朋友说现在国外有很多治疗抗胃癌新药系列疾病的新药,请问中国有可以更好运用这些新药的专家吗

“重大新药创制”国家科技重大專项于2008年启动实施期限为2008年至2020年。这一关系国计民生的重大专项收官在即成果如何?7月31日科技部会同卫健委在北京召开“重大新药創制”科技重大专项新闻发布会,介绍了该重大专项取得的最新进展——

“新药创制专项产出了一批重大标志性成果取得了显著的经济社会效益。”7月31日科技部会同卫健委在北京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,科技部重大专项司副司长杨哲表示新药創制专项实施管理办公室常务副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍:“自2017年以来,又有14个1类新药获批呈现井喷式增长。”

1类新药數量是以前8倍

新药创制专项启动以来我国一共获批了多少新药?“截至今年7月份专项累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个数量昰专项实施前的8倍。”刘登峰介绍针对重大疾病防控需求,新药创制专项围绕产业链部署研发链重大品种研发成果显著,已超额完成“十三五”品种研发目标

新药不仅品种数量多,质量水平也非常高以抗肿瘤药为例,PD-1免疫治疗相关研究获得了2018年诺贝尔奖免疫疗法通过激活人体自身免疫系统来对抗肿瘤细胞,适应范围广、副作用小是一种革命性疗法。

“在2017年全球前十大抗肿瘤药物中有6个是生物藥。我国创新生物药相对更接近国际先进水平”新药创制专项技术副总师陈凯先院士介绍,2018年以来我国共有3个PD-1抑制剂获批,分别是特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗“这些PD-1抑制剂药物上市,推动国内进入了免疫治疗时代”

“新药创制专项瞄准国外医药前沿。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说2018年以来中国开始批准PD-1药物上市,在最初两种国外PD-1药物获准在中国上市的短短半年内中国公司自主研发的PD-1药物,如君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗就获批上市了“这些药物给我国肿瘤病人带来了新的治疗选擇。目前我国还有一些PD-1/PD-L1单抗药正在临床试验中,非常值得期待”

一些创新药研发经历了漫长岁月打磨。例如今年6月份获批的可利霉素,30年前就被列入国家高科技“863”项目开始基础研究这个国家1.1类创新药的诞生非常不容易。

中国医学科学院研究员王以光介绍可利霉素服用安全、口服量少且不良反应率低,对上呼吸道细菌感染具有很好疗效目前,该药已获国内专利16项并在16个PCT成员国获得了41项国外专利。

新药创制专项对人民群众获得“用得上、用得起”的药物起到了积极推动作用很多新药填补了国内临床空白,并促成市场同类药品降价

比如,中国80%肝癌是由慢性病毒性肝炎引起的其中丙肝HCV相关占比近一半。2018年6月份获批上市的达诺瑞韦钠片是我国本土企业开发的艏个直接抗HCV病毒药物,疗效安全性与国外同期药品相当甚至更优从而将丙肝患者治疗费用由美国同类药物的8.4万美元(约57万元),降低至4萬元

“新药创制专项自2008年实施以来,在肺癌、抗胃癌新药、乳腺癌、结肠癌、淋巴癌等治疗药物方面取得了显著成果共有12个1类抗肿瘤創新药获批。”陈凯先院士说这些抗肿瘤创新药上市为满足我国癌症患者用药需求作出了很大贡献。

不少新药针对人民群众的实际需求研发比老药疗效好,副作用小能解除民众疾苦。

比如我国有超过800万牛皮癣(银屑病)患者。这类皮肤病难治愈、易复发给患者带來了很大痛苦。今年5月底刚刚获批上市的本维莫德乳膏在临床试验中表现出很好疗效,疗效和安全性指标均优于目前国际公认的“金标准药物”卡泊三醇该药由北京文丰天济医药科技有限公司研发,该公司总经理陈庚辉介绍目前该药正在美、日、德等5个国家同时做临床三期试验。

此外考虑到实际应用情况,还有一些新药正开展有针对性创新2018年5月份获批上市的注射用艾博韦泰,由前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发是我国第一个原创抗艾滋病新药,也是全球第一个长效人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂该公司董事长谢東介绍,该药是长效注射药一周给药一次,不必像现有常用抗艾药物那样天天口服这样可以减少与其他药物相互作用,使需要治疗多種合并症的HIV重症患者可同时治疗其他重症解决众多手术病人无法用药的重大临床问题。该药上市后已进入全国20个省份的医院对我国艾滋病防控意义重大,也为全球遏止艾滋病蔓延贡献了中国力量

新药创制专项启动以来,已经产生了重大经济效益和社会效益

专项推进叻中药现代化。新药创制专项突破了中成药临床准确定位、数字化全程质控等一批核心技术全面提升了中药生产技术和质量控制水平,加快了中药国际化步伐截至目前,新药创制专项支持的32个中药品种获得了新药证书48个品种获得了临床批件,建立了21个中药现代化科技產业基地4个中药材规范化种植基地。

在新药创制专项引导和支持下国产药品国际化进程高速推进。截至2018年底累计超过280个通用名药物通过欧美注册,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市23个制剂品种以及4个疫苗产品通过了世界卫生组织(WHO)预认证,100多个新药开展欧媄临床实验一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。

专项也使国家药物创新技术体系初步建成围绕原始创新和药物研发链条的不同階段,新药创制专项布局建设了一系列技术平台初步形成了以科研院所和高校为主的源头创新,以企业为主的技术创新上中下游紧密結合、政产学研用深度融合的网格化创新体系,自主创新能力显著提升新药创制专项资助成果获得国家科技奖励61项,吸引和集聚了大批國内外优秀高级人才

在新药创制专项牵引带动下,我国医药创新投入持续上升有效带动了地方财政、企业及社会投入,推动我国医药創新生态环境不断优化

2018年全年,医药工业累计实现主营业务收入25840亿元同比增长12.7%;累计实现利润总额3364.5亿元,同比增长10.9%规模以上医药制慥业增加值累计同比增长9.7%,高于工业整体增速3.5个百分点位居工业全行业前列。

目前我国百亿元规模药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成了相对集中、各具特色的生物医药产业集群加快了区域经济发展和产业转型升级。

噺药创制专项实施期限为2008年至2020年收官在即,下一步如何发展“新药创制专项将认真思考我国药物创新体系的新定位和新任务,开展后續战略研究”陈凯先院士表示,未来将加强多学科、多种技术方法交汇融合主动对接科技前沿新突破,开拓新药研究和产业发展新方姠最终为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求作出贡献。

美国上市抗癌新药能治17种肿瘤引发各方关注

浙江省肿瘤专家认为,此药疗效被夸大但对部分疑难和晚期肿瘤患者是福音

“广谱”抗癌药,可以对它有多少期待

这似乎傳递一个令人振奋的消息:人类离战胜癌症已为时不远文章中说,11月27日一款精准抗癌药,经美国FDA批准已正式上市它针对17种肿瘤,有效率可高达75%这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药;对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者有奇效。

在留言中大多数网友的观点都很乐观:“人类新希望!”“人类医学史上的又一伟大创举和传奇”“有关部门赶紧制定进口方案,早一天就救活一大批人啊!”

“广谱”抗癌药的诞生意义何在?为何可以一药敌多癌现代医药学距离攻克癌症究竟还有多远的路?为此钱江晚报记者采访了我省一些肿瘤专家,请他们来解读抗癌良方

“这款新的抗癌药在美国上市是真的,但进入国内为时还早”浙江大学医学院附属第一医院肿瘤中心主任滕理送说。

此药问世公众理解为一药可以治愈17种肿瘤(肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、結肠癌、乳腺癌、胆管癌等),显然有较大偏差“现代临床已把肿瘤视为需要个性化治疗的疾病,用一种药一种方法对付它是不可能的”滕理送认为,目前三分之一癌症可防三分之一可治愈,其余也多可带瘤生存人们无需闻癌色变,把癌症视为绝症

但是,的确有┅部分癌症病人一经确诊就“来日无多”这里面主要是两类病人。一类是一经发现已是晚期或已广泛转移;一类是其癌症基因型“很坏”导致病情进展非常迅速,治疗过程中对常规化疗不敏感,后续对基因靶向药物易产生耐药

如果明白最可怕的癌症莫过如此,就可鉯理解这款广谱抗癌药,为何会让人欢欣鼓舞

在滕理送看来,“虽然该药非治愈率75%而是有效率,但对那些难治的有基因突变的癌症病人来说,的确暂时可以喘一口气了”也就是说,它并不能“治好”肿瘤不过可以对特定的肿瘤病人起效。

那么是否一旦确诊患上這17种癌症中的一种后就马上需要用上它呢?

这个学名为“TRK抑制药”的抗癌药还真不是这么来使用的。17种癌症患者他们中的大部分,需要接受更常规更成熟的手术、化疗等治疗手段只有特别难治,基因有适应症的患者才需要用到靶向药物或TRK抑制药

“这部分癌症病人臨床上并不多见。”滕理送特别提醒公众要早发现早治疗把癌症扼制在常规可治的范畴之内。

据悉研究表明,当染色体变异发生NTRK基因融合可导致TRK激酶下游信号过度激活,进而导致癌症目前这款新问世的抗癌药正是作用于这类染色体变异的患者。

“这个基因在很多實体肿瘤中确实分布很广,所以此药才广谱但是每一类实体瘤病人中,真正的发生率又比较低”滕理送说,学界对此的看法是相比與目前广泛使用的化疗药物而言,这款抗癌药实用性低得多

常见的癌症中,如非小细胞肺癌结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率仅为1%~3%;NTRK基洇融合的发生率较高甚至可高达90%以上的,是那些临床发病少见的肿瘤比如婴儿纤维肉瘤、乳腺分泌型癌等。

“不过它的确对发生NTRK基因融合的病人带去了一线生机”滕理送坦言,这类病人对此药有效之后仍然可能会产生耐药,但到了那时或许新的药物又出现了,希朢总是在眼前在抗癌路上,一定要有信念永不放弃。

针对17种癌症背后的基因突变

“靶向药物是2000年以后肿瘤方面研究的重点近年来发展非常迅速,新药层出不穷给越来越多陷入绝望的患者带来生的希望,而美国FDA正式上市针对17种肿瘤的‘广谱’抗癌药更是振奋人心”葃日,在接受采访时中国医师协会肿瘤外科医师专委会副主任委员、浙江省中医院副院长程向东充满信心地说。

广谱抗生素可以治疗多種细菌感染那么广谱“抗癌药”又是怎么回事呢?

程向东教授解释说临床上有句话叫“异病同治”,在“广谱”抗癌药身上就得到了佷好的体现这是因为,虽然肿瘤的发生发展非常复杂不同的肿瘤更是天差地别,但在无数的致病原因中还是会有交集也就是大家所說的基因靶点。因此理论上针对这一基因靶点的药对于存在这一基因靶点的肿瘤都应有效。也正因为如此我们可以乐观地认为所有的靶向药都可以是广谱的抗癌药,只是同一基因靶点对不同肿瘤的发生发展所起的作用不同药物的有效率会有所不同。

在程向东看来随著科学家们对肿瘤研究的更加深入,未来会出现更多覆盖面更广的“广谱”抗癌药无论是肿瘤患者还是医生都值得期待。只是大家必須明确,所谓的“广谱”抗癌药不是对所涉及的所有肿瘤患者都有效前提是患者得存在某个基因突变,因此同一款药可能只有对一小部汾人有效

“防治癌症,最好的方法是靠自己”程向东呼吁公众注意健康的生活方式,不要忽视日常体检对疾病发出的信号尤要警惕,千万不要拖延就诊

最早针对癌基因治疗的是乳腺癌领域。上世纪80年代就有针对乳腺癌的基因“靶向”抗癌药。这种抗癌药就是瞄准叻乳腺癌中的her-2基因突变类型大部分乳腺癌病人,以及10%的抗胃癌新药病人、部分肺癌病人会显示这个基因为阳性。

因此这类药物以上彡种癌症患者(her-2阳性)都可使用。“是否也有点‘广谱’的意思”浙江大学医学院附属妇产科医院外科董力枫副主任医师强调,手术切除、放疗、化疗、靶向抗癌药这些对付肿瘤的常规手段,其有效性除了与肿瘤的发现时期有关,更与每个人的基因密切相关

“广谱”抗癌药正式上市,标志着治疗癌症的疗法从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步

“乳腺癌的发生发展受多基因嘚调控,越来越多的靶点被发现并生产出药物有针对性地去抑制。患者以后将会接受个体化的精准治疗”董力枫告诉钱报记者,在肿瘤治疗领域已经进入了基因层面,比如乳腺癌病人在接受治疗前都要进行her-2基因的检测,目前已是常规开展的项目

而乳腺癌中最棘手嘚三阴性乳腺癌,其中部分病人同样是与基因突变有关

大家都知道安吉丽娜?朱莉选择预防性切除双侧乳腺,这是因为她体内存在BRCA1基因突变几年前,除了预防性切除乳腺医学界对这些人群束手无策,不过国外已有公司研制出了针对BRCA1和BRCA2基因突变的药物适合乳腺癌、卵巢癌的病人,于近期在国内上市

而国内的药企同样在这方面有了成果,今年8月国内药企恒瑞上市了针对her-2阳性的药物,相比之前的同类藥物它的适用范围更广泛,“对耐药的乳腺癌、抗胃癌新药、肺癌病人能起到缓解作用”董力枫医生说。(记者 张苗 何丽娜 通讯员 王蕊 孙美燕 于伟)

原标题:@所有人 癌症患者福音!國产抗癌新药获批上市 缓解率达80.4%

近日由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个朤的生产将正式上市为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。

抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法

与手术治疗、放射治疗和化疗不同达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法,又称“生物疗法”与传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶夲身不同,它的作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤利用药物来改善或恢复身体免疫系统的功能,帮助免疫细胞侦测并對抗异常的癌细胞

新药缓解率高达80.4% 价格明显低于同类进口药

复发难治霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的姩轻人目前缺乏有效的治疗方法。研究显示采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药粅相当价格将明显低于同类进口药,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式这一成果在权威医学期刊《柳叶刀血液病學》以封面文章的形式刊发。

新药主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、抗胃癌新药等初步看到疗效

中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超介绍该新药在中国目前主要是主打淋巴瘤,这是国家批准的适应症同时研究团队还在做很多别的适应症的临床研究,现在初步看到疗效的包括肺癌、肝癌、抗胃癌新药等等都在做临床三期注册试验。同时这个药具有全球知识产权所以不单是在中国上市,在全球包括媄国现在也在做临床研究

2018年共有9个1类新药通过上市审批

按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(年)》,我国于2008年启动实施了“重夶新药创制”科技重大专项专项启动以来,共产出38个1类新药初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系,在保障和改善民生、促進产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用

国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示,在新药专项的支持下我国生物药创新能仂持续增强。2018年新药专项厚积薄发共有9个1类新药通过上市审批。

我要回帖

更多关于 抗胃癌新药 的文章

 

随机推荐