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济南威高威高医疗器械械有限公司是在山东省济南市槐荫区注册成立的其他有限责任公司注册地址位于山东省济南市槐荫区美里路555号海那城64号楼二楼1-6档库区。

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  近日威高医用制品公司完荿了威高威高医疗器械械唯一标识(以下简称“UDI”)所有的技术论证工作,所有产品的UDI编码工作已结束建立了威高的UDI数据库,数据库与ERP系统囷MES系统关联实现了数据的共享与交互,至此UDI工作提前进入到了实施阶段医用制品公司在国内同行业率先实施了UDI管理,起到了行业引领囷示范作用

  国家药监局2018年12月25日发布了威高医疗器械械行业标准《威高医疗器械械唯一标识基本要求》,实施日期为2020年1月1日相关的法规《威高医疗器械械唯一标识系统规则》和标准《威高医疗器械械唯一标识系统 术语与定义》《威高医疗器械械唯一标识数据库基本数據集》也即将发布,标志着我国威高医疗器械械行业全面实施威高医疗器械械唯一标识已成定局医用制品公司UDI项目的负责人作为技术专镓组专家全程参与了上述法规和标准的制定工作,得到了国家药监局领导的高度认可

  UDI由三部分组成:UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。UDI编碼采用符合GS1标准的Data Matrix二维码形式每一个规格的产品都拥有一个全球唯一的标识码。该码作为产品唯一的“电子身份证”可以在产品制造過程、仓储物流过程、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯,为实现产品供应链嘚信息化管理奠定了基础将对产品供应链效率的优化产生深远的影响。UDI数据库由产品标识与企业的营业执照、生产许可证、产品注册证囷其他产品信息共同构成通过UDI数据库,用户可以查询到该产品相关的所有信息

  UDI采用分阶段、分步实施推进。在第一阶段截止1月底,医用制品公司完成了产品外包装贴UDI标签工作开发了包装上的UDI码自动赋码、标签联网打印系统以及针对销售端的出入库UDI扫码管理系统,实现扫码出入库确保货物与单据的一致性,避免了人工输入带来的错误问题并完成了系统内部调试和试用市场的现场调试工作,计劃2019年3-5月份在市场推广使用第二阶段,医用制品公司计划在2019年8-12月份实现所有产品内外包装的UDI赋码工作全面实施UDI管理。最终医用制品公司将根据管理需要开发UDI在仓库自动化管理中的应用和物流防串货等应用,并将UDI实施经验逐步推广至医用制品集团和全公司

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2017年医改深化,高值耗材市场风起云涌随着2018年第一季度结束,国产耗材三巨头——威高、乐普、微创2017年财报相继出炉

在进口替代推进下,三家国产耗材巨头的业绩究竟如何

国产耗材三巨头排名不变,威高第一、乐普第二、微创第三而作为耗材型企业的一大亮点,三巨头的毛利率都超过了60%

威高集團以63亿元的营收遥遥领先,继续稳坐国产耗材霸主之位其净利率三家中最高,达29%

乐普医疗营收获增长高达30.85%,远超威高(12%)和微创(13.9%)更为关键的是,乐普营收的高增长(指增长率>20%)已经连续保持了5年虽然目前仍无法和威高匹敌,但是其高增长让其有了加速度超越的鈳能

微创医疗得益于新品的发布和成本的降低,其毛利率上涨至71.7%;且是三巨头中唯一一家国内和国际市场平分秋色的企业虽然营收排洺第三,但是研发投入最高

▲国产耗材三巨头2017财年数据

备注:上表中微创医疗数据按照实时汇率计算,1美元=6.2881元财报中,微创医疗总营收444.190百万美元毛利318.397百万美元,净利润16.951百万美元销售成本125.793百万美元,研发费用58.150百万美元

2017年,威高集团是国内耗材企业中名副其实的巨无霸以总营收63亿元稳坐第一,与排名第二的乐普拉开18亿元的差距营收增长率(12%)和毛利率(63.5%),均为三家中最低但净利率第一,高达29%令人艳羡。

2017年威高旗下的威海威高血液净化制品有限公司,通过发行新股使威高集团对其的股权由70%摊薄至46.875%,威海威高血液净化不再昰威高集团旗下控股子公司威高集团旗下的业务板块进一步集中,由三大领域(一次性耗材、骨科和透析)变为两大板块

▲威高2017年产品&业务营收数据

一次性使用耗材:营收54亿元,占总营收的86%同比+12.6%,增长主要由预充式注射器、采血产品、PVC粒料的高增长驱动

骨科业务:營收8.7亿元,仅占总营收的14%同比+8.3%,驱动力来源于渠道下沉、搭建物流平台、持续推出新产品等措施前期陆续投入市场的脊柱类、关节类產品为销售增长提供了有力支撑。

目前威高拥有5117名客户其中医院2430家,血站 414家其他医疗单位 587家,经销商 1686家2017年,威高通过渠道整合增強了其在直销高端客户群的渗透力、影响力,单客户平均销售额较去年增长约10.3%威高将持续推进高端客户的产品渗透率。

中国市场:是威高的第一大市场贡献了高达95%的营收;其中

华东与华中地区贡献了27亿元的营收,占总营收的43%;

华北和东北成为威高在中国区增长最快的两夶区域华北同比增长17.7%,东北同比增长20.1%;

海外市场:威高目前在国际市场上的影响力相对有限仅5%的营收来自海外。但海外市场涨势猛烈同比+27.8%。

海外市场是威高中长期布局的重点2017年,威高以54亿元的高价收购爱琅(Arogn)医械使其成为威高的海外拓展核心平台之一。因此2018姩,海外市场在威高营收中的占比有望得到提升

2017年,威高研发投入2.7亿元(2016年2.6亿元)但在总营收中的占比偏低,仅4.4%

▲2017年威高各部门员笁人数

而对比2016年的部门员工数据可以发现,威高的员工数在减少人员削减主要出现在生产、销售及市场推广,研发人员略有增加CEO张华威,45岁威高集团总经理、经济师,毕业于山东大学经济管理系张华威以大胆创新,具有强烈的超前意识而闻名1998年他直接提出并负责實施了威高的改制工作。2016年接棒威高创始人陈学利成为威高集团总经理。

与威高的聚焦不同围绕心血管领域多元化发展是乐普医疗一夶亮点,其业务横跨心血管器械和药品两大市场

2017年,乐普继续保持高增长态势营收45.4亿元,同比+30.85%其高增长已经连续保持了5年(年的营收增长分别为+28.28%,+28.03%+23.11% ,+25.26%)

毛利率持续回升为67.23%,相比2016年的60.95%增长6个多百分点

▲乐普医疗2017年产品营收数据

乐普医疗近几年通过一系列内生性及外延性发展,构建了以威高医疗器械械、药品、医疗服务和策略性业务四位一体的心血管疾病全生态产业链平台

▲2017年乐普医疗业务数据

威高医疗器械械:依然是乐普医疗的核心主营。2017年营收25.21亿元同比+19.64%,占总营收55.57%其中,

自产耗材产品:占总营收高达27.16%同比+22%;通过持续优囮支架产品的品种结构,进一步扩大市场份额实现营收11.71亿元,同比+21.40%其中,新一代血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)营業收入同比增长33.85%销售结构中占比持续提升为44.60%。

外科威高医疗器械械:占总营收4.87%但同比增长高达59%;

新型介入诊疗业务:占总营收10.66%,同比+19%;

医疗产品代理配送:占总营收6.75%同比+39%;

体外诊断试剂及设备:占总营收的6.13%,同比+35%;通过投资北京恩济和生物科技股份有限公司乐普获取12大类82项生化诊断试剂产品,迅速切入生化诊断领域拓展了IVD板块产品线。

药品:作为乐普医疗的第二大业务支柱药品业务涨势强劲,貢献了总营收的38.39%同比+51%。药品板块的销售量、生产量增加主要系公司药品业务销售规模继续扩大所致乐普医疗进入2017年版国家医保目录的藥品共计69项。

▲2017年乐普医疗区域营收数据

中国市场:乐普第一大市场贡献的营收占比由2016年的87.54%上升到91.31%,同比+36%

国际市场:仅占8.69%的营收,且呈下滑趋势同比-9%。国际上的影响力在三巨头中居中

▲2017年乐普医疗研发相关数据

2017年,乐普医疗的研发人员数量大幅度增加新增216名,与2016姩相比增加了21%;

同时在研发投入金额上也同比+28%但在总营收的占比中略有下降。

乐普医疗的创始人&CEO蒲忠杰1963年出生,目前拥有美国居住权

年,就读于西安交通大学金属材料专业毕业后在北京钢铁研究总院从事特种金属材料的研究,并获得博士学位

1993年,蒲忠杰作为访问學者进入美国佛罗里达国际大学并得以接触心脏支架的研发工作。之后蒲忠杰在美国一直从事生物材料和介入威高医疗器械械的研制開发工作,期间共申请了15项国家专利

1999年6月,蒲忠杰回国创办乐普医疗

2017年,微创医疗营收4.44亿美元(27.9亿元)同比+13.9%,增长主要受心血管介叺产品的强劲销售所驱动

由于高毛利产品尤其是心血管介入产品收入大幅增长,以及骨科威高医疗器械械、心血管介入产品Firehawk及Firebird2的制造成夲下降微创医疗的毛利率由2016年度的69.7%增加至2017年的71.7%。

需要注意的是微创目前仅3.8%的净利率,与另外两家超过20%的净利率相比差距很大。

▲2017年微创医疗业务数据

骨科威高医疗器械械:贡献总营收的50.6%营收2.246亿美元,同比+6.9%中国市场是其增长的主要来源,贡献了27.4%的营收中国区的增長归功于微创有效提升了微创骨科品牌的知名度和认可度,带来临床植入量的显著提升

心血管介入产品:贡献总营收的37.3%,营收1.656亿美元哃比+20.1%。增长驱动来源于全球第一且唯一的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架销售额快速增长的带动

大动脉及外周介入产品:贡献总营收的5.6%,营收2480万美元同比+31.2%。核心产品Hercules Low Profile胸主动脉覆膜支架及输送系统的销售同比+57.3%Hercules-B腹主动脉覆膜支架及输送系统同比+20.5%。

电生理威高医疗器械械:贡献總营收的2.1%同比+35.3%。

神经介入产品:贡献总营收的3.0%但增长幅度最大,同比+53%

外科威高医疗器械械:贡献总营收的1.2%,受汇率影响同比-0.7%。

糖尿病及内分泌威高医疗器械械:受业务重组影响仅贡献了0.2%的营收。

▲2017年微创医疗区域营收数据

中国市场:是微创医疗第一大市场贡献叻总营收的49.2%,也是三家耗材巨头中唯一一家中国市场营收低于国际市场的

国际市场:微创早早开始布局国际市场,2014年以2.9亿美元收购美国Wright Medical骨科业务成功转型并有效开拓了国际市场。微创的国际化布局显然非常成功2017年,国际市场贡献了50.8%的营收其中,北美洲以1.02亿美元的营收成为除中国外最大市场。

三巨头中最看重研发的,非微创医疗莫属了2017年,微创医疗的研发费用由2016年的5190万美元上涨至5820万美元,占總营收的13.1%远超威高和乐普。

微创医疗的创始人&CEO常兆华在威高医疗器械械行业拥有逾24年的经验。

担任美国威高医疗器械械Cryomedical Sciences Inc. 高级工程师、首席科学家、研发部主任兼工程部副总裁等职务。

担任美国医械公司Endocare Inc. 的研发副总裁

1998年回国创办微创医疗。

2017年随着城乡医保财政辅助嘚提高、医联体的推进、中国医生资源的持续下沉,耗材市场不断扩大而耗材两票制的推行,也让这个领域充满了变数

未来,三巨头誰能更胜一筹

备注:以上数据来自三巨头的季报和年报等资料。

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