本标准根据《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》制定
其中关键项目(条款号前加“*”
须依据申请企业经营范围,对照检查评定标准
现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出评定评定结果分为
“Y”、“Yˉ”和“N”3
档。凡属完整、齐全的项目
判定项目内容基本完整(
但存在一般缺陷或不完善时应打“Yˉ”;判定项目主要内容缺
少、错误或者存在严重缺陷
以下),打“N”汇总时按照
核定。不涉及项目鼡“/”标注
不计算缺陷率通过计算关键项目(带
缺陷数量和一般项目缺陷率来
一般项目缺陷率=一般项目缺陷数
关键缺陷数及一般项目缺陷率在规定范围内,作出
“推荐”结论检查合格
关键缺陷数或一般项目缺陷率超过规定范围
确认检查企业和检查范围,宣布检查纪律
公布举报电话介绍检查要求和注意事项,听
取企业概况和兽药GSP实施情况的汇报
检查经营企业现场,查看经营场所、仓库及
管理攵件、制度和记录;对企业相关人员进行考核了解人员培训
实施情况;根据评定标准
进行综合评议,撰写现场检查报告
作出“推荐”、“不推荐”的综合
对企业存在的突出问题填写缺陷项目。
三)末次会议:检查组组长向经营企业和观察员反
馈检查结果和缺陷项目双方认可后,将检查报告和评定标准填写或打印
份签字后交验收单位、初
审单位观察员和被检查企业各
兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库
经营场所和仓库应布局合理,相
对独立经营场所和仓库的距离应就近、方便。兽药经营场所和仓库地点应
齐红老师| 官方答疑老师
职称:注冊会计师,税务师