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Watson LIMS
DMPK实验室信息管理系统的行业标准
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服务名称：
Watson LIMS
DMPK实验室信息管理系统的行业标准
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制作厂家：
ThermoFisher Scientific
Watson LIMS具有DMPK实验室的关键功能。项目管理者和应用者能够快速灵活地进行基于流程的研究设计，建立实验方法，对样品进行高效率的管理，并能够根据实验的过程和结果自动判断是否需要增补实验内容。Watson LIMS包含数十种与仪器设备连接的界面，包括LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等等。Watson LIMS内置了药代/毒代动力学计算功能，能够进行相关的计算。这一切都保证了客户一旦选用了Watson LIMS，都可以在简单的培训之后快速应用Watson进行研究工作。
Watson专门为DMPK的生物分析工作流程而设计，能够显著缩短样品在实验室内的分析时间，降低样品的管理成本。Watson能够追踪样品的运输和存储信息，能够通过条形码标签进行样品管理。除此之外，Watson内置了150多种实验报告的模版，用户可以进行定制化，进行数据的查看和分析。Watson内置的独特的文档管理系统，能够系统组织研究的结果，高效率的读取数据，生成统一的最终报告。
更重要是，全球顶尖的20家制药公司中的18家都选择了Watson应用于其实验室系统。作为公认的生物分析LIMS，Watson为这些企业提供了高效率的实验设计和管理工具。而众多的CRO企业同样选择了Watson LIMS，二者在进行项目的交流和数据的转移的过程中能够实现无缝连接。通过Watson这个平台，制药公司与CRO的DMPK工作形成了一个有机的整体，彼此从中受益。
Watson 内置的管理形式，实验方法和内容完全符合GLP和21 CFR PART 11的规范。其安全设置功能能够保证数据的绝对安全性，每个使用者在系统内部具有自己的角色和权限，对实验方法和实验数据的任何改动都必须经过授权，电子签名，并且任何改动都可以进行审计追踪。这些安全性的设定能保证客户在向FDA提交新药注册申请时，DMPK的数据能够被信任。作为制药领域中众多LIMS系统的一员，Watson LIMS已经被广大的制药公司和CRO企业所选择，为提高企业的管理水平和综合竞争力贡献力量。 图表化的临床方案设计
Watson提供了图表化的临床方案设计功能，能够清楚直观地反映出临床试验方案的受试对象组、受试对象、给药方式、取样类型和取样时间点等信息。 生命周期式的样品跟踪功能o
强大的样品管理模块 o
样品标签Watson系统支持根据客户的需求设计不同的标签模板，并支持条形码标签在样品操作过程中的应用。 o
样品的领用与归还 系统核心流程o
分析方法创建o
与各类常见分析设备的电子接口o
数据的计算处理功能 o
特有的重分析标记和判定功能o
Watson内置的PK计算功能模块 Watson的特色 Incurred Sample 测试报告对于FDA最新要求的Incurred Sample的测试，Watson 系统提供了选取Incurred Sample的多种方式，包括随机挑选已分析样品，正常值样品，或者超限样品等模式。Incurred Sample 测试后，提供特定Incurred Sample Repeat Report。 与专业PK软件WinNonlin、Kinetica接口Watson系统除了自带的PK模块，还提供与国内外常用的专业PK软件WinNonlin、Kinetica接口，可以将Watson产生的数据导入到WinNonlin、Kinetica中。 电子签名Watson提供完善的可配置的电子签名功能，管理员可以根据本地SOP的要求对Watson系统操作的各个关键环节设置检查点。当用户在执行这些关键性操作时，系统将自动产生电子签名的要求，并形成相应的审计追踪纪录。 权限的分配Watson系统权限分配功能，不仅能够控制系统内各用户对于项目和研究的访问权限，还可以做到对每个角色进行操作权限分配。 重分析结果自动判定功能Watson 系统提供对Re-assay sample的结果进行自动判定的功能，根据树形结构的判定次序依次筛选出符合要求的结果。 E-mail提醒功能Watson 系统提供E-mail提醒功能，对于一些关键操作，可以通过发送E-mail的方式告知实验的相关人员，或者是项目的管理人员。文档管理功能Watson 系统提供与Word软件的接口，可以将项目信息，项目产生的统计报告，图表等内容，以Word的形式保存；并且可以将这些信息、图表、统计报告合并处理，生成符合客户要求的最终报告，并存储在Oracle数据库里；支持文档的版本跟踪，方便查询及修正。
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出口美国餐具是否要求fda标准
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　　出口美国餐具需要FDA标准。　　美国食品和药品管理局（FDA）负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规（CFR）第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。　　食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。　　FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
当然要，请告知具体产品的材质这边好给出对应的FDA标准和对应的检测内容安姆特检测
我们的产品是不锈钢餐具及保温杯等，对应的FDA标准还不清楚呀。
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产品名称：Watson LIMS
实验室信息管理系统(LIMS)
英文名称：Watson LIMS
国产/进口：进口
产地/品牌：Watson LIMS
型号：Watson LIMS&
参考报价：
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本半年点击数：542
产品类别：
Watson LIMS& 实验室信息管理系统(LIMS)
DMPK实验室信息管理系统的行业标准
&&&&& DMPK(药物代谢和药代动力学)分析是药物研发阶段的重要组成部分：从数个成药的候选对象中选择生物利用度最高，生物安全性最好，治疗效果最佳的对象，DMPK实验的成败将决定的在研候选药物是否能够在通向市场的路上走下去，而DMPK实验室数据的安全有效的管理正面临着挑战！
&如何能够合理设计与某个研究对象相关的所有研究和测试，并根据实验人员的不同身份进行工作的安排？如何能够保证DMPK实验室数据的安全管理，数据不会被随意改动？如何能够保证对样品的管理准确有效？如何能够让负责DMPK工作的CRO企业与制药公司互相沟通？如何保证DMPK工作的数据信息能够通过严格FDA审核，提高制药公司DMPK的研究效率，增加CRO企业的国际竞争能力？
&这些挑战，只有专注于DMPK实验室应用的信息管理系统，才能真正解决。&
解决方案：
&&& Watson LIMS就是这样一个满足独特要求的标准化系统。它是专门为制药公司和CRO企业的DMPK实验室专门定制的产品。Watson LIMS属于商业成品LIMS，与普通的需要大量定制化工作的通用LIMS来说，其配置时间短，验证速度快，企业能够从高效率中快速受益。
&&& Watson LIMS具有DMPK实验室的关键功能。项目管理者和应用者能够快速灵活地进行基于流程的研究设计，建立实验方法，对样品进行进行高效率的管理，并能够根据实验的过程和结果自动判断是否需要增补实验内容。Watson LIMS内包含数十种与仪器设备连接的界面包括LC/MS, HPLC,ELISA, ICP-MS等等。Watson LIMS内置了药代/毒代动力学计算功能，能够进行相关的计算。这一切都保证了客户一旦选用了Watson LIMS，都可以在简单的的培训之后快速应Watson进行工作。
&&&& Watson专门为DMPK的生物分析工作流程而设计，能够显著缩短样品在实验室内的分时间，降低相关样品的管理成本。Watson能够追踪样品的运输和存储信息，能够通过条形码标签的方法进行管理。除此之外，Watson内置了150多种实验报告的模版，用户可以进行定制化，进行数据的查看和分析。Watson内置的独特的文档管理系统，能够系统组织研究的结果，高效率的读取数据，生成统一的最终报告。
更重要是，全球顶尖的20家制药公司中的18家都选择了Watson应用于其实验室系统。作为公认的生物分析LIMS，Watson为这些企业提供了高效率的实验设计和管理工具。而众多的CRO企业同样选择了Watson LIMS，二者在进行项目的交流和数据的转移的过程中能够实现无缝的连接。通过Watson这个平台，Pharma与CRO的DMPK工作形成了一个有机的整体，从中受益。
&&& Watson 内置的管理形式，实验方法和内容完全符合GLP和21 CFR PART 11的规范。其安全设置功能能够保证数据的绝对安全性。每个使用者在系统内部具有自己的角色和权限，对实验方法和实验数据的任何改动都必须经过授权，电子签名，并且任何改动都可以进行审计审核。这些安全性的设定能保证客户在向FDA提交新药注册申请时，DMPK的数据能够被信任。
&&& 作为Thermo在制药领域的众多LIMS系统的一员，Watson LIMS已经被广大的制药公司和CRO企业所选择，为提高企业的管理水平和综合竞争力贡献力量。
Watson 强大的样品管理能力能记录和追溯和样品相关的实验，运输和存储信息。
Watson内置分析实验标准方法，获得实验数据构建标准曲线，测的待测对象的浓度。当实验结果出现误差超过预先规定的阈值，通过判别方法采取不同的处置策略。
创腾科技有限公司简介&&
创腾科技的使命：信息技术带动研发、管理和决策模式的变革与创新
创腾科技的愿景：一流的信息技术广泛应用于客户业务价值的提升
&&&&&&创腾科技有限公司成立于2000年初，是业界领先的以面向生命科学和材料科学领域，系统提供综合研发信息化平台的高技术企业。创腾科技的业务总部设在北京，在上海设有研发中心，在香港设有营运中心。
&&&&& 作为一家业界领先的信息技术公司，创腾科技可以为生命科学和材料科学的用户，提供包括计算模拟与业务智能、研发信息调研与管理和实验室信息化等三大信息化平台的综合解决方案和服务，提升这些用户在研发领域的管理、决策和创新能力。创腾科技与国际上在业界领先的著名信息技术公司拥有长期而紧密的合作关系，并拥有业界最先进的开发平台和较强的研发能力，能够为中国的企业和科研机构提供当前世界上最先进的信息技术解决方案和服务。
&&&&& 作为一家高科技企业，创腾科技80%以上的员工拥有硕士或博士学位，创腾科技所拥有的高素质人才和经验丰富的管理团队，能够保证创腾科技向用户提供一流的技术支持和服务。现在，在中国已有超过500家的单位得到了创腾科技所提供的产品和服务，其中包括国内最大的制药企业，最大的新药研发外包企业、最大的石化企业以及主要的高校和科研单位等。利用信息技术，推动研发、管理和决策模式的变革和创新，是创腾科技努力的目标。创腾科技愿意为提高中国科研机构和企业的创新能力与核心竞争能力，做出自己的贡献。
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