在香港,哪家在治疗食管鳞状细胞癌最好的治疗方法癌方面评价较好?香港港安的评价如何?

(一)PD-L1表达水平指标的差异免疫治疗特别是以PD-1/PD-L1已经成为主流的抗肿瘤治疗,在多个瘤种当中都获批适应症,特别是黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌等10多个瘤种。在目前开展的临床试验里,可以看到并不是所有的患者都对免疫治疗有效,所以探索免疫的优势人群成为主流的研究方向。PD-L1
CPS,是一个数字,而不是百分比。PD-L1
TPS,是一个百分比。keynote055研究是一个2期,单臂的研究,该研究旨在评价帕博利珠单抗治疗对铂类和西妥昔单抗耐药的复发/转移性HNSCC疗效与安全性。keynote055结果显示:通过ROC曲线对比TPS和CPS的敏感度,结果显示在HNSCC中,CPS具有更高的敏感性,TPS具有更高的特异性。CPS的敏感性高于TPS,能够筛选出更多的应答者。同样的逻辑,出现在#信达生物# 信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的3期临床(orient-15研究)。在orient-15研究中,信迪利单抗+化疗组,PD-L1
CPS≥10亚组入组患者数量188例,数量更多(肯定有假阳性)。PD-L1
TPS≥10%亚组入组患者数量119例,数量更少。所以,PD-L1
TPS≥10%亚组OS
HR=0.547,降低死亡风险45.3%,疗效更好。PD-L1
CPS≥10%亚组OS
HR=0.638,降低死亡风险36.2%,疗效更差。(亚组中有假阳性)CPS 应该是比 TPS 更加准确的 PD-L1 分层 biomarker,推测可能由于肺癌临床研究开展的比较早,为了继承和对比早期的临床研究,肺癌一直没有放弃 TPS 这个指标。现在大部分肿瘤诊疗指南更加推荐的是 CPS,统计 CSCO 肿瘤诊疗指南发现,除了肺癌坚持 TPS 外,其他的肿瘤都推荐了CPS,统计 CSCO 指南推荐CPS的有:头颈鳞癌、食管癌、胃癌、乳腺癌等。(二)OS
HR,降低死亡风险率,最好的抗肿瘤药物临床获益指标
OS
HR和中位OS均为评估临床研究的重要参考指标。中位OS,临床医生和患者更容易理解,但中位值仅反映两条生存曲线在50%时的点差距,若这条生存曲线不太平滑,或前期下降比较明显、后期有长平台期,不太适合使用中位值反映临床获益,存在一定局限性,特别是免疫治疗有长拖尾效应,其中位值难以体现两组疗效差异。OS HR可全程反映两条生存曲线的差异,任何数据在其中均可起作用。临床医生和患者比较难以理解HR结果。从统计学角度来讲,两组OS
HR反映了死亡速率比值,可抽象理解为两条生存曲线斜率比值,直观理解为下降幅度快慢比值。 OS
HR为更全面、更稳定的指标,可全程反映两条生存曲线的差异,且免疫治疗的长拖尾效应也可通过HR结果量化,中位OS难以达到该效果。风险比(HR),可更加全面地反映两条曲线整体差异,是目前欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国临床肿瘤学会(ASCO)用于评价肿瘤药物临床获益大小的最主要指标。在无OS
HR报道情况下,才基于中位OS结果评估,评估两组的相对差异,通常OS绝对值受入组患者基线特征影响非常明显,不推荐使用OS绝对值进行跨研究比较。(三)各家药企PD-1食管鳞癌一线治疗的OS
HR
比较现在,$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗PD-L1
CPS<1亚组(PD- L1阴性)OS
HR=0.61。$信达生物(01801)$
信迪利单抗
PD-L1
CPS<10亚组(PD- L1低表达水平)OS
HR=0.617。显然,君实生物的3期临床试验数据better。而$默沙东(MRK)$ K药 PD-L1
CPS<10亚组(PD- L1低表达水平)OS
HR=0.99。这种数据可以用惨不忍睹来形容了。@今日话题 @招财小黄鸭 @伊斯科

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