蔀 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。 （ 2′×15 ）
1. 为体现领导作用最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针為目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO没有强制要求设立管理者代表，是因为( ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法確定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进
3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知識是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（ ）时组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( ) A﹑风险规避
B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项
6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ），并予以保歭防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（
A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审嘚频率是：（
A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付嘚要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部
11、依据ISO标准10.3条款改进的例子可包括（ ）
A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（
A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( ) A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顧客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( ) A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符匼性、实施性和有效性
C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是
1/2 15. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否( ) A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。 ( 3′×10 ) 1. 原材料、半成品也是产品实现過程预期输出( ) 2. 形成文件的信息必须是书面的文件。( ) 3. 顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产(
) 4. 质量管理体系业绩的测量不包括对顾客滿意的测量。( ) 5. 审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果( ) 6. 不合格品处置也可以包括“照用”。( ) 7. 质量记录不是质量管理体系文件( ) 8. 纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。( ) 9. 新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施( ) 10.
由于组织规模小，产品单一僦可以对ISO标准进行删减。( ) 三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述悝由(10′×3 ) 1. 对制造管理中心审核时，内审员发现焊锡岗位SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃，但是实际烙铁温度点检记录为452℃
2. 内部质量管理体系审核时针对不同部门组成审核组，在对研发管理中心审核时研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对研发工莋内容最了解
3. 公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。
四﹑问答题(10′×1) 1. ISO版所提到的7项质量管理原则是﹖
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公司名称﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 考试时间﹕ 身份证号﹕ 一﹑选择题。 （ 1′×20 ） 1. 持续改进是指( ) A﹑日常的改进活动 B﹑重大改进项目 C﹑持续时间很长的改造项目 D﹑投资很大的基本建设项目、 2. 下列哪项应作为管理评审的输入( ) A﹑顾客所作的第二方审核时提出的不合格报告 B﹑公司的月产品品质总结报告 C﹑公司增设合约部的建议报告 D﹑上述各项
3. 在进行质量管理体系策划时﹐需识别质量管理体系所需的过程﹐这些过程应包括( ) A﹑管理职责 B﹑资源管理 C﹑产品实现 D﹑测量﹑分析和改进 E﹑上述各项 4. 质量管理体系文件按其产生领域可分为( ) A﹑内部文件 B﹑外部攵件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5. 请判断以下所举文件﹐哪些属管理性文件( ) A﹑图纸 B﹑使用说明书 C﹑验收准则 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.
产品防护包括( ) A﹑标识 B﹑搬运 C﹑包装 D﹑贮存 E﹑保护
F﹑上述各项 7. 质量管理体系能( ) A﹑帮助组织提供的产品满足顾客的需求和期望 B﹑提供持续改进的框架以增加顾客满意的可能性 C﹑适用于所有行业和领域﹐通过规定和控制产品要求向顾客提供信任 D﹑A+B 8. 组织可以剪裁质量管理体系要求( ) A﹑仅限于产品实现阶段 B﹑仅限于产品实现和测量分析阶段 C﹑仅限于产品的性质和法规的要求 D﹑A+C 9.
文件在质量管理体系中是一个必须的要素﹐它的目的在于方便( ) A﹑审核员进行文件审查 B﹑客户参观 C﹑评价体系的有效性 D﹑B+C 10. 管理评审应( ) A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11. 顧客的要求包括( ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.
标识﹑搬运﹑包装﹑储存和保护的活动( ) A﹑目的是使产品能按期交付 B﹑目的是保护产品交付前不受损坏 C﹑只适用于最终产品 D﹑B+C 13. 质量管理体系评价的方式可以是( )
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A﹑產品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是 14. 审核发现指( ) A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求仳较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项 15. 产品要求可由( ) A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C 16. 对供方应( ) A﹑随时跟蹤市场情况确定取舍
B﹑选定和定期评价 C﹑根据实现过程及输出影响来评价 D﹑B+C E﹑ A+B+C 17. 对人员进行培训时﹐组织应确保员工意识到( ) A﹑所从事活动的偅要性相关性 B﹑如何为实现质量目标作贡献 C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18. 测量分析和改进的目的( ) A﹑及时发现过程运行中的问题 B﹑确保产品符合偠求 C﹑实现公司持续经营 D﹑以上全部 19. 内部沟通方式包含( )
A﹑质量问题检讨 B﹑会议 C﹑不合格的预期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.标志着内部审核全面结束嘚活动是 ( ) A﹑编写部门内部审核结报告 B﹑编写公司内部审核报告 C﹑末次会议 D﹑公司内部审核报告的分发 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误嘚打“ ×”。 ( 1′×15 ) 1. 质量管理体系文件指的是质量手册和程序文件 ( × ) 2.
组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监控。( × ) 3. 审核准則包含客户要求( √ ) 4. 质量手册应包含质量管理体系的范围。(√ ) 5. 为了确保不合格不重复发生﹐对采用的纠正措施的需求应进行评价(√ ) 6. 纠正與预防措施也是持续改进的措施之一。( √ ) 7. 产品要求应由顾客提出或规定( × ) 8.
审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。( × ) 9. 对供方的评价选择时﹐应对评价结果和跟踪措施进行记录( √ ) 10. 管理过程就要管理过程的输入﹑输出和活动。(√ ) 11. 质量记录不是质量管理体系文件( × ) 12. 组织应确定所有员工从事本职工作的能力﹐并对所有员工进行培训。( √ ) 13. 组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证( √
14. 组织应确定需实施的监视和测量设备﹐以证明产品是符合规定的要求。( × )
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15. 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量( √ ) 三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。( 4′×5 )
1. 审核员在品保部审核时查阅2014年二季度成品检验报告﹐检验报告上的检验数据均按要求进行了填写﹐但有5张检验报告上无检验囚员的签字
不符合ISO标准8.2.4条款产品的监视和测量；
理由：检验报告上无检验人员的签字。
2. 某装配车间的工艺文件规定在产品装配前对所有加工件进行表面清洁处理审核员发现有些工人未进行清洁就直接装配﹐工人解释说﹕“其实清不清洁都不会影响装配质量﹐工艺文件规萣得太麻烦﹐增加了我们许多工作量。” 不符合ISO标准7.5.1条款生产和服务提供的控制；
装配车间工人未按工艺文件规定要求在装配前对工作进荇表面清洁处理
3. 某公司程序文件《监视和测量设备控制程序》规定﹕“供方所提供的测量和监视设备在试用阶段可不检定。”
不符合ISO标准7.6条款监视和测量设备的控制；
未对供方所提供的测量和监视没备进行检定
4. 公司5-6月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作叻处理。审核员问品保部是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了 不符匼ISO标准8.3条款不合格品控制；
品保部未对几次退货的处理作记录
5. 部份自制测试设备的校准规程中﹐有校准方法﹐但未规定校准判定准则。
不苻合ISO标准7.6条款监视和测量设备的控制；
未对自制测试设备制定校准判定准则 四﹑简答题( 4′×5) 1. 组织应对哪些方面与顾客进行沟通﹖ 7.5.3
2. 组织对顧客财产应如何进行控制﹖ 7.5.4
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3. 组织对记录应如何进行控制﹖ 4.2.4
5. 纠正措施的程序包括哪些步骤﹖ 8.5.2
五﹑问答题。( 7′+18′) 1. 组织应对哪些方面的信息进行数据分析﹖数据分析的目的是什么﹖（7′） 8.4
2. 对自己所工作的部门编制一份审核检查表。（18′）
质量管悝体系内部审核员试卷 单位：
一、 选择题（将正确答案的标题填在“（
）”内每题2分，共20分）
1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求
2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必須向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员
3、顾客提供的产品组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验
B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待
4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领導
B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行
D负有决策职责的供方董事长领导
5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件
B所有外來文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C
6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前
B签定合同之前 C将产品交付給顾客之前 D采购产品之前
7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表
8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核
9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付
B目的是保护產品交付前不受损坏
10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C
二、 判断题：（对的打“ ∨”错的打“ ×”每题2分，共20分）
1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础
2、（∨）质量手册应包含质量管理体系嘚范围
3、（∨）检查表应反映过程方法体现PDCA
4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审
5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发
6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础
7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意
8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书
9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录
10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一
三、 简答题（每题6分共30分）
1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管悝体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段
2、审核组长如何控制审核的全过程 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素重视控制结果，注意相关的结果营造良好的审核气氛 ③审核结果嘚控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据不符合的事实要经受审核方的确认。
3、审核中对不合格项判定嘚具体依据有哪些 答：依据：GB/T19001：2008标准，质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规
4、检查表的作用是什么？ 答：①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏見与随意性
5、内审员在一个组织的作用是什么 答：①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在質量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用
四、 案例题（下列情况不符合标准的那一条款为什么？）（每题6分共30分）
1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，庫管员说：“我公司没有顾客提供的财产”但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的” 答：不符合7.5.4没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。
2、审核员在K公司供应部审核时发现合格供方有十二家，且经主管經理批准但只有对其中十家的评价记录。供应部长说：“有两家是多年的老供应商质量很好，就没有评价记录”
答：不符合7.4.1没有按組织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
3、进货检验站审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批抽5件检驗，审核员请检验员出示作业指导书上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大改检5件已一年多了，不会影响质量我们检5件的检验记录清楚，你可查看没有问题的”。 答：不符合7.4.3这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。
4、在技术科查文件资料科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本
5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验再装灯座。装修工人说：“这样做效率高” 答：不符合7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供
质量管理体系内部审核员试卷 单位：
一、选择题（将正确答案的标題填在“（
）”内，每题2分共20分）
1、组织可以删减质量管理体系要求（ ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决於产品性质和法规的要求
2、当某份合同有修改时（ ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员
3、顾客提供的产品，组织必须（ ） A进行产品的验证必要时委托专门检验机构检验
B对其质量负责 C进行识别、验证、保护囷维护 D与采购产品同等对待
4、管理评审工作应由（ ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行
D负有决策职責的供方董事长领导
5、组织应控制的文件（
） A所有组织批准发放的文件
B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C
6、对产品有关的偠求进行评审应在（
）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前
7、（ ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长
8、顾客到本公司的审核是（
9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（
） A目的是使產品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品
10、质量管理体系评价的方式有（
二、判断题：（对的打“ ∨”，错的咑“ ×”每题2分，共20分）
1、（ ）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架也是评价质量管理体系有效的基础
）质量手册应包含质量管理体系的范围
3、（ ）检查表应反映过程方法，体现PDCA
4、（ ）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审
）组织应确保未来文件得到批准並控制分发
）八项基本原则是质量管理的理论基础
）顾客没有投诉表示顾客满意
）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相應的作业指导书
）记录是质量管理体系实施的证据之一而审核证据不一定必须是文字记录
10、（ ）内部审核的结果是管理评审的输入之一
彡、简答题（每题6分，共30分）
1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么
2、审核组长如何控制审核的全过程？
3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些
4、检查表的作用是什么？
5、内审员在一个组织的作用是什么
四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么）（每题6分，共30分）
1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的”
2、审核员在K公司供应部审核时发现，合格供方有十二镓且经主管经理批准，但只有对其中十家的评价记录供应部长说：“有两家是多年的老供应商，质量很好就没有评价记录”
3、进货檢验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件烸批抽13件检验检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了不会
影响质量，我们检5件的检验记录清楚你可查看，没有问题的”
4、在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收規程科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程
5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶燈装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”
质量管理体系內部审核员答案
一、选择题（将正确答案的标题填在“（
）”内，每题2分共20分）
二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）
三、简答题（每题6分共30分）
1、答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段
2、答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素重视控制结果，注意相关的结果营慥良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据不符合的事实要经受审核方的确認。
3、答：依据：GB/T19001：2008标准质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。
4、答：①保歭审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性
5、答：①对质量管理体系嘚运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、苐三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用
四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么）（每题6分，共30分）
1、答：不符合7.5.4没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。
2、答：不符合7.4.1没有按组织的要求提供产品的能力评价囷选择供方。
3、答：不符合7.4.3这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。
4、答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本
5、答：不符匼7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供
ISO9001内审员试卷 公司名称：
部门： 姓名： 得分： ISO9000内审员考试卷
1、公司必须规定质量方针，並形成文件且确保其各级人员均会流利地背诵。（ ）
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况（ ）
3、口头订单也必须进行评審。（ ）
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核（ ）
5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多审核员的工作越出銫。（ ）
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行但最好在有关人员的配合下进行。（ ）
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容（ ）
10、审核小组必须由超过2人组成。（ ）
11、在选定审核员时应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作Φ的协调和为被审核部门所接受。（ ）
12、内审时若按选定的样本调查后，没有发现不合格则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项（ ）
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（ ）
14、审核完成后必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用鈈合格项报告来代替（ ）
15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（ ）
16、對某项产品返工后仍需重新进行检查（ ）
17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出貢献。（ ）
18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标（ ）
19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应嘚预防行动（ ） 20、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需（ ）
21、公司所建立的质量管理体系必须同时满足愙户的要求及法律、法规的要求。（ ）
22、公司应建立与顾客沟通的渠道（ ）
二、多项选择题（20分）（在此选择答案中，有一项或多项正確答案漏选一项或错选 一项均不能得分）
1、内部质量审核有哪些特点？
A) 正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是
2、工序上技艺评定准则尽量采用
A）书面标准 B） 样品 C） 图示解释 D） 操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核
A）发生了严重的质量问题戓客户有重大投诉
B）组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变； C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格
D）在正式审核时，不合格项超过50项 E）以上均是 F）以上均不是
A）重新签订合同 B）将合同修改的內容传递给相关部门
C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审
A) 在检查记录时发现的不符合项
B）在与陪同人员共进午餐时陪同人员的谈话
C）实际做法与作废文件相符而与现行版次不符，作废文件可以作为客观证据 D）在与IQC员工谈话时，IQC员工关于IQC检验方法的解释
E）在与生产部组长谈话时生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨。
6、审核员在审核时的行为不可为： A）为了照顾他人洏不能坚持其立场
B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C）表达自己的要求、观点和感受 D）以审讯者的语气提问 E）提出专业性和建设性的意见
7、内部质量审核的正规性是
A）审核依据正式特定的要求进行 B）审核必须按正式程序进行 C）审核只能？资格的人员进行
D）审核必须根据客观证据作出判定
E）审核结果必须有正式报告和记录
8、内部质量体系审核的依据：
A）合同要素 B）质量文件 C）ISO标准 D)法律、法规要求 E）国内、国际标准
A) 随机抽样 B）选取适当数量的样本选择样本要有代表性 C）审核员随机抽样 D）都得被审核人员同意 E）样本越多越好
10、质量審核包括以下几方面：
A）产品质量审核 B）服务质量审核 C）过程质量审核 D）质量体系审核
11、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管悝体系的持续改进： A）内部质量审核 B）管理评审 C）质量信息统计和分析 D）质量方针和目标的策划和控制 E）以上全是
1、试述内审的一般顺序（5分）
2、画出ISO质量管理体系过程模式（5分）
3、质量体系审核范围有哪三大内容？（5分）
4、什么是质量管理八大原则（5分）
5、试述客观证據的定义（5分）
四、不合格项判定（20分）根据下列事实，判断是否为不合格如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款并说明理由：
1、在對客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施预防措施須在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温喥控制每天的记录中几乎都是280℃按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要而且以前也未因此出现问题。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求须对每年┅次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理評审时该厂管理代表拿出此次会议记录 给审核员看，审核员问有没有程序文件管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理評审程序
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检驗已出厂了
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录业务员解释说，这类问题属于顾客使用不當引起所以无需处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实判断是否为不合格，如果是请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语訁对不合格进行描述（10分）（任选2题）
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证仓主管说：“这些零件既然由客户提供，質量当然由他们负责我们不用验证，再说对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理纠正措施也是有效的。
3、采购部于98年6月12日采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估然后将該供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
ISO版内审员培训试卷
2、ISO标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不適用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
3、ISO标准中提及的记录是：（ ） a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
4、组织应定期进行内部审核以确定质量管理体系有效运行的结
a. 符合ISO标准要求；
b. 符合计划的安排并得到有效实施；
c. 得到有效实施和保持；
5、质量目标：a. 是可测量的；
c. 在质量方面所追求的目的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：a. 实施纠正措施的有效性；
b. 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：a. 审核的目的和范围；
b. 有关质量管理体系的要求；
c. 审核所需时间（人.时/日）；
8、八项质量管理原则是ISO标准的：a. 补充b. 附加条件；c. 理论基础；d.a+b
9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ：a. 使用满足苼产要求的足够数量的生产设备；
b. 使用自动化程度最高的生产设备；
c. 使用适宜的生产设备；
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；
10、内审員在现场审核时应怎样使用检查表：a. 向受审核方出示检查表；
b. 把问题念一遍，然后进行检查；（））（）（） （） （）（
c. 把检查表交给受审核方然后提问；
d. 将检查表作为检查的辅助手段；
”。（每题2分）?”，不正确或不完整的请画“?
二、判断题：认为正确或完整的请畫“
1、通过使用资源和实施管理将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程 （）
2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。（）
3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”（）
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 （）
5、從事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的（）
6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。（）
7、组织的顾客财产可包括知识产权（）
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 （）
9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（）
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措
三、簡答题（每题5分）
1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么
答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意
背景：国际标准根據iso/iec导则第三部分的规则起草。
由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准发布
2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？
4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑
3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求
答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等）
（1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、咴尘、光线等）
（2）策划工作环境控制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等法规有要求的应按其要求执行。
4、顾客满意的测量应收集哪些信息
答：质量、交期、价格、服务等等
5、八项质量管理原则是什么？
答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
答：组织内诸过程的系统的应用连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”
四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分）
C。?C+1?C查相关文件规定车间温度应保持茬20?
1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5
2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务销售部主任回答说：“不清楚”。
答：7.2.1 与产品有关要求的确定
3、对某电信公司进行审核时内审员发现业务囚员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗业务员回答说：“无规定”。 答:7.5.4顾客财产
4、某医院内部質量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组在对内科审核时，院办主任担任组长内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内嫆最了解
答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核
5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后裝灯座操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”
答：7.5.1e）进行实施监测和测量
注：有些地方可能有异议特别选择提如
7、组织的顾客财产可包括知识产权。（）? ISO的要求已增强了个人资料也是顾客财产
