药品生产过程中小盒是在裹包之前扫描电子药品监管码查询吗

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药品电子监管码与ERP对接实现方案
药品电子监管码与ERP对接软件主要用于在不改造现有软件的前提下,实现国家药品电子监管与企业ERP系统对接,方便、快捷的满足企业药品电子监管码管理需求。
适用运行PPC2003,WM5.0等WIN CE 操作系统的掌上移动终端
SYMBOL无线手持枪系列
SOCKET 无线掌上PDA
各类PDA(如:MOTOROLA-SYMBOL讯宝 MC5040,MC5590、MC70,MC9090......)
软件优点:
1,入出库产品时候,快速扫描中国药品电子监管码(详细参考:)
2,无需手动连接电脑,自动在监管码目录中生成系统对应的出入库单据,
3,避免人工手动输入上下游单位的繁琐工作,将数据进行实时上传,
4,可以与企业原有的ERP系统无缝连接,能明显减轻仓库物流人员的工作强度,提高操作人员的工作速度。
5,使用最新的SQL技术确保数据安全
6,硬件投入小:支持PC机+激光扫描枪、RF手持终端等数据采集方式。
单位本身已经有带扫描功能的PDA机器即可,使用程序包直接可以操作
上海猎丰信息技术有限公司
联系人:李 磊
址:上海市闵行区灯辉路501弄105号202室
编:201108
MSN:SYMBOL-
上海猎丰信息技术有限公司(以下简称上海猎丰),位于上海市闵行区,自成立之日起,上海猎丰主要从事条码扫描枪、无线局域网络设备、数据采集手持终端、条码打印机及条码标签、碳带的销售和专业维修服务,并致力于自动识别技术的行业应用。主要的产品是Symbol美国讯宝条码扫描枪、SYMBOL数据采集器(MOTOROLA摩托罗拉条码扫描枪、MOTOROLA摩托罗拉数据采集器),还销售以下品牌的条码扫描枪及数据采集器:台湾欣技Cipherlab、霍尼韦尔honeywell、DATALOGIC、zebra斑马打印机等,无线终端以及针对制造业、物流、仓储开发的系列软件产品。猎丰拥有专业、敬业的销售和技术团队,将通过我们的努力提供给您更优价的产品以及增值的服务给客户。
MOTOROLA摩托罗拉企业移动业务是全球企业移动解决方案领域的领导者,即原美国讯宝(Symbol)科技公司。前美国讯宝科技公司为客户提供的产品和解决方案能够实时采集、移动和管理不同业务端之间的信息,被誉为业界的全球领袖。Symbol企业移动解决方案集成了先进的数据采集产品、RFID技术、坚固强大的移动计算系统、无线系统、移动软件和世界级的Symbol企业移动服务。Symbol 所提供的端到端、实时的企业移动解决方案已被证明可以提高员工生产力、降低运营成本、改进运营效率并增强竞争优势。
Symbol 是全球领先的零售商、运输和物流公司、制造商、公共部门和政府机构以及医疗保健、医院和安全机构供应商最可信赖的顾问。全球共有45000个场所安装了Symbol的无线局域网(WLAN)解决方案,部署了近1000万台移动终端和扫描设备。
Datalogic Mobile是工业级移动终端市场的全球供货商,专门为主要目标应用领域-仓储解决方案、外勤队伍自动化、零售商店-提供全系列的产品。
Datalogic Mobile业务部门-企业商务解决方案-为零售世界开发完全自助购物解决方案和消费者关系技术。
移动终端业务部门提供由袖珍以至全字母键盘的手持设备、工业级PDA、手枪式终端、车载终端,还有非常全面的中间件软件解决方案,为我们的合作伙伴和最终用户保证行业标准的最高兼容性和开放性。
CipherLab 是 AIDC 解决方案领域里的全球领先企业,客户遍布各行各业。CipherLab 的技术专长将扫描、移动计算和商务流程设计等方面融于一体。业绩如何呢?我们的产品可令供应链、现场销售服务、零售经营更加高效,并可降低业务中几乎每个环节的运营成本。我们所有的合作伙伴均精于业务、诚信可靠,能为大、中、小型企业提供有效的解决方案。选择 CipherLab,就等于选择了价值、绩效和品质。
斑马技术公司(Zebra Technologies Corp. 纳斯达克代码:ZBRA)作为识别、跟踪和定位解决方案的全球领先供应商,在全球100个国家为企业改善应用和安全应用提供创新可靠的按需打印解决方案。财富 500强企业中有90%以上的企业使用斑马(Zebra)品牌的打印机。各种应用均可从斑马品牌的产品(如,热敏条码打印机、“智能”标签打印机、票据打印机、卡片打印机产品)中受益,从而提高安全性、生产力和质量,降低成本并改善客户服务。斑马公司已经销售出750多万台打印机,包括无线/移动解决方案和RFID打印机/编码器,同时斑马公司还提供软件、连接解决方案以及打印耗材。
斑马公司致力于为中国用户提供卓越的专业打印解决方案。服务中国用户15年以来,为广大的制造、物流与运输、零售、医疗以及政府企业提供了先进优质的解决方案,有效改善业务流程,从容应对业务挑战。
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技术支持:药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
从包装线赋码过程中常见的问题入手,通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析,提出解决的方法,保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。
关键词:药品电子监管码;包装;赋码;扫描;关联关系;监管码的管理
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像人的身份证,也就是药品的电子身份证。“一件一码”,突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级,常见的有二级(小盒、运输箱)和三级(小盒、中盒、运输箱)两种类型,在一些特殊包装要求下,也有四级、五级等类型,并在包装过程中赋码,形成关联关系。因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码,同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系,在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》,以激活监管码。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量,申请监管码并且下载,下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码,再由专人导入赋码软件,进行扫描赋码,于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题,现就这些问题及其处理方法介绍如下。
监管码的导入
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题,解决办法如下:
1.1 在导入监管码之前,首先要导入产品码。
具体操作:(1)登陆系统,打开基础信息,选中“产品管理”,点击导入产品,选中所需要的药品信息文件,然后点击打开文件。如果无法导入,首先查看文件的格式是否正确,药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件;(2)导入成功后点击“查询”,此时“查询”旁边的“确认”按钮激活,点击确认”按钮,便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
1.2 导入监管码
具体操作:在赋码系统中打开“监管码管理”,点击“导入监管码”,导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导入,首先需要查看导入文件格式是否正确,监管码文件的格式是(.txt)的文件。
如果还是无法导入,就需要查看文件是否有标头信息,标头信息的格式为(#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量),例如:#0#56##就代表:#一级#鬃产品#无意义#486666个条码#。每次下载的标头信息都是不同的,所以在导入前需要查看是否有标头信息,信息格式是否正确。还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格,例如:鬃撞芬患都喙苈隷盒1支.txt,这(_盒1支)就为包装规格。如果包装规格不符合,虽然可以导入但是无法扫描,会对包装生产有极大的影响。
经过所有核对,修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。
1.4 其他说明
因为最小包装的监管码是印刷在小盒上的,使用状态都为已打印,所以也要将未使用状态的码变为已打印状态。首先在系统“监管码管理”里,点击“导入监管码”,先导入由《中国药品电子监管网》所下载的一部分药品电子监管码,这些码都是一级未使用状态的码。在导入过程中一定要等待系统导入,直到显示“导入监管码完成”为止,如果要导入几十万的条码,大约需要十几分钟。等到导入完成后再导出印刷,导出印刷选择导出数量是尽量设一个较大的数字,系统在没有包含那么多数据时会提示准确数据,在确认准确数据后输入正式的名称,以便保存导出印刷的数据。(通过软件查询模块下监管码状态查询获取相应级别及各状态下的准确数据。)导出印刷的作用就是将未使用状态的码变为已打印状态。导出印刷完成后再导入一部分剩余未使用状态的码,不做导出印刷,这些码将在以后的包装线实际生产中的中盒、运输箱上自动生成二级码、三级码。
生产任务的管理
2.1 在赋码系统里应有包装规范
在“基础信息”里打开“包装规范管理”,点击增加,在“包装规范明细”里建立所需要的包装规范,即包装比例。例如:二级包装,(包装级数必须是小于20的数字)在包装级数里选择2,当写2的时候出现一个二级的表格,级别号1对应的最小包装,2对应的包装外箱,数量就是要包装的比例是多少,如100个小盒装一个外箱,级别1对应的数量就是100,级别2对应的数量就为1,包装比例就是100︰1,建立完成后点击“保存”。
2.2 建立好包装规范就可以建立生产任务
在“业务操作”里选中“生产任务管理”,点击“增加”会出现一个表格式的界面,在此表格中红色部分为必须填写的项目。
任务编码,可根据自己的习惯命名,只要不重复,用数字、拼音或符号均可以,例如:3mlLZ。任务编码的命名是为了方便管理和查询,一个企业应制定相应的编码规则,保持一致。
任务描述:填写要明确,让人一眼就可以明白。如“3
ml轮状病毒口服液”,支持中文。
产品编码:此条目后面有一个带“?”的框,点击就可以在产品列表中选择要生产的产品。
同理,包装规范也是选择的,选择包装比例系统就会根据选择项目自动添加。
责任人、任务批号、班组号、生产日期、失效期等信息应根据实际情况填写,并进行复核确认。确认后点击上面的“保存”。
保存后如果发现责任人、任务批号、班组号、生产日期、失效期有出入,可以点击上面的“修改”来更正,准确无误后点击“审核”。只有“审核”过的任务才能执行。在一批任务还未执行完成,需要休息或者下班时,则可以点击“暂停任务”,千万不要点击“结束任务”,只有本批次任务都完成,清点数量合适后才能结束任务。
2.3 导入的监管码无法扫描
在生产过程中如果遇到条码无法扫描的情况,首先在赋码系统“监管码管理”中查询是否包含无法扫描的监管码,如无法查询到,说明此监管码还没有导入,不存在于系统,只需要导入监管码就可以了。如果能够查询到此监管码,就需要查看包装规格是否相符,不相符的包装规格是无法扫描建立关系的。
如果这两种情况都不存在,就有可能是条码印刷的问题。条码的印刷精度、尺寸大小及条码在变码印刷过程的转换度都会影响到扫描器数据的读取。
监管码的扫描
在监管码扫描过程中由于数据量大,是最容易出现差错的,常见问题如下。
在进行条码扫描时将B包装的子级监管码装入A包装,但并不知道具体是哪一个发生串号,可用功能码“包装关系验证”找出错误的子级。验证方法是:先扫描功能码“包装关系验证”,再扫描A包装的父级监管码,对A包装内所有已经扫描过的条码进行验证,如关联关系正确,系统会提示“父子关系通过”,如没有关联关系,系统会提示“鬃茁氩皇亲鬃码的父级监管码”。再从另一包装中找出有关联关系的子级即可。
在扫描过程中速度过快则会出现漏扫。
如果出现扫描遗漏有以下处理方式:以运输箱为例,(1)将已码放好的运输箱全部重新扫描,找出漏扫条码,扫描即可;(2)在赋码系统“监管码管理”中输入漏扫批次批号,漏扫条码级别以及使用状态(已打印),即可查询出漏扫条码,查出后将打印条码扫描即可。
3.3 补打印条码
进行包装生产时,打印机出现意外情况,如:条码用完或色带用完,或者是人为或非人为的损坏条码,都需要补打印条码。
操作方法为:在赋码系统里的监管码管理一栏内输入需要补打印的条码序号,选择打印条码、打印份数及条码印机后打印即可。
3.4 替换条码
包装材料有破损、污染或条码本身有破损、污染,但扫描器仍然可以将其识别,并且已经扫描建立包装关系的情况下,可以用新的包装材料或条码来替换破损的包材或条码。
操作方法:首先暂停任务在“业务操作”里打开“包装关系管理”替换码处理,输入损坏或不可用的条码,再输入需要替换的条码,点击“确定”,系统会提示“是否初始条码的级别”(替换码不会出现此提示),一般选择“否”。新的条码便替换了破损的旧条码。
3.5 设错零箱
B包装与A包装无法满足包装比例,需设置零箱。由于设置零箱的工位选择错误,致使B包装没有与之相对应的父级包装即A包装,从而无法结束生产任务,则需要重新设置零箱。
操作方法为:将已建立的零箱包装关联关系全部取消,重新扫描建立新的包装关系,最后根据实际情况选择正确的工位设置零箱。
监管码的数据库的备份
数据库的备份是相当重要的一部分,一定要定时备份数据库。如果系统出现了问题,可以还原数据库,这样就不会丢失已经导入的数据和建立的包装关系。数据库一般做到每批做一个备份或每日做一个备份。在导入新的数据前一定要备份数据库,做系统升级前也一定要做数据库的备份。备份数据库的操作方法:从计算机选择开始→程序→Microsoft
Server→企业管理器→控制台根目录→数据库→选择所用的数据库→所有任务→备份数据库→删除默认路径→添加→……→选择要备份到的目录→输入备份的文件名(文件名要易于以后的查找)→确定→完成。
还原数据库的操作(此操作在专人指导厂方认可的情况下方可进行):从计算机选择开始→程序→Microsoft SQL
Serve→企业管理器→控制台根目录→数据库→选择所用的数据库→所有任务→还原数据库→选择从设备→选择设备→添加→……→选择所需要还原的数据库→(选中在现有数据库上强制还原)确定。
监管码的管理
监管码管理,建议专人专管。从数据的下载到数据的分级,再到数据的导入导出,到最后的数据上传,都由专人负责,并做好相应的详细记录,以便将来的查询和追踪。
6 硬件的管理
6.1 扫描器的管理
扫描器是个较为精密的仪器,而且为了使用方便一般都裸露在外,所以要尽量避免用力碰撞、摔打,避免液体渗入仪器,避免高温烘烤仪器,避免过度低温冷冻仪器。经常用干净的干抹布擦拭,避免用潮湿的抹布清洁。
6.2 打印机的管理
所使用的打印机为条码打印机,如果出现不打印条码的情况,首先要查看条码打印的色带是否用完,空白的条码纸是否用完。若这些材料都属于正常范围就在赋码系统里的“监管码管理”里查询是否有可用的条码。如果还有“未使用”状态的条码,再查看打印机的端口是否连接正确,电源是否正常连接。
6.3 其他硬件的管理
包装生产线上还有很多硬件设施都需要定时保洁,保养。例如:(1)电脑要定时使用杀毒软件杀毒,专机专用,避免上网下载不必要的东西,避免病毒入侵电脑,避免生产数据的丢失;(2)包装输送带,输送带是长期使用的,因为不停的转动,所以磨损较大,要每天清洁输送带,定期给输送带的轴承上专业的润滑油,以减少轴承的磨损。避免轴承上缠绕东西,保持轴承的正常转动。
以上是我们在药品包装赋码工作中学习和摸索的一些知识,希望本文对药品包装赋码工作者能有所帮助。
已投稿到:
以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。专题专栏----药品电子监管工作
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当前位置:&&&&&&&&药品电子监管工作
药品电子监管工作
&&&&为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号),加快建立重点药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全,国家局决定,在特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,完善药品标识制度,建立全国统一的药品电子监督管理网络(以下简称药品电子监管网),分类分批对药品实施电子监管。
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历史上的今天
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blogTitle:'药监码/电子监管码药品包装盒/药盒条码/流水线药盒/药品监管码条码扫描器/固定式扫描器MICROSCAN MS-800',
blogAbstract:'总体概述MS-800是体积小巧的单线扫描器,能有效读取高密度条码。其体积小巧、读码功能强大且具有工业用扫描器的功能,因此众多大型制造商将其作为装配线上的标准条码扫描器。MS-820采用IP54封装级别,是传送带、装配线或机器内部组装等应用的理想选择。 &? 可靠&? 灵活&? 高密度读取&? 实时控制&? 便于使用参数:· 每秒解码次数:350至1100次· 高密度读取(3密耳)· IP54封装机械规格深:2.59\"(66 mm)宽:3.47\"(88 mm)高:1.38\"(35 mm)重:7.5 盎司(212 克) 应用:· 从轻型到重型的& 各种工业环境· 传送带生产线· 机器内部的嵌入式设备 ',
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{list wl as x}{/list}浅谈药品生产中电子监管码的实施方案
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管而每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码是一的,即“一件一码”,如同商品的身份证一样,电监管码简称监管码。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量源头信息传输到监管网数据库中,流通企业则通电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输监管网数据库中,在销售时,销售企业将销售信息输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者产品进行真假与质量查询,也可供政府进行执法假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供情况、渠道销售情况和涉假信息。南京白敬宇制药有限责任公司产品中属于基本物的有23个品种31个规格。公司根据药品生产包的实际情况,每条电子监管码赋码包装生产线可多级包装工位,首先在一级包装工位,将打印好的级监管码标签贴在包装的规定位置,也可以使用制好一级监管码的包装材料包装产品,把包装完一级包装产品送到一级包装工位,包装人员扫描级监管码,数据采集进入赋码系统,系统判断无误过显示屏幕显示正确,并自动...&
(本文共4页)
权威出处:
本文通过综合利用药品生产管理理论、信息化管理理论和系统理论,并结合个人多年从事药品生产质量管理的经验,对实施电子监管码为主要方式的国家药品电子监管模式下的药品生产管理进行研究。研究中运用药品生产质量管理理论研究药品生产管理的要点内容,运用信息化管理相关理论研究药品电子监管条件下实施药品生产管理的重要方式,运用系统理论为指导研究药品电子监管条件下药品生产管理的管理策略。并通过大型跨国制药企业的中国子公司A公司的具体实例,进一步说明这一药品生产管理策略的内容和具体运用。通过分析研究,论文得出如下结论:电子监管条件下建议国内药品生产企业运用以下管理策略进行药品生产管理:以电子批记录和建立完善的生产信息系统的方式,重点管理生产过程中的关键环节、关键工艺参数和生产工艺的整个生命周期和做好生产中的变更、偏差和纠正预防措施管理。同时,进行生产管理还要从企业目标层面,借助信息管理系统的优势,完善生产质量自我电子监管的功能,最终建立一个以生产为核...&
(本文共50页)
权威出处:
每年都有数亿的药品在全球范围流通,各个国家的政府部门都通过行政手段来对药品的质量进行管理。我国也提出了药品电子监管,以期杜绝假冒药品或不合格药品对社会公共安全的危害和影响。在此之前,其他行业已经推行了可以用于电子监管的质检码,较之以前的质检码,药品电子监管码对包装赋码的要求更为严格。具备世界领先技术的产品标识和追踪追溯解决方案提供商多米诺标识科技有限公司是标识行业内第一家获得药品电子监管码资质的企业。近日我刊有幸邀请到该公司系统集成及应用经理张伟先生,就“如何为制药企业提供灵活有效的药品电子监管解决方案”等问题进行了探讨。本刊记者(以下简称记):张经理,请您结合多米诺的产品结构,谈谈药品电子监管码管理设备系统的原理是什么?张经理(以下简称张):对于药品电子监管码的赋码,国家有着严格的规定:第一,从单品到中包装到下一个包装单元,除了赋码之外,各包装单元之间,所赋的码应具有关联的逻辑关系;第二,所赋编码的准确率要达到100%,并且要...&
(本文共3页)
权威出处:
研究背景基本药物制度是我国药品供应保障体系的核心,是新形势下我国药品管理领域推出的一项重大改革措施,其本质是在基层医疗服务运行体系改革的基础上,进行了一套完整的药品生产、流通、使用和监管的体制改革,其中药品流通体系的改革是变化最为突出的一环。从某种意义上来说基本药物流通政策的产生和发展,既与我国长期以来的药品政策实践有关,也与政策外环境的逻辑变化有关。在一些创新性的流通政策的驱动作用下,基本药物的价格得到很好的控制,基本药物覆盖的范围和销售规模不断扩大,为提高基本药物的可获得性和可负担性、满足最广大人民群众的基本医疗卫生需求做出重要贡献。从基本药物制度的带动作用来看,伴随着互联网和电子商务的兴起,基本药物流通的新型业态也得到了长足的发展,药品购销的规范性得到很大提升,相关流通企业的兼并重组步伐明显加快,药品行业集中度也随之提高,流通扁平化、少环节、可追踪、高效率的现代药品流通模式正逐步显现。但同时我们也要清楚的认识到,在有限的积...&
(本文共223页)
权威出处:
中国药品电子监管码系统是国家对药品实施监管的一种全新手段,通过在药品各级包装上粘贴(或印刷)唯一的监管码并分配药品信息,通过赋码生产线按照标准的格式组织、形成具有一定的信息数据文件,通过对数据的处理、跟踪、反馈,达到监管目的的一套监管系统。它主要依靠覆盖全国范围的网络平台完成产品状态的查询、追溯和管理,具有“一件一码”、数据库集中存储动态信息、覆盖全国、全程跟踪等特点,如同商品的身份证,它可以实现对产品生产、流通、消费的全程监督,实现药品真假判断、质量追溯、召回等各种管理(国家食品药品监督管理局《中国药品电子监管网使用手册》,日发布)。根据《国家药品安全“十二五”规划》,国家食品药品监督管理总局从2006年开始在特药生产企业实施药品电子监管工作,至2012年2月底,陆续完成了麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、基本药物的全品种电子监管。按照国家《关于实施药品...&
(本文共3页)
权威出处:
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码是唯一的,即“一件一码”,像人的身份证一样,药品的电子监管码就是药品的电子身份证。药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过监管码进行进货、检查、验收并将进货信息传输到监管网数据库中。在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息,也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格、生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。以电子监管码为基础的电子监管网的实施,已经为提升我国药品监管水平起到了重要作用,是药品监督领域实施先进信息技术的重大创新。但是随着技术水平的发展,在电子监管网的基础...&
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