简述疫苗制备启动的一般制备方法

裂解疫苗_百度百科
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裂解疫苗中含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。
免疫系统储存这些信息,此时,在体内产生少量记忆B细胞。过后,甚至许多年以后,当接受过免疫的人暴露在细菌或病毒的时候,记忆B细胞会刺激免疫系细胞因子统释放大量的抗体,做出快速有效的免疫应答。
免疫知识免疫主要作用是帮助人体自身的免疫系统抵制由病毒和细菌引起的疾病,免疫可以帮助人体免疫系统建立身体的防御系统。因此,当一个有免疫的人暴露在某一疾病时,免疫系统会很快地启动并有效地预防感染。
免疫是由人体接种疫苗,一般是通过注射获得的。疫苗中含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌。
免疫系统储存这些信息。过后,甚至许多年以后,当接受过免疫的人暴露在细菌或病毒的时候,免疫系统会有记忆,知道如何快速有效的免疫应答。
然后,很快地产生大量的适当的抗体和细胞,这就预防病毒或细菌在体内繁殖和引起感染。
疫苗的生产有许多方法。有些疫苗是由灭活病毒生产的(如脊髓灰质炎疫苗和)。其他疫苗(如麻疹疫苗、MUMPS和风疹疫苗)含有被改变的活微生物成份,这样它们能够激活免疫系统而不会使人生病。免疫主要作用是帮助人体自身的免疫系统抵制由病毒和细菌引起的疾病,免疫可以帮助人体免疫系统建立身体的防御系统。因此,当一个有免疫的人暴露在某一疾病时,免疫系统会很快地启动并有效地预防感染。
免疫是由人体接种疫苗,一般是通过注射获得的。疫苗中含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。
免疫系统储存这些信息。过后,甚至许多年以后,当接受过免疫的人暴露在细菌或病毒的时候,免疫系统会有记忆,知道如何快速有效的免疫应答。
然后,很快地产生大量的适当的抗体和细胞,这就预防病毒或细菌在体内繁殖和引起感染。
疫苗的生产有许多方法。有些疫苗是由灭活病毒生产的(如脊髓灰质炎疫苗和流感疫苗)。其他疫苗(如麻疹疫苗、MUMPS和风疹疫苗)含有被改变的活微生物成份,这样它们能够激活免疫系统而不会使人生病。疫苗有两种基本类型:减毒活疫苗和灭活疫苗。活疫苗和灭活疫苗的特点是不同的,这些特点决定着使用疫苗的方式。减毒活疫苗是在实验室里通过改进(“野”)病毒或细菌而制备。所得到的疫苗株微生物保留了复制(生长)和引起免疫的能力,但通常不致病。减毒活疫苗包括活病毒疫苗和活细菌疫苗。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由他们的裂解片断组成。裂解疫苗既可以是蛋白质疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素(灭活细菌毒素)和亚单位或亚毒粒制品。大多数多糖疫苗由来自细菌的纯化了的细胞壁多聚糖组成。结合多糖疫苗是将多聚糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗,这种连接使多糖成为更有效的疫苗。卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、腮腺炎疫苗、
风疹疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻风腮三联疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗、乙肝免疫球蛋白
卡介苗(BCG)
卡介苗是用减毒的结核杆菌制成的活疫苗,有水剂和冻干两种剂型。常用冻干剂型,按规定量加入稀释液后接种。
接种对象:
新生儿及未接种过卡介苗的儿童。因为结核不存在母体被动免疫,新生儿出生后24小时内应接种卡介苗。
免疫效果:
自从大规模开展卡介苗接种以来,儿童结核病,特别是严重类型的结核病已有明显下降。接种卡介苗在减少原发性结核、结核性脑膜炎、粟粒型结核等方面效果较理想。对结核病发病率较高的地区做好卡介苗接种工作具有一定意义。
免疫接种反应:
卡介苗接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹,以防感染。8-12周后可结痂,这是正常反应。个别新生儿出现淋巴结肿大,可用热敷处理。如已软化形成脓痂,可用灭菌注射器抽脓,不要切开,一次抽脓未愈者,还可反复抽脓,直至痊愈为止。对于破溃者,则愈合时间较长,可扩大创口引流,并同时用异烟肼或对氨基柳酸软膏外敷,2-3天换敷料1次,这样可缩短治疗时间。3.1.4注意事项:
◇皮内注射用的卡介苗,严禁皮下或肌肉注射,错用后会引起经久不愈的深部寒性脓疡。
◇接种时要检查局部有无其它制品的后期反应,如有硬结,要换对侧臂接种。接种含有吸附剂的制品后,4周内同臂不能接种卡介苗,接种卡介苗4周内同臂不能接种其它疫苗。
◇接种卡介苗的注射器针头要专用,不得用做其他注射。
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(糖丸)是预防和消灭脊髓灰质炎的有效控制手段。脊髓灰质炎(Poliomyelitis)是由所致的急性传染病,病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分,对灰质造成永久损害,使这些神经支配的肌肉无力,出现肢体弛缓性麻痹。好发于,故又称小儿麻痹症。本病可防难治,一旦引起肢体麻痹易成为终生残疾,甚至危及生命。俗&&&&称糖丸现有种类Salk 1955,灭活脊灰疫苗
脊髓灰质炎又叫,是由于小孩的脊髓、脊神经受病毒感染后而引起的疾病,是一种严重的传染性疾病。部分小孩得病后可以自行痊愈,但多数小孩患病后会出现下肢肌肉萎缩、畸形,结果引起终身,多为跛行甚至根本不能站立、行走。
目前对这种疾病还没有有效的治疗方法,但可通过使用疫苗进行预防。
疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗。
Sabin ,单价和三价口服脊灰疫苗[1]
我国目前正在使用的(OPV),也就是大家熟悉的“”,它是由活的、但致病力降低的病毒制成;而另一种名为(IPV),是一种用死制成的。自从二十世纪五十年代成功地研制了脊灰疫苗以后,脊髓灰质炎疫情得到了有效的控制,全球的小儿麻痹症发病率逐年下降,人类已经看到根除这种疾病的机会。世界卫生组织消灭脊髓灰质炎项目负责人大卫·海曼表示:“在我们看来,在预定期限内消灭这一疾病是现实可行的。”然而,由于贫困和战争等诸多问题,脊髓灰质炎疫苗接种工作在一些地区经常受到干扰,甚至出现病毒死灰复燃的情况。历史上最著名的一位脊髓灰质炎病人莫过于。1921年的夏天,他在一次游疫苗研究泳之后染上了脊髓灰质炎,最终造成了。1938年罗斯福建立了小儿麻痹症全国基金会,用于救治脊髓灰质炎患者,并促进疫苗的研制。在基金会的扶持下,Jonas Salk医生用了近9年的时间,于1953年成功研制出第一个成功的脊髓灰质炎疫苗,这是继疫苗、疫苗和后,疫苗研究的又一次重大突破。这种疫苗是一种灭活疫苗(IPV),即把病毒杀死后制备成使用的疫苗。Jonas Salk也在自己、妻子和孩子身上进行了接种实验,结果他们体内出现了相应的抗体,并且没有患上脊髓灰质炎。这种疫苗保护儿童免受脊髓灰质炎侵害的有效率在80%到90%左右。随后的很长的一段时间,这种疫苗成为了对脊髓灰质炎标准的预防手段。
IPV疫苗效果很好,但还不是足够好,它还不能有效阻断病毒的传播。在20世纪50年代,的Albert Sabin同样也在小儿麻痹症全国基金会的支持下进行疫苗的研究。与IPV不同,Albert Sabin把在猴子的肾脏细胞、Vero细胞及人二倍体成纤维细胞中一代又一代的培养,直到筛选出致病力较弱的毒株。得到的疫苗称为口服(减毒)脊髓灰质炎疫苗(OPV)。这种疫苗取得了巨大成功,Albert Sabin的研究小组也因此获得了1965年医学奖。
2005年,全球范围内有6个国家存在的流行,其中与接壤的有3个。而且印度尼西亚、也门等一些已经消灭脊灰的国家相继发生了输入性脊灰野病毒传播,造成脊灰重新暴发流行。自2004年以来此类输入事件已在全球18个无脊灰国家重演。一旦条件适宜,仍可能卷土重来。
2000年10月,西太平洋地区宣布成为无脊髓灰质炎区域,标志着中国已达到无脊髓灰质炎目标。但周边国家仍然存在不少脊灰野毒株病例。中国局部地区由于工作存在许多薄弱环节,我国继2004年贵州省发生脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)循环事件,2005年在又发现VDPV。而三个存在野毒株的邻国对中国也构成输入性威胁,因此我国的维持无脊灰工作面临严峻挑战。目前中国的脊灰疫苗已列入儿童免疫程序,儿童免费接种。
于1953年成功研制出第一个成功的脊髓灰质炎疫苗,这种疫苗是一种(IPV),即把杀死后制备成注射使用的疫苗。1955年引入脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)并广泛应用,在20世纪50年代,口服脊灰疫苗(OPV)研制成功,与IPV不同,Albert Sabin把脊髓灰质炎病毒在的、Vero细胞及人二倍体成中一代又一代的培养,直到筛选出较弱的。得到的疫苗称为口服(减毒)脊髓灰质炎疫苗(OPV)。目前广泛使用口服(减毒)脊髓灰质炎疫苗(OPV)。口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采用脊髓灰质炎I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸,本品剂型为糖丸,每人用剂量为lg重糖丸1粒,所含活病毒总量为5.95 Lg TCID50 (或PFU),其中I型为5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型为4.8Lg TCID50(或PFU)、Ⅲ型为5.3Lg TCID50(或PFU)。口服糖丸剂:婴儿一般于第2、4、6月龄时各服一用法用量丸。1.5岁~2岁,4岁和7岁时再各服1丸(直接含服或以凉开水溶化后服用)。
口服液体疫苗:初期免疫3剂,从出生第2个月开始,每次2滴,间隔4周~6周,于4岁或入学前加强免疫1次,可直接滴于婴儿口中或滴于饼干上服下。3次服苗后,保护率可达90%以上。血清中3型抗体阳性率可达95%以上。同时抗体可阻止野病毒在肠道生存。、冷链保存情况均为影响疫苗效果的因素。若有发热、体质异常虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其他严重病疾以及1周内每日腹泻4次者均应暂缓服用。HIV感染、异常血症、、、广泛性恶性病变以及其他者(如服用、抗癌药、免疫抑制药或接受辐射等)均属禁忌。
1、 此种疫苗只能口服,不能注射,患胃肠病时最好延缓使用。
2、 脊髓灰质炎疫苗是糖丸或液体的剂型,怕热,遇热会失效,因此不要用热水服药。服用时先用汤勺或筷子将糖丸研碎,或用汤勺将糖丸溶于冷开水(不得用热开水)中服用。较大儿童可直接吞服。
3、 最好在服苗后两小时内停止吸吮母乳(可用牛奶或其他代乳品),否则母乳中抗体会中和(杀死)疫苗,影响效果。
4、 如果在服用时出现呕吐应重服。
5、 服用后一般无不良反应,仅见少数轻微胃肠道症状。
6、 高烧、免疫能力受损、正使用或抗癌药物治疗者不宜服用脊髓杰质炎疫苗。
7、 对有禁忌症者,可注射0.3毫升/千克体重,每天1次,连续2~3天。
8、 一旦发病,应及时去医院隔离治疗,并报告卫生防疫站,做好消毒,密切接触者医学观察20天,对未服过疫苗或服疫苗不全者应立即补服。可出现发热、头痛、腹泻等,偶有皮疹,2~3天后自行痊愈。极少数发生的严重不良反应为疫苗相关性麻痹病。OPV对热敏感,应在低温条件下储运。-20℃以下有效期为2年;2~8℃有效期1年(疫苗包装标签只能规定一种保存温度及有效期)。脊髓灰质炎疫苗的免疫效果良好。
(一)自动免疫最早采用的为灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗),肌注后保护易感者的效果肯定,且因不含活疫苗,故对者也十分安全。某些国家单用灭活疫苗也达到控制和几乎消灭脊髓灰质炎的显著效果。但灭活疫苗引起的维持时间短,需反复注射,且不引起局部免疫力,制备价格又昂贵是其不足之处。但近年改进制剂,在第2个月、第4个月,第12~18个月接种3次,可使99%接种者产生3个型抗体,至少维持5年。
(Sabin疫苗,Oral polio-virus vaccine,OPV)目前应用较多,这种活疫苗病毒经组织培养多次传代,对人类神经系统已无或极少毒性,口服后可在易感者肠道组织中繁殖,使体内同型中和抗体迅速增长,同时因可产生,肠道及咽部免疫力也增强,可消灭入侵的野毒株,切断其在人群中的传播,且活疫苗病毒可排出体外,感染接触者使其间接获得免疫,故其更好。现已制成三个型的糖丸疫苗,可在2~10℃保存5个月,20℃保存10天,30℃则仅保存2天,故仍应注意冷藏(4~8℃)。2个月~7岁的易感儿为主要服疫苗对象。但其他年龄儿童和成人易感者也应服苗。大规模服疫苗宜在冬春季进行,分2或3次空腹口服,勿用热开水送服,以免将疫苗中病毒灭活,失去作用。糖丸疫苗分1型(红色)、2型(黄色)、3型(绿色)、2、3型混合糖丸疫苗(兰色)、及1、2、3型混合糖丸疫苗(白色)。自2个月开始服,分三次口服,可顺序每次各服1、2、3型1粒,或每次服1、2、3型混合疫苗1粒,后者证明免疫效果好,服用次数少,不易漏服,故我国已逐渐改用三型混合疫苗。每次口服须间隔至少4~6周,最好间隔2个月,以防可能相互干扰。为加强免疫力可每年重复一次,连续2~3年,7岁入学前再服一次。口服疫苗后约2周体内即可产生型特异抗体,1~2月内达高峰,后渐减弱,3年后半数小儿抗体已显著下降。
口服疫苗后很少引起不良反应,偶有轻度发热、腹泻。患活动性结核病,严重佝偻病,慢性心、肝、肾病者,以及者,暂不宜服疫苗。有报告认为经人体肠道反复传代后疫苗病毒株对猴的神经毒力可增加,近年来普遍采用OPV国家发现瘫痪病例证实由疫苗株病毒引起,大多发生在免疫低下者。故目前都认为减毒活疫苗禁用于免疫低下者,无论是缺陷者,或因服药、感染、肿瘤引起的继发免疫低下均不可用。也应避免与服OPV者接触。也有人主张这种病人宜先用灭活疫苗,再以加强,但多数主张只采用灭活疫苗。
(二)被动免疫未服过疫苗的年、、医务人员、免疫低下者、扁桃体摘除等局部手术后,若与患者密切接触,应及早肌注,小儿剂量为0.2~0.5ml/kg,或胎盘球蛋白6~9ml,每天1次,连续2天。免疫力可维持3~6周。
(三)隔离患者自起病日起至少隔离40天。第1周应同时强调呼吸道和肠道隔离,排泄物以20%漂白粉拦和消毒,食具浸泡于0.1%漂白粉澄清液内或煮沸消毒,或日光下曝晒二天,地面用石灰水消毒,接触者双手浸泡0.1%漂白粉澄清液内,或用0.1%过氧乙酸消毒,对密切接触的易感者应隔离观察20天。
(四)做好日常卫生经常搞好环境卫生,消灭,培养卫生习惯等十分重要。本病流行期间,儿童应少去人群众多场所,避免过分疲劳和受凉,推迟各种预防注射和不急需的手术等,以免促使顿挫型感染变成瘫痪型。1、脊灰疫苗相关病例(VAPP):在使用脊灰活疫苗的国家,在儿童服用OPV后或接触服苗儿童后可以发生疫苗相关脊灰病例。脊灰减毒活疫苗是减毒活疫苗,加上受种者个体差异和免疫功能缺陷等原因,儿童在服用后有可能发生疫苗相关麻痹病例,但其发生率极低。据报道,每服用250万剂-1000万剂脊灰减毒活疫苗,可能发生1例疫苗相关病例,且主要发生在首次服苗的儿童中。
2、脊灰疫苗衍生病毒病例(VDPV):该病毒与原始疫苗株病毒相比,VP1区全基因序列的差异介于1% ~15%之间,称为脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)。多被发现于脊灰野病毒传播被阻断的国家。使用口服脊灰减毒活疫苗抵御,就不能阻止自然界中疫苗衍生病毒株的存在。所幸的是,VDPV株只能威胁未服用脊灰疫苗免疫的个体。
3、脊灰疫苗重组株病例(VRPV):脊灰疫苗重组株(VRPV)是指服用OPV后,不同型别的疫苗株病毒在服苗者体内发生的毒株间重组。多发生在疫苗接种率低的地区。
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