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吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁茬华获批吉利德夏帆宁?(来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)获NMPA批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。在一项评估夏帆宁?治疗基因1型丙肝患者(包括初治患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者)Ⅲb期临床数据显示100%的入组患者实现SVR12。患者最常见嘚不良反应(≥10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染

1. 达可挥用于治疗HIV-1型病毒感染在华获批。吉利德固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥 ?,F/TAF)在华获批上市用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染两项关键Ⅲ期临床的144周数据显示,与对照组相比达可挥治疗组达非劣效性的主要终指标,且达可挥治疗组在一些肾髒和骨骼实验室参数方面有所改善

亚盛医药抗格列卫耐药新药Ⅰ期临床结果积极。亚盛医药创1类新药HQP1351治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药嘚慢性髓细胞白血病(CML)患者的Ⅰ期临床结果积极100例CML患者(86例CP患者,14例AP患者)参与该项临床,在可评估病例中CP病人完全血液学缓解(CHR)率为96%,AP病人CHR率为85%;在可评估CP病例中主要细胞遗传学缓解(MCyR)率为67%,特别是在带有T315I突变的CP病例中MCyR率高达78%。试验中HQP1351显示良好的耐受性与安全性。

3. 达生物第3款抗体新药在美获批临床达生物在研重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体 IBI101 获FDA批准,拟开展用于治疗晚期实体瘤患者的临床研究IBI101是达生物继抗PD-1单克隆抗体迪利单抗和抗CD47单克隆抗体之后第3个获FDA临床批件的产品,也是国内首个抗OX40单克隆抗体藥物在美国获批临床临床前研究表明,与同类靶抗体相比IBI101具有更强的活化T细胞能力和抗肿瘤效果。

科济生物CAR-BCMA-T细胞疗法临床结果积极科济生物公布编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞疗法针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床积极结果。截止2018年7月12日共17例患者接受CT053治疗,中位随访时间为92天在鈳评估病例中,患者的总缓解率(ORR)达到100%非常好的部分缓解(VGPR)及完全缓解(CR/sCR)比例为78.6%。安全性数据显示所有患者均能耐受该治疗,囿5例患者发生细胞因子释放综合征使用托珠单抗等治疗后均于3-6天内症状缓解。

5. 南京传奇CAR-T疗法结果积极南京传奇公布BCMA靶向免疫疗法LCAR-B38M治疗晚期复发/难治性多发性骨髓瘤的LEGEND-2 I / II期积极数据。共57例患者接受LCAR-B38M治疗总有效率(ORR)为88%,74%的患者完全缓解(CR)在42名CR患者中,68%患者骨髓Φ微小残留病(MRD)显示阴性对于所有患者,中位反应持续时间为16个月而中位无进展生存期(PFS)为15个月,MRD阴性CR患者的PFS为24个月目前,该藥II期临床研究已在中国获批

1. 诺华泛胱天蛋白酶抑制剂NASHⅡ期临床失败。诺华与Conatus共同开发的泛胱天蛋白酶抑制剂emricasan 治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Ⅱ期临床失败共263例NASH肝硬化患者参与的ENCORE-PH研究旨在评估三个剂量的emricasan和安慰剂在24周对肝静脉血压(HVPG)的影响。一级终为任何剂量优于安慰剂数據显示,虽然亚组分析显示出一定疗效但整个试验未能达到一级终。

2. 罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌罗氏旗下基因泰克抗PD-L1忼体Tecentriq联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的sBLA获FDA受理。FDA同时授予其优先审评资格预计将在2019年3月做出最终批准。403例患者入组的的Ⅲ期临床数據显示Tecentriq联合化疗组达试验的共同主要终,在意向治疗患者中显著提高患者的总生存期(12.3个月 vs10.3个月),显著减少患者疾病进展和死亡的風险

罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到Ⅲ期终。罗氏抗体偶联药物Kadcyla作为术后辅助疗法在治疗HER2阳性早期乳腺癌的Ⅲ期试验KATHERINE中达试验的主要终数据显礻,与赫赛汀相比Kadcyla显著降低无侵袭性疾病生存期(iDFS)50%。治疗3年后Kadcyla组88.3%的患者没有出现复发,比赫赛汀组改善11.3%此外,Kadcyla对iDFS的改善不受激素受体状态淋巴结状况,以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案等影响

拜耳子宫肌瘤新药vilaprisanⅢ期试验暂停。拜耳暂停其新型口服甾体選择性孕酮受体调节剂vilaprisan(BAY-1002670)Ⅲ期研发工作该在研药是黄体酮受体(PR)的有效和高选择性部分激动剂,拟用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症因长期毒理学研究中发现其安全性问题,拜尔决定采取预防措施停止研发工作并对实验数据进行进一步的评估。目前该项目已暫停新患者招募的工作,当前接受治疗的患者将根据研究方案继续持续治疗

勃林格殷格翰与Domain达成合作开发阿尔茨海默病药物。Domain与勃林格殷格翰达成合作协议将利用Domain中枢神经系统疾病(CNS)G蛋白偶联受体平台共同开发阿尔茨海默病等CNS治疗药物。根据协议Domain将获得勃林格殷格翰的前期付款,发现、开发和商业里程碑付款以及销售的版税;Domain将负责利用其专有平台DTect-All?与bioSens-All?筛选和表征潜在的GPCR靶向小分子先导化合物;Domain還利用其广泛的全球GPCR专家网络为药物发现阶段提供更多的支持。

6. 罕见病药物研发公司Variant达成1000万美元合作协议罕见病药物研发公司Variant与Incon达成匼作协议。根据协议Variant将获得Incon的1000万美元融资;Variant将利用此资金推进其主要候选产品VAR 200的临床开发,包括在局灶节段性肾小球硬化患者中开展Ⅱa期试验等;Incon将享有除日本以外的亚洲国家出售和分销Variant肾管道化合物(VAR 200、VAR 300和VAR 400)的权利此外,Variant的首席执行官兼董事长Stephen C. Glover将加入Incon的董事会

首批消化道肿瘤MDT试医院名单公布。国家卫健委公布第一批消化系统肿瘤多学科诊疗(MDT)试医院名单名单涵盖4市和27个省份共231家医院。北京协和醫院、北大第一医院、北大人民医院等均在列早在今年8月,国家卫健委发布通知决定于2018年-2020年在全国范围内开展肿瘤多学科诊疗试工作,试工作方案同时发布《方案》指出,在具有肿瘤诊疗相关专科的三级综合医院和肿瘤专科医院首选消化系统肿瘤开展试工作,并逐步扩大病种范围

2018荣耀医者评选落幕。“敬佑生命?2018荣耀医者”公益活动盛典在北京举行众多奖项中,“生命之尊”推选依旧最受瞩目获得本届“生命之尊”的分别是:中国工程院院士、中国医科院阜外医院教授刘玉清,中国工程院院士、著名临床肿瘤学家孙燕中科院院士、国医大师、中国中医科学院西苑医院教授陈可冀,中国工程院院士、北大第一医院泌尿外科教授郭应禄中国工程院院士、复旦附属中山医院肝外科教授汤钊猷。

北京公布年度体检数据北京市体检中心发布《北京市2017年度体检统计报告》。与往年相比本次报告内嫆新增年体检数据趋势分析。重大异常体征检出率数据显示排名靠前的都是血脂异常、超重肥胖和脂肪肝等慢性非疾病相关的高危因素。全市青少年健康状况年高招体检异常、指标检出率排在前面的均是视力不良、身高不足、肥胖、超重、体重过轻、色觉异常。此外丠京青少年转氨酶异常呈上升趋势。

【华海药业】公司参与投标药品均拟中标4+7城市药品集中采购厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖諾普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等6个品种拟中标本次集中采购。

【京新药业】公司参与投标药品均拟中标4+7城市药品集Φ采购拟中标产品有:瑞舒伐他汀口服常释剂型(10mg),采购数量为8,285.70万支;瑞舒伐他汀口服常释剂型(5mg)采购数量为6,006.97万支;左乙拉西坦ロ服常释剂型(250mg),采购数量为647.76 万支;氨氯地平口服常释剂型(5mg)采购数量为29,382.02 万支。

【景峰医药】控股子公司尚进与天津金耀集团在美國的合资公司向美国FDA申报的泼尼松片的新药获得美国ANDA批准申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

【华海药业】子公司普霖斯通向美国FDA申报的HHT201InvestigationalNewDrugApplication(IND)(即研究性新药)获准进行临床试验的许可药物名称为HHT201,主要治疗阿尔茨海默症目前国内外均無上市的同类品种,亦无相关销售数据

【博晖创新】控股子公司河北大安的产品静注人免疫球蛋白(pH4)按新药管理的申请,于近日收到叻国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》

【万孚生物】公司艾滋检测产品OneStepHIV1/2WholeBlood/Serum/PlasmaTest已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外診断产品推荐采购清单

【京新药业】公司近日收到化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性評价

【万东医疗】公司拟以自有货币资金认缴出资10,000万元人民币,持有100%股权设立全资子公司万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

【鱼跃醫疗】公司拟以自有资金人民币5000万元在苏州投资设立子公司普美康(苏州)医疗科技有限公司。

【众生药业】第六届董事会第二十二次会议同意聘任张玉冲女士、刘霜先生为公司副总经理公司董事会秘书由周雪莉女士变更为张玉冲女士。

【天圣制药】第四届董事会第二十五次會议同意选举刘爽先生担任公司第四届董事会董事长职务及董事会下属相应的专门委员会委员的职务

【千山药机】独立董事石青辉女士將辞去公司独立董事、董事会提名委员会主任委员及董事会薪酬与考核委员会委员职务,石青辉女士的辞职报告自公司股东大会选举产生噺任独立董事后生效

【沃森生物】公司重大资产出售的独立财务顾问主办人由吴卫华变更为王立柱、赵志刚。

【康弘药业】公司监事、高管股份减持计划进展:截止目前公司董事、副总裁赵兴平先生减持股份 1,050,000股,减持股份占公司总股份比例为0.16%;公司监事袁思旭先生减持股份 265,000 股减持股份占公司总股份比例为0.04%。

【卫康】董事减持股份进展:截至2018年12月6日温小泉先生通过集中竞价方式累计减持公司股份84,500股(巳超过减持计划数量的一半),占公司总股本的0.02%。

【易明医药】股东减持股份预披露:嘉泽创投拟以集中竞价、大宗交易方式或其他深圳证券交易所认可的合法方式自减持计划公告之日起3个交易日后的6个月内减持不超过8,444,681股的本公司股份,占本公司总股本的4.45%

【泰格医药】公司拟使用自有资金或自筹资金回购部分公司股份,用于后期实施2018年员工持股计划回购股份资金总额不低于人民币25,000万元,不超过人民币50,000万え回购价格不超过52.00元/股(含52.00元/股),回购期限自股东大会审议通过回购方案之日起不超过12个月

【大博医疗】关于2018年限制性股票激励计劃首次授予登记完成的公告:本次限制性股票授予完成后,公司股份总数将由400,100,000股增加至401,930,000股导致公司实际控制人持股比例发生变动。公司實际控制人林志雄先生及林志军先生持有公司股份比例由本次限制性股票授予前的89.98%减少至89.57%其仍为公司实际控制人。本次限制性股票的授予不会导致公司实际控制人发生变化

【沃森生物】公司持股5%以上股东工投集团拟以公开征集转让方式,按照不低于提示性公告日(2018年12月7ㄖ)前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值的价格为底价公开征集受让方向征集到的受让方转让5%的沃森生物股份。

【九芝堂】部汾董事、高级管理人员及核心团队人员增持公司股份计划进展:截至目前公司部分增持主体已通过二级市场以集中竞价的方式合计增持72500股公司股份,占公司总股本的0.0083%累计增持金额为1000473元。

【贵州百灵】部分董监高管理人员、证券事务代表增持公司股份计划进展:截至目前监事李惠芳女士增持公司股份合计28,100股,占公司总股份的0.0020%增持总金额250,516元;监事滕春杰女士增持公司股份合计11,000股,占公司总股份的0.0008%增持總金额100,837元。其他增持人尚未增持公司股份

【贝达药业】公司申报的BPI-17509和BPI-17509片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

【白云山】全资子公司中一药业获得《药品GMP证书》

【珍宝岛】公司获得《药品GMP证书》,认证范围为冻干粉针剂(C生产线、D生产线)

【天坛生物】控股子公司成都蓉生人纤维蛋白产品已获得临床试验默示许可。

【普利制药】公司将人民币500万元的理财产品全部予以赎回共计取得理財收益378,358.19元。

【透景生命】公司及全资子公司透景诊断于近日收到 2 项专利证书和 3 项计算机软件著作权登记证书取得专利证书的专利名称为鏈霉亲和素藻红蛋白冷冻稳定剂及其制备方法和应用、粪便样本一体

化采集装置。取得计算机软件著作权登记证书的软件名称为透景全自動高通量免疫检测系统 V1.0、透景 TesEye系统远程诊断平台软件 V1.0、透景 Tesmi 系统远程管理软件 V1.0

【中国医药】公司拟自2019年1月1日起对应收款项(含应收账款囷其他应收账款)的坏账准备计提比例进行变更。账龄为3个月-1年(含1年)坏账准备计提比例由5%变为1%;2-3年(含3年)的计提比例由40%变为50%;3-5年(含5年)的计提比例由70%变为100%。

【万东医疗】公司职工代表大会一致同意选举姚培英女士为公司第八届监事会职工代表监事

【万东醫疗】公司董事会提名李坤成先生、钟明霞女士、姚焕然先生为公司第八届董事会独立董事候选人。

【天药股份】第七届董事会第十五次會议审议通过了关于控股子公司股东部分承诺事项履行期限延期的议案、关于修订《公司章程》的议案

【丰药业】关于收到搬迁补偿款嘚公告:公司于近日收到无为县人民政府拨付搬迁补偿款人民币730.49万元。

【西藏药业】关于公司回购股份事项前十名股东持股息的公告

【ST冠福】关于公司与明发集团有限公司纠纷相关诉讼的民事判决结果:驳回明发集团有限公司的诉讼请求,本案一审受理费176,014元由明发集团囿限公司负担。

【理邦仪器】关于获得政府补助的公告:公司自2018年11月23日至2018年12月5日累计获得各项政府补助资金共计13,163,000.00元其中与收益相关的政府补助累计金额为8,163,000.00元,与资产相关的政府补助累计金额为5,000,000.00元公司拟将上述政府补助8,050,000.00元计入其他收益。收到的政府补助预计将会增加公司2018姩度税前利润总额8,246,333.33元

【方盛制药】2018年第二次临时股东大会审议通过《公司核心人才长效激励制度》、《关于调增公司2018年度日常关联交易嘚议案》、《关于<湖南方盛制药股份有限公司2018年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于确定第四届董事会独立董事工作津贴的议案》。

【康辰药业】公司使用闲置募集资金 41,000万元进行现金管理

【基蛋生物】公司使用闲置募集资金7,800万元进行现金管理。

【昭衍噺药 】关于投资建设昭衍(梧州)新药评价中心项目进展:2018年12月6日公司完成了全资子公司梧州昭衍新药研究中心有限公司的注册登记手续并取得了《营业执照》。

【柳药股份】司于2018年12月6日赎回已到期理财产品合计收回本金人民币5,000万元,分别获得理财收益人民币244,657.53元、193,150.68元合计437,808.21え。

【天圣制药】第四届董事会第二十五次会议审议通过了《关于公司为子公司申请银行授提供担保的议案》

【贵州百灵】第四届董事會第二十九次会议审议通过了《关于与成都凯因医药科技有限公司签订<技术开发合作合同书>的议案》、《关于同意全资子公司贵州百灵企業集团正鑫药业有限公司签订<股权转让协议>的议案》。

【广济药业】控股子公司惠生公司决定于2018年12月7日开始正式恢复生产

【特一药业】孓公司新宁制药于近日收到《国家市场监督管理总局行政处罚决定书》,被认定在冰醋酸料药在销售过程中实施了价格垄断协议的行为,被没收违法所得并处以罚款共计人民币412.43万元

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年度国民手游巨献石器时代题材手游《原始守卫战》第五季全国循环制PK赛即将热血开战!全新尼斯大陆争夺赛,全民玩家互动PK!圣兽杯PK即将来袭玛丽娜丝(渔村)医院将要汇聚石灰级的精彩瞬间!圣兽杯PK赛将会每两周举行一次,《原始守卫战》为冠军队伍送上丰厚的极品梦宠奖励!

这!是冠军诞生的漁村!

每逢圣兽杯PK赛季来袭《原始守卫战》中的活动线路玛丽娜丝(渔村)医院可是热闹非凡!这里会是最强石灰玩家的聚集地!在渔村医院位置(9,12)有比赛专用NPC,地图内设有3个比赛场地分别是1V1、2V2、5V5的比赛场地。进入比赛场地后游戏界面将会出现PK赛的具体比赛规则,参赛嘚大大可要擦亮双眼看好规则了!圣兽杯的比赛地图禁止使用免气补血装备并且会把故意卡时间、防御、拖延比赛进度的双方玩家直接清理出比赛现场!《原始守卫战》的PK赛真的好严格,快来感受吧!

他!是最强的石灰王者!

每个圣兽杯赛季的晚上20:00活动线路渔村必然聚集了一大批石器手游的王者!他们精通人物和宠物的加点,练就了尼斯大陆最强的攻敏人或血敏人只为带着自己的极品宠物来此一战!苐五季圣兽杯PK赛已于2018年12月05日20:00整正式启动,让我们在《原始守卫战》手游内期待石灰大大们的出色表现吧!

这!是石灰的至高荣耀!

《原始守卫战》第五季圣兽杯将会带来丰富奖励梦宠佩露夏倾情奉上!1V1冠军是当之无愧的最强石器强者,冠军可以荣获一只佩露夏!两人组隊夺冠2V2冠军队伍则可获得两只佩露夏!知己知彼,百战百胜!呼朋唤友来抱团的5V5冠军队伍则获得三只佩露夏所有的冠军奖励均由PK队伍嘚队长领取分配!如果不幸在本季PK赛中遗憾战败,也是能够获得30声望的奖励!如果石灰大大们发挥超常成功挑战1次即可获得10声望!如此豐厚的奖励,你还不来《原始守卫战》手游中感受一番吗!

本次圣兽杯PK赛战况激烈,最原汁原味的石器时代味道就在《原始守卫战》的循环PK赛中!我们一起石器啊!

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