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Roche 2010电化学发光分析仪的检测原理及临床保证
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《四、医用耗材及检验试剂需求一览表》.doc59页
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四、医用耗材及检验试剂需求一览表
招标编号：HCZB-JXGZ-06
第一大类、医用高分子及注射穿刺类耗材
标的编号 标的名称 规格描述 其他要求
A001 一次性使用无菌注射器 1ml 区分注射针
A002 一次性使用无菌注射器 2ml 区分注射针
A003 一次性使用无菌注射器 5ml 区分注射针
A004 一次性使用无菌注射器 5ml 配齿科针
A005 一次性使用无菌注射器 10ml 区分注射针
A006 一次性使用无菌注射器 20ml 区分注射针
A007 一次性使用无菌注射器 30ml 区分注射针
A008 一次性使用无菌注射器 50ml 区分注射针
A009 一次性使用无菌注射器 60ml 区分注射针
A010 一次性使用无菌注射器 100ml 区分注射针
A011 一次性使用溶药注射器 10ml 侧孔针
A012 一次性使用溶药注射器 20ml 侧孔针
A013 一次性使用溶药注射器 30ml 侧孔针
A014 一次性使用溶药注射器 50ml 侧孔针
A015 一次性使用溶药注射器 60ml 侧孔针
A016 一次性使用溶药注射器 100ml 侧孔针
A017 一次性使用胰岛素注射器 诺和笔除外
各种规格 区分注射针
A018 一次性使用无菌避光注射器 各种规格 区分注射针
A019 一次性使用自毁性注射器 各种规格 区分注射针
A020 一次性使用无菌输液器 塑料侧孔插瓶针、吹塑滴斗 区分输液针
A021 一次性使用无菌输液器 塑料直孔插瓶针、吹塑滴斗 区分输液针
A022 一次性使用无菌输液器 塑料侧孔插瓶针、注塑滴斗 区分输液针
A023 一次性使用无菌输液器 塑料直孔插瓶针、注塑滴斗 区分输液针
A024 一次性使用无菌输液器 单钢侧孔插瓶针、吹塑滴斗 区分输液针
A025 一次性使用无菌输液器 单钢直孔插瓶针、吹塑滴斗 区分输液针
A026 一次性使用无菌输液器 单钢侧孔插瓶针、注塑滴斗 区分输液针
A027 一次性使用无菌输液器 单钢直孔插瓶针、注塑滴
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副本2008年广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购入围结果.xls733页
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定标组套数据
2008年广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购入围结果
注射穿刺器械、医用高分子材料制品、及周边耗材
鼻腔喷雾器
宝恩牌鼻腔护理器
北京宝恩科技有限公司
绒毛膜促性腺激素定量试剂盒
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量试剂盒
北京源德生物医学工程有限公司
胰岛素测定试剂
胰岛素定量测定试剂盒
胰岛素抗体试剂
胰岛素抗体（Ins-Ab）测定试剂盒
糖类抗原-50试剂
糖类抗原CA50定量测定试剂盒（化学发光法）
糖类抗原125试剂
肿瘤相关抗原CA125定量检测试剂盒
糖类抗原15-3试剂
肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒
糖类抗原199试剂
肿瘤相关抗原CA19－9定量检测试剂盒
神经元特异性烯醇化酶
神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒
C-肽（C-P）定量测定试剂盒
睾酮检测试剂
睾酮（T）定量测定试剂盒
雌二醇（E2）定量测定试剂盒
促卵泡素检测试剂
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒
促黄体生成素检测试剂
促黄体生成素（LH）定量测定试剂盒
抗精子抗体测定试剂
抗精子抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
抗精子抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）
抗精子抗体IgG测定试剂盒
游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒
地高辛检测试剂
地高辛（Dig）定量测定试剂盒
催乳素检测试剂
泌乳素（PRL）定量测定试剂盒
抗子宫内膜抗体试剂
抗子宫内膜抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
48人份／盒
抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒
96人份／盒
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肾脏病与透析肾移植杂志&2012,&21(6)&524-529&DOI:
&CN:&32-1425/R
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
服务与反馈
<INPUT type=hidden value="我在《肾脏病与透析肾移植杂志》上发现了关于“关键词 血液透析 聚砜膜透析器 &2微球蛋白”几篇好文章，特向您推荐。请点击下面的网址：" name=neirong>
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国产高通量透析器血液透析治疗的有效性和安全性评估
摘 要 目的：以费森尤斯空心纤维透析器（F60S）为对照，验证国产高通量&HF12、HF16聚砜膜空心纤维透析器&对慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者的临床疗效和安全性。 方法：采用随机平行对照试验设计，将2011年3月至6月在南京军区南京总医院全军肾脏病研究所血液净化中心行维持性血液透析的135例患者分为HF12试验组、HF16试验组和F60S对照组，每组45人，使用相应透析器行血液透析治疗一次（4h/次），计算患者尿素氮、肌酐、磷酸盐、&2微球蛋白的清除率、下降率，并检测试验前后外周血红蛋白、白细胞、血小板、血清白蛋白、补体C3等实验室指标变化，观察并记录不良反应和不良事件。 结果：（1）本研究纳入的135例患者全部完成试验，无一例失访。其中男性85例，女性50例，年龄19~62岁，平均年龄(39&11)岁。（2）试验组患者的尿素氮、肌酐、磷酸盐及&2微球蛋白清除率和下降率与对照组相比均无统计学差异（p&0.05）。试验组（HF12、HF16透析器）患者的尿素氮清除率略低于对照组，分别为(184.0&62.8)ml/min、(196.0&37.9)ml/min和(200.6&23.2)ml/min，三者间无统计学差异（p&0.05）。试验组和对照组患者的尿素氮下降率均＞60%（p&0.05）。HF12试验组患者的&2微球蛋白下降率略低于对照组[(41.3&15.6)% vs (44.0&16.8)%]，HF16试验组患者的&2微球蛋白下降率略高于对照组[(47.0&15.0)% vs (44.0&16.8)%]，三者间均无统计学差异（p&0.05）。（3）试验组和对照组患者在试验前后外周血红蛋白、白细胞、血小板、血清白蛋白、补体C3均无明显变化（p&0.05）。（4）试验组和对照组均未发生不良反应及不良事件。 结论：国产高通量HF12、HF16聚砜膜透析器与进口F60S透析器具有相同的小分子毒素和中分子物质清除作用，生物相容性较好，无不良反应和不良事件发生。
Evaluation of safety and effectiveness of domestically produced high-flux dialyzer for hemodialysis patients
Abstract Objective: To evaluate the clinical safety and efficacy of domestically produced high-flux HF12 and HF16 polysulfon dialyzer in maintenance hemodialysis patients& treatments of chronic renal failure, which contrast with F60S polysulfon dialyzer of Fresenius. Methodology: One hundred and thirty-five patients with maintenance hemodialysis were admitted to the center of blood purification of Nanjing Institution of Nephrology. By random parallel controlled trial design, they were divided into three groups, the experiment group of HF12 （n=45）, the experiment group of HF16 （n=45） and the control group of F60S （n=45）, and each of them worked 4 hours. Through test the decrease rate and the clearance of patients with urea nitrogen, serum creatinine, phosphate, &2-micro globulin, and test hemoglobin, white blood cells, platelets, serum albumin, C3 which form peripheral blood before and after experiment. Estimated the efficacy and safety of the experiment group on the basis of laboratory parameters. Observed and recorded the opposite events and opposite reactions. Results: ①They were 85 males and 50 females with an average age of 39&11 years old ranged form 19 to 62. All of patients were completed the clinical trial, no case was lost to follow-up. ②There were no significant differences in the decrease rate and the clearance of serum creatinine, urea nitrogen, phosphate, &2-micro globulin. The urea nitrogen clearance of HF12 group and HF16 group were lower than that of control group [(184.0&62.8)ml/min, (196.0&37.9)ml/min vs (200.6&23.2)ml/min], there were no statistically significant differences among them (p&0.05). The decrease rate of urea nitrogen in the experiment group and the control group were above 60%, among the three groups there were no statistical difference (p&0.05). &2-microglobulin decrease rate of HF12 group was lower than those of the control group [(41.3&15.6)% vs (44.0&16.8)%], &2-microglobulin decrease rate of HF16 group was higher than those in the control group [(47.0&15.0)% vs (44.0&16.8)%], there were no statistically significant differences among them (p&0.05). ③Before and after trial, there were no sharp changes in those three groups with hemoglobin, white blood cells, platelets, serum albumin, and C3 of peripheral blood. ④Those three groups hadn't occurred opposite events, also with no opposite reaction. Conclusion: Domestically produced high-flux HF12, HF16 polysulfon dialyzer could eliminate small molecules toxins effectively as imported F60S dialyzer, and also could have good effects for middle-molecular elimination, without obvious adverse events.
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