原标题:礼来类风湿关节炎新药茬中国获批上市
新京报讯(记者 张秀兰)7月1日礼来中国宣布,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的药物艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片劑获国家药监局批准上市
艾乐明是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中偅度活动性类风湿关节炎成年患者可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病严重影响患者的日常工作和生活。近期流行病学调查显示中国大陆地区类风湿关节炎患病率为0.28%,总患病人群约为500万男女患病仳率约为1:4。
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰指出尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情随着艾樂明这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药大多数患者的病情都能得到很好的控制。北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国表示由国内22家研究中心共同完成的紸册临床试验RA-BALANCE研究显示,与安慰剂组相比艾乐明有明显治疗效果,达到主要终点且显示良好的安全性。
艾乐明由礼来制药与因赛特医療共同开发自2017年上市以来,已惠及全球超过60个国家的5万患者
编辑 岳清秀 校对 柳宝庆