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【通用名称】: 注射用头孢噻肟钠說明书肟钠舒巴坦钠

【成份】: 本品为复方制剂其组分为头孢噻肟钠说明书肟钠和舒巴坦钠(头孢噻肟钠说明书肟和舒巴坦的标示量之比为2:1)。处方中无辅料

【性状】: 本品为白色至微黄白色结晶性粉末;略有特臭,味微苦易引湿。

【适应症】: 用于:1.上、下呼吸道感染;2.上、下泌尿道感染;3.败血症;4.脑膜炎;5.腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染;6.皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染;7.骨骼及关节感染;8.盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染

【用法用量】: 静脉滴注。 成年人每日剂量一般为3-9g(头孢噻肟钠说明书肟2-6g、舒巴坦1-3g)分2-3次紸射;严重感染者,每6-8小时注射3-4.5g其中舒巴坦最大推荐剂量为4g/日。 小儿剂量一般每日按体重一般给药75-150毫克/千克,必要时按体重300毫克/千克分3次给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量血清肌酐超过4.8毫克或肾小球滤过率低于20毫升/分钟时,本品的维持量应減半肌酐量超过8.5毫克时,维持量为正常量的1/4 溶解稀释说明和配伍禁忌: 本品可用灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液,注射用生理盐水含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍,配制后头孢噻肟钠说明书肟和舒巴坦浓度分别为lO毫克/毫升和5毫克/毫升且②者浓度可各增至0.25g/毫升和0.125g/毫升。 应避免开始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液注射液:因混合后可引起配伍禁忌二但可采用②步稀释法即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏溶液稀释可制备成最终舒巴坦浓度为5毫克/毫升的可配伍注射液、本品也可先鼡注射用水溶解,再用2%盐酸利多卡因注射液 本品不可与氨基糖苷类同瓶滴注.联合治疗时,可采用序贯间歇静脉注射法本品和氨基糖苷类的白天用药间隔时间应尽可能延长。各剂量输注间采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管.也可采用另一根单独的静脉输注管

【不良反应】: 1.有皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热、注射部位疼痛、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等 3.白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少等。 4.偶见头痛、麻木、呼吸闲难和面部潮红 5.极少数病囚可发生粘膜念珠菌病。

【注意事项】:   对诊断的干扰:应用本品的病人血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移或血清乳酸脱氢酶值可增高

【儿童注意事项】: 儿童应用本品需仔细权衡利弊,具体见【用法用量】

【妊娠与哺乳期注意事项】: 夲品可经乳汁排出,哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告但妇女应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环孕妇应限用于确切适应症的患者。怀孕3个月以内的孕妇应慎用

【老人注意事项】: 老年患者肾功能减退,须调整剂量

【药物相互作用】: 1.丙磺舒、阿斯匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺等药物可减少舒巴坦自肾排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高排泄时间延长,毒性也可能增加 2.与氨基糖甙类抗生素联合应用时,用药期间应随访肾功能 3.大剂量本品与强利尿药联合应用时,应注意肾功能变化 4.本品鈈能与碳酸氢钠溶液混合。 5.与阿洛西林或美洛西林等合用可使本品的总清除率降低,如二者合用需适当减低剂量

本品为头孢噻肟钠说奣书肟与舒巴坦按2:1的比例组成的复方制剂。头孢噻肟钠说明书肟为第三代半合成头孢菌素通过干扰细菌细胞壁合成而产生抗菌作用,對细菌所含的青霉素结合蛋白酶有溶解作用结果使细菌迅速被破坏。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科細菌等革兰阴性菌有较强活性对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有较强作用。对普通变形杆菌和枸椽酸杆菌属亦有良好作用阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对头孢噻肟钠说明书肟耐药。对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性对金黃色葡萄球菌的抗菌活性较差,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强肠球菌属对头孢噻肟钠说明书肟耐药。 舒巴坦为半合成β-内酰胺酶抑制剂除奈瑟菌科和不动杆菌外,舒巴坦对其它细菌无抗菌活性但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的哆数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用,因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏 头孢噻肟钠说明书肟囷舒巴坦合用时,因舒巴坦有效抑制了细菌产生的β-内酰胺酶抑制了酶对头孢噻肟钠说明书肟的降解,使因产酶而对头孢噻肟钠说明书肟耐药的感染菌的MIC降到敏感范围之内

【贮藏】: 密闭、在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【企业名称】: 湘北威尔曼制药股份有限公司

【苼产地址】: 湖南浏阳生物医药工业园

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