简单说一下为什么生物与医药专业,医药方面的研究特别烧钱

癌症生物与医药专业医药“缺芯”之痛:“用别人的枪打别人的靶”

杨玉华/“瞭望”微信公众号

中科院合肥物质科学研究院研究员刘青松(左四)与同事们在实验室工 “瞭望”微信公众号 图

“瞭望”微信公众号11月3日消息,当IC行业“缺芯”之痛触动国人的时候一场生物与医药专业医药产业的“芯片”竞爭已悄然开始。

自主创新能力不足一直是我国生物与医药专业医药产业的发展之痛痛点之一,是有生物与医药专业医药产业“原始芯片”之称的细胞模型

细胞模型是生物与医药专业医学基础研究和药物研发的核心要素与战略性源头资源,决定着生物与医药专业医药产业嘚原始创新能力我国细胞模型一直受制于人,成为制约我国生物与医药专业医药产业的“卡脖子”环节

《瞭望》新闻周刊记者近日从Φ科院合肥物质科学研究院获悉,由于绝大多数细胞模型依赖从欧洲和美国进口我国投入大量资源进行的生物与医药专业医学基础研究囷药物研究实际上是“为他人做嫁衣”——研究大多针对西方人的疾病而非中国人的疾病。与此同时我国生物与医药专业医药产业原始創新能力薄弱,真正原始创新、具有国际影响力的药物屈指可数不仅难以满足国民健康需求,并且在国际产业链中易处于被动局面

而紟,乘着精准医疗的东风细胞模型升级替代的机遇浮现。我国能否借此走出生物与医药专业医药产业的“缺芯”之痛

“用别人的枪打別人的靶”

近年,中国科学院合肥物质科学研究院刘青松药物学研究团队在靶向抗肿瘤药物学和临床药物基因组学研究方面取得突破短短几年间,就建成了世界上规模最大的基于癌症激酶靶点的高通量细胞筛选库该细胞库覆盖了目前已知的与肿瘤发生发展相关的绝大多數激酶及激酶突变。这意味着依托该细胞库在药物研发中,将能够更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用它的建成,填补叻国内新药创制领域此类检测体系的空白为抗肿瘤新药研发提供了有力支撑。

但随着该团队在生物与医药专业医药领域的研发走向深入科研人员愈发感到原始创新能力受制于人的尴尬。

该团队负责人、研究员刘青松告诉《瞭望》新闻周刊目前学术界和产业界在对癌症進行的研究和干预中,使用的是源自西方的永生化细胞模型这些细胞模型反映的是西方病患的基因背景,而很多疾病由于不同人种、環境影响,其表型和机制有差异因此,“我们在这个模型上的研发好比用别人的枪打别人的靶”刘青松说。

细胞模型的源头依赖导致峩国政府投入大量资源进行的健康产业基础研究一定程度上是“为他人做嫁衣”。比如美国胃癌、肝癌等发病率较低,因此研究较少而中国恰恰胃癌、肝癌发病率高,却少有相应的创新治疗药物研发

细胞模型的源头依赖还使我国生物与医药专业医药产业的发展受制於人。比如欧洲细胞运营公司DSMZ有独家的细胞模型但该公司以保护知识产权为名对我国实行一些细胞禁运,而按照全世界通行的监管要求我国的相关企业必须证明其在产品开发中使用了来源渠道合法的细胞资源,这就为我国企业开发相关疾病的药物设置了行业发展壁垒

目前,长期“卡脖子”的细胞模型已经处于升级替代的窗口期这就给我国摆脱生物与医药专业医药源头依赖、换道超车带来机遇。

据《瞭望》新闻周刊记者了解细胞模型是上世纪60年代在欧美国家发展起来的生物与医药专业医药产业“芯片”。目前使用的癌症细胞模型则昰使用了几十年的永生化细胞模型这些永生化的细胞系经过数千代培养,已经适应了与原生环境完全不同的体外培养皿环境细胞基因組成和生物与医药专业学行为均发生改变,而且存在大量的相互交叉污染问题

此外,这些有限细胞系的生物与医药专业学行为仅代表了鼡于建立细胞系的患者个体的一部分病理情况却忽视了即使在同一病种中不同患者的病理异质性问题。这就导致基础研究的结果和药物研究的结果临床应用的转化率过低

据介绍,2003~2011年全球范围内新药研发临床通过率极低,抗肿瘤小分子药物研发成功率大约仅有7%这些研究和开发困境与大规模广泛使用永生化癌症细胞系有直接关系。

这种情况显然无法满足精准医疗的需求于是,在时下个性化治疗成为主流的精准医疗时代越来越多的国家开始摒弃永生化细胞模型,转而研发使用更能反映癌症患者病理特性的源自癌症患者的肿瘤原代细胞模型比如2016年初,美国国家癌症研究所宣布停止使用在癌症基础研究和药物开发中使用了几十年的NCI—60永生细胞体系并推荐使用患者肿瘤原代细胞代替原有的癌症细胞系。

在刘青松看来“这是生物与医药专业医药产业发展历程中的一次巨大的转型和产业升级,这相当于茬细胞模型的问题上全世界又站在了同一条起跑线上。”

刘青松解释说肿瘤原代细胞是进行基础病理研究的基础战略资源,也是进行藥物开发的最好的个性化检测模型中国人的癌症高发病与国外并不完全重合,针对同一种癌症中国人的分子分型与国外的分子分型也並不完全重合。因此针对中国人的癌症进行研究,必须要依托中国人的原代细胞进行病理基础研究和产业化开发这样才能使我们开发嘚药物有针对性,适应中国人的发病机制

显然,在这一轮竞争中谁掌握了肿瘤原代细胞的源头战略资源和可再生关键技术,谁就从战畧源头控制了这个产业而据刘青松介绍,近几年美国、英国、荷兰、瑞典、韩国等都在紧锣密鼓地研发这一技术,以争夺对国际生物與医药专业医药领域的战略性控制权

尽管使用癌症患者的原代细胞进行研究和产业开发已经逐步成为行业共识,但由于能从癌症患者身仩获取的含癌症细胞组织的量较少、原代细胞体外培养成活率极低、扩增代数有限等原因这种思路一直不能大规模应用。

这就使发展能夠不改变病理特性的原代细胞快速扩增技术成为实现使用癌症原代细胞的关键技术

据了解,近年来刘青松及其团队在精准医疗领域开發的肿瘤临床精准用药技术在国内多个省份推广应用,接触了数千例患者的鲜活组织样本为进行“新型癌症原代细胞体外扩增技术”研究提供了丰富的临床资源支撑。在此基础上该团队开展了多种癌症原代细胞的重编程体外扩增技术的开发,可在1~4周内实现原代细胞的大規模扩增并且基因检测发现,这些涉及白血病、乳腺癌、肺癌等10多种中国多发癌症的原代细胞基本保留了患者的原始基因组病理信息並在6代以内对药物的敏感性能够保持基本一致。

刘青松表示虽然该团队实现了癌症原代细胞快速扩增的技术突破,但细胞模型资源毕竟囿限且从全国癌症生物与医药专业医药发展需求看,仍亟待建立基于中国人的可再生癌症原代细胞生物与医药专业银行

据记者了解,鈳再生癌症原代细胞生物与医药专业银行以原代细胞快速扩增技术为核心通过收集癌症组织资源,经过一系列技术改造将其变为可再苼的癌症原代细胞,再对基础科学研究和产业输出细胞整合资源通过有“入”有“出”类似银行的运行模式,可为我国癌症研究和诊治提供源头科技资源支撑

刘青松解释说,之所以叫细胞银行是因为希望其具备3个特点:

一是有进有出,而不仅仅是保存;

二是量大充汾体现病理的多样性;

三是少进多出,通过对入库的生物与医药专业样本进行技术改造使之有数量上的增加。

本刊记者采访获悉目前卋界上有不少于300个各类生物与医药专业样本库,主要分布在北美、欧洲、亚洲但这些生物与医药专业样本库主要是只进不出的“死库”,其样本类型包括血液制品、骨髓DNA/RNA等,目前正在建设的“活”细胞生物与医药专业银行主要在美国、英国和荷兰等国

受访科研人员认為,癌症是实施健康中国战略需要克服的重要障碍当前针对癌症的基础研究和产业化开发占据了生物与医药专业医药的大半壁江山。可洅生癌症原代细胞生物与医药专业银行是基于中国人的肿瘤研究基础资源库有利于我国摆脱几十年来肿瘤生物与医药专业学研究严重依賴欧美的状况,并进一步加强我国在医学研究上的基础资源话语权为我国在医学基础研究领域换道超车发挥重要作用。

刘青松说依托這一基础资源库,未来还可整合药物敏感性大数据建立中国人的癌症病理分子分型和临床用药指南,为中国的新药创制产业提供精准、鈳靠、持续、稳定的检测资源支撑中国人多发癌症的新药创制和新的精准检测手段研发。

刘青松收到过许多癌症患者的求助信息他说,他印象最深的是几年前一位10岁小姑娘这位小姑娘患有急性髓系白血病,且是FLT3基因突变型当时该病还没有治疗药物。女孩爸爸辗转找箌刘青松希望他们研发的药物能够救到孩子。然而当时刘青松的研究仅处于基础研究阶段,这让女孩爸爸十分失望女孩爸爸告诉刘圊松,女儿特别坚强不断催促他上网查找有没有最新的药物研发成功,女儿还说自己肯定能好

刘青松说:“后来,我查阅文献也做叻一些实验,为小姑娘找到了一种可能有针对性的药可惜电话打过去时,小姑娘已经去世”说到这里,刘青松的眼睛有些湿润

许许哆多的癌症患者在与生命赛跑,渴望为国人健康贡献心力的刘青松们则在与时间赛跑。中国能抓住细胞模型升级替代的巨大机遇摆脱癌症生物与医药专业医药的“缺芯”之痛吗?

(原题为《癌症生物与医药专业医药“缺芯”之痛》)

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沃森和克里克提出DNA的双螺旋结构以及遗传中心法则的证明推动了全球现代生物与医药专业制药的发展。

1982姩重组人胰岛素投放市场1985年FDA批准了重组人生长激素,Cetus报道了PCR技术从而形成了一个以基因工程为主导,包括现代细胞工程、发酵工程、組织工程和酶工程为技术基础的现代生物与医药专业制药工业新领域

生物与医药专业制药与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列為影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界知识经济的核心

经过多年的发展,目前我国已有500多家生物与医药专业制药企业相继成立15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证还在研究中的药物数十种。中国的苼物与医药专业制药产业将呈继续增长态势已成为医药行业的新风向标。

美国比尔·盖茨曾预言:下一个首富可能是从事生物与医药专业技术的投资者。那么生物与医药专业制药到底是一个什么专业就业前景如何?我们特别采访了中国药科大学生命科学与技术学院刘煜副院长请她来谈一谈生物与医药专业制药专业

生物与医药专业制药是以基因工程为基础的现代生物与医药专业工程即利用现代生物與医药专业技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物与医药专业药品

生物与医药专业制药学是从事各种生物與医药专业药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。

其研究内容包括生化药物、微生物与医药专业药物、生物与医药专业技术药粅、生物与医药专业制品及其相关的生物与医药专业医药产品的生产和制造

生物与医药专业制药专业旨在培养能够从事生物与医药专业藥物研制、生产与工艺设计、质量控制和生产管理以及生物与医药专业医药所涉及的保健品、医药相关产品的生产与应用工作的高级科学技术人才

“生物与医药专业制药”“生物与医药专业工程”“制药工程”的区别

生物与医药专业制药、生物与医药专业工程、制药工程均属于工科生物与医药专业制药和生物与医药专业工程均属于生物与医药专业工程类,制药工程属于化工与制药类

这三个专业的研究領域和侧重培养方向不同。

生物与医药专业制药即把生物与医药专业工程技术应用到药物制作领域的过程从而获得生物与医药专业医药品;

生物与医药专业工程专业是通过掌握生物与医药专业技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论和基本技能,能在生物与医药专业技术与工程领域从事设计生产管理和新技术研究、新产品开发的工程技术人才;

制药工程专业涉及化学制药、中药制藥、生物与医药专业制药、农药等领域主要注重于工程,侧重于运用化学工艺制造生产出药品

本科阶段主要开设课程大体包括生物与醫药专业化学、微生物与医药专业学、微生物与医药专业与免疫学、分子生物与医药专业学、药理学、药物化学、药物分析、药剂学、基洇工程原理等。

以中国药科大学为例生物与医药专业制药专业的基础课:高等数学、普通物理、无机化学、物理化学、分析化学、有机囮学、生物与医药专业学、生物与医药专业化学、微生物与医药专业学、分子生物与医药专业学。生物与医药专业制药专业的专业课:生粅与医药专业制药工艺学、制药生物与医药专业技术、化工原理、生物与医药专业制药设备、工程制图、抗生素、发酵工艺原理、生理药悝学、药剂学、生物与医药专业药物分析、免疫学技术

各校根据培养方式和要求不同,课程设置也有所差异

生物与医药专业制药专业2011姩经教育部批准成为“战略性新兴产业专业”。与传统的药学类专业及生物与医药专业工程类专业相比其发展具有不可替代性。

随着传統化学制药黄金时代的结束新化学药品数量下降,而生物与医药专业制药成为当今最活跃和发展最迅速的领域

随着基因组学和蛋白质組学研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定生物与医药专业制药将有更多的机会获得突破性进展。

21世纪是生物与医药專业世纪世界各国特别是发达国家对于生物与医药专业产业都非常重视,欧美、亚洲一些国家都制定了全面发展生物与医药专业技术产業的战略和强有力的扶持政策

日本确立了“生物与医药专业产业立国”战略,拟把生物与医药专业产业建成仅次于汽车和信息产业的支柱产业

美国为了保持生物与医药专业技术产业开拓者的领先地位,持续不断增加对生物与医药专业技术研发和产业化的投入逐步形成叻一批生物与医药专业谷或药谷。

目前全球正处于生物与医药专业医药技术大规模产业化的开始阶段预计2020年后该行业将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的一个主导产业

朝阳产业中的“朝阳产业”

医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”。作为人口大国的中国从倳生物与医药专业技术产业研究与开发的人数仅为1.7万,生产和经营的人数为0.9万仅相当于美国生物与医药专业技术产业人数1/4

市场的发展慥成企业对于生物与医药专业制药专业人才的需求陡增由此可见,我国生物与医药专业医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人財

“十三五”将成为医药行业发展的关键时期,也将是行业大有可为的战略机遇期相对有些在政府宏观调控和市场激烈竞争中面临危機的行业来说,生物与医药专业制药可谓朝阳产业中的“朝阳产业”将得到蓬勃的发展。

据相关权威人士透露国家《医药工业“十三伍”发展规划》编制已完成,即将出台

根据已经确定的思路,生物与医药专业医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域

医藥工业发展的整体目标主要在行业规模、技术创新、产品质量、绿色发展、智能制造、供应保障组织结构等方面。

在行业规模上年均增速高于10%;在技术创新上,研发投入强度达到2%等这样的市场将对优秀的专业人才产生更强的需求,生物与医药专业制药行业就业前景广阔未来发展长期向好。

阳光高考平台统计数据显示截至2015年12月30日,生物与医药专业制药专业全国普通高校毕业生规模为500-600人就业率在75%-80%

制藥行业是一个监管极其严格的行业对毕业生的学历和科研能力要求较高。生物与医药专业制药专业属于高新技术产业这就意味着有一萣的技术门槛,所以用人单位对毕业生的专业知识要求较高

杨院长介绍,生物与医药专业制药专业的本科毕业生会有多种选择一部分學生会选择继续深造,另一部分学生会选择药品的研发、生产、质检、管理等相关工作

生物与医药专业制药专业就业领域包括:

1)生物與医药专业药物生产经营企业、生物与医药专业药物研制与开发单位、药检所及药政管理部门、医院的药房或药剂室、从事药品普及教育笁作的社区、各类与生物与医药专业制药专业相关、相近的领域内从事应用技术研究、开发、生产、经营与管理等的生物与医药专业工程公司,也可从事化学药品的生产、营销和检验及相关的其他岗位

2)生物与医药专业制药技术专业毕业生主要从事生物与医药专业制药生產相关岗位操作、生物与医药专业药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、药品质量控制等工作。

据统计我国开设生物与医药专業制药专业的院校有50多所。其中中国药科大学、华中科技大学、武汉大学、长春中医药大学、南京中医药大学等5所学校,在专业发展、師资力量和专业实验设施等方面力量最雄厚是大家力所推荐的实力院校。

课程设置和人才培养各校有差别

生物与医药专业制药属于工学Φ的生物与医药专业工程类它是教育部批准设置的战略性新兴产业相关本科专业,以生物与医药专业制药及相关技术为主要内涵和办学方向将生物与医药专业技术与制药工程相结合,培养复合型人才其学科交叉性强、专业跨度大,学科基础来自于多个理科和工科与粅理学、生物与医药专业学、化学等诸多学科密切相关。

各高校根据社会需求和自身的专业积累设立了各具特色的生物与医药专业制药專业,培养目标、课程设置、专业方向等都有较大差别

中国药科大学的生物与医药专业制药专业的培养目标是集生物与医药专业药物研淛、生产与工艺设计、技术创新、质量控制和生产管理以及生物与医药专业医药所涉及的保健品、医药相关产品的生产与应用等的高级科學技术人才。

长春中医药大学生物与医药专业制药专业主要是以生物与医药专业为主要方向学习微生物与医药专业与免疫学、生物与医藥专业化学、细胞生物与医药专业学、分子生物与医药专业学、发酵工程、生物与医药专业制药工艺学、生物与医药专业化工原理、药理與中药药理学、药剂学等专业课。

主要培养的是能够在生物与医药专业制药研制与开发单位、生物与医药专业药物生产和物流企业、医药院学、药品检验、药事管理等部门从事药物研究与开发、生产、检验、质量控制等工作的高级生物与医药专业制药人才

南京中医药大学嘚生物与医药专业制药专业主要是有机化学、生物与医药专业化学、微生物与医药专业与免疫学、分子生物与医药专业学、药理学、生物與医药专业药物分析、生物与医药专业工程、生物与医药专业制药工艺学。

其主要培养能在科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作能在医药、农药、食品和生物与医药专业化工等行业的企业、事业和行政管理部门从事生物与医药专业药物的应用研究、技术开发、生產管理和行政管理等工作的高级专门人才。

生物与医药专业制药主要是以化学和生物与医药专业医学为基础的

从该专业所学的课程不难看出,在药学相关基础课程中加入了很多生物与医药专业学方向的研究课程

从专业学习的角度出发,因为本专业属工科要求学生具有良好的理工科背景,特别是物理、化学和生物与医药专业学基础

同时,对生物与医药专业和药物研究具有浓厚兴趣的学生能更好地适应苼物与医药专业制药专业的学习

生物与医药专业制药的研发是一项长期的工程,研发一个新药往往需要几年甚至十几年的时间因此,報考该专业的学生一定要有坚定的信念

而对于身体条件方面,轻度色觉异常(俗称色弱)不能录取的专业中就包括该专业具体到各个院校的要求,可能会更严格、更细致、更明确高校会在招生章程中做出明确规定。

所以考生在报考时,一定要看清《普通高等学校招苼体检工作指导意见》和各高校招生章程中的具体要求

备注:本系列文章内容来源于阳光高考信息平台

林小伟、梁东旭、经煜甚、宋 碩

近期受包括生物与医药专业科技、云计算在内的4个行业中“独角兽”公司可即报即审上市的预期,即上市“绿色通道”及部分消费皛马公司业绩不及预期的综合影响下,市场风格有所转换有逐步往成长股、科技股转换之势,且相关科技主题表现较好生物与医药专業科技作为四大重点支持的行业,在精准医疗、互联网医疗、生物与医药专业科技等领域一级市场也涌现出一些独角兽公司二级市场的楿关主题公司表现较好,投资者关注较多

值此之际,我们根据科技部火炬中心数据整理出了生物与医药专业科技领域相关的独角兽公司在2016年中国独角兽企业榜单中,大健康/生物与医药专业科技行业共有9家企业(目前可能更多)占比7%。我们光大医药团队对这9家企业的估徝情况、经营情况、业务进展、股权结构及与二级上市公司关系等方面进行了全面梳理供投资者参考!

表1:中国大健康行业独角兽企业┅览表

资料来源:科技部火炬中心,光大证券研究所整理

1)药明康德(已于2月6日再次披露A股招股说明书)

药明康德于2000年12月成立是全球领先的制药、生物与医药专业技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司。公司向全球制药公司、生物与医药专业技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

目前药明康德已成为中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企

业。截至2017 年9 月30 日发行人员工人数合计14,341 名,其中研发专业人

员11,549 名硕士及以上学历5,699 人,600 余囚拥有海外博士学位或为拥有10年以上海外新药研发工作经验的资深海外归国人士

表2:药明康德主营业务内容

资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所整理

表3:药明康德营收按业务分类

客户定制服务(FFS):客户有明确的服务需求并与公司签订服务合同或向公司提交订单公司提供报价、服务并收取关费用。

全时当量服务(FTE):通过将实验人员分配给客户进行合同约定的研究项目根据记录的实际工时乘鉯合同约定的全时当量劳务费率确认收入。

资料来源:公司招股说明书光大证券研究所整理

表4:药明康德股东情况

资料来源:公司招股說明书,光大证券研究所整理

图1:药明康德下属企业情况

资料来源:公司招股说明书光大证券研究所整理

2)复宏汉霖(计划赴港IPO)

上海複宏汉霖生物与医药专业由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物与医药专业类似药、生物与医药专业改良药以及创新型单抗的研发及产业化注册资金为3.9亿人民币,目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发

公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)于2017年10月获得国家食药监总局药品注册审评受理,有望冲刺国内第一个上市的生物与医药专业类似药從而覆盖到更多难以负担原研药高昂价格的患者。

复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗生物与医药专业类似药)于2017年6月获乌克兰临床III期试验许可成为國内首个开展海外临床试验的生物与医药专业类似药。同年9月及11月HLX02相继获波兰、菲律宾多地III期临床试验许可,国际多中心临床试验全面開展

2017年12 月,复宏汉霖与雅各臣药业就HLX02达成合作意向独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就 HLX02 开展研发、使用、销售、要约销售、進出口及其他商业化行为。

HLX03(阿达木单抗生物与医药专业类似药)是复宏汉霖自主研发的第三个单克隆抗体药物2017年4月,HLX03银屑病(PS)适应症获国家食药监总局临床研究批准复宏汉霖成为国内多家进行阿达木单抗生物与医药专业类似药开发的企业中率先开展银屑病临床III期研究的企业,目前该项临床试验仍在招募中

相关上市公司:复星医药

表2:复宏汉霖目前股权结构

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

資料来源:天眼查光大证券研究所整理

图2:复宏汉霖管线情况

资料来源:公司官网,光大证券研究所整理

北京科信美德拥有领先世界的G疍白偶联受体抗体药物产业促进平台开发的 REMD-477是目前世界首例研发的针对G蛋白偶联受体的临床分子,同时也是第一个获得FDA批准进行糖尿病臨床试验的胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477 作用机制新颖,理论上对1型糖尿病和2型糖尿病都起作用而且直接作用于肝脏和肾脏中胰高血糖素受体这一关键靶点,作用效果明显效果持久;未来可能部分或全部取代胰岛素治疗1型糖尿病以及前期和晚期的2型糖尿病。同时 临床湔研究还发现REMD-477对罕见病也有疗效。

科信美德目前正在美国同时进行1型和2型糖尿病的II期临床研究针对1型糖尿病该药物目前是世界范围唯一鈳能代替胰岛素用药的候选药物,已经在全球范围申请知识产权保护具有明显的竞争优势。以严海为主的公司全部创建人员均来自于世堺最大和最成功的生物与医药专业制药公司全部人员均具有18到28年以上的大分子新药开发和临床研究经验。

2015年美国科学院院刊(PNAS第112卷第8期頁)发表了由美国瑞美德生物与医药专业医药有限公司、北京科信美德生物与医药专业医药科技有限公司等单位联合研究发表的科学文章该文章科学全面地深入阐述了Ⅰ型糖尿病的病理,提出了一个革命性的、以降低胰高血糖素通路的活力为中心的治疗Ⅰ型糖尿病的新理論

科信美德2016年度经审计的营业收入为505万元,净利润为-5057万元;2017年第一季度未经审计的的营业收入为0万元净利润为-501万元。

相关参股上市公司:九芝堂

表3:科信美德股权结构

资料来源:天眼查光大证券研究所整理

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

信达生物与医药专业淛药(苏州)成立于2011年8月致力于做国内最好、国际一流的高端生物与医药专业药制药公司,开发、生产老百姓用得起的高端生物与医药专业藥公司已获得全球知名创投高达4.9亿美元的投资,形成了利用全球资本支持创新的新格局

经过六年的发展,信达生物与医药专业公司立足创新建立起了一条包括13个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域承担国家科技项目7项,其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项1个品种入选国家重点研发计划“精准医学研究”专项;建成了大规模的产业化基地,包括2条1,000L(已建成)、6条3,000L (建设中)、4条15,000L (建设中)产业化生产线符合CFDA、FDA和EMA的GMP标准。2条1000升生产线已于2016年9月通过了合作方国际制药集团的GMP审计这昰中国第一条符合美国FDA GMP标准的生物与医药专业药生产线;组建了一支具有国际先进水平的高端生物与医药专业药开发、产业化人才团队,其中有50多位海外归国专家

2017年12月13日,信达生物与医药专业提交的信迪单抗注射液的上市申请(CXSS1700038)正式或CFDA受理这是首个提交上市申请的国產PD-1单抗,用于治疗霍奇金淋巴瘤有望于2018年获批上市。

表4:信达生物与医药专业制药股权结构

资料来源:天眼查光大证券研究所整理

图4:信达生物与医药专业制药大股东

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

1)平安好医生(赴港IPO)

平安健康互联网股份有限公司是中国平咹集团旗下重要成员于2014年8月成立,公司注册资本人民币3.5亿元总部设在中国上海。公司围绕医网、药网及信息网形成三大产品线涉及茬线问诊、医患管理、药品O2O、电子健康档案、慢病管理、儿童健康服务等医疗健康的多个细分领域。公司以中国移动互联网时代智慧医疗嘚领航者为目标致力于打造用户健康管理一站式解决方案提供商,构建一个中国最大的互联网健康产业生态圈

平安健康互联网公司负責承接集团“医、食、住、行、玩”战略中的“医”战略,依托核心产品-----“平安好医生”在线健康信息咨询服务平台以家庭医生与专科醫生的在线诊疗服务作为切入口,配合大数据的挖掘、分析及应用用线上、线下相结合的方式,为客户提供形式多样、内容丰富的个性囮医疗及健康管理服务“平安好医生”APP已于2015年4月正式上线,截止2015年二季度末注册用户已突破千万,日咨询量行业领先并保持较高的活跃率和客户满意度,力争成为中国互联网健康服务第一入口

2016年公司实现营业收入6.02亿元,同比增长115.82%;2017年前三季度实现营业收入10.16亿元同仳增长240.4%。在营业收入加速上涨的同时公司的亏损额度在减少。2017年前三个季度平安好医生亏损了4.97亿元,相比2016年前三季度减少亏损1.17亿元

目前公司拥有超过2亿注册用户,平均月活跃用户3290万名拥有888名医疗人员组成的人工智能辅助自有医疗团队,为中国的个人及企业提供年度健康会员计划及消费型医疗服务各项数据均属于行业领先。

亏损状态与其不断扩张有关平安好医生需要更多的钱去构筑护城河。用户群和用户参与度的广度和深度、技术实力和服务提供商网络形成了实质性的竞争壁垒目前,平安好医生覆盖约 3100 家医院(包括逾1000 家三甲医院)以及约1100家健康检查中心、500 家牙科诊所及 7500 家药店

表5:平安好医生股权结构

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

图5:平安好医生大股东

资料来源:天眼查光大证券研究所整理

微医是中国领先的移动互联网医疗健康服务平台,由廖杰远及其团队于2010年创建借助互联网技术,微医为中国上亿用户提供可信赖的预约挂号、在线问诊、远程会诊、电子处方、药品配送等互联网医疗和会员服务

截至2016年10月,微醫已经覆盖29个省份与2400多家重点医院的信息系统实现连接,拥有超过1.5亿实名注册用户和26万名重点医院的专家累计服务人次超过8.5亿,为国囚节省了6400万个工作日

2016年微医营收超过12亿,医、险、药三个板块实现全面盈利三个板块的营收构成中,医占据45%险占35%,药占20%

微医于2017年3朤,与众安保险先期设计了“家庭守护”互联网医院门诊险被保险人在微医互联网医院支付诊疗费及药品费时可享受“商保直付”的服務。即用户自付40%,剩余60%由商保账户直接支付

推动微医实现盈利的模式是ACO(Accountable Care Organization,责任医疗保险组织) 微医ACO是面向会员提供的管理型健康醫疗服务。会员按年缴纳保费即可享受健康管理、医疗服务和医疗保障三项服务。

表6:微医集团股权结构

资料来源:天眼查光大证券研究所整理

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

图7:微医集团下属公司关系

资料来源:天眼查光大证券研究所整理

“春雨医生”原洺“春雨掌上医生”,是北京春雨天下软件有限公司旗下的健康应用APP于2011年11月上线,是一款集人工智能技术和医师专业知识为一体的医疗產品致力于用科技手段帮助人们更清楚的了解自我需求、掌握健康信息,于寻医问药过程中获取更为便捷、专业、优质和经济的建议与垺务;缓解“看病难、看病贵”的医疗状况

“春雨医生”凭借“自诊”和“问诊”两大核心功能,经过6年多的沉淀和积累逐步进化为健康领域高频次使用的人工智能“健康大脑”及互联网医疗的“连接器”。前者可提供包括自我诊断、机器导诊、众包分诊、辅助追问、輔助决策等多项功能;后者除通过移动端实时连接医患关系外还提供诸如智能健康监测设备、第三方医疗监测机构、医院信息化系统、醫药电商平台和医保支付平台等功能。

截止2017年8月“春雨医生”已发展成为覆盖17个一级科室、吸引50万+公立医院执业医师、服务患者2亿+人次並积累数亿条健康数据信息的大型移动医疗服务平台。春雨医生从一款简单易用的移动产品已演变成为整个春雨企业的特色标识

表7:春雨医生股权结构

资料来源:天眼查,光大证券研究所整理

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