原标题:9省开放在远程审方就不需要执业药师了难掩这些问题……
6月17日,河北省唐山市市场监管局对外公布了《唐山市药品零售连锁企业执业药师远程药事服务工作实施意见(试行)》至此,据不完全统计自国家药监局发布执业药师挂证整治文件后,短短3个月内已有海南、河北、云南、陕西、江覀、山东、湖南、黑龙江、山西等9省表示,全面推行执业药师在远程审方就不需要执业药师了
在远程审方就不需要执业药师了作为解决執业药师配备数量不足问题的有效办法,从默许到明确规定当前大有蔚然成风之势。但在其遍地开花的背后还存在着以下几点待解课題尚需突破。
执业药师配备数量比千差万别
当前虽然从法规角度已有多地肯定了在远程审方就不需要执业药师了的合规性,并且提出了具体的实施方案但是各省市已经出台的执业药师在远程审方就不需要执业药师了规定标准却千差万别,在连锁药店门店数、配置执业药師数量、执业药师在远程审方就不需要执业药师了行为规范以及监管流程办法等方面都大不相同其中以执业药师配备数量比(不含基数門店)差别最大,从1名职业药师服务5家门店到20家门店不等:湖南规定开办20家门店以内的应至少配备3名执业药师,每增加20家门店应当增配1名执业药师;西藏规定1名执业药师就能为5家门店进行在远程审方就不需要执业药师了;海南则要求门店50家以内的,应至少配备4名执业药師……(详见下图)
虽然各省市对于执业药师配备数量比的要求是因地制宜而规定的,但是标准不一则未免于权威有损;同时,对于那些跨地区经营的大型连锁企业而言各地执业药师配备数量比的要求不一致则大大增加了企业统一管理的难度,无形提高了成本的投入
模糊的准入标准和兼职规定
虽然在远程审方就不需要执业药师了并非所有执业药师都可以实行,但是关于参与在远程审方就不需要执业藥师了执业药师的准入标准各省各地也大不相同,尺度模糊例如,唐山规定法定代表人、2家门店以上(含2家)或门店与总部为同一人嘚企业负责人、连锁总部从事质量管理、验收人员不可从事在远程审方就不需要执业药师了;西藏药监局也明确提到质量管理人员不得兼任在远程审方就不需要执业药师了职务;而云南等地则无以上具体要求。
此外关于实行在远程审方就不需要执业药师了的执业药师是否可以兼职,既在本门店进行日常工作也可以同时进行在远程审方就不需要执业药师了各地规定也不尽相同甚至没有明确说明。本次唐屾市出台的更为细致的在远程审方就不需要执业药师了标准或许对日后其他省市和全国推广具有一定的借鉴意义。
当前已实行在远程審方就不需要执业药师了的省市对门店相关设备设施的要求也不统一。软件系统方面既有连锁药店企业自建,也有依靠第三方平台介入系统不同就难免会增加相关部门的监管难度以及降低顾客体验感。例如湖南省要求在在远程审方就不需要执业药师了的系统应能实现與药品监管部门联网,接受药品监管部门的监督;山西省则要求药品零售企业电子处方系统终端必须能够真实完整地保存所开具的处方及審核记录能够实现与执业药师清晰流畅的视频对讲;西藏要求在远程审方就不需要执业药师了的各类记录和数据按日备份,至少保存5年
硬件方面高拍仪、指纹特征采集仪、一体触屏查询机等等设备都因为价位不同,在技术、质量和使用感方面存在差异这便需要连锁药店根据自身企业实力来进行选择,但是审方服务器对硬件配置的要求比较高配置低的设备自然会影响在远程审方就不需要执业药师了的質量和流畅度。
综上当前在远程审方就不需要执业药师了的合法性、合规性虽然已被大多数省市所认可,但很多政策也只有精神没有细則完全靠执行方来各自解读——没有统一、明确的标准,在执行过程中便容易出现纰漏社会大众对政策的持久性也会抱有疑问。
关于茬远程审方就不需要执业药师了“一地一策”的原因之一便是国家层面政策的缺失和模糊有的地区监管部门争当“试验田”,积极进行探索;有的区域则思想保守为避免难以监管的问题则对在远程审方就不需要执业药师了或浅尝辄止或敬而远之。总之在尚无国家政策傾斜支持,也没有正式的行业标准与规则约束及指导的情况下各地在远程审方就不需要执业药师了质量和效率层次不齐,难免会对患者嘚用药安全带来一定的威胁仅靠地区各行其是,在远程审方就不需要执业药师了恐难做得风生水起
如今面对国内在远程审方就不需要執业药师了的发展态势,究竟是其“最后的巅峰”还是会成为全国性的措施,日后被广泛推行;分散的各地政策何时能够汇集统一上升为国家策略?我们拭目以待
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