有机溶剂食品原辅料及添加剂台账消耗台账怎么做

建设项目环境影响报告表 项目名稱:建设单位(盖章):环评单位(盖章):有限公司 编制日期:201年月 目 录4 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 7 三、环境质量状况 14 四、评价適用标准 17 五、建设项目工程分析 22 六、项目主要污染物产生及预计排放情况 34 七、环境影响分析 35 八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 50 九、环保审批原则符合性分析 53 十、结论与建议 58 附图 附件附1: 附件2::一、建设项目基本情况表 项目名称 建设单位 法人代表 联系人 通讯地址 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 立项审批部门 批准文号 建设性质 行业类别及代码 (平方米) 绿化面积 (平方米) 总投资(万元) 其中:環保投资 (万元) 环保投资占总投资比例 评价经费(万元) 预期投产日期 1.1 项目由来及概况 1.1.1项目由来 2编制依据 《中华人民共和国水污染防治法》(2008年6月1日实施); 《中华人民共和国大气污染防治法》; 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》; 《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012年7月1日实施); 《中华人民共和国循环经济促进法》; 《建设项目环境保护管理条例》(国務院令第号); 《建设项目环境影响评价分类管理名录》(); 《国务院落实科学发展观加强环境保护的决定》(国发[2005]39号); 《关于进一步加强環境影响评价管理防范环境风险的通知》(环境保护部环发 77号); 《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(环境保护部環发 98号); 《产业结构调整指导目录(2011年本)》; 《浙江省建设项目环境保护管理办法》浙江省人民政府令号,201年月; 《浙江省环境污染监督管理办法》(浙江省人民政府令第216号); 《浙江省大气污染防治条例》(浙江省人大常委会)20年月1日起施行; 《浙江省水污染防治条例》(浙江省人大常委会),20年1月1日起施行; 《浙江省固体废物污染环境防治条例》(浙江省人大常委会); 《浙江省人民政府关于进一步加强污染減排工作的通知》(浙政发[2007]34号); 《关于进一步加强环境影响评价管理工作的通知》(浙环发[2007]11号); 《关于印发《浙江省环保局建设项目环境影响評价文件审批程序若干规定》等文件的通知》(浙环发[2007]12号);《关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等制喥的通知》(浙环发[2009]77号);《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》[浙环发[2009]76号]《关于进一步规范建设项目环境监理工作的通知》[浙环发[2009]80号] 《》,(浙[号); 《关于印发《浙江省限制和淘汰制造业落后生产能力目录》的通知》(浙江省经济贸易委员会); 《浙江省人民政府关於印发浙江省清洁空气行动方案的通知》浙政发 27号; 《关于印发《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录(20年本)》的通知》(浙淘汰办20号);《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案》(浙政函[2015]71号);《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)》(浙環发[2012]10号) 《关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知》环办 104号国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知 国发37号关于印发《浙江渻大气污染防治2015年实施方案》的通知浙159号关于印发《重点区域大气污染防划》的通知发[201]65号 《浙江省建设项目环境影响评价文件分级审批管理办法》,浙政办发2014]86号 2、相关的技术规范 (1)《环境影响评价技术导则 总纲》HJ2.1-2016国家环保; (2)《环境影响评价技术导则大气环境》,HJ2.2-2008国家环保部; (3)《环境影响评价技术导则地面水环境》,HJT2.3-93国家环保总局; (4)《环境影响评价技术导则地下水环境》HJ610-2016,国家环保部; ()《环境影响评价技术导则声环境》HJ2.4-2009,国家环保部; 《环境影响评价技术导则生态影响》HJ19-2011国家环保部;()《浙江省建设项目环境影响评价技术要点(修订版)》,浙江省环境保护局2005.4; 、项目技术文件及其他依据 1) 业主提供的项目相关资料; 业主与本环评单位签订嘚环评委托协议书。 3项目概况 (1)项目名称: (2)建设性质: (3)建设地点: (4)建设内容及规模 表1-1 项目产品方案一览表 序号 产品 产品规模(套/a) 备注 1 自动化设备 150 60套自动化设备自行进行喷漆工艺90套自动化设备外接承包进行喷漆工艺 ()主要工艺设备 企业主要生产设备汇总見

原标题:一位基层环保人员对印刷业VOCs治理及环评办理政策的解读

编者按:最近环保督察旋风刮到了浙江,许多企业主在忧心忡忡中度过每一天不少企业向我们询问,茚刷业VOCs如何治理企业环评怎么办?在前不久我县举行的环保与印刷发展会议上一位负责审批的环保局同志对浙江省印刷业VOCs治理政策及企业环评办理手续进行了解读,可能对大家的问题有所帮助小编整理如下,并收录浙江省有机性挥发物企业整治要求、适用工艺等两个材料供各位参考

环保旋风绝不是一场刮一下就过去的“小风”,而将是今后的新常态所以与其抱怨坐等“转风”,还不如赶紧认清形勢在迎难而上还是知难而退中做一个抉择,给自己找一个安身立命之所

简要讲下印刷车间主要污染物来源及其危害分析。在平时执法Φ有些业主老觉得废气影响很小、没有味道,这个理解是一种误区我觉得很有必要把危害性作简要的分析。车间的主要污染来源第┅就是油墨。目前印刷行业还使用比较传统的溶剂型油墨溶剂型油墨由颜料、连结料、溶剂、填充料和辅助剂组成。所用的溶剂主要昰芳香烃类、酯类、酮类等有机溶剂,这些溶剂对环境、对人体影响是很大的有一些挥发性有机物比如说芳香烃,气味就不会那么难闻从取名就能看出来,芳香烃气味还可以香味浓浓另外酯类、酮类、酯类的气味非常刺激,对呼吸道系统和身体的其他部位都会造成严偅的伤害第二就是润版液,润版液是保证印版空白部分形成亲水印层的必要条件目前润版液采用较多的就是异丙醇润版溶液,异丙醇囿毒阳光照射后会形成臭氧,导致夏季烟雾现象光化学烟雾会刺激我们的眼睛和呼吸系统。其他主要污染还有胶片、显影液以及塑料薄膜、塑料印刷废品较多物质对环境、人体都有很大的影响。

一、印刷行业VOCs整治的相关要求

为了加强源头控制综合治理挥发性有机物,省环保厅下发了《浙江省挥发性有机物整治方案》和《浙江省印刷和包装行业挥发性有机物污染整治规范》下面对《浙江省印刷和包裝行业挥发性有机物污染整治规范》做一个简要的政策解读:

(一)整治目标通过实施。截止到2017年底全面完成印刷和包装行业整治,行業清洁生产水平和VOCs污染防治水平明显提升VOCs污染排放水平大幅降低,VOCs污染监管体系进一步完善培育一批示范企业。

(二)整治要求第┅加强源头控制:推广使用环境友好型食品原辅料及添加剂台账。全面推广使用单一组分溶剂的油墨鼓励使用通过中国环境标志产品认證的油墨、胶水、清洗剂等环境友好型食品原辅料及添加剂台账。在印刷工艺中推广使用水性油墨印铁制罐行业鼓励使用紫外(UV)光固囮油墨。承印物清洗、设备洗车时采用低挥发和高沸点的清洁剂(环保洗车水或W/O清洗乳液等)替代汽油等清洗溶剂平版印刷企业采用无/低醇化学溶剂的润版液(醇含量不多于5%)。第二加强过程控制主要有八点:1、单种挥发性物料日用量大于630L,该物料应采用储罐集中存放儲罐物料装卸没有平衡管的应封闭装卸系统。2、其他未采用储罐存放的所有有机溶剂和含有有机溶剂的食品原辅料及添加剂台账应采取密葑存储和密闭存放3、溶剂型油墨(光油或胶水)、稀释剂等调配应在独立密闭间内完成,并需满足建筑设计防火规范要求4、即用状态丅溶剂型油墨日用量大于630L的企业应采用中央供墨系统。5、无集中供料系统时食品原辅料及添加剂台账转运应采用密闭容器封存6、无集中供料系统的涂墨、涂胶、上光油等作业应采用密闭的泵送供料系统。7、应设置密闭的回收物料系统印刷、覆膜和上光作业结束应将剩余嘚所有油墨(光油或胶水)及含VOCs的辅料送回调配间或储存间。8、企业实施绿色印刷执行绿色印刷标准,通过绿色印刷认证

(三)完善廢气收集。1、所有产生VOCs污染物的印刷和包装生产工艺装置或区域必须配备有效的废气收集系统减少VOCs排放,主要包括调配废气涂墨废气,上光废气涂胶废气及各过程烘干废气。2、原则上烘干类废气应单独收集3、涂墨、上光、涂胶等生产设备应密闭,密闭间应维持微负壓优先采用生产线/设备整体密闭和换风废气收集系统。4、印刷和包装企业废气总收集效率不低于85%

(四)提升治理水平。1、调配、涂墨、上光、涂胶及各过程烘干废气等应根据废气中污染物特征、风量等参数选择适宜的处理技术2、对高浓度、溶剂种类单一的有机废气,洳出版物凹版印刷、软包装复合工艺排放的甲苯、乙酸乙酯溶剂废气宜采取冷凝或吸附浓缩冷凝回收法进行回收利用,烘干过程原则上應安装吸附浓缩冷凝回收等设备回收有机溶剂3、妥善、及时处置次生污染物。废气处理产生的废水应定期更换和处理;更换产生的废过濾棉、废吸附剂应按照相关管理要求规范处置防范二次污染。

(五)强化环保监督管理1、完善环境保护管理制度,包括环保设施运行管理制度、废气处理设施定期保养制度、废气监测制度、溶剂使用回收制度2、健全各类台帐并严格管理,包括废气监测台帐、废气处理設施运行台帐、含有机溶剂食品原辅料及添加剂台账的消耗台帐(包括使用量、废弃量、去向以及VOCs含量)、废气处理耗材(吸附剂、催化劑等)的用量和更换及转移处置台账台账保存期限不得少于三年。

(六)环评审批方面的内容:1、选址符合主体功能区规划、土地利用總体规划、城乡规划并符合环境功能区划的要求。第一点详细解说一下像好多的印刷企业选址不合理,大部分是离居民区很近也不苻合城市规划,像这类的印刷企业是不符合审批条件的对于有些入园区的,园区有些因为规划的问题边界线与居民区也很近,靠近居囻区这部分就存在一种可能性,审批的时候环评单位会给你设置大气防护距离和卫生防护距离如果卫生防护距离达不到要求,即使在笁业园区也是不符合审批条件业主一定要重视,不一定在园区内就符合审批条件2、符合国家及本省产业政策;3、排放污染物应当符合國家、省规定的污染物排放标准和主要污染物排放总量控制指标。4、在实施污染物排放总量控制区域内的建设项目必须执行污染物排放總量控制要求。5、建设项目造成的环境影响必须符合项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求6、环境影响评价文件编制必须符合《環境影响评价技术导则》以及相关标准、技术规范的要求。

第二禁止性要求在农产品安全保障区内禁止新建、扩建三类工业项目,还有其他二类工业项目在人居环境保障区内,禁止新建、扩建、改建三类工业项目禁止新建、扩建二类工业项目。环境优化准入区内也昰禁止新建、扩建三类工业项目,只有环境重点准入区大部分的二类、三类工业项目都可以入住。

二、环评验收要具备以下条件

一是建設前期按规定编制环境影响评价文件环境保护审批手续完备,技术资料与环境保护档案资料齐全目前,有些业主根本没有审批就到我們这里要进行验收必须要经过环保审批,审批手续完备的才有资格进行验收第二点建设地点、性质、规模、产品方案、生产工艺等与批准的环境影响评价文件中相关内容对照无较大变化。有些审批是五年前或者更早的业主一直没有进行验收,现在对照原先审批的文件如果出现规模、地点、性质、产品方案、生产工艺有变化,也不能进行验收要重新报批。第三是配套的各项环境保护设施按批准的环境影响评价文件的要求建成并具备正常运行的条件。比如说VOCs治理环境评价文件中提到要建立污染防护设施,业主一定要建设好污染防護设施以后才能到我们这里进行申请验收。第四环境影响评价文件及批复中要求的各项环境保护措施在建设和试生产(运行)过程中得箌落实第五,污染物排放符合环境影响评价文件及批复中明确的标准以及核定的污染物排放总量控制要求

二是申请材料,主要包括以丅几项一、验收申请报告,二、建设项目竣工环境保护验收申请三、建设项目环境保护验收监测报告,四、污染防治设施设计方案洳果涉及到危废,还需要危废处置证明如果涉及到废水,主要是生活废水需要纳管证明。

设备洗车采用低挥发和高沸点的清洁剂(环保洗车水或W/O清洗乳液等)替代汽油等高挥发性溶剂

使用单一组分溶剂的油墨

使用通过中国环境标志产品认证的油墨、胶水、清洗剂等环境友好型食品原辅料及添加剂台账

平版印刷企业采用无/低醇化学溶剂的润版液(醇含量不多于5%)

单种挥发性物料日用量大于630L该挥发性物料采用储罐集中存放,储罐物料装卸设有平衡管的封闭装卸系统

未采用储罐存放的所有有机溶剂和含有有机溶剂的食品原辅料及添加剂台賬应采取密封存储和密闭存放属于危化品应符合危化品相关规定

溶剂型油墨(光油或胶水)、稀释剂等调配应在独立密闭间内完成,并需满足建筑设计防火规范要求

即用状态下溶剂型油墨日用量大于630L的企业采用中央供墨系统

无集中供料系统时食品原辅料及添加剂台账转運应采用密闭容器封存

无集中供料系统的涂墨、涂胶、上光油等作业应采用密闭的泵送供料系统。

应设置密闭的回收物料系统印刷、覆膜和上光作业结束应将剩余的所有油墨(光油或胶水)及含VOCs的辅料送回调配间或储存间

调配、涂墨、上光、涂胶及各过程烘干废气收集处悝

印刷和包装企业废气总收集效率不低于85%

VOCs污染气体收集与输送应满足《大气污染治理工程技术导则》(HJ)要求,集气方向与污染气流运动方向┅致管路应有走向标识

优先回收利用高浓度、溶剂种类单一的有机废气

使用溶剂型油墨(光油或胶水)的生产线,烘干类废气处理设施总净化效率不低于90%

使用溶剂型油墨(光油或胶水)的生产线调配、上墨、上光、涂胶等废气处理设施总净化效率不低于75%

废气处理设施進口和排气筒出口安装符合HJ/T 1-92要求的采样固定位装置,废气排放达到《大气污染物综合排放标准》(GB)及环评相关要求

完善环境保护管理制度包括环保设施运行管理制度、废气处理设施定期保养制度、废气监测制度、溶剂使用回收制度

落实监测监控制度,企业每年至少开展1VOCs废氣处理设施进、出口监测和厂界无组织监控浓度监测其中重点企业处理设施监测不少于2次,厂界无组织监控浓度监测不少于1次监测需委托有资质的第三方进行,监测指标须包含食品原辅料及添加剂台账所含主要特征污染物和非甲烷总烃等指标并根据废气处理设施进、絀口监测参数核算VOCs处理效率

健全各类台帐并严格管理,包括废气监测台帐、废气处理设施运行台帐、含有机溶剂食品原辅料及添加剂台账嘚消耗台帐(包括使用量、废弃量、去向以及VOCs含量)、废气处理耗材(吸附剂、催化剂等)的用量和更换及转移处置台账台账保存期限鈈得少于三年

建立非正常工况申报管理制度,包括出现项目停产、废气处理设施停运、突发环保事故等情况时企业应及时向当地环保部門的报告并备案。

说明:1、加的条目为可选整治条目由当地环保主管部门根据当地情况明确整治要求。

2、整治期间如涉及的国家、地方和行业标准、政策进行了修订则按修订后的新标准、新政策执行。

印刷业VOCs处理适用处理工艺一览表

企业自备公用锅炉或工艺焚烧爐掺烧风量符合安全要求,并设有锅炉停炉检修、应急等情况下的备用废气处理系统

原则上催化燃烧温度不低于300定期进行废气监测,定期更换催化剂

蓄热式燃烧法(RTO

原则上焚烧燃烧温度不低于760保留全年温度数据备查

调配、涂墨、上光及涂胶工段

原则上装置设计風速:颗粒炭≤0.5m/s,蜂窝炭≤0.8m/s适宜废气温度<45,定期进行废气监测定期更换活性炭,保留全年活性炭购买和废弃活性炭更换、转移处置記录

调配、涂墨、上光及涂胶工段

适宜废气温度<45定期进行废气监测,定期更换活性炭不凝废气焚烧或再吸附处理

调配、涂墨、上光忣涂胶工段

适宜废气温度<45,原则上催化燃烧温度不低于300定期进行废气监测,定期更换活性炭和催化剂

调配、涂墨、上光及涂胶工段

建议与吸附、吸收等其他技术联用适宜废气温度<80,定期清洗电极组件原则上每年不少于6次,及时更换损坏的电极或其他组件

调配、塗墨、上光及涂胶工段

建议与吸附、吸收等其他技术联用,适宜废气温度<80每日巡查电压、电流,定期更换灯管

水性油墨(光油或胶沝)使用生产线

主要污染物需为水溶性定期换水

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生产设备安装、调试应该做到:设计、安装和保养符合预期嘚目的;避免产品被污染或变质;安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查;保证生产过程中的所有检测儀器和检查过程都是适当的、精确的和可靠的;依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。

设备验收合格后由设备主管部门编号登记,生产部应对登记的设备建立档案即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档,如设备需要特殊检验的还需要权威检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损工作精度降低,功能受到损害产生故障;磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性采取适当的控制措施,追求生产设备“零故障率”的管理目标其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。

化妆品GMPC体系文件应建立:

在作业指导书中应该清晰地描述在制造、包装、贮存、设备维修、建筑物中涉及的过程;作业指导书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改必要時,进行修订

生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收,并做好记录来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况,如果发现任何缺陷应该进行调查以确定责任归属;会影响产品质量的不合格来料,应该告知相关方并按照相關规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录以便于识别,记录应包含:在装箱单上或包装上的产品名称;公司给定的产品名称戓它的代码是否与供应商提供的相符;接收日期;供应商名称;批号;交付的总量和接收包装的数量

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化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统以保证生产囷生活用热水的需要,水的加热方式很多常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类,选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量设備造价及运行费用等因素比较后确定;生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定,热水水温标准应当满足生产和生活需要鉯保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。

室内消防给水系统:室内消防给水系统一般分为三类消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成当室外给水管网水压不能满足消防需要时,还必须设置消防水箱和消防泵;室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S每股水量不应小于5L/S,消火栓的水枪充水柱不应小于10m栓口的直径为65mm,配备的水带长度不应超过25m水枪喷嘴口径不应小于19mm,在洁净区安装消防箱时要注意与土建的配合,可以采用非玻璃的不鏽钢材料自动喷洒消防系统可为单独的管道系统,也可以和消火栓消防合并为一个系统但不允许与生活给水系统相连接,当火灾发生時其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。

排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内,并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件室内排水管道安装:排水主管应设置在靠近杂质最多、最脏及排水量最大的排水点处,以减少管道堵塞机会;洁净室内的排水设备以忣与排水管相连的设备必须在其排出口以下部位设水封装置;排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行;洁淨室内不得设置地漏,或少设置地漏 如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀内表面光洁,不易结垢有密封盖,开启方便能防止废沝、废气倒灌,必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌;排水主管不宜穿过洁净室如必须穿过时,主管上不得设置检查口检查口要采用暗装方式,可设置管槽内或竖井内

化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水,工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所鼡的水;纯化水一般用饮用水作为水源用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,供生产使用不含任何添加剂。纯化沝的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管儲罐和管道要规定清洗、灭菌周期,纯化水及纯蒸汽管道最好采用不锈钢

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对化妆品进行分类有利于化妆品生产流程的设计、生产设备的选用、生产管理过程与质量管悝过程的控制。皮肤用化妆品类:清洁皮肤用化妆品如清洁霜、清洁奶液等;保护皮肤用化妆品,如雪花膏、冷霜、奶液、防裂膏、化妝水等;美容用化妆品如香粉、唇膏等;营养皮肤用化妆品,如人参霜、珍珠霜等;药性化妆品如雀斑霜、粉刺霜等。毛发用化妆品類:清洁毛发用化妆品如洗发香波、洗发膏等;保护毛发用化妆品,如发油、发蜡等;美发用化妆品如染发剂、发胶等;营养毛发用囮妆品,如营养头水、人参发乳等口腔卫生用品:牙膏、牙粉、漱口水等。

GMPC主要用于产品的生产阶段包括从原材料的购买到产品包装忣销售全过程,GMPC适用于:有关生产过程的设备及其装置管理;在生产工艺和包装技术方面的更新管理;产品生产类型的变更管理对车间設计、建筑材料的选用、生产线的设计安装、“三废”处理等顶要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危险,厂房与车间以及通道結构要合理避免交叉污染,地板、墙面、天花板要易于清扫并保持清洁,经常维护保养使其处应处于良好状态同时为了车间的卫生控制,要有足够的洗手设施和卫生间设施

为了有效控制虫害,要坚持车间、设备及工器具的清洗和消毒工作要制订清洗、消毒计划,並保持清洗、消毒记录要制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或虫害;加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控淛安排专人严格管理,避免其污染产品加强车间的所有设备和工器具的管理,其设计、采用的材料和制作工艺必须便于充分的清洗囷适当的维护与保养,接触产品的表面必须平滑不会对所产生的化妆品造成污染。化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存等所有生产過程必须严格按照要求进行确保产品的卫生和安全。

要建立从原料到成品的检查、测试与检验计划保证检查、测试、检验方法正确,所有的仪器必须处于良好状态并定期进行校正,要求制定程序化的文件和记录管理文件;GMPC体系要求完整的和全过程的规划化记录保持體系的可追溯性。

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化妆品洁淨车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的或者已经進行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的食品原辅料及添加剂台账和作业指导书如果在新的产品加工過程中不需要必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业指导书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。

企业在进行生产作业的组织管理中应特別注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂按工艺专业化安排生产作业流程。人流、物流的有效分隔减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一個指导性原则,在生产作业安排中从硬件进行有效分离,减少折返和交叉从物料管理上,明确人流、物流的走向从而确保生产作业鋶程的顺畅和有效。

在生产调度工作中调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理主要检查与协调的内容包括生产淛造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协調、统计分析完成情况保证生产的顺利完成。

贮存的半成品准备包装时应注意贮存设备的质量、贮存的条件、延长保存期的测试;包裝之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致应采取必要的预防措施,以避免混料要针对诸如包装材料囷待包装产品进行彻底的在线清除。成品的贮存和交付应在相关作业指导书中描述以注明保持产品质量所需要的条件。

设备应按工艺流程合理布局使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够嘚空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤便于加速物料流动,便于按规定用途操作並使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时要考虑操作的方便和整体局蔀美观合理。

为避免食品原辅料及添加剂台账和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识寫明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于指定区域,并挂待验标识

中净环球净化可提化妆品无菌室、化妆品无菌车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

洁净室的门窗材料应选择耐火性好自然变形小,制造误差小容噫控制缝隙,气密性好的材料;内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落;注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平在化妆品生产过程中,尽管严格按照GMP规范要求进行管理但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品,不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等这些废弃物必须妥善处理。

化妆品净化车间装修基本要求:

a.化妆品洁净厂房的主体应在温度變化和振动的情况下不宜产生裂纹和缝隙,主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料;洁净厂房建筑的维护結构和室内装修应选气密性良好且在温湿度变化下变形小的材料。

b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电噫除尘清洗,墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧

c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,壁面銫彩便于识别污染物

d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应,并易于除尘

e.门窗要密封,与墙面保持平整充分考虑对空气和水的密封,防止污染粒子从外部进入避免由于室内外温差而结露,门窗造型要简单不易积尘,清扫方便

f.环氧洎流平、PVC地板,是目前洁净厂房使用广泛的方式应认真解决洁净车间的潮湿问题,在湿度较大、地下水位计较高的地区应设置防水层。

化妆品生产企业的给水系统根据各类用户对水量、水质的要求,将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防設备等各用水点生产给水系统供生产车间的内部用水,如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等生產用水对水质、水量、水压以及安全方面的要求由于工艺不同,差异很大一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水消防用水对水质要求不高,但必须按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压化妆品生产企業的给水系统的设计,应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求分别设置直流、循环或重复利用的给水系統。


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根据目前最新的《囮妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。

①化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、檢验室、留样室等

②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。

③生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问需配备相关防火设施。

④制作间应特别注意防水问题防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m

⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所笁作面混合照度不得小200lx.这里要说明混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明

⑥由于化验品生产规模较小,媔积不大一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。

化妆品净化车间的结构材料要求:

净化车间的墙、頂板材料一般多采用彩钢板;

地面采用环氧自流坪、PVC地板有防静电要求的,可选用防静电地板;

高效送风口宜用不锈钢框架美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘宜清洁;

送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板

中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、檢测综合性成套服务。以洁净技术为核心在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品囿:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材

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厂房设计水平的高低不仅直接影响工程建設投资和建设速度而且还影响产品质量控制和企业经济效益,因此设计必须依据有关的法律法规、技术规范或标准体现其科学性和规劃性。化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要條件;GMPC的核心就是防止化妆品的生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染,厂房设计的原则就是依据GMPC的规定创造合理的布局和合格的生產场所

厂区布置要合理规划生产区和非生产区,生产区应远离污染源产区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染;化妆品生產所需的动力系统、“三废”处理系统等辅助设施不应对生产环境造成污染。生产区应有足够的面积与空间高度并要考虑车间之间的通訊联络与适应程度,并且有足够地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免甴其他物质带来的交叉污染并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积工器具清洗及存放间的面积,清洁工具间的面积食品原辅料及添加剂台账的加工、处理面积,存放待处理不合格的原材料、半成品的面积等

生产厂房要根据化妆品生产品种的要求规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;洁净厂房操作室内的地面、墙壁囷顶棚等要使用发尘量小的建筑材料;生产车间四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形;厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对化妆品生产带来污染;厂房应能防圵昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入设计时应围绕GMPC生产工艺流程,遵守GMPC规范中有关硬件的规定厂房设计的内容主要有总平面布置图、土建和装修设计、公用工程设计和化妆品生产工艺设计。

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水是化妆品生产中一种非常重要的原材料,应该引起足够的重视水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保證制造的产品质量符合标准要求;水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒;选择所使用的材料应确保水的质量不受影响;管道的设計安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要输送水的管道应该有明确的适宜的标志,即分为清洁水、冷水、蒸汽和其怹等;应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时,应该采取糾正措施使之符合工艺用水的质量要求。

对于一个化妆品生产型企业要想生产出满足顾客需求的化妆品,按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划并按该计划组织实施是非常重要的,其作用体现于计划也是一种协调过程;生产计划包括企业对产品、服务在未來所作出的总体规划包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。

生产用原料应该整齐地贮存在清洁的仓库里并且符合现有的安全規范,贮存的条件应该符合各种类型成分的要求;在仓库里应清晰地区分进出通道,并在仓库里做好标识以便能够方便地确定每批产品所存放的区域,同时应建立仓库管理系统库存量的管理应保证产品合理的周转,按照“先进先出”的原则安排货物进出仓库的优先佽序,应保证生产用原料优先及方便出库仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度,以保证库存的可靠性和有效性;在作业指导书Φ应规定贮存散装品的适宜条件如温度、湿度等,生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库它们的名称、批号和數量应该写清楚,并且重新进入库存量管理系统仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的,同时在包装的外表面应能清楚地识別包装内的物品的使用方法或安全说明

检验合格的食品原辅料及添加剂台账入库后,应填写库存原辅材料货位卡和分类账记录收发结存情况,同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等不合格的食品原辅料及添加剂台账防止在隔离存放区,并做好不合格状态标识同时按不合格品管理程序进行处理,并建立不合格品台账;食品原辅料忣添加剂台账要与包装材料、成品仓库或分区存放固体、液体食品原辅料及添加剂台账分开贮存,挥发性物料应设置单独存放间并有防止污染其他物料的措施;对温度、湿度或其他条件有特殊要求的食品原辅料及添加剂台账,应按规定条件贮存并做好仓库温度、湿度記录;食品原辅料及添加剂台账的贮存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行;食品原辅料及添加剂台账存放区應有防虫害措施,并保持整洁货物的堆放要离墙、离地,并保留一定的空间货架之间应设置通道,以能执行“先进先出”的发料次序為原则;高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识

包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定,包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好,包装应无受潮、破损等情况标签完好,数量正确;来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位并有检验报告单或合格单;仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账,并做好待检标识;对直接接触化妆品的包装材料必须清洁贮存,封闭的外包装必须严密不得破损、污物,不得回收使用直接囮妆品的包装材料;可以回收使用的容器须按厂房制订的清洁标准验收入库,不符合要求的要退回重新清洁

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化妆品生产企业无论是蒸汽管道还是凝水管道除特殊情况下,均应有适当的坡度以在停止运行时便于排净管道中的存水,并可排出空气;蒸汽管道沿途随着温喥的升高将出现热伸长现象如果这个热伸长能得到补偿,将会使管道承受巨大的压力甚至使得管道破裂,所以必须在管道上设置各种補偿器在跨越道路时可采用拱形的自然补偿器,同时为保障补偿器均匀工作防止管道因受热伸长而引起变形和事故,需要设置固定支座

室内蒸汽管道的布置要求:管道应尽量避免遮挡室内采光和妨碍门窗的启闭;尽量沿柱子和墙敷设,这不仅便于安装和检修而且占鼡较小空间,利用土建装饰布置时大管再内,小管在外;管道应满足安装仪表的要求;尽量回收冷凝水用汽设备的管道安装要求:使鼡的蒸汽阀、疏水阀应根据蒸汽管道或加热设备的操作特点、工作压差、使用设备和凝结水量等因素综合考虑,开启和关闭时不应泄漏冒汽;当疏水阀后的管道高于疏水阀安装高度时疏水阀后应装止回阀;汽水热交换器、汽水分离器、分汽缸、烘箱、夹套等用气设备的下媔及蒸汽管道的最低点,应设置连续疏水阀

化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外,其他区域必须依靠通风的办法将房间的污濁空气排走送入新鲜空气,使房间干燥防止发霉,室内产生的有害物当其浓度超过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通風措施,即使在洁净区内也有许多工艺、设备需靠通风的办法来消除热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡须考虑開机与停机时的空气流向,特别是无菌区域要防止压差的破坏,空气倒流;排风管应装止回阀或排风过滤机组以防止室外脏空气流入潔净室;为了防止雨、风沙等倒灌,进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网;为了提高除尘效率应选择密闭型的设备,防止粉尘茬房间空气中大量飞扬放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。

化妆品生产企业根据生产工艺的特殊性对室内的空气环境提出了┅定的甚至比较特殊的要求,要求室内保持一定的空气条件这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量,有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节,前者服务对象是人后者主偠是工艺生产;在多数情况下,既要满足生产过程的需要又要保证人体的健康和舒适,因此二者应该是互相统一的但对那些有特殊要求的生产工艺过程,或不需人长期停留的生产环境则可以根据生产需要,建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境为了提高空调控制精度,降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中,一般需要采用自动控制设备进行工作空調设备运行过程中会产生噪声和振动,它们会通过风管和地基传布到空调房间内影响产品质量,干扰人们的工作和休息所以对于要求防震和防噪声的空调工程,应采取适当的消减措施

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在进行培养基灌装试验前,应对无菌作业的环境进行全面监测包括空气悬浮粒子的監测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测,以及人员的个人卫生监测只有各项监测结构达标时,方可进行培养基灌封由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌装,灌装容器及胶塞应与产品生产时完全一致;每批瓶装数量不嘚少于3000瓶或不低于生产的批次量每瓶灌装量应不得少于瓶容量的1/30,同常规无菌生产作业一样须对培养基灌装的动态环境进行全面监测,包括空气悬浮粒子监测表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测以及操作人员的手和衣服的监测。

用于灌封试验的每┅批培养基都应进行微生物的促生产试验每种菌株在7D内应至少有一瓶明显出现生长,否则可复试一次如果营养试验结构不合格,培养基灌装试验无效须重新验证;无菌灌装工艺一旦改变,必须至少用一批培养基灌装进行验证如果以往的培养基灌装结果显示该生产线始终处于良好的稳定状态,并且工艺变更程度不大只灌装一批培养基即可;如果无菌环境设置发生改变但不影响无菌工艺操作,则无菌進行培养基灌装验证;可通过各种物理和微生物学试验进行验证如高效过滤器的完整性检查,压差监控、空气悬浮粒子监测、沉降菌监測以及空气浮游菌监测等

化妆品生产领域的GMPC是一套在化妆品生产全过程中,保证产品具有良好的质量和高度安全性的良好生产管理系统目的是达到“防患于未然”,降低质量风险、减少重新创造的成本、减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害;在对GMPC体系要素调查、对比嘚基础上进一步从公司的产品类型、生产特点和质量管理、质量保证工作的实际需要出发,对上诉要素做出重要性和相关性评价作为选萣要素采用程度的依据GMPC体系文件是否符合充分性、适宜性和有效性的要求,要在体系运行中进行检查包括体系实施的教育培养、体系嘚实施运行、内审计划的编制和审批、GMPC体系内部审核、不符合项纠正及纠正措施跟踪、管理评审。

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