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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体是一种化学物质
注册号国食药监械(进)字3号(更)生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成本产品是一件式、后房型、人工晶体,由具有吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)材料制成,所含紫外线吸收成分为Tinuvin P,化学名称是2-(2`-羟基-5`-苄基)苯并三唑。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率&10%。光学形状圆形,襻结构为改良C型,光焦度范围:+8D~+30D,以0.5D递增。根据产品总直径、光学区直径和定位孔等不同,将产品分为15种规格型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品适用范围适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理北京爱尔默医药技术开发有限公司售后服务机构珠海市祥乐医药有限公司
批准日期有效期截止日
备注生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;产品名称由“人工晶体”变更为“聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体”;售后服务机构由“珠海市晶健医疗器械有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”;国食药监械(进)字3号&变更为&国食药监械(进)字3号(更)&,原证自发证之日起作废。变更日期
生产厂商名称(英文)AAREN Scientific Inc.生产厂地址(中文)4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产场所4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA生产国(中文)美国
产品名称(中文)聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体产品名称(英文)PMMA Intraocular Lens
规格型号RS-50B, RS-55B, RS-60B, RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A, SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2, XP-50C产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 《OII人工晶体》[1]
.国家食品药品监督管理局[引用日期]
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我是白内障需要手术人工晶体应该怎么选择是国内的好还是国外的好国外的应该选哪个国家
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&&&&&&病情分析:&&&&&&你好,人工晶体有好多种&&&&&&指导意见:&&&&&&一般来说进口的质量好一些,但是也有一些国产的质量也不错,但是总的来说还是进口的好,但是进口的稍微贵一些
疾病百科| 白内障
挂号科室:眼科
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