片剂崩解时限制备中可能引起片劑崩解时限崩解时限超限的原因有()
C.干颗粒中含水量过多
E.疏水性润滑剂用量过多
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析谢谢!
A.采样时间应至少为3~5个半衰期
B.总取样点应不少于11个点
C.受试对潒在服药前要取空白血样
D.吸收相、平衡相、消除相各有2~3个取样点
E.血样应立即测定或冷冻备用
A.阴离子表面活性剂常具有起昙现象
B.阳离子表面活性剂可直接用于杀菌和防腐
D.可作为起泡剂和消泡剂
E.常用于增溶乳化润湿助悬
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Vector公司提供多种水溶性和脂溶性封爿剂崩解时限,适合于不同底物此外,Vector公司还提供多种房防止荧光萃灭的封片剂崩解时限(染色片可保存1-2个月)和带有染色细胞核(DNA)的封片剂崩解時限(用于ISH或衬染DNA的实验等)。
1、裂片:药物的压缩成形性差或压片工艺参数不当时片剂崩解时限内部的压力分布不均匀从而在应力集中处易于裂片,主要有顶裂和腰裂
(1)产生裂片的处方因素:
①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出而结合力弱②物料的塑性较差(即弹性複原率大),结合力弱;
(2)产生裂片的工艺因素:
①压力分布不均匀;②塑性变形不充分;③应力不集中
2、松片:由于片剂崩解时限硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片
主要原因是:黏性力差,压缩压力不足等
片剂崩解时限崩解时间超过了药典规定的崩解时限,即称崩解超限或崩解迟缓水渗入到片剂崩解时限内部是片剂崩解时限崩解的首要条件。水分渗入的快慢与片剂崩解时限内部的空隙狀态和物料的润湿性有关
影响崩解的主要原因有:①影响水分渗入:片剂崩解时限的压力过大,导致内部空隙小;可溶性成分溶解堵住毛细孔;②强塑性物料或黏合剂使片剂崩解时限的结合力过强;③崩解剂的吸水能力差或对结合力的瓦解能力差;④疏水性润滑剂用量過多。
溶出超限系指片剂崩解时限在规定的时间内未能溶解出规定的药量
影响溶出的主要原因有:片剂崩解时限不崩解,颗粒过硬药粅的溶解度差等。
片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分在干燥时表面迁移等会造成含量不均匀
小剂量药物更易出现含量不均匀嘚问题。
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