如何建立企业的确产品研发质量管理体系_百度知道
如何建立企业的确产品研发质量管理体系
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从一个项目提出到结束，按照ISO的项目管理流程，大致有如下步骤：1、产品立项报告2、产品可行性分析报告3、初步设计4、硬件详细设计5、软件详细设计6、结构详细设计7、样机生产8、软件自测9、《测试大纲》和测试10、形成生产文件11、文件归档12、小批量试生产13、批量生产14、文件最终归档等等具体的具体分析了
采纳率：62%
按ISO9001质量管理体系要求去做。
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浅谈企业实施质量管理体系的有效性
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企业建立的质量管理体系要素有哪些？如何保证质量体系有效运行
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建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。按照ISO要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。（2）培训内容：①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。（3）成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。（二）质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。3、组织机构及职责设计质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此，需要完成以下工作：（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。4、资源配置，资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。（三）质量管理体系建立阶段1、编制质量管理体系文件质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写；（2）自下而上地进行；（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。2、质量管理体系文件的审核、批准、发布质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。（四）质量管理体系试运行阶段1、质量管理体系试运行完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。2、内部质量审核和管理评审内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：①策划审核（确定任务、目的、范围）；②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；④编写审核报告；⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施；⑥纠正措施跟踪验证。⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。管理评审包括如下主要内容：①实现质量方针、目标的程度；②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；③质量指标完成情况及趋势分析；④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；⑤本组织机构和资源的适应性；⑥质量改进计划；⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。3、质量管理体系的调整和完善内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。4、质量管理体系资格认证的准备工作质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：（1）模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？③在提供预期的结果方面，过程是否有效？（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。（3）提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。（4）咨询专家指导资格认证前的各项准备工作，包括在指导下：①对重点项目进行自查：②全员再次培训和考核，进一步理解质量方针、质量目标；相关职责、权限，本人在质量管理体系的位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情况；③提供质量体系运行的相关见证材料：例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。5、质量管理体系资格认证.
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软件研发公司的实施要点
　　是被全球认可的质量管理体系标准。是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
　　获得是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。随着市场经济的进一步完善及全球经济一体化进程加快，企事业单位面临着激烈的市场竞争，企业内部、外部信息交流已成为企业发展、参与市场经济竞争的迫切需要。企业引入先进的信息处理技术，增加信息共享程度，不仅会提高工作效率、降低成本，而且也会提高企业治理的科学性和自动化程度。信息已成为企业生存与发展的基础。
　　计算机和通信技术的迅速发展，Internet
技术的发展与普及，为企业内部、企业与外部提供了快速、准确可靠的信息交流渠道，信息高速公路改变了企业与企业、企业与客户、企业内部各级决策者与治理人员以及治理人员之间的信息交流方式，有效地促进了企业各部门之间以客户为中心的协作，为企业实现经营方式、治理模式的改变奠定了坚实的基础。信息化企业运作治理系统已成为企事业单位参与全球市场竞争的必备的支持系统。
　　正是由于这样市场需求与技术发展现状，为我国的IT行业带来了空前发展的机遇。软件企业能否抓住这样一个难得的发展机会需要多方面的努力，其中软件开发治理与质量控制在其发展中占有重要的位置。
　　在大型软件开发项目中，可以将每个角色赋予不同的个人。对小型项目，一个人可以肩负多个不同的角色。每种角色的人员在项目中起着同等重要的作用。每种角色都有其特定的任务及技能要求。
　　产品治理：产品经理负责建立及更新项目的商业模型，在确定及设置项目目标方面起要害作用。产品经理应确保项目成员清楚理解项目商业目的，并根据商业需求的优先级确定功能规范。同时，产品经理负责高层的项目沟通，如：商业项目的成本核算、合同洽谈，及向相关人员通报项目进展等。
　　程序治理：程序经理负责确定软件特色及功能规范，根据软件开发标准协调日常开发工作确保及时交付开发任务。协助产品经理完成项目需求文档，并根据需求文档起草软件功能规范。同时负责与系统分析、规范及框架结构有关的各种活动。治理与协调与外部标准与系统的互操作性，控制项目进度。程序经理是项目组成员间沟通与协调的核心。
　　程序开发：开发队伍负责交付符合功能规范的软件系统。开发队伍应积极参与功能规范的制定，在建立项目原型时开发人员与程序经理可以同步进行并提供技术可行性。在功能规范确立后，开发人员必须与程序经理就如何解决重大疑难问题达成一致。
　　测试与质量保证：测试与质量保证是保证系统符合功能规范的保证。为保证“零误码”测试/QA人员应积极参与开发过程，确保开发出交付符合功能规范的软件系统。测试/QA人员负责预备测试计划、测试用例、自动测试程序、执行测试工作、治理并跟踪Bug。测试工作与开发工作是独立并行的。
　　用户培训：培训人员负责设计编写离线及在线培训文档，包括演示材料。用户培训人员应参与用户界面和系统的设计与构造，并参与安装程序与安装过程的设计。参与系统的可用性测试及设计改进，与程序治理与开发有密切的关系，并确保系统的变化及时反映到文档中去。
　　后勤支援：后勤支援包括确保项目顺利进行的各方面工作。
　　对于一个项目组，建立一个良好的团队氛围是非常重要的，每个角色在项目中都是不可缺少的，项目的成功是团队成员共同努力的结果。鼓励成员的积极进取、高效、参与的团队精神，提高成员的责任感，避免造成团队或项目的成功依靠于少数个人的贡献。
　　的实施要点可以归纳为六个字：“说到，做到，有效”。请详细阐述一下这六个字。
“说到”是指品质管理体系文件具法规性，整个品质管理体系必须以文件的形式规定出来，“该说到的要说到”，就是凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，都应有文件规定。
“做到”又常说成“说到的要做到”，指凡是品质管理体系文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不能“有章不循，有法不依”，是否做到看证据---记录。
“有效”是指“做到的要有效”，即便有了文件规定，也有了相应记录，还要看实际效果。比如文件规定对员工进行培训，也有相应记录。但如果被实际审核的员工，说不清自己岗位的工作要求及控制方法，仍然是不合格。
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