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重酒石酸间羟胺注射液行业分析报告是在对重酒石酸间羟胺注射液行业的历史发展现状、供需现状、竞争格局、经济运行、下游行业发展、下游行业市场需求等分析的基础上，对重酒石酸间羟胺注射液行业的未来的发展趋势、市场容量、竞争趋势、细分下游市场需求等进行研判与预测。重酒石酸间羟胺注射液行业前景预测分析报告主要分析要点包括：1）预测重酒石酸间羟胺注射液行业市场容量及变化。市场商品容量是指有一定货币支付能力的需求总量。市场容量及其变化预测可分为生产资料市场预测和消费资料市场预测。生产资料市场容量预测是通过对国民经济发展方向、发展重点的研究，综合分析预测期内重酒石酸间羟胺注射液行业生产技术、产品结构的调整，预测重酒石酸间羟胺注射液行业的需求结构、数量及其变化趋势。2）预测重酒石酸间羟胺注射液行业市场价格的变化。企业生产中投入品的价格和产品的销售价格直接关系到企业盈利水平。在商品价格的预测中，要充分研究劳动生产率、生产成本、利润的变化，市场供求关系的发展趋势，货币价值和货币流通量变化以及国家经济政策对商品价格的影响。3）预测重酒石酸间羟胺注射液行业生产发展及其变化趋势。对生产发展及其变化趋势的预测，这是对市场中商品供给量及其变化趋势的预测。重酒石酸间羟胺注射液行业前景预测分析报告是运用科学的方法，对影响重酒石酸间羟胺注射液行业市场供求变化的诸因素进行调查研究，分析和预见其发展趋势，掌握重酒石酸间羟胺注射液行业市场供求变化的规律，为经营决策提供可靠的依据。预测为决策服务，是为了提高管理的科学水平，减少决策的盲目性，需要通过预测来把握经济发展或者未来市场变化的有关动态，减少未来的不确定性，降低决策可能遇到的风险，使决策目标得以顺利实现。 以下是相关重酒石酸间羟胺注射液行业研究报告，可供参看：
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粤ICP备号 增值电信业务经营许可证：粤B2-0ml 加甲醇使成 l000ml 的溶液 C．盐酸 1. 0g 加水使成 l000ml 的溶液 D．盐酸 1. 0g 加水 l000ml 制成的溶液 E．盐酸 1. 0ml 加水 l000ml 制成的溶液 4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g” ，系指称取重量可为 A. 1.5 ~2.5g D. 1. 95 ~2. 05g B. 1. 6 ~2. 4g E. 1. 96 - 2. 04g C. 1. 45～2. 45g B．验证已知药物与名称的一致性 D．考察已知药物的稳定性5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. &20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP 在欧盟范围内具有法律效力 B．EP 不收载制剂标准C．EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition） 、生产(Production)和检查 ( Test) D．EP 制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP 由 WHO 起草和出版（二） 、填空题1． 我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量 标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ； “称定”系指称取重量 应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量 的 。 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定， 是 、 、 、 、 和 共同遵循的法定依 据。 6．INN 是 的缩写。 7． 药品质量标准制订的原则为 、 、 、 。 （三）多项选择题 20.下列方面中，ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A．质量(Q) D．综合要求(M) B．安全性(S) E．均一性(U) C．有效性(S)21． 《中国药典》内容包括 A．前言 B．凡例 C．正文 D．附录 E．索引22.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A． 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 B． 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 C． 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定 D． 《中国药典》的凡例收载有制剂通则 E． 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 23.药品标准中， “性状”项下记载有 A．外观 B．臭 C．味 D．溶解度 E．物理常数24.药品标准中， “检查”项系检查药物的 A．安全性 B．有效性 C．均一性 D．纯度 E．稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法 A．比旋度（[a]）测定 B．手性柱色谱 D．旋光色散( ORD) E．圆二色谱(CD)tC．单晶 X-衍射26．在固体供试品比旋度计算公式 ?? ?D ＝ A．f 为测定时的温度(℃)100 ? lcB．D 为钠光谱的 D 线C．n 为测得的旋光度D．Z 为测定管长度(cm)E．c 为每 1ml 溶液中含有被测物质的重量(g) 27.原料药稳定性试验的内容一般包括 A．影响因素试验 D．干法破坏试验 B．加速试验 E．湿法破坏试验 C．长期试验28.国家药品标准的构成包括 A．前言 （五）简答题 39.简述《中国药典》附录收载的内容。 B．凡例 C．正文 D．附录 E．索引40.简述药品标准中药品名称的命名原则。41.简述药品标准的制定原则。42.简述中国药典凡例的性质、地位与内容。43.简述药品检验工作的机构和基本程序。第二章 药物的鉴别试验（一）最佳选择题 1．在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是 A．性状 D．检查 B．-般鉴别 E．含量测定 C．专属鉴别2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生 氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是 A．托烷生物碱类 D．硫酸盐 B．酒石酸盐 C．氯化物E．有机氟化物3．中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是 A．高效液相色谱法 D．显微鉴别法 （三）多项选择题 11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有 A．稀盐酸 B．稀醋酸 C．亚硝酸钠 D．B 一萘酚 E．硝酸银 B．质谱法 C．红外光谱法E．X 射线粉末衍射法12.下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有 A．将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分高。 B．使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。 C．分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应 的结构信息。 D．鉴定化合物结构的重要参数有化学位移 6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。 E． 利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性， 根据 供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。 13.用于鉴别硝酸盐的试剂有 A．硫酸 （五）筒答题 17.简述药物分析中常用的鉴别方法。 18.简述影响鉴别试验的条件。 19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。 B．醋酸铅 C．硫酸亚铁 D．铜丝 E．高锰酸钾第三章 药物的杂质检查（一）最佳选择题 1．下列属于信号杂质的是 A．砷盐 B．硫酸盐 C．铅 D．氰化物 E．汞2．酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是 A．HPLC 法 B．TLC 法 C．UV 法 D．CE 法 E．GC 法3．药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是 A．高效液相色谱法 B．红外分光光度法 E．气相色谱法 C．可见一紫外分光光度法D．原子吸收分光光度法4．原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是 A．内标法 B．外标法 D．标准加入法C．加校正因子的主成分自身对照法 E．不加校正因子的主成分自身对照法 5．氯化物检查法中，适宜的酸度是 A．50ml 中加 2ml 稀硝酸 C．50ml 中加 l0ml 稀硝酸 E．50ml 中加 l0ml 硝酸B．50ml 中加 5ml 稀硝酸 D．50ml 中加 5ml 硝酸6．氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是 A．活性炭脱色法 D．标准液比色法 B．有机溶剂提取后检查法 E．改用他法 C．内消色法7．BP 采用进行铁盐检查的方法是 A．古蔡氏法 B．硫氰酸盐法 E．硫化钠法 C。巯基醋酸法D．硫代乙酰胺法8． 采用硫氰酸盐法检查铁盐时， 若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比 较时，可采取的措施是 A．内消色法 B．外消色法 C．标准液比色法D．正丁醇提取后比色法E．改用他法9．下列试液中，用作 ChP 重金属检查法中的显色剂的是 A．硫酸铁铵试液 B．硫化钠试液 C．氰化钾试液D．重铬酸钾试液E．硫酸铜试液10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液 pH 影响较大，适合的 pH 是 A. 11.5 B.9.5 C.7.5 D.3.5 E.1.511．采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管 中加入的是 A．过氧化氢溶液 D．抗坏血酸 B．稀焦糖溶液 C．盐酸羟胺溶液 E．过硫酸铵12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是 A．碘试液 D．抗坏血酸 B．重铬酸钾溶液 E．过硫酸铵 C．高锰酸钾溶液13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是 A. 500 C 600℃ D. 800 一 900℃ B.600 -700℃ E.900 C l000℃ C.700 - 800℃14.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是 A．硫代乙酰胺法 D．硫化钠法 B．炽灼后硫代乙酰胺法 C．古蔡氏法 E．硫氰酸盐法15. USP 收载的砷盐检查法是 A．古蔡氏法 E．亚硫酸法 B．Ag(DDC)法 C．次磷酸法D．白田道夫法16. ChP 古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是 A．将五价的砷还原为砷化氢 C．将五价的砷还原为三价的砷 E．将硫还原为硫化氢 17.在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是 A．除去硫化氢的影响 B．防止瓶内飞沫溅出 D．使溴化汞试纸呈色均匀 B．将三价的砷还原为砷化氢 D．将氯化锡还原为氯化亚锡C．使砷化氢气体上升速度稳定 E．将五价砷还原为砷化氢18. ChP 采用 Ag( DDC)法检查砷盐时，为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入 的试剂是 A．吡啶 B．三乙胺一三氯甲烷 C．二氯甲烷D．氢氧他钠E．正丁醇19．ChP 检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是 A．古蔡氏法 D．次磷酸法 B．Ag(DDC)法 E．亚硫酸法 C．白田道夫法20. 费休氏法测定水分时，水与费休氏试液作用的摩尔比是 A．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3) B．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5) C．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3) D．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：I：1：1：5) E．水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1：1：1：1：3) 21．ChP 中收载的残留溶剂检查法是 A．HPLC 法 B．TLC 法 C．GC 法 D．TGA 法 E．DSC 法22. GC 法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是 A. UV B.DAD C.FID D.ECD E.NPD23.下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是 A．四氯化碳 B．乙腈 C．氯苯 D．三氯甲烷 E．甲醇24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶 于水的白色混浊，该白色混浊是 A．碗酸肼 B．甲醛腙 C．甲酰胺 D．乙醛腙 E．乙酰胺25.下列方法中，用于药物中光学异构体杂质检查的是 A．紫外一可见分光光度法 B．红外分光光度法 C．原子吸收分光光度法 D．手性高效液相色谱法 二、填空题 1． 药典中规定的杂质检查项目， 是指该药品在__ 制的杂质。 2． 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___________， 与药物中微量砷盐反应生成具 挥发性的__________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_________，与一定量标准砷溶液 所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 3． 砷盐检查中若供试品中含有锑盐， 为了防止锑化氢产生锑斑的干扰， 可改用____________。 4．氯化物检查是根据氯化物在_______介质中与_______作用，生成__________浑浊，与一 _______和_ _可能含有并需要控 E．薄层色谱法定量标准_______溶液在_______条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。 5 古 蔡 氏 检 砷 法 中 ， 碘 化 钾 的 作 用 是 ___________________ ， 酸 性 氯 化 亚 锡 的 作 用 是 _____________ 、 ________________ 、 ___________________ 。 醋 酸 铅 棉 花 的 作 用 是 ____________________，溴化汞试纸的作用是_______________。 6 .限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规 定，不需测定________________。 7.澄清度检查法是检查药品中_______________。其原理是___________在偏酸性条件下水解 产生甲醛，甲醛与___________缩合生成不溶于水的白色混浊。 （三）多项选择题 45.药物中杂质限量的表示方法有 A．百分之几 D．十万分之几 B．千分之几 E．百万分之几 C．万分之几46．下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有 A．乙醇中杂醇油的检查 C．盐酸胺碘酮中游离碘 B．氯硝柳胺中 2 一氯 4-硝基苯胺的检查 D．地蒽酚的酸度检查E．硫酸阿托品中莨菪碱的检查 47．采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有 A．将供试品中 Fe2+氧化成 Fe3+ C．防止 Fe3+水解 B．防止光线使硫氰酸铁还原D．防止硫氰酸铁分解褪色E．使溶液色泽梯度明显，易于区别 48.盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有 A．瓷坩埚 D．石英坩埚 B．铝坩埚 E．瓷蒸发皿 C．铂坩埚49．BP 中收载的砷盐检查法有 A．古蔡氏法 B．Ag(DDC)法 C．次磷酸法 D．白田道夫法 E．亚硫酸法50. ChP 收载的测定药物中水分的方法有 A．热重分析法 B．费休氏法 E．甲苯法 C．差热分析法D．差示扫描量热法51. ChP 采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有 A．溶液自身颜色变化 B．加入淀粉指示液 C．加入酚酞指示液D．永停法E．加入结晶紫指示液52．ChP 中采用 GC 法测定残留溶剂，可以采用的测定方法有 A．毛细管柱顶空进样等温法 C．溶液直接进样法 B．毛细管柱顶空进样程序升温法D．填充柱顶空进样等温法E．填充柱顶空进样程序升温法 53.原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有 A．表观含量在 0. 1%及其以上的杂质 B．表观含量在 0. 010-10 一 0.1%的杂质 C．表观含量在 0. 1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质 D．表观含量在 0. 01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质 E．最大日剂量$2g 的原料药中含量≥1.Omg 的杂质 （六）计算题 1. 维生素 C 中重金属的检查：取本品 1．0g，加水溶解成 25ml，要求重金属的含量不超过 百万分之十，应量取标准铅溶液(0. 0lmg Pb/ml)多少毫升？2..富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品 0.50g，加无水碳酸钠 0.5g，混匀，加溴试液 4ml，置 水浴上蒸干后，在 500~600C 炽灼 2 小时，放冷，残渣加溴一盐酸溶液 l0ml 与水 15ml 使溶 解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液 1ml，蒸馏，流出液导人贮有水 5ml 的接 收器中，至蒸馏瓶中约剩 5ml 时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成 28ml，按古蔡氏法检查 砷盐。 (1)加入无水碳酸钠的作用是什么？ (2)加入酸性氯化亚锡的作用是什么？ (3)加入浓度为 l 1?g As/ml 的标准砷溶液 2ml， 在该测定条件下， 砷盐的限量是多少？ 71． 氨 苯砜中检查“有关物质”采用 11I．C 法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成 10mg/ml 的 溶液，作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成 20? g／ml 的溶液，作为对照溶液。取上述两种溶液各 lolll 点于同一块薄层板上，展开。供试品溶液如显杂质斑点，与对 照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。请计算样品申“有关物质”的限量。第四章 药物的含量测定方法与验证三、习题与解答（一）最佳选择题 1．紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定 A．使用重铬酸钾水溶液 C．配制成 5%的浓度 B．使用亚硝酸钠甲醇溶液 D．测定不同波长下的吸收系数E．要求在 220nm 波长处透光率&0.8% 2．反相色谱法流动相的最佳 pH 范围是 A.0 -2 B.2―8 C.8～10 D.10 ~12 E.12～143．高效液相色谱法色谱峰拖尾因子（对称因子）的计算公式是 A.n ? 5.54?t R Wh 2 ?R? 2 t R1 ? t R1 W1 ? W22B.n ? 16?t R W ?2??C.D.R ?2 t R1 ? t R1??1.70? ? W1, h ? W2 , h ? ? 2 2 ? ?B．二极管阵列检测器 D．电化学检测器4．气相色谱法最常用的检测器是 A．蒸发光散射检测器 C．火焰离子化检测器 E．电子俘获检测器 5．在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的 RSD 称为 A．重复性 D．耐用性 二、填空题 1、湿法破坏主要有___________、_____________、____________和其他湿法。 2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在___________ 3、干法破坏不适用于________________________。 4、紫外－可见分光光度法中，可用于含量测定的方法一般有 ___________、____________ 和_____________。 B．中间精密度 E．稳定性 C．重现性5、在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系程度称为___________。 （三）多项选择题 15.下列关于滴定度的说法，正确的是 A．滴定度是一种浓度形式，单位通常是 mg/ml B．滴定度系指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用 mg 表示） C．若口与 6 分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比，m 为被测物的分子量，T 为 滴定液的摩尔浓度，则滴定度a T ? mB ? ? M A bD．滴定度是分光光度法计算浓度的参数 E．滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得 16.紫外一可见分光光度法用于含量测定的方法有 A．对照品比较法 D．灵敏度法 B．吸收系数法 E．计算分光光度法 C．标准曲线法17. HPLC 法常用的检测器有 A．紫外检测器 B．蒸发光散射检测器 E．质谱检测器 C．电化学检测器D．电子俘获检测器18.药品质量标准分析方法验证的内容有 A．准确度 B．重复性 C．专属性 D．检测限 E．耐用性19.下列分析方法准确度的说法，正确的是 A．准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 B．准确度一般用回收率(%)表示 C．可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证 D．回收率?%? ?测得量 ?100 （%） 加入量E．在规定范围内，至少用 9 个测定结果（3 个浓度，每个浓度各 3 份）进行评价 （五）简答题?V 含量?% ? ? 28． 请说明剩余量回滴法含量计算公式：29.简述紫外分光光度法对溶剂的要求。 30.简述气相色谱法的进样方式 31.简述凯氏定氮法的原理与应用0 B? VBS ? FB ? TA ?100% 中形 W?各符号的含义。32.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择（六）计算题 33.用碘滴定液滴定维生素 C，化学反应式为：C6H806+I2―C6H606 +2 HI 计算：碘滴定液(0. 05mol/L)对维生素 C(M( C6H806) =176. 13J 的滴定度。34.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下： 3C6H7N30 +2KBr03→3C6H5N02 +3N2 T+2KBr +3H20 计算：溴酸钾滴定液(0. 01667mol/L)对异烟肼[M( C6H7N30)=137. 14]的滴定度。35.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约 0.Ig，精密称定，置 250ml 碘瓶中， 加水 lOml，振摇使溶解，精密加溴滴定液(0.05mol/L) 25ml，再加盐酸 Sml，立即密塞并振 摇 1 分钟，在暗处放置 15 分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液 lOml，立即密塞，摇匀后， 用硫代硫酸钠滴定液(0. Imol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消 失，并将滴定的结果用空白试验校正。反应式如下：已知：司可巴比妥钠的摩尔质虽肘= 260. 27；供试品的称取量形=0. 1022g;硫代硫酸 钠滴定液(0. 1mol/L)浓度校正因数 F=1.038;供试品滴定消耗硫代硫酸钠滴定液 15. 73 ml；空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液 23. 2lml。 计算：司可巴比妥钠的含量(%)。第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析（一）最佳选择题 1．阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是 A．苯酚 D．醋酸 B．乙酰水杨酸 E．水杨酰水杨酸 C．水杨酸2．下列药物中，不能发生三氯化铁反应的是 A．二氟尼柳 D．吲哚美辛 B．阿司匹林 E．对乙酰氨基酚 C．吡罗昔康3．两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是 A．剩余滴定法 B．羧基的酸性 D．其酯水解定量消耗碱液C．酸水解定量消耗碱液 E．利用水解产物的酸碱性4．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指 A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 D．对甲基橙显中性C．除去酸性杂质的乙醇 E．对甲基红显中性5． 柱分配色谱一紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时， 以加有碳酸氢钠的硅藻土为 固定相，用三氯甲烷洗脱的是 A．阿司匹林 B．水杨酸 C．中性或碱性杂质D．水杨酸和阿司匹林E．酸性杂质6．下列药物中，能采用重氮化一偶合反应进行鉴别的是 A．阿司匹林 B．美洛昔康 E．吲哚美辛 C．尼美舒利D．对乙酰氨基酚7．直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对 测定结果的影响是 A．偏高 D．无变化 B．偏低 C．不确定E．与所选指示剂有关8．甲芬那酸中特殊杂质 2，3-=甲基苯胺的检查，ChP2010 采用的方法是 A．HPLC B．TLC C．GC D．UV E．滴定法9．在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是 A．阿司匹林 B．美洛昔康 E．吲哚美辛 C．尼美舒利D．对乙酰氨基酚10.对乙酰氨基酚中有关物质的检查采用 HPLC 法进行，其流动相中加入四丁基氢 氧化铵的作用是 A．调节 pH B．增加流动相的离子强度 D．降低有关物质的保留行为C．提高有关物质的保留行为 E．扫尾剂的作用 二、填空题1．芳酸类药物的酸性强度与____________有关。芳酸分子中苯环上如具有 ___________、 ___________、___________、___________ 等吸电子基，由于___________能使苯环电子云 密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子 较易解离，故酸性___________。 2．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括___________ 以及 ___________检查。 3．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ___________，再 被氧化成 二苯醌型化合物，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成 3，5，3'，5'-四羟基 联苯醌，呈明显的___________色。中国药典采用___________法进行检查。 4．阿司匹林的含量测定方法主要有___________ 、___________、___________。 （三）多项选择题 23.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有 A．水杨酸 D．美洛昔康 B．阿司匹林 C．吡罗昔康E．对乙酰氨基酚24.下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的有 A．反应摩尔比为 1：l B．用氢氧化钠滴定液滴定 D．以酚酞作为指示剂C．以 pH 7 的乙醇溶液作为溶剂 E．滴定时应在不断振摇下稍快进行25.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有 A．中和游离水杨酸 C．中和酸性杂质 E．水解酯键 B．中和阿司匹林分子中的羧基 D．中和辅料中的酸26.下列 ChP2010 收载的药物中，其有关物质的检查采用 TLC 法的有 A．二氟尼柳 D．甲芬那酸 （五）简答题 32.简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。 33.简述柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量的原理。 34.简述二氟尼柳中有关物质检查的原理。 （六）计算题 35.吡罗昔康含量测定方法如下：精密称取本品 0.2103g，加冰醋酸 20ml 使溶解，加结晶 紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液 (0. 1mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液 (0. 1mol/L)6. 19ml；另取冰醋酸 20ml，同法滴定，消耗高氯酸滴定液(0. 1mol/L)O. 03ml，已知： 高氯酸滴定液(0. 1Imol/L)的浓度校正因数 F=1. 029；滴定度 r=33. 14mg/ml。 计算：吡罗昔康含量。 B．布洛芬 E．吡罗昔康 C．阿司匹林36.甲芬那酸中有关物质 2，3-二甲基苯胺以气相色谱法检查，方法如下：取本品适 量，精密称定，用二氯甲烷一甲醇(3：1)溶液溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 25mg 的溶 液，作为供试品溶液；另取 2，3-=甲基苯胺适量，精密称定，用二氯甲烷一甲醇(3：1)溶液 溶解并定量稀释制成每 Iml 中约含 2.5lcg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和 对照品溶液各 l 山，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有与 2，3-二甲基 苯胺保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液中 2，3-二甲基苯胺峰面 积。计算杂质 2，3-=甲基苯胺的限量。第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析（一）最佳选择题 1． 下列苯乙胺类药物中， 可与三氯化铁试剂显深绿色， 再滴加碳酸氢钠溶液， 即变蓝色， 然后变成红色的是 A．硫酸苯丙胺 D．盐酸克仑特罗 B．盐酸甲氧明 E．盐酸苯乙双胍 C．盐酸异丙肾上腺素2．中国药典（2010 年版）盐酸去氧肾上腺素含量测定中，1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当 于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素(M= 203. 67) A.3. 395mg B.33. 95mg C.20. 38mg D.6.llmg E.6.789mg3．下列药物中，可显双缩脲反应的是 A．盐酸多巴胺 D．对氨基苯甲酸 B．盐酸麻黄碱 E．氧烯洛尔 C．苯佐卡因4．下列药物中，可显 Rimini 反应的是 A．盐酸多巴胺 D．对氨基苯甲酸 B．氧烯洛尔 C．苯佐卡因E．重酒石酸间羟胺5．下列药物中，属于苯乙胺类药物的是 A．盐酸利多卡因 D．苯佐卡因 B．氨甲苯酸 E．盐酸克仑特罗 C．乙酰水杨酸6．下列药物中，可用溴量法定量的是 A．黄体酮 B．维生素 Bi C．对氨基水杨酸钠D．盐酸去氧肾上腺素 （三）多项选择题E．戊巴比妥20.盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有 A．重氮化一偶合反应 D．氧化反应 B．三氯化铁显色反应 C．双缩脲反应E．Rimini 反应21.下列药物中，采用非水溶液滴定法测定含量的有 A．硫酸特布他林 D．硫酸沙丁胺醇 B．盐酸普鲁卡因 E．肾上腺素 C．盐酸甲氧明22.肾上腺素可选用的鉴别方法有A．重氮化?偶合反应 D．氧化反应B．制备衍生物测熔点C．三氯化铁反应E．氯化物反应23.下列药物中，中国药典（2010 年版）采用三氯化铁反应鉴别的有 A．盐酸去氧肾上腺素 D．盐酸普鲁卡因胺 （六）计算题 34.称取硫酸沙丁胺醇 0.4135g， 精密称定， 加冰醋酸 lOml， 微热使溶解， 放冷， 加醋酐 15ml 和结晶紫指示液 l 滴，用高氯酸滴定液(0.Imol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白 试验校正。消耗高氯酸滴定液(0. 1034mol/L)6.97ml，空白消耗 0.lOml，每 1ml 的高氯酸滴定 液(0.Imol/L)相当于 57. 67mg 的(C13 H21N03)： ．H2S04，求本品的百分含量？ 已知：高氯酸滴定液(0. 1mol/L)的浓度校正因数 F=1. 034；滴定度 r=57. 67mg/ml。 计算：硫酸沙丁胺醇的百分含量。 B．盐酸丁卡因 E．盐酸多巴胺 C．肾上腺素35.重酒石酸去甲肾上腺素含量测定：精密称取本品 0.2256g，加冰醋酸 l0ml 溶解后，加结晶 紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0. 1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验 校正。已知：高氯酸滴定液(0. 1mol/L)的 F=1.027( 23℃)，冰醋酸的体积膨胀系数为 1.1×10-3/℃， 消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)6.80ml， 空白消耗 0.l0ml， 每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 31. 93mg 的(C8H1lN30)．C4H406。 求：(1)样品测定时室温 20aC，此时高氯酸滴定液的 F 值是多少？ (2)本品的百分含量？36.肾上腺素注射液含量测定：称取肾上腺素对照品 50. 0mg，置 25ml 量瓶中，加流动相溶 解并稀释至刻度，摇匀。精密量取此溶液与内标溶液(0. 12mg/ml)各 2ml，置 l0ml 量瓶中， 加流动相稀释至刻度，摇匀。取 20 山注入 HPLC 仪，测得肾上腺素和内标物的峰面积分别为 14 250 和 10 112；另精密量取肾上腺素注射液 1ml，置 l0ml 量瓶中，加相同浓度内标 液 2ml，加流动相稀释至刻度，摇匀。取 20vl 注入 HPLC 仪，测得肾上腺素和内标物的峰面 积分别为 17 840 和 10 210。注射液的标示量为 lOmg/2ml，求其标示百分含量。已知：肾上 腺素对照品峰面积 A。= 14250，质量 m。=50/25 x2 =4. 0mg．内标物峰面积 Ai=10 112，质量 mi =0. 12 x2 =0. 24肾上腺素样品峰面积 A：=17 840，内标物峰面积 Ai =10 210。 计算：肾上腺素注射液的标示百分含量。第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析（一）最佳选择题 1．具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是 A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B．弱酸酸性环境，40aC 以上加速进行 C．酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 D．酸度高反应加速，宜采用高酸度 E．酸性条件下，室温即可，避免副反应 2．芳香胺类药物的含量测定方法是 A．非水溶液滴定法 D．B+C 两种 B．亚硝酸钠滴定法 C．间接酸量法E．A+B 两种3．下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是 A．盐酸普鲁卡因 D．对乙酰氨基酚 B．盐酸利多卡因 E．肾上腺素 C．盐酸丁卡因4．下列药物中，ChP 直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是 A．盐酸普鲁卡因 D．乙酰氨基酚 B．盐酸利多卡因 E．盐酸去氧肾上腺素 C．盐酸丁卡因5. 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 A．重氮盐 B．偶氮染料 C．N-亚硝基化合物 D．亚硝基苯化合物E．偶氮氨基化合物 6．盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是 A．水杨酸 B．对氨基酚 C．有关物质 D．对氨基苯甲酸 E．酮体7．亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是 A．盐酸 B．硫酸 C．氢溴酸 D．硝酸 E．磷酸8．下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是 A．盐酸利多卡因 特罗 9．下列药物中，在酸性条件下可与 CoCl：试液反应生成亮绿色的是 A．盐酸利多卡因 D．苯佐卡因 B．氨甲苯酸 E．盐酸普鲁卡因胺 C．乙酰水杨酸 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．苯佐卡因 E．盐酸克仑10.中国药典（2010 年版）收载的盐酸布比卡因含量测定方法是 A．非水溶液滴定法 D．亚硝酸钠滴定法 B．酸性染料比色法 E．铈量法 C．紫外分光光度法11.用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因，加入的试液是 A．三硝基苯酚 D．三氯化铁 B．硫酸铜 C．硫氪酸铵E．亚硝基铁氰化钠12.中国药典（2010 年版）用于指示亚硝酸钠滴定法的终点的方法是 A．内指示剂法 D．永停滴定法 B．外指示剂法 E．自身指示剂法 C．电位法13.下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是 A．盐酸普鲁卡因 D．盐酸丁卡因 B．苯佐卡因 E．盐酸氯普鲁卡因 C．盐酸利多卡因14.下列药物中，能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟 酸铁的是 A．盐酸利多卡因 B．盐酸普鲁卡因胺 E．苯佐卡因 C．盐酸普鲁卡因D．盐酸去甲肾上腺素15.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约 2/3 处的原因是A．使重氮化反应速度减慢 C．避免 HN02 挥发和分解 E．增加 NO+ Br-的浓度 （三）多项选择题B．使重氮化反应速度加快 D．避免 HBr 的挥发29.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有 A．重氮化一偶合反应 D．磺化反应 B．水解反应 C．氧化反应E．碘化反应30.下列药物中，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有 A．苯巴比妥 C．苯佐卡因 E．盐酸去氧肾上腺素 31.下列药物中，不属于酰苯胺类的有 A．盐酸布比卡因 D．盐酸丁卡因 B．苯佐卡因 E．盐酸罗哌卡因 C．盐酸利多卡因 B．盐酸丁卡因 D．盐酸普鲁卡因胺32．下列药物中，中国药典（2010 年版）采用红外光谱法进行鉴别的有 A．盐酸布比卡因 B．肾上腺素 C．盐酸利多卡因D．重酒石酸去甲肾上腺素E．盐酸普鲁卡因33．下列药物中，可用非水溶液滴定法测定含量的有 A．盐酸丁卡因 D．盐酸布比卡因 B．对氨基水杨酸钠 E．苯佐卡因 C．盐酸氧普鲁卡因第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析（一）最佳选择题 1．下列药物中可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是 A．尼莫地平 D．异烟肼 B．盐酸丁卡因 E．非洛地平 C．硫酸阿托品2．下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是 A．阿司匹林 D．苯巴比妥 B．尼群地平 E．维生素 A C．盐酸氯丙嗪3．下列药物中，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化一偶合反应鉴别的是A．苯甲酸钠 D．盐酸丁卡因B．硝苯地平 已菲洛地平C．盐酸普鲁卡因4．硝苯地平用铈量法进行含量测定的 pH 条件是 A．弱碱性 D．弱酸性 B．强碱性 E．强酸性 C．中性5．硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是 A．自身指示 D．酚酞 B．淀粉 E．结晶紫 C．邻二氮菲6．硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是 A. 1:1 B.1:2 C.1:3 D.2:1 E.3:1（三）多项选择题 15.下列性质属于尼莫地平的有 A．氧化性 D．弱酸性 B．还原性 E．旋光性 C．弱碱性16.下列药物中，可与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀的有 A．硝苯地平 D．阿司匹林 B．尼群地平 E．巴比妥钠 C．地西泮17．下列药物中，可用重氮化一偶合反应鉴别的有 A．硝苯地平 D．苯佐卡因 （五）简答题 23.硝苯地平中为何要进行有关物质的检查？一般果用什么方法及方法的注意事项？ 24.简述铈量法测定硝苯地平的原理及操作要点。 25.简述测定生物样品中二氢吡啶类药物浓度的主要注意事项？ （六）计算题 26.硝苯地平的含量测定方法如下：精密称取本品 0.402lg，加无水乙醇 50ml，微热使溶解， 加高氯酸溶液 50ml、邻二氮菲指示液 3 滴，立即用硫酸铈滴定液(0. 1mol/L)滴定，至近终点 时，在水浴中加热至 50℃左有，继续缓缓滴定至橙红色消失，消耗硫酸铈滴定液(0. 1mol/L) 23. 28ml，另作空白同法测定，消耗硫酸铈滴定液(0. 1mol/L)O. 05ml。 已知：硫酸铈滴定液(0. 1mol/L)的浓度校正因数 F=0.9976；滴定度 T=17. 32mg/ml。 B．尼群地平 E．异烟肼 C．尼莫地平计算：硝苯地平含量。27.尼群地平软胶囊（l0mg/粒）的含量测定方法如下：避光操作。取本品 10 粒，置于小烧 杯中，用剪刀剪破囊壳，加无水乙醇少量，振摇使溶解后，将内容物与囊壳全部转移至具塞 锥形瓶中，用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯，洗液并入锥形瓶中，将锥形瓶密塞，置 40℃ 水浴中加热 15 分钟，并不断振摇，将内容物移入 l00ml 量瓶中，用无水乙醇反复冲洗囊壳 和锥形瓶，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置 l00ml 量瓶 中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，在 353nm 的波长处测定吸光度为 0.562；精密称取尼群 地平对照品 10. 02mg，置 l00ml 量瓶中，无水乙醇溶解并稀释至刻度，精密量取 l0ml，无水 乙醇稀释至 50ml，同法测定吸光度为 0.576，计算本品含量。28.屁莫地平分散片（20mg/片）的含量测定方法如下：避光操作。取本品 20 片，精密称定 为 3. 9672g，研细，精密称取 0.1022g，置 50ml 量瓶中，加流动相适量，超声处理 15 分钟 使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心 10 分钟（每分钟 3000 转） ，精 密量取上清液 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 l0? l 注入液相色谱仪，尼莫地平峰面积为 428 654；精密称取尼群地平对照品 10. 14mg，置 l00ml 量瓶中， 流动相溶解并稀释至刻度，精密量取 l0ml，流动相稀释至 50ml，同法测定得尼莫地平峰面 积为 436 219，按外标法以峰面积计算本品含量。第十章 巴比妥及苯二氮杂革类镇静催眠药物的分析（一）最佳选择题 1．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是 A．甲醛硫酸反应 D．硫酸荧光反应 B．硫色素反应 E．戊烯二醛反应 C．铜盐反应2．下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的 是 A．巴比妥 B．异戊巴比妥 E．苯巴比妥 C．硫喷妥钠D．环己烯巴比妥3．下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是 A．硫酸反应 B．甲醛一硫酸反应 E．戊烯二醛反应 C．与碘液的反应D．二硝基氯苯反应4．下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是 A．铜盐 B．银盐 C．汞盐 D．钴盐 E．锌盐5．下列药物中，可在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀的是 A．司可巴比妥 D．戊巴比妥 B．异戊巴比妥 E．苯巴比妥 C．硫喷妥钠6．巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是 A．在水中不溶解 C．有一定的熔点 B．在有机溶剂中溶解 D．在水溶液中发生二级电离E．遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂 7．下列方法中，ChP2010 用于地西泮含量测定的是 A．高效液相色谱法 D．溴酸钾法 二、填空题 1. 巴比妥类药物分子结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生氨气，可使红色 B．铈量法 C．非水溶液滴定法E．紫外一可见分光光度法__________变蓝。 2 区别巴比妥和含硫巴比妥的方法：巴比妥类药物与__________反应，生成稳定的配位化合物，呈___________沉淀；含硫巴比妥药物则成___________。3 巴比妥类药物含量测定的方法有___________、__________、___________、___________、 ___________。 （三）多项选择题 18.下列反应中，可用于巴比妥类药物鉴别的有 A．与钡盐反应生成白色化合物 C．与银盐反应生成白色沉淀 E．与氢氧化钠反应生成白色沉淀 19.苯巴比妥的特殊杂质检查项目有 A．酸度 B．炽灼残渣 C．有关物质 B．与镁盐反应生成红色化合物 D．与铜盐反应生成有色产物D．中性或碱性物质E．乙醇溶液的澄清度20.下列方法中，可用于巴比妥类药物含量测定的有 A．碘量法 B．银量法 E．溴量法 C．紫外分光光度法D．酸碱滴定法21.下列方法中，可用于苯二氮杂革类药物含量测定的有 A．铈量法 B．UV 法 C．HPLC 法 E．钯离子比色法D．非水溶液滴定法 （五）计算题30.取苯巴比妥(C12H12N203=232. 24)财照品用适量溶剂配成 10 ? g／ml 的对照液。另取 50mg 苯巴比妥钠(C12H11 N203Na= 254. 22)供试品溶于水，加酸，用三氯甲烷提取蒸干后，残渣用适 当溶剂配成 l00ml 溶液，取 1ml，稀释至 50ml 作为供试品溶液。在 240nm 波长处测定吸光 度，对照液为 0.431，供试液为 0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？31.取苯巴比妥 0.4045g，加入新制的碳酸钠试液 16ml 使溶解，加丙酮 12ml 与水 90ml，用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点，消耗硝酸银滴定液 16. 88ml，求苯巴比 妥的百分含量？每 1ml 硝酸银滴定液(0.Imol/L)相当于 23. 22mg 的 C，2HUN20。 。第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析（一）最佳选择题 1．能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是 A．三硝基苯酚 D．碱性酒石酸铜 B．三氯化铁 E．氯化钡 C．茜素锆2．下列药品中置于铜网上燃烧，火焰显绿色的是 A．奋乃静 D．异丙嗪 B．氟奋乃静 C．癸氟奋乃静 E．硫利达嗪3.2 位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色， 所用的 显色剂是 A．三氯化铁 D．茜素锆 B．亚硝基铁氰化钠 E．2，4-=硝基氯苯 C．茜素磺酸钠4．下列吩噻嗪类药物中，在 254nm 波长处吸收峰的强度和位置受到取代基的影响，其 中峰位红移最为显著的是 A．盐酸异丙嗪 D．癸氟奋乃静 B．盐酸氯丙嗪 E．盐酸硫利达嗪 C．奋乃静5．USP32-NF27 采周 TLC 法鉴别奋乃静注射液，为抑制奋乃静与硅胶基团的结合，减轻 斑点拖尾，在丙酮展开剂中加入的是 A．冰醋酸 B．醋酐 C．氨水 D．三氯甲烷 E．甲醇6．国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是 A．铈量法 B．钯离子比色法 C．非水溶液滴定法D．紫外分光光度法E．高效液相色谱法7．ChP2010 中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是 A．直接分光光度法 B．提取后分光光度法 D．-阶导数分光光度法C．提取后双波长分光光度法 E．二阶导数分光光度法8．钯离子比色法可以测定的药物是 A．丙磺舒 B．布洛芬 C．阿普唑仑 D．盐酸氯丙嗪 E．异烟肼9．有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是A．非水溶液滴定法 D．钯离子比色法B．亚硝酸钠滴定法 E．直接紫外分光光度法C．薄层色谱法10.目前测定复杂生物样本中微量药物的首选方法是 A. HPCE B.GC C.GC-MS D.LC-MS E.LC-NMR（三）多项选择题 16.吩噻嗪类药物的理化性质有 A．多个吸收峰的紫外光谱特征 B．易被氧化 C．可以与金属离子络合 D．杂环上的氮原子碱性极弱 E．侧链上的氮原子碱性较强 17.紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别的参数有 A．最大吸收波长 D．吸收系数 B．吸光度 E．最小吸收波长 C．吸光度比值18.吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的有 A. 205nm B.220nm C.254nm D.289nm E.300nm19. RP-HPLC 法测定吩噻嗪类药物的含量，常用的扫尾剂有 A．三氟乙酸 B．三乙胺 C．二乙胺 D．醋酸铵 E．乙腈20.采用离子对高教液相色谱法测定吩噻嗪类药物的含量，可以采用的离子对试剂有 A．三氟乙酸 B．戊烷磺酸钠 C．庚烷磺酸钠D．四丁基氢氧化铵 （五）简答题E．四丁基溴化铵26.采用 HPLC 法检查奋乃静中的有关物质的系统适用性试验： 取奋乃静对照品 25mg， 置 25ml 量瓶中，加甲醇 15ml 溶解后，加入 300％过氧化氢溶液 2ml，摇匀，用甲醇稀释至刻度， 摇匀，放置 1.5 小时，作为系统适用性试验溶液，取系统适用性试验溶液 20VI 洼入液相色 谱仪， 使奋乃静峰保留时间约为 27 分钟， 与相对保留时间约为 0. 73 的降解杂质峰的分离度 应大于 7.0。请回答下列问题： (1)加入过氧化氢的作用是什么？ (2)为什么溶液需放置 1.5 小时？27.采用乙醇-水溶液中的氢氧化钠滴定法测定吩噻嗪类药物盐酸盐的含量的原理是什么？28.盐酸氯丙嗪注射液的含量测定： 精密量取本品适量， 约相当于盐酸氯丙嗪 100mg， 置 500ml 量瓶中，用 0.Imol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取 l0ml，置 250ml 分液漏斗中，加 水约 20ml，加入氨水，乙醚 25ml 提取 4 次，合并乙醚提取液，用 0. 1mol/L 盐酸溶液 25ml 提取 4 次，合并盐酸提取液并置 250ml 量瓶中，挥去残留乙醚，用 0. 1mol/L 盆酸溶液稀释 至刻度，摇匀。另取盐酸氯丙嗪对照品适量，精密称定，用 0.1mol/L 盐酸溶液溶解并稀释 制成每 1ml 中约含 8p_g 的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，分别置于 lcm 石英比 色皿中，照紫外一可见分光光度法测定含量。请回答下列问题： (1)加入氨水和盐酸溶液的作用是什么？ (2)结合本例简述双波长分光光度法的原理。 29.简述钯离子比色法的原理及其优点。30.采用钯离子比色法测定盐酸异丙嗪片的含量，供试品溶液：取本品不少于 20 片，精密称 定，研细，精密称取适量，置 125ml 棕色分液漏斗中，加饱和氯化钾溶液 20ml、1mol/L 氢 氧化钠溶液 l0ml 与甲醇溶液 l0ml，用正庚烷 20ml 提取 3 次，合并正庚烷提取液，无水硫酸 钠脱水，滤过；滤液置 125 ml 棕色分液漏斗中，用 0.Imol/L 盐酸溶液 15ml 提取 3 次，合并 酸提取液，置 50ml 棕色容量瓶中，用 0.Imol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，请解释以下所 用试剂的作用： (1)氢氧化钠溶液；(2)氯化钾；(3)0. 1mol/L 盐酸溶液。31. USP32-NF27 盐酸异丙嗪注射液的含量测定： 流动相：取戊烷磺酸钠 Ig，加水 500ml 溶解，加乙腈 500ml 与冰醋酸 5ml。 色谱系统：紫外检测器（254nm 波长） ；苯基柱(30cm×4.6mm)；流速 1.5ml/min。 请问：该方法为 RP-HPLC 方法中的哪一种？其原理是什么？为什么可以用于吩噻嗪类药物 的分析？（六）计算题 32.盐酸三氟拉嗪的含量测定：精密称取本品 0.2089g，加无水甲酸 l0ml 与醋酐 40ml 溶 解后，依照电位滴定法，用高氯酸滴定液(0. 1023mol/L)滴定，消耗高氯酸滴定液 8.46ml，另 取无水甲酸 l0ml 与醋酐 40ml，同法测定，消耗高氯酸滴定液 0.06ml，请计算盐酸三氟拉嗪 的含量。每 1ml 高氯酸滴定液(O. 1mol/L)相当于 24. 02mg 的 C21 H24F3 N3S．2HCI。33.盐酸氯丙嗪片的含量测定：取本品（标示量为 25mg/片）10 片，去糖衣后精密称定，重 0. 5130g，研细，称取片粉 0.0206g，置 l00ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml，振摇使盐 酸氯丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤渡 5ml，置 lOOml 量瓶中， 加溶剂稀释至刻度，摇匀，于 254nm 波长处测定吸光度为 o．453，按吸收系数 计算每片的含量。E1% 1cm? 915第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析（一）最佳选择题 1．下列药物中，属于喹啉类的药物是 A．异烟肼 B．硫酸阿托品 E．硫酸奎宁 C．盐酸四环素D．硫酸庆大霉素2．ChP2010 中测定磷酸氯喹片的含量采用的是 A．UV 法 D．GC 法 B．HPLC 法 C．TLC 法E．非水溶液滴定法3．用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，Imol 的硫酸奎宁可消耗 高氯酸的摩尔数是A. l/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol4．非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，Imol 的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩 尔数是 A. 1/2mol B.1mol C.2mol D.3mol E.4mol5．具有绿奎宁反应的药物是 A．硫酸奎宁 D．盐酸麻黄碱 B．盐酸吗啡 E．硫酸阿托品 C．磷酸可待因6．ChP2010 中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱检查所用的显色剂是 A．碘化铋钾试液 D．10%硫酸乙醇试液 B．碘铂酸钾试液 E．仅-萘酚试液 C．茚三酮试液7．ChP2010 中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱检查所用的方法是 A．IR 法 B．HPLC 法 C．UV 法 D．GC 法 E．TLC 法8．ChP2010 中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显 翠绿色，该反应是 A．绿奎宁反应 B．甲醛一硫酸试验 E．双缩脲反应 C．Vitali 反应D．亚硝基铁氰化钠反应9．青蒿琥酯的体内活性代谢物是 A．青蒿素 D．蒿乙醚 B．双氢青蒿素 E．以上都不是 C．蒿甲醚10. ChP2010 中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的是 A．UV 法 D．GC 法 B．HPLC 泫 C．TLC 法E．非水溶液滴定法（三）多项选择题 17.能在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的喹啉类的药物有 A．硫酸奎宁 D．磷酸咯萘啶 B．磷酸氯喹 E．二盐酸奎宁 C．磷酸哌喹18．能用紫外吸收光谱特征进行鉴别的噻啉类药物有 A．硫酸奎宁 D．磷酸咯萘啶 B．磷酸氯喹 E．磷酸伯氨喹 C．磷酸哌喹19.硫酸奎宁的检查项目有A．其他金鸡纳碱 C．乙醇中不溶物 E．酸中不溶物B．三氯甲烷一乙醇中不溶物 D．酸度20.喹啉类药物的主要理化性质有 A．弱碱性 D．弱酸性 B．不能与硫酸成盐 E．紫外吸收特性 C．旋光性21. ChP2010 收载用碘化钾试液一淀粉进行鉴别的青蒿素类药物有 A．青蒿素 D． ．青蒿琥酯 B．双氢青蒿素 E．双氢蒿甲醚 C．蒿甲醚22.青蒿素类药物的主要鉴别试验有 A．碘化钾试液一淀粉反应 B．羟肟酸铁反应 D．IR E．UV C．香草醛?硫酸反应23.青蒿素类药物共有的化学性质有 A．氧化性 B．还原性 C．能发生水解第十三章(一)最佳选择题莨菪烷类抗胆碱药物的分析1．莨菪烷类生物碱的特征反应是 A．与三氯化铁反应 D．丙二酰脲反应 B．与生物碱沉淀剂反应 E．Vitali 反应 C．重氮化?偶合反应2．药物水解后，与硫酸?重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的 臭味的药物是 A．氢溴酸山莨菪碱 D．盐酸氯丙嗪 B．异烟肼 E．地西泮 C．硫酸奎宁3．ChP2010 中收载的莨菪烷类原料药都采用的鉴别方法是 A．Vitali 鉴别反应 D．硫酸盐鉴别反应 B．UV 鉴别 C．IR 鉴别E．溴化物鉴别反应4．影响酸性染料比色法的最主要因素是 A．水相的 pH B．酸性染料的种类 C．有机溶剂的种类D．酸性染料的浓度E．永分的影响5．在冰醋酸非水介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量摩尔比是 A. 1:1 B.1:2 C.1:3 D.1:4 E.2:36．能与二氯化汞的乙醇溶液生成白色沉淀的药物是 A．阿托品 D．异烟肼 B．后马托品 E．苯巴比妥 C．氢溴酸东莨菪碱7．BP2000 检查氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱采用的方法是 A．TLC 自身稀释对照法 C．HPLC 法 D．PC 法 B．TLC 对照品对照法 E．UV 法8．以下药物没有旋光性的是 A．氢溴酸东莨菪碱 B．阿托品 D．甲溴东莨菪碱 C．丁溴东莨菪碱E．氢溴酸山莨菪碱9．ChP2010 硫酸阿托品中有关物质检查的方法是 A．HPLC 标准品对照法 C．TLC 标准品对照法 B．HPLC 主成分自身对照法 D．TLC 自身稀释对照法 E．UV 法10.采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液 pH 过低对测定造成的影响是 A．使 In -浓度太低，而影响离子对的形成 B．有机碱药物呈游离状态 C．使 In -浓度太高 D．没有影响E．有利于离子对的形成 二、填空题 1．Vitali 反应为___________类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到 黄色的三硝基衍生物，遇醇制 KOH___________色。 2．大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液中直接用酸滴定，应采用非水碱量法滴定，当 生物碱的Kb 为___________时，选用冰醋酸作溶剂，Kb 为___________时，选用冰醋酸与醋酐的混合溶剂作溶剂，Kb＜_______时，应用醋酐作溶剂。 3．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的_________溶液，以消 除氢卤酸的影响，其原理为______________________。 4．用非水碱量法滴定生物碱的硫酸盐时，只能滴定至___________这一步。 5．在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为_________，最常用的提取溶剂为________。在滴定时应选用变色范围在_________区域的指示剂。 6．酸性染料比色法是否能定量完成的关键是____________________________。在影响酸性 染料比色法的因素中___________和___________的影响是本法的实验关键。 （三）多项选择题 20.离子对高效液相色谱法要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的 离子对试剂，分析碱性物质时常用的离子对试剂有 A．戊烷磺酸钠 C．十二烷基磺酸钠 E．四丁基氢氧化铵 21.离子对高效液相色谱法要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的 离子对试剂，分析酸性物质时常用的离子对试剂有 A．戊烷磺酸钠 C．十二烷基磺酸钠 E．四丁基氢氧化铵 22.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是 A．水溶液加入氨试液产生浑浊 B．水溶液加入氨试液不得发生浑浊 C．加入氢氧化钾试液则有浑浊 D．加氢氧化钾试液无浑浊 E．加氢氧化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色浑浊 （五）简答题 28.简述酸性染料比色法的原理和影响因素 29.简述莨菪烷类药物的结构与性质 30.今有三瓶药物分别为硫酸阿托品(A)、氢溴酸东莨菪碱(B)和氢溴酸后马托品(C)，但瓶 上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。 （六）计算题 31.硫酸阿托品片（规格：0. 3mg/片）的含量测定对照品溶液的制备：精密称取在 120C 干燥至恒重的硫酸阿托品对照品 25. 2mg，置 25ml 容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇 匀，精密量取 5ml，置 l00ml 容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸阿 B．庚烷磺酸钠 D．四丁基溴化铵 B．庚烷磺酸钠 D．四丁基溴化铵托品 2. 5mg） ，置 50ml 量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤， 收集续滤液，即得。 测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各 2ml，分别置预先精密加入三氯甲烷 l0ml 的分液漏斗中，各加溴甲酚绿 2.Oml，振摇提取两分钟后，静止分层，分取澄清的三氯甲烷 液，在 420nm 波长处分别测定吸光度，计算，即得本品(C17H23N03)： ．H2S04．H20 相当标 示量的百分含量。 已知： 供试品相对照品溶液的吸光度分别为 0. 375 和 0.349； 供试品取样量为 1. 6905g;20 片总重 3.9728g。32. ChP2010 硫酸阿托品含量测定：取本品约 0.Sg，精密称定，加冰醋酸与醋酐各 10ml 溶解 后，加结晶紫指示液 1―2 滴，用高氯酸滴定液(0.Imol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定结 果用空白试验校正。 每 Iml 高氯酸滴定液(0.Imol/L)相当于 69. 48mg 的( C17H23N03)2.H2S04.H20。 已知： 取样量为 0. 5009g， 高氯酸滴定液浓度 C=0.1028mol/L， 滴定度 T=69. 48mg/ml； 04ml；V空 =0.V样 V=7. 05ml。第十四章 维生素类药物的分析（一）最佳选择题 1．需检查游离生育酚杂质的药物是 A．地西泮 B．异烟肼 C．维生素 E D．丙磺舒 E．甲芬那酸2．可与 2，6-=氯靛酚试液反应的药物是 A．维生素 A B．维生素 B． C．维生素 C D．维生素 D E．维生素 E3．非水溶液滴定法测定维生素 Bi 时，维生素 Bi 与高氯酸的摩尔比是A. 1:5B.1:4C.1:3D.1:2E.1:14．三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 醋酸酯含量时，采用的溶剂是 A．甲醇 B．丙酮 C．乙醚 D．环己烷 E．三氯甲烷5． 三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 醋酸酯含量时， 规定在 300nm、 316nm、 328nm、 340nm、 360nm 五个波长下测得的吸光度比值与药典规定的吸光度比值之差不超过以下数值 时，用在 328nm 波长处测得的吸光度计算含量 A．±0.1 B. 土 0. 2 C. ±0. 01 D．±0. 02 E. ±0. 0026．需要检查麦角甾醇杂质的药物是 A．维生素 E B．维生素 D2 C．维生素 C D．维生素 B． E．维生素 A7．维生素 B．愿料药的含量测定方法是 A．碘量法 B．酸性染料比色法 E．非水溶液滴定法 C．双相滴定法D．酸碱滴定法8．ChP2010 收载的维生素 E 的含量测定方法是 A．HPLC 法 B．CC 法 C．荧光分光光度 D．UV 法 E．比色法9．维生素 B．注射液的含量测定方法是 A．非水溶液滴定法 C．紫外分光光度法 二、填空题 1、维生素 C 在三氯化醋酸或_________存在下________、脱羧、生成戊糖，再失水，转 化为_________，加入_________ ，加热至 50 摄氏度产____________。 2、维生素 E 酸度检查的对应杂质是______________。 3、维生素 C 中具有强还原性的基团是______________。 （三）多项选择题 19.维生素 A 的含量测定方法有 A．汞量法 C．碘量法 B．三点校正紫外分光光度法 D．双相滴定法 E．三氯化锑比色法 B．异烟肼比色法 D．Kober 反应比色法 E．碘量法20.维生素 C 的鉴别方法有 A．与硝酸银反应生成黑色银沉淀 B．与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀 C．在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水，再加入吡咯加热至 50℃产生蓝色D．在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇中显蓝色荧光 E．在二氯乙烷溶液中，与三氯化锑试液反应即显橙红色，逐渐变为粉红色 21.维生素 E 的鉴别方法有 A．硝酸反应 D．硫色素反应 （五）简答题 27.三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 含量的依据（原理）是什么？ 28.用三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 含量时， 三点波长选择的原则是什么？第一 法和第二法有何不同？ 29.维生素 A 可能含有的杂质有哪些？ 30.三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 时， 第一法 （直接测定法）和第二法 （皂化法） 适用的情况，测定形式和所用溶剂有何不同？分别写出测定波长和校正公式。 （六）计算题 31.维生素 A 醋酸酯胶丸的含量测定：取内容物形，加环己烷溶解并稀释至 l0ml，摇匀。 精密量取 0.1ml，再加环己烷稀释至 l0ml，使其浓度为 9~15IU/ml。 已知内容物平均重量 W 为 80. 0mg，其每丸标示量为 3000IU。 求：取样量（形）的范围(g)。 B．三氯化锑反应 E．紫外光谱法 C．三氯化铁反应32.维生素 AD 胶丸中维生素 A 醋酸酯的测定方法如下：取内容物 0.04lOg，加环己烷溶解并 稀释至 50ml，摇匀。取出 2ml，加环己烷溶解并稀释至 25ml，摇匀，在下列五个波长处测 定吸收度值如下：已知：平均丸重（平均内容物重）=0. 09lOg；标示量=10 000IU/丸。 求：维生素 A 醋酸酯的标示量%?第十五章甾体激素类药物的分析（一）最佳选择题 1．黄体酮的专属反应是 A．与硫酸的反应 D．异烟肼反应 B．斐林反应 E．硝酸银反应 C．与亚硝基铁氰化钠的反应2．甾体激素类药物的基本结构是 A．分子结构中含酚羟基 C．分子结构中含芳伯氨基 E．分子结构中含醇酮基 3．与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀的药物是 A．黄体酮 D．甲睾酮 B．醋酸地塞米松 E．苯丙酸诺龙 C．炔雌醇 B．分子结构中含具有炔基 D．分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核4．炔孕酮中存在的特殊杂质是 A．氯化物 D．淀粉 B．重金属 E．有关物质 C．铁盐5．地塞米松磷酸钠中游离磷酸盐的检查方法是 A．磷钼酸比色法 D．三氯化铁比色法 B．HPLC 法 E．TLC 法 C．红外分光光度法6．氢化可的松红外吸收光谱图中，羰基的伸缩振动波数是 A. cm－1B.cm一1C.cm-lD. 2400 - 2lOOcm－1E.cm-l7．可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是 A．氢化可的松 D．四环素 B．炔诺酮 E．青霉素 C．雌二醇8．TLC 法检查“有关物质” ，采用自身稀释对照法进行检查时，所用的对照溶液是 A．所检杂质的对照品 C．规定使用的对照品 E．所检药物的对照品 9．各国药典对甾体激素类药物常用 HPLC 法测定其含量，主要原因是 B．规定对照品的稀释液 D．供试品的稀释液A．它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法 B．不能用滴定分析法进行测定 C．由于“有关物质”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D．色谱法比较简单，精密度好 E．色谱法准确度优于滴定分析法 10.可同时用于甾体激素类药物的含量测定和“有关物质”检查的方法是 A．TLC 法 B．薄层色谱洗脱分别定量法 D．紫外分光多波长法C．计算分光光度法 E．高效液相色谱法 （三）多项选择题19.关于药物结构特征下列说法正确的有 A．雌激素的 A 环为苯环 C．炔雌醇 C10 上有角甲基 B．黄体酮具有甲酮基 D．雌二醇具有酚羟基E．醋酸地塞米松 C17 上为 ? －醇酮基的醋酸酯 20.下列试剂中，可用于氢化可的松反应呈色鉴别的有 A．2,4-=硝基苯肼/H+ B．浓硫酸 D．异烟肼/H+ E．红四氮唑/OH C．硫酸苯肼/H+21.甾体激素类药物应检查的特殊杂质有 A．硒 B．游离磷酸盐 C．聚合物D．甲醇和丙酮E．其他甾体22.测定雌二醇含量可采用的方法有 A．HPLC 法 B．UV 法 C．四氮唑比色法D．Kober 反应比色法 E．异烟肼比色法 23.以下属于的四氮唑盐有 A. RT B.BT C.BTB D.TTC E.TB（五）简答题 27.用合适的化学方法区分下列药物：氢化可的松(A)、甲睾酮(B)、黄体酮(C)和雌二醇(D)。 28.异烟肼比色法的反应原理、条件、应用范围以及测定中应注意的问题。 29.甾体红外光谱为何成为甾体鉴别的重要手段？（六）计算题 30.地塞米松磷酸钠中游离磷酸盐的检查：精密称取本品 20mg， 置 25ml 量瓶中， 加水 15ml 使溶解；另取标准磷酸盐溶液[精密称取经 105℃干燥 2 小时的磷酸二氢钾 0.35g，置 1000ml 量瓶中，加硫酸溶液(3→l0)l0ml 与水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀；临用时再稀释 10 倍]4. 0ml，置于另一个 25ml 量瓶中，加水 11ml；各精密加钼酸铵硫酸试液 2. 5ml 与 l 一氨 基一 2 一萘酚-4-磺酸溶液 1ml，加水至刻度，摇匀，在 20℃放置 30~ 50 分钟，在 740nm 的 波长处测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。计算其杂质限量。31.氢化可的松软膏(规榕：l0g：l00mg)的含量测定。 对照品溶液的制备：精密称取氢化可的松对照品 20mg，置 l00ml 量瓶中，加无水乙醇适 量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：精密称取样品 2. 0134g，置烧杯中，加无水乙醇约 30ml，在水浴上 加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，滤液置 l00ml 量瓶中，如此提取 3 次，滤液并人量瓶 中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各 1ml，分别置于干燥的具塞试管中，各精 密加无水乙醇 9ml 与氯化三苯四氮唑试液 1ml， 摇匀， 各精密加入氢氧化四甲基铵试液 1ml， 摇匀，在 25℃的暗处放置 40 ~45 分钟，在 485nm 的波长处分别测定吸光度。 测得：供试品溶液的吸光度为 0. 513；对照品溶液的吸光度为 0.525。 计算：氢化可的松软膏的标示量%。第十六章 抗生素药物的分析（一）最佳选择题 1．具有 6-APA 母核的药物是 A．青霉素钠 B．硫酸庆大霉素 C．盐酸土霉素D．盐酸四环素E．头孢克洛2． 《中国药典》 （2010 年版）青霉素 V 钾的含量测定方法是 A．碘量法 B．微生物法 C．酸性染料比色法D．气相色谱法E．高效液相色谱法3．青霉素在 pH =2 条件下，易发生分子重排，其产物是 A．青霉烯酸 D．青霉胺 B．青霉醛 E．青霉噻唑酸 C．青霉酸4.具有 B-内酰胺环结构的药物是 A.阿司匹林 D．庆大霉素 B．奎宁 C．四环素E．阿莫西林5．在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成 A．青霉噻唑酸 D．青霉烯酸 B．青霉胺 E．青霉醛 C．青霉酸6.青霉素族药物在 pH =4 条件下，易发生分子重排，其产物是 A．青霉胺 D．青霉烯酸 B．青霉醛 C．青霉酸E．青霉噻唑酸7．具有 7-ACA 母核的药物是 A．阿米卡星 B．头孢拉定 C．盐酸四环素D．硫酸奈替米星E．盐酸美他环素8．各国药典中用于氨基糖苷类药物的含量测定方法主要是 A．紫外分光光度法 B．红外分光光度法 E．气相色谱法 C．薄层法D．抗生素微生物检定法9．可用糠醛反应（Molisch 反应）鉴别的药物是 A．青霉素钠 D．头孢拉定 B．庆大霉素 E．盐酸美他环素 C．盐酸四环素10.链霉素具有的特征反应是 A．坂口反应 B．柯柏反应 C．硫色素反应D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应 11.可发生麦芽酚反应的药物是 A．氨苄西林 B．头孢呋辛酯 C．庆大霉素12. HPLC 法测定庆大霉素 C 组分， 《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是 A．分子结构中无共轭体系，在紫外区无吸收 B．利用庆大霉素与巯基醋酸反应后具有紫外吸收 C．利用分子结构中的氨基与茚三酮反应后具有紫外吸收 D．利用分子结构中的氨基与邻苯二醛反应后具有紫外吸收 E．利用分子结构中的氨基与 8 一羟基喹啉反应后具有紫外吸收 13.各国药典中四环素类药物的主要含量测定方法是 A．紫外分光光度法 D．高效液相色谱法 B．气相色谱法 E．微生物检定法 C．比色法14.在弱酸性(pH=2.0~6．O)溶液中可发生差向异构化的药物是 A．四环素 D．多西环素 B．土霉素 E．美他环素 C．青霉素15.在酸性(pH&2)溶液中可发生脱水反应的药物是 A．庆大霉素 B．氨苇西林 C．头孢呋辛酯 D．链霉素 E．四环素16．盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是 A．金霉素 二、填空题 1． 抗生素的常规检验，一般包括________、________、________等三个方面。 2． 青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含________个手性碳原子，头孢菌 素分子含有________个手性碳原子。 3． 青霉素分子不消耗碘，但其降解产物_____________可与碘作用，借此可以根据消耗的 碘量计算青霉素的含量。 4．链霉素具有__________类结构，具有________和α -氨基酸的性质，可与茚三酮缩和成兰 紫色化合物。 5． 四环素类抗生素在________溶液中会发生差向异构化，当 pH________或 pH ________ 时差向异构化速度减小。 （三）多项选择题 28.具有旋光性的抗生素类药物有 A．盐酸四环素 D．盐酸土霉素 B．头孢氨苄 E．硫酸庆大霉素 C．氨苄西林钠 B．差向脱水四环素 C．脱水四环素 D．异四环素 E．差向四环素29.能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有 A．青霉素钾 D．头孢他啶 B．硫酸链霉素 E．阿莫西林钠 C．氨苄西林钠30.能用于链霉素鉴别的有 A．N 一甲基葡萄糖胺反应 C．坂口反应 E．茚三酮反应 31.在弱酸性(pH 2.0-6.0)溶液中可发生差向异构化的药物有 A．盐酸四环素 D．盐酸金霉素 （四）是非判断题 32.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点( ) ) ) B．盐酸多西环素 E．盐酸土霉素 C．盐酸美他环素 B．麦芽酚反应D．硫色素反应33. ? 一内酰胺类药物的 ? 一内酰胺环不稳定，易水解开环(34．四环素类药物分子结构中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基，具有酸碱两性( （五）简答题 35.试比较抗生素类药物含量测定的微生物检定法与理化测定法的优缺点。 36.简述 ? 一内酰胺类抗生素的结构特点与性质。 37．简述氨基糖苷类药物的结构特点与鉴别反应。 38.简述四环素类药物的稳定性。 （胡震）第十七章 合成抗菌药物的分析（一）最佳选择题 1．下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的 HPLC 流动相添加剂使用的金属离子是 A. Cu2+ B. Fe3+ C. C02+ D. Na+ E. Au3+2． 《中国药典》 （2010 年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是 A．紫外分光光度法 D．化学反应鉴别法 B．气相色谱法 E．红外分光光度法 C．高效液相色谱法3．具有丙二酸呈色反应的药物是 A．诺氟沙垦 D．司可巴比妥 B．磺胺嘧啶 E．盐酸氯丙嗪 C．磺胺甲嗯唑4． 《中国药典》 （2010 年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是 A．紫外分光光度法 D．气相色谱法 B．薄层色谱法 E．毛细管电泳法 C．高效液相色谱法5． 《中国药典》 （2010 年版）对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是 A．紫外分光光度法 D．气相色谱法 B．非水溶液滴定法 E．荧光分光光度法 C．离子对高效液相色谱法6．左氧氟沙星原料药的含量测定， 《中国药典》 （2010 年版）采用的是离子对高效液相 色谱法，其中所用的离子对试剂是 A．高氯酸钠 B．乙二胺 C．磷酸二氢钠D．庚烷磺酸钠盐E．氢氧化四丁基铵7．复方磺胺甲嗯唑中所包含的有效成分是 A．磺胺甲嗯唑和磺胺嘧啶 C．磺胺异嗯唑和磺胺甲嗯唑 E．磺胺和对氨基苯磺酸 8．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是 A．沉淀滴定法 B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 B．磺胺嘧啶和对氨基苯磺酸 D．磺胺甲嗯唑和甲氧苄啶D．非水溶液滴定洼E．亚硝酸钠滴定法9．用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲嗯唑含量时，ChP2010 选用的指示剂或指示终点的方法 是A．永停法 D．淀粉B．外指示剂法 ’ E．碘化钾一淀粉C．内指示剂法10.复方磺胺甲嚼唑注射液中磺胺、 对氨基苯磺酸以及甲氧苄啶降解产物的检查． ChP2010 采用的方法是 A．薄层色谱法 D．比色法 （三）多项选择题 24.喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有 A．硫酴铜反应 D．丙二酸反应 B．红外光谱法 E．紫外分光光度法 C．高效液相色谱法 B．紫外分光光度法 E．高效毛细管电泳法 C．高效液相色谱法25.喹诺酮类药物的含量测定方法有 A．非水溶液滴定法 D．荧光分光光度法 B．紫外分光光度法 E．配位滴定法 C．HPLC 法26．磺胺类药物的鉴别方法有 A．红外光谱法 D．三氯化铁反应 B．烯丙基的反应 C．与硫酸铜的反应E．芳香第一胺的反应27.测定磺胺类药物含量常用的方法有 A．电泳法 B．紫外分光光度法 E．碘量法 C．非水溶液滴定法D．永停滴定法28．能与金属离子 C02+反应显色的药物有 A．巴比妥 D．异烟肼 B．磺胺嘧啶 E．氧氟沙星 C．阿托品29．具有酸碱丙性的药物有 A．磺胺嘧啶 D．依诺沙星 B．磺胺异嗯唑 E．硫喷妥钠 C．吡哌酸30.复方磺胺甲嗯唑注射液中有关物质检查包括 A．磺胺 B．对氨基苯磺酸 E．甲醇 C．甲氧苄啶降解产物D．光学杂质 （五）计算题36.盐酸左氧氟沙星胶囊含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星 40mg） ，置 l00ml 星瓶中，加 0.1mol/L 盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀， 滤过。精密量取续滤液 10ml，置 l00ml 量瓶中，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀， 精密量取 20? l 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左氧氟沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算， 即得。 已知盐酸左氧氟沙星胶囊的规格为 0. 1g； 平均装量为 0. 1889g； 称取内容物质量 0.0988g。若对照品溶液的浓度为 40? g/ml，供试品溶液与对照品溶液的峰面积分别为：1467 和 1165，求其标示量的百分含量。37.精密称取磺胺异嚼唑 0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使溶解，加偶氮紫指示液 3 滴，用甲 醇钠滴定液(0. 1mol/L)漓定至终点，结果消耗滴定液 18.65 ml，空白试验消耗 0. 09ml。求磺 胺异嗯唑的含量。每 1ml 甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于 26. 73mg 的 CIIH13N303S。第十八章药物制剂分析概论制剂的含量计算公式： 片剂的含量测定结果通常以相当于标示量的百分率表示。计算公式如下：标示量% ?每片中药物的实际含量 ? 100% 标示量?1．容量分析法 (1)直接滴定法：测得量?g ? ? 平均片重?g / 片? ? 100% 供试品量?g ? ? 标示量?g / 片?标示量% ?V ? F ? T ?W ? 100% W ? 标示量(2)直接滴定法，同时进行空白试验：标示量% ??VS ? V0 ? ? F ? T ? WW ? 标示量? 100%(3)剩余滴定法，同时进行空白试验：标示量% ??V0 ? VS ? ? F ? T ? WW ? 标示量? 100%式中，T 为滴定度( mg/ml)，每 1ml 规定浓度的滴定液相当于被测组分的 mg 数；F 为滴定液W 浓度校正因数； 蚝和 V0 分别为样品和空白消耗滴定液的体积(ml)； W 为片粉的取样量(g)；形为平均片重（g/片） 。 2．紫外一可见分光光度法 (1)百分吸收系数法：标示量% ?AX ? D ? WE1cm ? 100? W ? 标示量1%? 100%(2)对照比较法：标示量% ?C R ? AX ? D ? W ? 100% AR ? W ? 标示量式中，AX 为供试品溶液的吸光度；D 为稀释体积（相当于片粉的总溶解体积，ml） ；W 为平 均片重（g／片） ；E：二为百分吸收系数；100 为浓度换算因数，系将 g/l00ml 换算为 g/ml； W 为片粉的取样量(g)；标示量（g／片） ；CR .AR 分别为对照溶液的浓度和吸光度。 3．HPLC 法标示量% ?AX ? C R ? D ? W ? 100% AR ? W ? 标示量式中，Ax .AR 分别为供试品溶液和对照品溶液中待测物的峰面积；其他符号意义同前。 （一）最佳选择趣 1．平均片重 0. 30g 以下片剂重量差异限度为 A.±1. 00-10 B. ±3.0% C.±5.O% D. t7. 5% E. ±loo-/o2．注射用无菌粉末，平均装量为 0. 50g 以上时，其装量差异限度为 A. ±15% B.±l0% C. ±7% D. ±5% E.±1%3．以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测 定方法是A．EDTA 滴定法 D．GC 法B．氧化还原滴定法C．HPLC 法E．酸碱滴定法4. 2010 年版《中国药典》复方磺胺甲嚼唑含量测定方法是 A．分光光度法 、 D．GC 法 B．双波长分光光度法 C．HPLC 法E．容量分析法5．含量均匀度检查主要针对 A．小剂量的片剂 D．难溶性药物片剂 二、填空题 1、硬脂酸镁的干扰作用有________________和________________两方面。 2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用 的掩蔽剂是________和________ 。 3、溶剂油干扰的排除方法有____________、_____________、和______________。 4、原料药含量未规定上限时，不能超过________。 （三）多项选择题 14.片剂常规检查项目有 A．粒度 B．融变时限 E．干燥失重 C．重量差异 B．大剂量的片剂 E．以上均不对 C．水溶性药物的片剂D．崩解时限15.注射剂中细菌内毒素检查方法有 A．凝胶法 B．光度测定法 E．比色法 C．酸碱滴定法D．氧化还原法16.药物制剂的检查中，以下说法正确的有 A．杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B．杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C．除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D．不再进行杂质检查 E．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 17．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有 A．络合滴定法 D．碘量法 B．亚硝酸钠滴定法 E．氧化还原滴定法 C．铈量法18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有 A．加入掩蔽剂 D．容量法 （五）简答题 24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ 26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？如何进行消除？ 27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注射液中抗氧剂的干扰？ （六）计算题 28.采用紫外分光光度法测定片剂含量：精密称取片剂 10 片，重量为 3.5622g，研细。取 上述片粉适量，精密称定重量为 0. 0433g，置 250ml 量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置 l00ml 量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀， 在 257nm 波长处测定溶液的吸光度为 0.485。 已知：药物吸收系数( E1% 1cm )为B．萃取法 E．柱色谱法C．有机溶剂稀释法715，片剂标示量为每片 0.30g。计算：片剂含量为标示量的百分数。29. 取标示量为 0.Sg/片的阿司匹林片剂 10 片，称定重量为 5.7683g，研细后，精密称取片 粉 0. 3577g，采用两步滴定法测定。 已知：终点时消耗硫酸滴定液(0. 05020mol/L) 22. 94ml，空白试验消耗该硫酸滴定液 39. 85ml。 每 1ml 硫酸滴定液(0. 05mol/L)相当于 1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)， 相当于 18. 02mg 的阿司匹林。 试求：阿司匹林片标示量%。30.异烟肼片的含量测定，取标示量为 l00mg 的本品 20 片，总重量为 2.2680g，研细， 称取片粉 0. 2887g．置 l00ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤 液 25ml，用溴酸钾滴定液(0.01733mol/L)滴定，消耗 17. 92ml。每 1ml 溴酸钾滴定液 (0. 01667mol/L)相当于 3.429mg 的异烟肼，求其含量占标示量的百分率%。
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