医药健康行业点评：一致性评价力拔头筹京新药业瑞舒伐他汀有望放量_ 研究报告正文 _ 数据中心 _ 东方财富网
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医药健康行业点评：一致性评价力拔头筹京新药业瑞舒伐他汀有望放量
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核心提示京新药业瑞舒伐他汀的评价工作进展十分迅速，目前临床试验已完成，是上市公司产品中一致性评价进展最快的品种之一，有望率先完成评价并实现提前放量。若京新药业的瑞舒伐他汀可以第一个通过一致性评价并维持一段时间，将在各省的招标中占据巨大优势，实现迅速放量。若瑞舒伐他汀可实现 30%的市场份额，则公司的营业收入将提升 34%，获益明显。报告摘要一致性评价进展迅速，有望最先完成瑞舒伐他汀虽不是食药监总局发布的需在 2018 年底前完成评价的 289 目录中的一员，但京新药业的评价工作进展十分迅速，目前临床试验已完成。京新药业的瑞舒伐他汀是上市公司产品中一致性评价进展最快的品种之一，有望率先完成评价并实现提前放量。瑞舒伐他汀对京新药业收入影响显着制剂业务是京新药业的主营业务之一，2016 年制剂业务为毛利润贡献 84%。瑞舒伐他汀是公司制剂业务中最主要的产品，单品占公司 2016 年样本医院制剂销售金额 56%。瑞舒伐他汀对公司业绩影响显着。若京新药业的瑞舒伐他汀可以第一个通过一致性评价并维持一段时间，将在各省的招标中占据巨大优势，实现迅速放量。若瑞舒伐他汀可实现 30%的市场份额，则公司的营业收入将提升 34%，获益明显。
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热门行业追踪头晕，现在服用瑞舒伐他丁钙片，应该吃几盒
头晕，现在服用瑞舒伐他丁钙片，应该吃几盒头晕，现在服用瑞舒伐他丁钙片，应该吃几盒，
医生回复（5）
指导意见：中年男性，确诊头晕，服用瑞舒伐他汀可能是血脂异常增高症引起的可能，可能是以低密度脂蛋白胆固醇增高为特点引起脑血管动脉粥样硬化引起的可能，积极控制血脂达标可以稳定斑块逆转斑块发生，需要根据血脂达标情况进一步调整药物治疗疗程和时间
问题分析：您好，他汀属于调脂药，具有抗动脉硬化，稳定和消退斑块的作用。意见建议：他汀不是止头晕药，因此该用多久，要根据您的血脂水平，是否存在动脉硬化，硬化的程度而定。建议您咨询您的经治大夫。
指导意见：你好，你应该去就近医院做相应检查，找到病因后对症处理。你服用的药物是调脂药物，对头晕效果不是很好，你年龄不大，应该仔细查查，可以服用氟桂利嗪，效果可能会好些。
问题分析：你好，瑞舒伐他汀钙片主要是降血脂的作用，如果检查有血脂增高的话可以长期使用，意见建议：头晕主要是脑供血不足引起，要查明引起的具体原因，比如，脑动脉硬化，颈椎压迫，椎动脉，贫血和心脏病，单独吃瑞舒伐他汀钙片的话效果应该不太大，最好查明原因再使用，
指导意见：你好，头晕有没有耳鸣？血压血糖有没有问题？有没有查颅脑CT排除脑血管病？查耳朵排除前庭神经问题？瑞舒伐他汀是降血脂药物，得根据监测血脂情况看看是不是减药或是停药。瑞舒伐他汀有哪些功效？瑞舒伐他汀有哪些功效？张之灜大夫百家号瑞舒伐他汀是广泛应用于临床的一种优质的他汀类药物。瑞舒伐他汀进入临床后以其优质的药物效果获得了医生和患者的一致认可。下面张大夫来介绍一下瑞舒伐他汀。瑞舒伐他汀于2002年在荷兰首先上市, 2003年8月获美国食品及药物管理局(FDA)批准, 是自上世纪八十年代以来进入市场的第7种他汀类药物, 瑞舒伐他汀的原研公司是英国的阿斯利康公司，商品名为可定,因其用量少、降脂作用强,被称为强效血脂调节药。下面跟大家说说瑞舒伐他汀已被明确的作用。1、强效降脂STELLAR研究是迄今为止全球范围内最大的一项关于各种他汀疗效的研究。这个研究比较了辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀等不同他汀的疗效。经过多年的研究显示,瑞舒伐他汀(10 ～ 40 mg/d)治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低55% ～ 65% ,而相应的幅度在阿托伐他汀(10 ～ 80 mg/d)为40% ～50% , 在辛伐他汀(10 ～ 80 mg/d)为30% ～ 40% , 在普伐他汀(10 ～ 40 mg/d)为20% ～ 30%。该研究还发现, 无论患者的基础血脂水平如何, 瑞舒伐他汀治疗可使90%左右的患者低密度脂蛋白水平达标（LDL-C<100 mg/dl）, 其达标率明显高于其他他汀类药物。可以说瑞舒伐他汀强效降脂的名声很大程度上来自于这个研究。这个研究还发现口服瑞舒伐他汀可以明显改善甘油三酯的水平。2、抗炎、抗氧化很多研究显示瑞舒伐他汀可降低诸多炎症因子的水平，比如说γ-干扰素(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等等。近年来很多研究都发现，动脉粥样硬化的病理表现具有炎症病理的基本表现形式:变质、渗出和增生。其形成过程符合慢性炎症性疾病的疾病过程。随着炎症细胞和炎症介质的不断检出，动脉粥样硬化不再被认为是单纯的动脉壁脂质堆积的疾病,而是进展性炎症反应。因此，很多学者都认为"动脉粥样硬化是一种炎症性疾病"。而瑞舒伐他汀的抗炎、抗氧化作用正可以控制动脉粥样硬化的炎症表达。（张大夫特别提示：此处的炎症并非细菌感染，无需使用抗生素。）3、免疫调节国内外很多研究都发现瑞舒伐他汀可以对氧化低密度脂蛋白自身抗体进行调节。通过这种对于低密度脂蛋白自身抗体的调节达到降低低密度脂蛋白危害性的目的。而低密度脂蛋白正是动脉粥样硬化的元凶，所以，瑞舒伐他汀对于免疫调节的作用可以有效控制动脉粥样硬化性病变的进展。4、逆转斑块瑞舒伐他汀除了有强效的调脂作用外, 众所周知的是它还可以逆转动脉粥样斑块。2006年公布的ASTEROID研究是全球范围内首个证实他汀类药物治疗能使冠状动脉粥样硬化逆转的临床研究, 在它之后随之而出的一些其他的临床试验也正是瑞舒伐他汀可以逆转斑块。在这里张大夫要特别提醒的是，采用现有瑞舒伐他汀治疗方案只能说是阻止和延缓已出现的冠状动脉粥样硬化斑块进展,还无法从根本上解决动脉粥样斑块这个问题。5、副作用是否更大？各种临床研究显示:瑞舒伐他汀无论是在肌肉、肝脏和肾脏的耐受性和安全性都与目前上市的其他他汀类药物相似。同时瑞舒伐他汀具有亲水性, 不通过肝脏的CYP450酶代谢（很多药物经过此酶代谢）, 绝大部分以原形通过肾和肠道代谢。因此,与其他常用的心血管药物联用时,最不容易产生相互作用。这是我关于瑞舒伐他汀的简单介绍，希望对大家有所帮助。跟多健康信息，请关注张之瀛大夫头条号。未经本人许可，请勿转载。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。张之灜大夫百家号最近更新：简介:心血管病专家，美中宜和内科主诊医生作者最新文章相关文章瑞舒伐他汀钙片试题解析
瑞舒伐他汀钙片试题解析
一、单选题（6x5分）
1、瑞舒伐他汀钙片的作用机制为（）。
A、阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，促进胆固醇的降解。
B、抑制三甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶，使其活性降低，将导致胆固醇在体内合成减少，从而起到降低胆固醇的作用。
C、抑制腺苷酸环化酶，使脂肪细胞内cAMP含量减少，抑制脂肪组织水解，使血中非酯化脂肪酸含量减少，导致肝脏VLDL合成及分泌减少。
D、缓和与持久地扩张外周血管，改善脂质代谢，并有溶解纤维蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。
解析：选B；
2、瑞舒伐他汀每日最大剂量为（）。
解析：选B；瑞舒伐他汀每日最大剂量为20mg。
3、瑞舒伐他汀调整间隔时间应为（）。
解析：选B；应用瑞舒伐他汀如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
4、下列属于瑞舒伐他汀的常见的不良反应的是（）。
A、内分泌失调
B、横纹肌溶解
解析：选A；瑞舒伐他汀的常见不良反应有：内分泌失调（糖尿病） ；神经系统异常 （头痛、头晕） ；胃肠道异常 （便秘、恶心、腹痛） ；骨骼肌、关节和骨骼异常 （肌痛） ；全身异常 （无力） 。
5、与瑞舒伐他汀不存在临床相关的相互作用的是（）。
D、伊曲康唑
解析：选E；根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。
6、下列有关瑞舒伐他汀的说法错误的是（）。
A、瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率（主要是白蛋白）约为90%。
B、瑞舒伐他汀的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。
C、内酯代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而N位去甲基代谢物被认为在临床上无活性。
D、年龄或性别对于瑞舒伐他汀的药代动力学不产生有I临床意义影响。
解析：选C；N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。
二、判断题（6x5分）
1、瑞舒伐他汀可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。
解析：对的；
2、轻度和中度肾功能损害的患者禁用瑞舒伐他汀的所有剂量。
解析：错的；轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
3、服用瑞舒伐他汀所产生的认知障碍的不良反应是可逆的，一般停药即可恢复。
解析：对的；
4、瑞舒伐他汀对于儿童和青少年的安全性相对于成年人更低。
解析：错的；儿科患者人群：接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中，发现其肌酸激酶升高大于10×ULN，以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状，较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。其它方面，瑞舒伐他汀用于儿童和青少年患者中的安全性与成人相似。
5、瑞舒伐他汀口服6小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为40%。
解析：错的；本品口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。
6、口服瑞舒伐他汀的剂量中仅约10%的发生代谢；约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出。
解析：对的；具体详见【药代动力学】三、多选题（4x10分）
1、瑞舒伐他汀的禁忌症包括（）。
A、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
B、活动性肝病患者
C、肌病患者
D、同时使用环孢素的患者
E、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女
解析：选ABCDE；
本品禁用于：
1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限 （ULN） 的患者。严重的肾功能损害的患者 （肌酐清除率&30ml/min）。
3、肌病患者。
4、同时使用环孢素的患者。
5、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
2、服用瑞舒伐他汀导致横纹肌溶解症的易患因素包括（）。
A、肾功能损害
B、甲状腺机能减退
C、家族史中有遗传性肌肉疾病
D、酒精滥用年龄&70岁
E、同时使用贝特类
解析：选ABCDE；
和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，有肌病，横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括：
1、肾功能损害
2、甲状腺机能减退
3、本人或家族史中有遗传性肌肉疾病
4、既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的
5、酒精滥用年龄&70岁
6、可能发生血药浓度升高的情况
7、同时使用贝特类
对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高 （&5×ULN） ，则不应开始治疗。
3、下列关于瑞舒伐他汀正确的是（）。
A、老年患者应用本品应降低用量
B、抗酸药可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约80%
C、瑞舒伐他汀过量时没有特殊治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施
D、在应用瑞舒伐他汀治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
E、瑞舒伐他汀慎用于患有活动性肝病的患者
解析：选CD；老年患者应用本品无需调整剂量；抗酸药可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%；瑞舒伐他汀禁用于患有活动性肝病的患者。
4、以下老年人血脂异常情况，在药物选择上正确的是（）
A、严重的高胆固醇血症患者首选他汀类药物治疗，以降低LDL-C为主要治疗目标
B、高甘油三酯血症患者，首要目标仍为降低LDL-C水平，主要选用烟酸类或贝特类药物
C、低HDL-C血症：单纯低HDL-C血症者推荐采取生活方式治疗。低HDL-C的心血管疾病高危患者，可使用烟酸或贝特类药物
D、混合型血脂异常：首选他汀类药物，如不能达标可加用贝特类或烟酸类药物
答案解析：ABCD。
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温馨提示： 瑞舒伐他汀钙片的好处和功效有哪些?瑞舒伐他汀钙片有抗动脉粥样硬化及逆转作用、抑制血栓形成作用，用于适用于原发性高胆固醇血症 （Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型）。
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