵、夹管阀和水循环装置分别通过线路与控制系统相连接。所述的蠕动泵的主轴为蜗杆，蜗杆的一侧通过螺旋齿连接有涡轮，涡轮安装在涡轮轴上，涡轮轴上还安装有两个加紧凸轮，两个加紧凸轮分别位于涡轮的两侧，加紧凸轮的前侧设有连接滑块，连接滑块顶端连接有夹紧滑块，夹紧滑块位于蠕动泵的蠕动泵头的一侧。蠕动泵的其他结构与现有的蠕动泵相同。采用此种蠕动泵可以实现制动夹紧管路，在形成虹吸效应后，蠕动泵的夹紧装置自动松开，夹紧松开后转子停止运动。所述的上称重传感器、下称重传感器、蠕动泵、夹管阀、上血袋称量盒和下血袋称量盒均包括并排设置的多组。通常设置为10 15组。所述的柜体内顶部安装有照明灯及紫外灭菌灯。所述的融化水箱的底部的四角为圆角结构。清理时可做到不留死角。使用时，打开柜门，准备好制取冷沉淀用的二联袋，将新鲜冰冻血浆袋放入设备上血袋称量盒中，将空血浆袋放入下血袋称量盒中，放置完毕后，开始称重，称重完成后，将管路依次穿过蠕动泵、夹管阀，关闭柜门，开始制取。制取开始后，通过进水电磁阀向融化水箱内注水，通过水位传感器检测，达到需要的水位后停止注水，随后通过屏蔽泵带动，融化水箱内的水经冷水进管、回水管和位于水制冷钛包内的蒸发器进行循环，使得融化水箱内的水降温，达到需要的温度后，通过血袋升降机构将新鲜冷冻血浆袋降至融化水箱内，当冷冻血浆融化时，由于蠕动泵的作用，融化的血浆流入空血浆袋内，新鲜冷冻血浆袋内剩余的白色结晶颗粒的血浆块即为冷沉淀，通过下称重传感器对下血袋称量盒进行称重，达到设定的重量时，关闭夹管阀，将带有冷沉淀的空血浆袋快速置于低温冰箱中保存备用。柜体内的温度可通过内环境蒸发器调控。为控制制取的重量，采用两步称量，第一步称量方式是通过上称量传感器将全血袋进行称量，在称量完毕后进行存储相关数据，第二部称量通过下称量传感器在融化过程中进行实时称量，以第二步实时称量的数据和第一步存储的数据进行对比，当数据对比达到设定的数值后，控制系统将通知夹管阀通电工作，夹管阀关闭闭合，将新鲜冷冻血浆袋与空血浆袋之间的连接软管夹紧闭合，使管路内的血浆停止流通。本发明所具有的有益效果是冷沉淀凝血因子制备仪可实现自动上水和排水功能，通过蠕动泵实现了自动虹吸过程，在冷沉淀制备过程中减少了人为因素的影响，在制备过程中，采用两步自动称重，称量精确度高，设置了血袋升降机构，自动化程度高，整体设备可方便的完成冷沉淀凝血因子制备，减轻了劳动强度。本发明的主要创新点自动上水和排水功能进水管路和自来水管路连接，在设备的进水管路上安装的进水电磁阀，在设备通电开机时，水位传感器检测到融化水箱内无水后，将进水电磁阀打开，融化水箱进水，当融化水箱内的水位达到设定的位置后，水位传感器将进水电磁阀关闭，融化水箱停止上水。当制取完成或需要放掉融化水箱内的水后，将排水管路上的排水电磁阀打开，将融化水箱内的水排空，当水排空后，水位传感器将排水电磁阀关闭。进水电磁阀和排水电磁阀相互自锁。自动称重功能的为控制制取的重量，采用两步称量，第一步称量方式是通过上称量传感器将全血袋进行称量，在称量完毕后进行存储相关数据，第二部称量通过下称量传感器在融化过程中进行实时称量，以第二步实时称量的数据和第一步存储的数据进行对比，当数据对比达到设定的数值后，控制系统将通知夹管阀通电工作，夹管阀关闭闭合，将新鲜冷冻血浆袋与空血浆袋之间的连接软管夹紧闭合，使管路内的血浆停止流通。温度控制系统的设计设备融化水箱内水的温度控制原理是由制冷压缩机组通过管路将相关制冷组件连接在一起，蒸发器进行能量交换，蒸发器放在水制冷钛包内，水制冷钛包内的水通过水泵进行不停的循环，循环水通过和蒸发器进行能量交换，能量交换的结果是将融化水箱内的水降温。由于冷却介质水具有良好的热传导性以及水的比热容较大， 因此水具有良好的温度稳定性，在实现温度的精确控制上均勻性上具有良好的性能，是实现温度精确控制的常用冷却介质。设备内环境温度的控制原理和空调是一样的，制冷压缩机组将空气制冷，通过循环风机将内环境进行降温，来达到设定的内环境温度范围。通过在融化水箱内的温度传感器，将温度的变化传递给温度变送器。温度变送器根据设定的温度范围来控制相应的制冷压缩机组的工作状态。通过温度传感器和温控器对制冷压缩机组进行工作状态控制，在结合采用比热容较大循环水作为融化冷却介质，可以实现循环融化水温度的精确控制。蠕动自动虹吸虹吸要满足以下两个条件第一，两个袋之间要有一个高度落差， 落差要大于一个血袋的高度；第二，两个血袋必须为真空状态。第一个条件容易满足。第二个条件，由于在制取过程中的操作和血袋在制取过程中进入空气，已经形不成真空，在制取的时候依靠真空虹吸时，不能形成有效虹吸，在这种情况下，往往需要进行人为干预，将血浆挤到卫星袋内己形成虹吸。由于人为干预，使有效成分流失；另外在人为干预的过程中工作人员需要接触低温冰水，对操作人员的身体健康造成影响。为解决此问题在设备中加入了蠕动泵。蠕动泵的工作原理十分简单，它是通过对泵管进行交替挤压和释放来泵送流体的。就象用两根手指夹挤软管一样，随着手指的移动，管内形成负压，使得液体随之流动。
图1是本发明的结构示意图；图2是图1的右视结构示意图；图3是血袋升降机构的结构示意图；图4是水循环装置的原理示意图；图5是蠕动泵的结构示意图；图6是图5的A-A剖视图；图7是图5的B-B剖视图。图中1、柜体；2、柜门；3、血袋升降机构；4、水循环装置；5、上称重传感器；6、下称重传感器；7、蠕动泵；8、上血袋称量盒；9、下血袋称量盒；10、温度变送器；11、内环境蒸发器；12、制冷压缩机组；13、控制系统；14、安装底座；15、电机安装座；16、步进电机；17、 螺杆升降机构；18、同步带；19、称重传感器安装座；20、融化水箱；21、冷水进管；22、回水管；23、水制冷钛包；24、蒸发器；25、温度传感器；26、水位传感器；27、水位浮球；28、U形管；29、屏蔽泵；30、进水管路；31、排水管路；32、进水电磁阀；33、排水电磁阀；34、夹管阀； 35、蜗杆；36、涡轮；37、涡轮轴；38、加紧凸轮；39、连接滑块；40、夹紧滑块；41、蠕动泵头； 42、照明灯及紫外灭菌灯。
具体实施例方式下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述如图1 7所示，柜体1前端设有柜门2，柜体1内设有血袋升降机构3、水循环装置4、上称重传感器5、下称重传感器6、蠕动泵7、上血袋称量盒8、下血袋称量盒9、温度变送器10、内环境蒸发器11、制冷压缩机组12和控制系统13 ；血袋升降机构3包括安装底座14，安装底座14上设有电机安装座15，电机安装座 15上安装有步进电机16，安装底座14的两端设置有螺杆升降机构17，步进电机16通过同步带18与螺杆升降机构17相连接，螺杆升降机构17的底部连接有称重传感器安装座19， 称重传感器安装座19上安装有上称重传感器5，上血袋称量盒8的顶端连接在称重传感器安装座19上；水循环装置4包括融化水箱20、冷水进管21、回水管22和水制冷钛包23，水制冷钛包23内设有蒸发器M，融化水箱20内设有温度传感器25，融化水箱20 —侧设有水位传感器沈，水位传感器沈内设有水位浮球27，水位传感器沈底部通过U形管28与融化水箱 20的底部相连通，冷水进管21的一端与融化水箱20底部相连接，另一端经屏蔽泵四后与水制冷钛包23的出水口相连接，回水管22的一端与融化水箱20底部相连接，另一端与水制冷钛包23的回水口相连接，水制冷钛包23的进水口通过三通连接件分别与进水管路30 和排水管路31相连接，进水管路30和排水管路31上分别设有进水电磁阀32和排水电磁阀33 ；融化水箱20位于上血袋称量盒8的下方，下血袋称量盒9位于上血袋称量盒8的一侧下方，蠕动泵7位于上血袋称量盒8与下血袋称量盒9之间，蠕动泵7 —侧设有夹管阀 34，下血袋称量盒9的顶端设有下称重传感器6，控制系统13安装在柜体1的内顶部，制冷压缩机组12位于柜体1的内底部，内环境蒸发器11与制冷压缩机组12相连接；融化水箱20内的温度传感器25与温度变送器10通过线路连接，温度变送器10、 上称重传感器5、下称重传感器6、内环境蒸发器11、血袋升降机构3、制冷压缩机组12、蠕动泵7、夹管阀34和水循环装置4分别通过线路与控制系统13相连接。蠕动泵7的主轴为蜗杆35，蜗杆35的一侧通过螺旋齿连接有涡轮36，涡轮36安装在涡轮轴37上，涡轮轴37上还安装有两个加紧凸轮38，两个加紧凸轮38分别位于涡轮 36的两侧，加紧凸轮38的前侧设有连接滑块39，连接滑块39顶端连接有夹紧滑块40，夹紧滑块30位于蠕动泵7的蠕动泵头41的一侧。采用此种蠕动泵7可以实现制动夹紧管路，通过蜗杆35的转动带动涡轮36转动， 从而带动加紧凸轮38转动，加紧凸轮38顶在连接滑块39上，在转动时可带动连接滑块39 前后移动，从而带动夹紧滑块40前后移动。上称重传感器5、下称重传感器6、蠕动泵7、夹管阀34、上血袋称量盒8和下血袋称量盒9均包括并排设置的15组。柜体1内顶部安装有照明灯及紫外灭菌灯42，融化水箱 20的底部的四角为圆角结构。使用时，打开柜门1，准备好制取冷沉淀用的二联袋，将新鲜冰冻血浆袋放入设备上血袋称量盒8中，将空血浆袋放入下血袋称量盒9中，放置完毕后，开始称重，称重完成后，将管路依次穿过蠕动泵7、夹管阀34，关闭柜门，开始制取。制取开始后，通过进水电磁阀32向融化水箱20内注水，通过水位传感器沈检测， 达到需要的水位后停止注水，随后通过屏蔽泵四带动，融化水箱20内的水经冷水进管21、 回水管22和位于水制冷钛包23内的蒸发器M进行循环，使得融化水箱20内的水降温，达到需要的温度后，通过血袋升降机构3将新鲜冷冻血浆袋降至融化水箱20内，当冷冻血浆融化时，由于蠕动泵7的作用，融化的血浆流入空血浆袋内，新鲜冷冻血浆袋内剩余的白色结晶颗粒的血浆块即为冷沉淀，通过下称重传感器6对下血袋称量盒9进行称重，达到设定的重量时，关闭夹管阀34，将带有冷沉淀的空血浆袋快速置于低温冰箱中保存备用。
1.一种冷沉淀凝血因子制备仪，包括柜体，其特征在于柜体前端设有柜门，柜体内设有血袋升降机构、水循环装置、上称重传感器、下称重传感器、蠕动泵、上血袋称量盒、下血袋称量盒、温度变送器、内环境蒸发器、制冷压缩机组和控制系统；血袋升降机构包括安装底座，安装底座上设有电机安装座，电机安装座上安装有步进电机，安装底座的两端设置有螺杆升降机构，步进电机通过同步带与螺杆升降机构相连接， 螺杆升降机构的底部连接有称重传感器安装座，称重传感器安装座上安装有上称重传感器，上血袋称量盒的顶端连接在称重传感器安装座上；水循环装置包括融化水箱、冷水进管、回水管和水制冷钛包，水制冷钛包内设有蒸发器，融化水箱内设有温度传感器，融化水箱一侧设有水位传感器，水位传感器内设有水位浮球，水位传感器底部通过U形管与融化水箱的底部相连通，冷水进管的一端与融化水箱底部相连接，另一端经屏蔽泵后与水制冷钛包的出水口相连接，回水管的一端与融化水箱底部相连接，另一端与水制冷钛包的回水口相连接，水制冷钛包的进水口通过三通连接件分别与进水管路和排水管路相连接，进水管路和排水管路上分别设有进水电磁阀和排水电磁阀；融化水箱位于上血袋称量盒的下方，下血袋称量盒位于上血袋称量盒的一侧下方，蠕动泵位于上血袋称量盒与下血袋称量盒之间，蠕动泵一侧设有夹管阀，下血袋称量盒的顶端设有下称重传感器，控制系统安装在柜体的内顶部，制冷压缩机组位于柜体的内底部，内环境蒸发器与制冷压缩机组相连接；融化水箱内的温度传感器与温度变送器通过线路连接，温度变送器、上称重传感器、下称重传感器、内环境蒸发器、血袋升降机构、制冷压缩机组、蠕动泵、夹管阀和水循环装置分别通过线路与控制系统相连接。
2.根据权利要求1所述的冷沉淀凝血因子制备仪，其特征在于所述的蠕动泵的主轴为蜗杆，蜗杆的一侧通过螺旋齿连接有涡轮，涡轮安装在涡轮轴上，涡轮轴上还安装有两个加紧凸轮，两个加紧凸轮分别位于涡轮的两侧，加紧凸轮的前侧设有连接滑块，连接滑块顶端连接有夹紧滑块，夹紧滑块位于蠕动泵的蠕动泵头的一侧。
3.根据权利要求1所述的冷沉淀凝血因子制备仪，其特征在于所述的上称重传感器、 下称重传感器、蠕动泵、夹管阀、上血袋称量盒和下血袋称量盒均包括并排设置的多组。
4.根据权利要求1所述的冷沉淀凝血因子制备仪，其特征在于所述的柜体内顶部安装有照明灯及紫外灭菌灯。
5.根据权利要求1所述的冷沉淀凝血因子制备仪，其特征在于所述的融化水箱的底部的四角为圆角结构。
本发明涉及一种冷沉淀凝血因子制备仪，属于医疗设备技术领域，包括柜体，其特征在于柜体前端设有柜门，柜体内设有血袋升降机构、水循环装置、上称重传感器、下称重传感器、蠕动泵、上血袋称量盒、下血袋称量盒、温度变送器、内环境蒸发器、制冷压缩机组和控制系统。冷沉淀凝血因子制备仪可实现自动上水和排水功能，通过蠕动泵实现了自动虹吸过程，在冷沉淀制备过程中减少了人为因素的影响，在制备过程中，采用两步自动称重，称量精确度高，设置了血袋升降机构，自动化程度高，整体设备可方便的完成冷沉淀凝血因子制备，减轻了劳动强度。
文档编号A61P7/04GKSQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者宋奎良, 巩献辉, 张峰, 李欣, 毕立刚, 田茂文, 胡庆浩, 赵淑红, 路志浩 申请人:山东中保康医疗器具有限公司