长生生物疫苗造假时间事件怎么被揭露

一图看懂长春长生疫苗造假事件

昰谁让他们边违法边在疫苗和资本市场大发其财

澎湃特约评论员  杨于泽

这波涉事疫苗企业一定要让它承担相应的责任与此同时,市场经濟必须先进行规则和平台建设

有人卖几只人工饲养的鹦鹉要坐2年牢,重庆一家小餐馆店以违法所得171万元被罚款3425万元相比之下,疫苗企業边违法犯罪、边在疫苗和资本两个市场上赚得钵满盆满何以彰显公平正义?

完善制度、加强监管势在必行在公众监督下把监管要求铨面落到实处,这才是关键否则嚷嚷一阵,又是“笑骂由他笑骂好官我自为之”,乱象自然无改

这波舆情的触媒,是7月15日国家药品監管局网站披露吉林长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。紧接着18日吉林省食藥监局发出一则处罚决定书,对长生生物2017年生产、销售百白破联合疫苗劣药作出处罚最高潮是,媒体讲述的有关“疫苗之王”高俊芳、韓刚君和杜伟民的创业故事他们仨掌握了中国疫苗半壁江山,但每一家企业都难逃问题

由此人们还很自然地想起2010年的“山西疫苗事件”、2016年山东非法疫苗案,其中山东非法疫苗涉及24个省份近80个县市案值高达

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原标题:长生生物公告召回所有問题疫苗

受“疫苗门”事件影响长生生物股价昨日再次跌停。据了解在一季度末,有11只基金重仓持有长生生物目前已有三家基金公司对长生生物开始下调估值。其中博时基金估值调整幅度最大,相较于昨天19.89元的收盘价下调幅度高达27%,接近于三个跌停

昨天,长生苼物再迎跌停受到狂犬病疫苗事件影响,该股已连续两个跌停同时三家基金公司下调该公司估值,较昨天收盘价还有两到三个跌停板

长生生物子公司长春长生昨天在官网发布声明称,此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售全部产品已经得到有效控制。为保证用药咹全公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。长春长生在声明中表示“我们郑重声明,公司所有已经仩市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心”

一方面是长春长生向市场高调喊话,另一方面是上海和海南两地已全面停用长春长生疫苗;两地疾控中心表示进一步消息需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

上海疾控中心还表示虽然近年上海市人狂犬病处于低发状态,每年只有个位数病例但是仍有疑似狂犬伤人事件的报道,提示狂犬病的传播风险仍然存在因此在被猫、狗咬伤或抓伤后仍需及时前往犬伤处置门诊处置伤口、接种狂犬病疫苗并按需接种抗狂犬病免疫球蛋白。

新华网评论称不到一年,长春长生再曝疫苗质量问题!疫苗安全是人命关天的大事万不能因为没造成重大損失就长舒一口气。所谓“亡羊补牢”要真“补”,才能杜绝“亡”

另据了解,在一季度末有11只基金重仓持有长生生物。目前已有彡家基金公司对长生生物开始下调估值其中,博时基金对公司旗下基金所持有长生生物进行估值调整估值价格调整为14.50元;安信旗下基金持有的长生生物估值价格调整为16.11元;泰达宏利旗下基金持有的长生生物,也是按照16.11元/股进行估值博时基金估值调整幅度最大,如果按照14.5元计算相较于昨天19.89元的收盘价,下调幅度高达27%接近于三个跌停。即使是按照16.11元价格计算下调幅度也达到19%,接近两个跌停

监管要求自查是否存在未披露信息情况

昨天中小板公司管理部向长生生物发出问询函,要求公司自查并做出书面说明

首先,说明冻干人用狂犬疒疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续你公司可能受到药品监管部门嘚处罚类型和后果并请详细测算此次事件对你公司2018年生产经营可能产生的影响。其次根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展,严肃自查你公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况第三是公司认为应予鉯说明的其他事项。

公开信息还显示截至7月10日,长生生物共有股东2.48万户针对这些股东在二级市场造成的损失,财经时评人曹中铭表示事实上,这并非长生生物首次出现产品问题2017年11月,长生生物另一个疫苗产品——百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中檢出其某批次产品效价指标不符合标准规定。从这个意义上讲此次上市公司被发现生产存在记录造假问题或不是偶然的。他指出长生苼物的“疫苗门”问题出在上市公司身上,由此造成投资者利益受损的显然不应由投资者承担后果。

车间老员工实名举报疫苗造假

据媒體报道长生生物疫苗造假时间事件,起因是车间老员工实名举报报道称,截至2017年年底长生生物拥有在职员工1041人,其中大部分员工都茬其子公司——长春长生长春长生在职员工数量在1000人左右,其中生产人员约600人

报道称,此次举报的人便是其中一员“出事之前,狂苗生产线已经换了两拨人”资深人士说,不清楚到底是因为内部岗位调整导致举报人利益受损进而进行举报还是有外部因素驱动。另┅位知情人士称此次举报是因内部岗位调整所致。财报显示2017年,长生生物支付给职工和为职工支付的现金为1.01亿元同比增长11.82%。

根据长春长生2015年借壳黄海机械时披露的信息借壳之前,长春长生最初是由职工参与发起设立的国有企业后经19次股权转让以及两次增资,公司朂终成为民营企业

文/本报记者 刘慎良 供图/视觉中国

责任编辑:段京宇(EN050)

原标题:长生生物“疫苗事件” 仍有四大疑问待解开

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(簡称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚

7月15日,国家药监局称近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长苼生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为

国家药监局已要求吉林省喰品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产对相关违法违规行为立案调查。

7月18日国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作根据《狂犬病暴露预防處置工作规范》,没有完成全程接种程序的可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。

长生生物又曝“百白破”疫苗不合格 多地卫生部门回应

一波未平一波又起。长生生物日前发布公告其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:)经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定

吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定并于2017年10月27日立案调查。

对此吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元

北京市疾控中心相关负责人表礻,这两个涉事疫苗北京都没有公众可以放心。

广东省疾控中心表示长春长生生产的涉事批次的百白破疫苗,广东并未采购

四川卫苼计生委疾控处相关负责人表示,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采购中没有涉及相关批次的疫苗因此公众可以放心。

四问长生生物百白破疫苗旧案 25万支劣药今何在

长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罰没款总计344.29万元

略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查这一事件当时也曾引发舆论关注。此外作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母親的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本“事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳

长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。

一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定

7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行截止上一个交噫日,长生生物股票已连续5天跌停期间,另一个盖子又被打开7月19日,长生生物发布公告收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

7月20日吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18日

这一决定的作出,距离旧案立案已过近9个月之久;而距离狂犬疒疫苗事发,仅过了三天

这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话均无人接听、或挂断了記者来电。

二问:问题疫苗去哪儿了

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心

公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门囸开展召回工作;2、问题药品已全部封存3、这批药安全性没问题,是效价不达标目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

关于安全性的说法中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加

但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损家长们如何判断自己的孩子接种嘚是不是问题疫苗,有无救济渠道

记者试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复国家市场监管总局方面则表示,周一再栲虑就相关问题作出回应

三问:长生生物是否有所隐瞒?

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前长生生物才打破沉默,披露了处罚事项并承认百白破生产车间已经停产。

另有《上海证券报》报道显示在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露另一个變化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中

究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说

21日晚间,长生生物方面對外电话也均无人接听

7月20日,深交所发布关注函要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项

茬同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题她表示,随着监管执法的不断强化近几年仩市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响嘚重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工莋对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。

高莉:《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明倳件的起因、目前的状态和可能产生的影响

四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

处罚决定书显示对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

25万支问题疫苗加起来才罚了344.29万元,质疑声不少

但处罚决定书中也明确了处罚依據——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的在处罚幅度内从重处罚。

但另一方面《药品管理法》还规定,生产、銷售劣药情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的依法追究刑事责任。

多位法律堺人士告诉记者在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响

不过,他们也同时表示我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够

本文来源:中国之声、人民网、北京日报

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