压力高压蒸汽灭菌压力多少会减少牙科手机的使用寿命吗

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牙科高速涡轮手机High speed dental turbine handpiece在业界又被简称为牙科手机dental handpiece或手机handpiece。然而,牙科高速涡轮手机的简称比较含糊,容易与低速手机或洁牙手机等混淆。在日常的口腔科临床应用中,牙科高速涡轮手机是非常主要的治疗工具之一。牙科高速涡轮手机的发明,可谓是牙科切削器械的一项重大突破,它不但能够大大地提高口腔临床治疗的效率和效果,而且还大大地减轻了病患者在治疗过程中的痛苦。同时,牙科高速涡轮手机的问世,也引发了全球的牙科手机大革新,在短短的数年间,世界大部分经济较好的国家和地区都几乎完全取代了传统以电机带动手机的操作形式,为口腔科临床治疗和预防作出了很大的贡献。既然牙科高速涡轮手机在全世界口腔临床医学应用上显得如此重要,那么我们不妨一起来交流一下有关于它的方方面面。牙科高速涡轮手机于1957年问世,是一种以气流驱动的高速旋转切削医疗器械,其功用主要是用于切割牙体,制备牙洞、制备牙形和修整牙形等等。常用的滚珠轴承式牙科高速涡轮手机转速可由30万转/分钟-50万转/分钟不等,而悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机的转速更加可达60万转/分钟。悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机其转速虽然较高,使用寿命也较长,但是由于其在使用时所产生的噪音较大和扭矩较小,所以甚少被人所采用。牙科高速涡轮手机的内部构造极为精密,其加工精度要求也是非常之高。其外观结构主要分为三部分,即机头、机身和管道接口。位于牙科高速涡轮手机头部中的涡轮转子,有称之为“心脏”、“机芯”或“筒夹”(带有外壳的),甚至有不少人称之为“轴承”,叫法不一。英语中同样也有几种不同的叫法,例如:Rotor, Turbine, Cartridge等。涡轮转子为牙科高速涡轮手机的核心部件,和最精密部分,主要由夹轴、风轮和一对轴承所构成。牙科高速涡轮手机的品种很多,除了在品质上有所差别之外,还有各式各样的不同外观,以及多种多样的附带功能,例如装卸车针的方式就有顶针式、拧紧式和按钮式;冷却的方式有带单孔喷雾、双孔喷雾、三孔喷雾和四孔喷雾的;有带照明功能的;有带吹气功能的;有带防回吸功能的;有带快捷接头的;在扭矩方面也有大有小,还有专供后牙和儿童使用的迷你型机头,其他方面甚至还有自动限压等等。牙科高速涡轮手机既是高精密的,高效能的,又是十分“娇气”的牙科器械。因此,我们必须对其使用方法和维护保养方法有所了解。现时法例规定所有在市场上销售的医疗器械都必须附有使用说明书,向使用者介绍有关使用常识和正确的使用方法,以及维护保养的方法。现时国家对医疗器械的管理十分重视。牙科高速涡轮手机是属于管制的二类医疗器械,法例规定凡所有在国内市场上销售的医疗器械都必须经过国家食品药品监督管理局注册才可销售,并且生产厂家必须取得医疗器械生产企业许可证才可获准生产。同时法例硬性规定,医疗器械在其产品包装上必须清楚列明生产商的公司全称、详细地址、联络方式、医疗器械注册证号、医疗器械生产企业许可证号,以及生产日期等。凡未按规定销售者,或是使用不符合有关规定的医疗器械者,都属违法。消息显示,有不少使用者(包括医疗机构)因不知道有关规定,购买了不符合规定(包装盒不符合规定)的牙科手机而被有关部门检控和处罚,确实有点无辜。牙科高速涡轮手机是口腔科临床治疗中不可或缺的重要设备,但其在应用的过程中不得不经常与患者口腔中的唾液、血液、组织碎片、分泌物和牙菌斑等有着密切的接触,因而其外部和内部均可能会受到不同程度的病源微生物污染。有关资料显示,口腔疾病的诊疗操作是交叉感染率较高的诊疗项目之一,在医院的预防和控制感染中占有重要的地位。因此手机的内、外清洗和消毒灭菌是非常重要的。以往国内业界对牙科手机的消毒,包括高低速都只是用酒精或其他消毒液体进行外部的消毒,甚少对手机的内部污染问题加以重视。近年随着艾滋病例的急剧上升,和乙型肝炎的普遍流行,加上信息的发达,和对外交流的增加,这一口腔医疗过程中的交叉感染问题已引起了广泛的关注和有关部门的高度重视。经过多年的努力研究和准备,我国卫生部迅速地采取了相应的措施,制定了口腔器械消毒的有关法律法规,尤其对手机的消毒灭菌更加有了明确规定。2005 年 3 月卫生部发布了《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》,对口腔医疗器械的消毒和灭菌,防止医院感染和医源性感染作了明确的规定和具体的要求。该文件中要求:凡是接触病人的伤口、血液、破损粘膜或者进人人体组织的各类口腔诊疗器械,包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等在使用前必须经过灭菌。文件中还特别针对牙科手机加以规定,规定凡是进入病人口腔内的所有诊疗器械 , 必须要达到“一人一用一灭菌消毒”的要求。关于牙科手机的消毒方式,学界认为使用化学消毒剂浸泡方式消毒是不可取的,原因有以下几点:一.口腔中的唾液、血液等污染物容易进入牙科手机内部,而且不易清洗。二.内部结构比较复杂,管路狭小,不利消毒剂的进入;三. 手机在清洗润滑后,润滑油会在手机管腔的内壁形成一层油膜,阻隔了消毒剂与附著在管腔内壁上污物的接触,故难以达到灭菌的效果;四.化学消毒剂的浓度不易控制,容易失误,影响消毒效果。五.无法用生物监测法监测;六.灭菌后必须遵从无菌操作,如灭菌后必须用无菌水冲洗,冲洗后又必须用无菌巾拭乾等,操作很不方便;七.用化学消毒剂浸泡灭菌的器械为无包装状态,灭菌后必须立即使用,或另保存于其他的无菌容器内,否则很快又被污染;八.化学消毒剂在不同程度上会对手机造成损害,影响使用寿命。另外使用干热式的消毒方式,对手机的危害性非常之大,而且消毒效果并不理想,因此不建议使用。原因有以下几点:一.有效的消毒温度必须达到摄氏170度,温度过高。因其温度过高,易对牙科手机的各个部件的材料分子结构造成破坏,以至手机整体结构的破坏,直接导致手机不能继续使用。二.消毒范围内的温度不均匀,难以确保灭菌的有效性。三.手机容易变色、残旧,影响外观。四.不能用于有包装袋的消毒。使用高温高压蒸汽消毒器方式灭菌,是目前被认为是最有效和最可行的消毒灭菌方式,而且也符合卫生部颁布的《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的要求( 实施日期为日)。使用高温高压蒸汽消毒器的消毒方式对牙科手机进行灭菌,其操作流程如下:步骤一:检查手机的状况。使用过的手机其表面除了会沾上一些病人的唾液、血液外,有时候也有可能会沾上一些粘合剂或补牙材料等,这些残留物质应先予以清除。对于有问题而需要维修的手机应将其集中起来,做好标记后才进行消毒。手机在未消毒前不应送交维修人员维修,以免传播疾病。步骤二:牙科手机的清洗。目前牙科手机的清洗方式主要有手工清洗、自动化清洗机清洗,和超声波清洗机清洗三种方法。一.手工清洗方法:1.首先操作人员要做好防护的准备工作,如戴上手套、口罩、护目镜,以及穿上防渗透围裙等。  2.用流动的清水冲洗手机的外部,这样可去除手机表面甚至内部的一些污垢,降低污染物的载量。只能清洗牙科手机的外表面 , 因此对于内部管路的清洁只能依赖高质量的清洁润滑油 , 注油时的气流以及清洁润滑油的某些成份能够起到一定程度的清洁作用。另外 , 对于光纤牙科手机 , 还要对光纤进行清洁 , 一般可选用酒精棉纱擦拭  3.用清水冲洗管路至少30秒。可排除管路内大量的污染物。  4.从手机进气孔注入清洁润滑剂(因牌子、型号的不同注油方式也不同,见所使用的牙科手机说明书)。可清洁管路及机头内部的组件,同时起到机械润滑的作用,保护轴承,减少磨损,延长涡轮组件的使用寿命,和提高手机的工作效能。&二.使用自动化清洗机进行清洗。使用自动化器械清洗设备清洗手机,不仅能够清洗牙科手机的表面,同时也可清洗手机的内部管路,能够达到较好的清洗效果,而且操作起来也十分方便。一般只要按动设备的开关,就可以自动完成整个清洗过程。三.超声波清洗机进行清洗。使用超声波清洗机进行手机清洗的方法,向来为许多人所采用。的确,这种方法可以达到清除污垢的目的,而且功效十分显著。但是我们并不建议采用这种方法,因为在清洗的过程中超声波的冲击波会对手机的轴承造成一定程度的伤害,从而影响手机的使用寿命。步骤三:牙科手机的内部清洁润滑。牙科手机的内部清洁润滑亦即是给手机注入清洁润滑油,这是保养牙科手机的必需步骤,这个步骤将直接影响到牙科手机的性能,包括它的转速、扭矩和噪音,最终更会影响到它的使用寿命。目前注油的方式主要有手工式注油和全自动设备注油。本新闻共2页,当前在第1页&&1&&&&
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小型压力蒸汽灭菌器使用误区及注意事项
[导读]小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、操作简单等特点, 在口腔科、眼科及手术室等科室应用广泛。与此同时,医院对小型压力蒸汽灭菌器的滥用及全程质量管理的疏忽,导致医院感染事件时有发生。如何正确使用小型压力蒸汽灭菌器已引起人们的日益关注。
& &&小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、操作简单等特点, 在口腔科、眼科及手术室等科室应用广泛。与此同时,医院对小型压力蒸汽灭菌器的滥用及全程质量管理的疏忽,导致医院感染事件时有发生。如何正确使用小型压力蒸汽灭菌器已引起人们的日益关注。近年来,随着我国小型压力蒸汽灭菌器的行业标准出台,对小型压力蒸汽灭菌器的认识逐步完善,澄清对小型压力蒸汽灭菌器的认识误区,对保证灭菌物品质量十分重要。小型压力蒸汽灭菌器的基本原理1.1 定义根据我国YY 和欧洲EN 的行业标准规定,小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L, 不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm) 的灭菌器。与大型灭菌器相比,具有占用空间少、灭菌周期短、操作简单、不需要外源蒸汽等优势,能满足医院口腔科及手术室等科室器械快速周转的需要。但是由于其具备独特的快速灭菌周期,以至人们常把小型压力蒸汽灭菌器误称为快速压力蒸汽灭菌器。类型小型压力蒸汽灭菌器分为N、B、S三种不同的类型,每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。与大型压力蒸汽灭菌器的分类相比,使用者在识别这三种类型上存在一定的困难,而根据应用范围选择正确的灭菌器类型,对灭菌质量有着十分重要的影响。现介绍如下。&N 型:是在我国医院中使用较早的一种灭菌器,在口腔科和基层医院的消毒供应中心使用较多。N 型小型压力蒸汽灭菌器不带真空泵,其工作原理是利用重力置换,使热蒸汽在灭菌器中从上而下将冷空气由灭菌器底部排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代。其设备性能具有一定的局限性,如灭菌时间较长、没有干燥程序等。我国对N 型小型压力蒸汽灭菌器的使用范围有明确规定,主要应用于无包装裸露、无空腔负载物品的灭菌,A 类空腔器械如口腔科手机不能用此型灭菌器灭菌。按照德国器械重复处理工作组AKI)发布的关于牙科器械重复处理的实践指南 中关于牙科器械灭菌的要求, N 型小型压力蒸汽灭菌器通常不适用于需要灭菌物品的灭菌处理。由此可见,N 型小型压力蒸汽灭菌器因其灭菌效果得不到保证,不宜用于手术器械、空腔器械及口腔科手机等器械的灭菌。
& & &B 型小型压力蒸汽灭菌器在医院应用较为广泛。B 型与N 型的主要区别在于蒸汽置换的原理不同,因此灭菌效果和使用范围也不相同。B 型小型压力蒸汽灭菌器带真空泵,通过预真空的压力变化,达到饱和蒸汽与冷空气置换的效果。该类型灭菌器的灭菌周期分为两大类:一类是常规灭菌周期,其中包括橡胶类、器械类、敷料类、空腔类物品灭菌等多种应用;另一类是快速灭菌周期,通过删减或改变预真空及灭菌后干燥时间,达到快速灭菌的目的。值得注意的是,不同生产厂家的灭菌器,其快速灭菌周期设计方式的不同会对灭菌效果产生直接影响,因此在使用时应正确选择灭菌周期,慎用快速灭菌周期。B 型小型压力蒸汽灭菌器可用于有包装和无包装的实心负载、A 类空腔负载和敷料类负载物品的灭菌。压力蒸汽灭菌监测在实际运用中有两种不同的理念:常规监测和参数放行。这两种质量保障体系虽然在要求与操作中有诸多不同,但最终目的都是确保灭菌质量。目前世界各国的工业灭菌大都采用参数放行策略,而医疗机构灭菌主要是采用常规监测策略,包括北美洲、南美洲、亚洲以及大部分欧洲国家如意大利、西班牙、俄罗斯等,而英国、荷兰等西欧部分国家或使用参数放行技术,或两者兼而有之。常规监测是指在日常灭菌工作中运用物理、化学、生物监测技术,对每一灭菌过程进行实时监控,并且依照物理监测、化学监测和生物监测的结果进行灭菌质量的判断与放行。在美国, 医院的评审与考核是由医疗机构评审联合委员会(JointCommis sion on Ac cre d it ation ofHealthcare Organization,JCAHO)进行,它并不要求医院灭菌与工业灭菌一定要保持一致。在观念上和实际操作上,美国要求医院对每个再处理过程严格按照规范要求进行操作,并通过常规监测进行灭菌质量保障。常规灭菌工作是以5 个方面作为基准的,包括:硬件条件、工作人员的专业程度、推荐的操作方法、设施的状态、质量控制体系。美国ANSI/AAMI ST79 是关于医疗机构中压力蒸汽灭菌保障迄今为止最为权威的规范,其中明确规定了灭菌过程监测 包括:常规负荷放行标准;常规灭菌器效能测试;灭菌器资格认证;产品/ 样品测试。
& &美国允许医院在灭菌工作中采用常规监测的理由如下:医院灭菌物品生物负载不一,灭菌方法和周期多样,批次装载情况复杂,因而不适宜采用工业灭菌的监测方式,通过设定单一的参数对灭菌要求一致的物品进行统一的验证与放行;采用工业灭菌的监测方式,医院需要耗费大量的人力、物力与财力进行硬件升级和工业级别的认证工作,而这些经费可以用在更有意义的医疗实践上;通过学术组织和职能机构制定相关的标准和规范,包括美国医疗器械促进委员会(AAMI)和美国手术室注册护士协会(AORN),可以使医疗工作者更加注重于临床采用的灭菌监测技术;灭菌物品进行常规监测可以及早发现问题,分析原因,纠正错误,并促进工注意,器械的准备过程和质量均要符合相关的最新行业标准要求。
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口腔科用高压蒸汽灭菌器
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口腔科用高压蒸汽灭菌器
适用于医疗单位、化验室、实验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌。
产品注册号:鲁食药监械(准)字7号(更)
产品执行标准号:YZB/鲁
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与设备主体设计寿命一致,详见设备主体的压力容器相关资料。
注:产品设计寿命是根据设备约定的标准使用环境下估算的失效期限,与设备实际使用过程中所发生的故障率无关,不恰当的使用也可能会加速设备的损坏。
口腔科用高压蒸汽灭菌器
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山东博科生物产业有限公司主营生物安全柜、超净工作台、生化培养箱、二氧化碳CO2培养箱、通风橱、纯水机、空气洁净屏、酶标仪、洗板机、低温冰箱、血液冷藏箱、高压蒸汽灭菌器、空气消毒机、水分测定仪、电子天平等实验室仪器设备。不但有自己的生产工厂、专业的研发团队还与国内外多家着名供应商建立了长期稳定的合作关系,这代表着其可以满足绝大部分客户的产品需求,让客户拿到性价比高的产品。
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口腔科用高压蒸汽灭菌器
1.微电脑控制技术,液晶显示,触摸式按键。
2.温度、压力、时间、运行状态、故障报警液晶显示。
3.设有裸露器械、器械包、敷料、橡胶等灭菌程序和B&D测试、真空检测程序。
4.后脉动式真空干燥系统,器械干燥后残余湿度不超过0.2%,敷料干燥后残余湿度不超过1%;
5.内置快速蒸汽发生器,覆膜式腔壁加热膜,微电脑变频控温技术,省时节能。
6.内置双水箱,净污水分离,避免内毒素污染。
7.可选择配置打印机,打印日期、时间,过程参数。
8.超温自动保护装置、门安全联锁装置、超压自动泄压的安全阀、短路保护、过压保护
口腔科用高压蒸汽灭菌器
半自动灭菌锅技术参数:
型号 LMQ.C-50K LMQ.C-80K
设计压力 0.28Mpa?
设计温度 142℃
腔体 06Cr19Ni10不锈钢
高工作压力 0.23Mpa?
灭菌温度选择 105-138℃?
灭菌时间范围 0-60min
附件 不锈钢消毒提篮2个
容积 50L 80L
内腔尺寸(φL) φ316×667mm φ386×695mm
外形尺寸(L×W×H) 500×476×990mm 570×546×1030mm
净重 55Kg 65Kg
电压 220V 380V
电源频率 50Hz 50Hz
功率 2.8kVA 4.5kVA
全自动灭菌锅技术参数:
型号 LMQ.C-50E LMQ.C-80E LMQ.C-100E
电源功率 220V、50HZ,20A;4.2KW 220V、50HZ,9A;4.5KW 220V/50Hz,5.3kVA
外形尺寸 深476×宽616×高990 深546×宽688×高*1195mm
产品重量 65Kg 75Kg 92kg
容积 50升 80升 100升
腔室尺寸 Φ316×深667 φ386×深695 386*860mm
灭菌温度 105~138℃
溶解温度 60-100℃(特殊定制)
保温温度 40-60℃
温度计 数字显示(0-150℃)
压力表 模拟式(0-0.4MPa)
设计压力 0.28MPa
腔室材质 06Cr19Ni10不锈钢
附件 不锈钢消毒提篮2个
时间 灭菌 0-99小时
保温 0-99小时
预定 0-99小时
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2.温度、压力、时间、运行状态、故障报警液晶显示。
3.设有裸露器械、器械包、敷料、橡胶等灭菌程序和B&D测试、真空检测程序。
4.后脉动式真空干燥系统,器械干燥后残余湿度不超过0.2%,敷料干燥后残余湿度不超过1%;
5.内置快速蒸汽发生器,覆膜式腔壁加热膜,微电脑变频控温技术,省时节能。
6.内置双水箱,净污水分离,避免内毒素污染。
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欢迎来到济南宁乐医疗器械有限公司网站,我公司位于泉水众多,素有“四面荷花三面柳,一城山色半城湖”美誉的济南市。 具体地址是山东省济南市天桥区蓝翔中路南(6号)天桥区科技孵化器大楼516室?,联系人是刘经理。
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主要经营许可经营项目:一般经营项目:一类医疗器械及配件、实验室设备、仪器仪表(不含医疗器械)及配件、空气净化设备、机械设备、卫生用品、日用品的批发、零售;医疗器械的安装、维修服务。(须经审批的,未获批准前不得经营)。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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