关于医药代表的几个问题_百度知道
关于医药代表的几个问题
1医药代表初期需要自己垫资吗2一般医药公司给的开发各户费用都够用吗 用不用自己拿钱3医药代表是不是必须在三个月试用期跑出业绩
4国企的医药代表 需要像外企医药代表一样做学术演讲吗
提问者采纳
1、医药代表初期肯定是需要自己垫资的，特别是江苏的一些企业，垫得更稍微有点大（但是别人产品也确实好）。主要包括：每个月的差旅，给客户办事，请客户吃饭娱乐等等。2、开发各户费用肯定是不够的，但是你可以跟公司借，很多公司都有这方面的支持。3、能不能跑出业绩，还真难说。如果你们公司的药压根就没进这家医院，那估计三个月都很难有业绩。。。但是如果你到了一个不错的市场，你之前也有一定的经验，三个月的时间足够你照顾到老客户，并开发出新的客户。。。有些公司会有任务，但是也有一些公司，有半年（或一年）免业绩考核。。。比如深圳东阳光药业。
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如果是国内的企业，可能会要自己垫资，外资企业不用。
1、绝大部分药代都需要自己垫付费用。从几千到几万不等。2、开户的费用如果在外企可以借款。要是大包一般老板会给你拿。3、那要看什么样的市场了。如是是开户。小医院可能用不了三个月。如果是有药的话，三个月是一个考核期。应该要有业绩了。4、学术的活动无论什么企业都是需要的。至少都要开科室会。但是有的国企不用代表自己来讲。外企的话对代表的PPT演讲是必考项目之一。
一般情况下都会多少垫资，集中在差旅、住宿方面。看各个公司情况，需要对货款垫资的很少，部分需要招待费垫资。很多公司会允许个人借款的。作为开户公司提供的费用，一般你都会感觉不充足，公司的费用管理也不会给你很多，具体用不用自己拿钱是你自己决定。很多公司都规定了多久需要跑出业绩，这个很正常。医药代表的流动性很大，需要你适应片区、适应品种、适应业务类型。看医药代表的类型，一般情况下商务代表都需要准备几套幻灯。临床的一般专业性比较强公司应该有片区的产品经理（如果企业招聘的时候专门招聘药学、医学的人员那很可能业务员本身就要负担起学术演讲的责任）。
1、医药代表初期肯定需要自己垫资的；2、一般医药公司给开发客户费用都是够用的，看客户的需求，要求多的话，自己也肯定要拿一部分的；3、不是的，医药代表贵在坚持，当然每个公司不一样；4、国企的医药代表，市场在那边，一般要求学术演讲的，肯定有培训的。主要针对医院科室这块。外企的医药代表比较专业，他们培训比较系统。当然想进去肯定不容易了。
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出门在外也不愁政策发布福建省物价局贯彻国家发展改革委关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知 & 福建省物价局贯彻国家发展改革委关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知各设区市物价局：&&&&& 根据《国家发展改革委关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知》（发改价格[号）、《药品政府定价办法》和《药品差比价规则》等有关政策规定，结合我省实际，提出如下贯彻意见，请一并遵照执行。一、调整公布部分消化系统类等药品最高零售限价。调整后的价格，单独定价药品按附件1《单独定价药品最高零售限价表》的规定执行；统一定价药品按附件2《统一定价药品最高零售限价表》的规定执行。附件1、附件2中备注栏内有“*”的为代表品，有“#”的为我省按差比价规则核定增补的剂型规格。二、差比价规则中未明确规定的附加装置及不同包材、滴眼剂含玻璃酸钠等不区别价格，按同含量规格药品的统一价格执行。三、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过此次公布的价格。&&& 四、上述规定自2012年5月1日起执行。凡与本通知要求不符的，一律按本通知规定执行。&&& 五、各设区市物价局要加强药品价格监督检查和药品市场购销价格监测工作，在执行中如发现问题请及时报告我局。&&附件：1.单独定价药品最高零售限价表　　　　　2.统一定价药品最高零售限价表&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 二○一二年四月二十四日&(此件主动公开)1、药品零售企业加入国家药品电子监管网是否有明确的时间要求？
答：是，药品零售企业加入国家药品电子监管网的截止日期是日。
2、在药品零售环节，药品零售企业是否应该必须在药品的入出库环节，进行必要的扫码和核注核消操作？
3、2015年，药品零售企业入网的方式有变化吗？
答：是，2015年为了加快药品零售企业入网进度，采用集中入网方式，由各省食药局在国家食药总局网站或者国家药品电子监管网下载药品零售企业入网模板，统一汇总药品零售企业信息，报送国家食药总局，由国家药品电子监管网运营中心统一办理入网事宜。
4、药品零售企业支付数字证书年服务费，汇款账户信息是什么？
户&&& 名：中信二十一世纪(中国)科技有限公司
银行名称：上海浦东发展银行北京东三环支行
账　&号：00186
5、PC版数字证书和移动版数字证书有什么区别？
l&PC版数字证书为USB数字证书，即USB-KEY。USB-KEY 中内置了智能芯片，并有专用安全区来保存证书
l&移动版数字证书为PSAM卡。PSAM是一种终端安全控制模块，适用于多种手持设备，提供和USB-KEY同等级别的安全认证功能。使用时需将PSAM卡插入手持设备的卡座中。
6、使用PC版数字证书无法正常登陆PC版客户端系统的处理办法有哪些？
答：请尝试以下方法：
l&检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字证书连接正常。
l&检查网络连接是否正常。
l&检查是否安装了管理工具。
如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆，请拨打中国药品电子监管网客服电话（未开通地区拨打010-）咨询。
7、数字证书密码忘记后如何操作？
答：数字证书密码忘记后，可以尝试以下操作：
（1）连续输入5次错误密码可以导致数字证书锁死，锁死后，登陆中国药品电子监管网首页，点击左侧菜单&企业证书解锁申请&零售企业证书解锁申请&，填写提交后，请打印盖章传真至中国药品电子监管网客户服务中心010-。；
（2）根据中国药品电子监管网发送的解锁邮件，按照邮件提示的解锁步骤进行解锁，解锁成功后用初始密码即可登陆系统。
（3）若在线填报完成后无法打印或者忘记打印，请到中国药品电子监管网&资料下载&中下载并填写《数字证书解锁申请表》盖章并传真。提交后1个工作日内将会收到解锁邮件，按照解锁邮件的提示进行解锁即可。
中国药品电子监管网
2015年1月16日
phpMyVisites 免费的网站统计、流量分析软件毛泽东关于发展中医药的思想和实践--中国共产党新闻--中国共产党新闻网
毛泽东关于发展中医药的思想和实践
】【】【】【】
　　[摘　要]&毛泽东非常重视中医药的发展，他不仅提出了一系列发展中医药的重要思想，还直接对中医药工作的实践进行具体的指导。他高度评价中医药的现实价值，认为中医药是中国对世界的一大贡献；发现并纠正了新中国成立后一段时期内轻视、歧视和排斥中医药的错误；从宏观上提出了一些促进中医药发展的措施，指明了中医药发展的路径。这些思想和措施推动了中医药事业的发展和进步，为新中国医药卫生事业的蓬勃发展作出了重要贡献。　　中医药是中国传统文化中的瑰宝。毛泽东非常重视中医药的发展，他不仅提出了一系列发展中医药的重要思想，还直接对中医药工作的实践进行具体的指导，为中医药事业在新的历史条件下的继承和发展作出了重要贡献。　　高度评价中医药的现实价值　　早在井冈山斗争时期，毛泽东就提出“草医草药要重视起来”。在当时井冈山医院医生和药源都极为缺乏的情况下，他及时指导医院“用中西两法治疗”，广泛利用当地流传的中医单方和当地出产的草药，内服外敷，治愈了许多伤病员。&在抗日战争和解放战争时期，对于如何对待中国传统医学的问题，毛泽东多次作出重要指示。1940年在纪念白求恩逝世一周年大会上，毛泽东强调必须团结中医，发挥中医的作用。&日，毛泽东在陕甘宁边区文教工作者会议上发表演讲：“陕甘宁边区的人、畜死亡率都很高，许多人民还相信巫神。在这种情形之下，仅仅依靠新医是不可能解决问题的。新医当然比旧医高明，但是新医如果不关心人民的痛苦，不为人民训练医生，不联合边区现有的一千多个旧医和旧式兽医，并帮助他们进步，那就是实际上帮助巫神，实际上忍心看着大批人畜的死亡。”边区人民政府为此广泛发动医务界执行毛泽东的指示，中西医与药铺密切合作，提倡中医科学化、西医中国化，有力地促进了中西医团结合作。毛泽东本人也曾因患风湿性关节炎，特请精通中医的李鼎铭到杨家岭给他看病。当二人谈到中国医学如何发展时，李鼎铭认为，中西医各有长处，只有团结才能求得进步。毛泽东说：“你这个想法好，以后中西医一定要结合起来。”这是毛泽东根据中国国情、民情以及中西医并存的实际情况得出的科学论断，对之后新中国一系列医药卫生工作政策的制定具有潜在的影响。　　新中国成立前后，全国卫生形势非常严峻：疫病丛生，缺医少药，医疗卫生条件非常落后。当时全国西医仅有2万多人，中医虽有几十万人，但却不能正常发挥作用。全国约有80%的病人未得到正规的医疗帮助。为改变这种局面，1949年9月，毛泽东在接见全国卫生行政人员代表时，从保护和发展中医药的角度着重指出，只有很好地团结中医，提高中医，搞好中医工作，才能担负起几亿人口艰巨的卫生工作任务。不仅如此，毛泽东还对中医的贡献给予了很高评价。1953年12月底，毛泽东在杭州刘庄宾馆小憩时说：“中国对世界有三大贡献，第一是中医。”&中医各种学派、各家学说的不断发展，汇集成一个独具中国特色的学术巨流，对现代医学的发展大有借鉴之处。毛泽东把中医放到中国对世界的一大贡献的高度，足见他对中医非常重视。　　对中药问题，毛泽东也很重视。1954年，毛泽东作出关于中药问题的重要批示：中药应当很好地保护与发展，我国中药有几千年的历史，是祖国极宝贵的财富，如果任其衰落下去，那是我们的罪过。中医书籍应进行整理。应组织有学问的中医，有计划有重点地先将某些有用的，从古文译成现代文，时机成熟时应组织他们结合自己的经验编出一套系统的中医医书来。&1958年10月，毛泽东对几千年来为保障人民生命健康作出巨大贡献的中医药学给予充分肯定，指出：&“中国医药是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高。”&这一评价表明，毛泽东不仅把中医药看成是中国传统文化留给我们的一份珍贵遗产，而且特别强调要充分挖掘其现实价值。　　纠正中医药发展中的错误做法　　建国后一段时期内，中医药的发展遇到了一些迟滞与困难。当时轻视、歧视和排斥中医药的现象有所抬头。其主要原因是建国初期毛泽东提出的“团结中西医”的卫生工作方针未被认真贯彻执行，在很多方面对中医药采取了不适当的限制，严重影响了中医药的发展和提高。特别是1951年公布的《中医师暂行条例》、《中医师暂行条例实施细则》和1952年公布的《医师、中医师、牙医师、药师考试暂行办法》，规定了一些脱离实际、在当时看来有些苛刻的办法，如规定只有持有公私立四年学制以上之中医学校毕业证书者、经中央卫生部或中央卫生部授权大行政区卫生部考试及格者、经省和直辖市以上人民政府卫生主管机关发给中医师证书或考试及格文件者，才能经大行政区卫生部审核并转呈中央卫生部核发中医师证书；中医师资格考试的笔试部分包括必试科如生理解剖学概要、细菌学概要、传染病概要等，选试科如内科（包括妇科、儿科）、外科、眼科、针灸科、正骨科、按摩科等，完全超出了当时一般传统中医所要掌握的基本医学知识。　　这样做的结果是，1953年全国92个大中城市和165个县登记、审查合格的中医只有1.4万多人。山西省运城专区18个县，竟没有一名合格中医。天津市中医水平是比较高的，但参加考试的530多个中医只有55个合格。江西省卫生厅1950年和1951年先后进行了两次全省中医师登记审查换发执照工作，总登记人数为8728人，而被承认为正式中医师的仅424人，审定为临时中医师的3648人，其余实际上被取消了行医资格。1950年曾将审查不及格的1355人通知由专署考试，由于没有充分考虑许多中医提出的“缓期考试”的要求，结果报考者仅727人，有327人没有通过，引起一些中医的不满。　　另外，在具体卫生工作中，也出现了不少问题，如实行公费医疗制度没有认真考虑中医的作用，吃中药不报销，大医院不吸收中医参加工作；办中医进修学校主要讲授简单的西医诊疗技术，片面地鼓励中医改学西医；各高等医学院校，没有考虑讲授中医药课程；中华医学会不吸收中医会员；中药产供销无人管理；盲目取缔一些深受群众欢迎又确能治病的中成药；有人发表文章，公开声称中医是“封建医”，鼓吹随着封建社会的消灭，中医也应被消灭。　　针对上述中医药发展过程中出现的问题，1953年12月上旬，毛泽东在听取卫生部副部长贺诚等汇报时，谈了对卫生工作的意见：中医是在农业与手工业的基础上产生出来的。这是一大批遗产，必须批判地接受，把其积极的一面吸收过来加以发挥，使它科学化；另一面，对不合理的要研究，分析批判。日，刘少奇受毛泽东委托召集会议，传达毛泽东关于中医工作的指示。在指示中，毛泽东强调：中西医团结问题没有做好，原因是西医存在很大问题，主要是西医有宗派作风。西医传到中国来以后，有很大一部分人就把中医忽视了。必须把中医重视起来。中医问题，关系到几亿劳动人民防治疾病的问题，关系到我们中华民族的尊严、独立和提高民族自信心的一部分工作。我们中国的医学，历史十分悠久，有丰富的内容，当然也有糟粕。中国人口能达到6亿，这里面中医就有一部分功劳。西医是近代的，有好的东西。但什么都是“舶来品”好，这是奴化思想的影响。西医要跟中医学习，具备两套本领，以便中西医结合，有统一的中国新医学、新药学。这些工作一定要制定出具体措施。经过一系列努力，日，卫生部宣布废除《中医师暂行条例》，12月13日，卫生部又宣布废除《中医师暂行条例实施细则》和《医师、中医师、牙医师、药师考试暂行办法》，开始大力开展和推进中医工作。&这就为中医药的正常发展提供了保证。　　提出促进中医药发展的措施　　为了统一对中医药的认识，进一步推动中医药的发展，从而更好地为人民大众服务，为新中国的建设事业服务，毛泽东从宏观上提出了一些促进中医药发展的措施，指明了中医药发展的路径。其一，坚持中西医结合的基本原则。早在延安时期，毛泽东就谈过中西医结合的问题。日，他在延安大学开学典礼上的讲话中说：&“我们边区政府的副主席李鼎铭同志是中医，还有些人学的是西医，这两种医生历来就不大讲统一战线。我们大家来研究一下，到底要不要讲统一战线？我不懂中医，也不懂西医，不管是中医还是西医，作用都是要治好病。治不好病还有医术问题，不能因为治不好病就不赞成中医或者不赞成西医。能把娃娃养大，把生病的人治好，中医我们奖励，西医我们也奖励。我们提出这样的口号：这两种医生要合作。”建国后毛泽东更加重视中西医结合的问题。1950年8月，第一届全国卫生会议召开。毛泽东提出“面向工农兵、预防为主、中西医结合”是新中国卫生工作的三个基本原则，并且作了“团结新老中西医各部分医药卫生工作人员，组成巩固的统一战线，为开展伟大的人民卫生工作而奋斗”的题词。同年10月23日，《人民日报》发表题为《人民卫生工作的正确方向》的社论。社论指出：&“中医具有悠久的历史和宝贵的经验。……在为人民服务的目标下，中西医团结合作，是发展我国人民医学的必要步骤。”&1951年5月，中央人民政府卫生部发出关于医药界团结互助学习的决定。1952年12月，第二届全国卫生会议召开，进一步确认了毛泽东提出的“面向工农兵、预防为主和团结中西医”三大卫生工作原则。　　根据毛泽东的有关思想，1953年至1954年，中南区、华东区和上海市、天津市、四川省、西康省、陕西省等先后召开中医代表会议或座谈会，着重讨论组织和发挥中医力量、整理中医学术著作及中医进修问题。中华医学会总会也发出加强中医工作的指示，认为中医是祖国文化遗产中的重要组成部分，我国绝大多数人民的疾病治疗掌握在中医手里，加强中医工作是一个关系我国人民健康的重大问题。&1955年12月，中国中医研究院和中医研究班宣布成立；1956年，中央召开了西医学习中医的卫生厅局长会议，并且决定在上海、北京、广州和成都各建一所中医大学。这些措施，对提高中国医学科学水平起了明显的促进作用。　　日，毛泽东在一次谈话中更准确地阐述了他关于中西医结合的思想：&“就医学来说，要以西方的近代科学来研究中国的传统医学的规律，发展中国的新医学。”“要把外国的好东西都学到。比如学医，细菌学、生物化学、解剖学、病理学，这些都要学。也要把中国的好东西都学到。要重视中国的东西，否则很多研究就没有对象了。”“中国的和外国的要有机地结合，而不是套用外国的东西。学外国织帽子的方法，要织中国的帽子。外国有用的东西，都要学到，用来改进和发扬中国的东西，创造中国独特的新东西。搬要搬一些，但要以自己的东西为主。”毛泽东的上述思想，在中共八大上得到了充分肯定。《中国共产党第八次全国代表大会关于政治报告的决议》认为：“对于我国过去的和外国的一切有益的文化，必须加以继承和吸收，并且必须利用现代的科学文化来整理我国优秀的文化遗产，努力创造社会主义的民族的新文化。”&后来，毛泽东在艰辛地探索中国社会主义建设道路的过程中，又对中西医结合的问题阐发了许多重要思想，在我国医药卫生界产生了深远影响。　　其二，开展西医学习中医运动。毛泽东不仅从卫生制度建设的角度，提出了真正实现中西医相结合从而取消中西医界限，创造中国统一的医学文化的问题，而且他还提出中西医结合的中心环节，即首先要西医学习中医，而不是中医学习西医。他认为，西医学习中医是光荣的，因为经过学习与提高，就可以把中西医界限取消，成为中国统一的医学，以贡献于世界。对此，毛泽东还对西医学习中医、发展和繁荣中医提出了具体的建议和要求，如抽调100―200名医学院校毕业生，集中学习知名中医的临床经验，而且特别强调要抱着虚心的态度去学；再如，各医院还要有计划地请中医来院看病和会诊，允许住院病人用中药。&日，毛泽东在给杨尚昆的信中谈到西医离职学习中医的问题，&“我看如能在1958年每个省、市、自治区办一个70―80人的西医离职学习班，以两年为期，则在1960年冬或1961年春，我们就有大约2000名这样的中西结合的高级医生”。可以看出，毛泽东不仅明确地阐述了中国医学文化发展应走的道路，而且还明确提出了西医学习中医的具体实施意见。　　经过毛泽东的大力倡导和各方面的努力，到1956年前后，西医学习中医的潮流逐步形成。据有关资料显示，1955年底到1956年初，北京、广州、上海、武汉、成都、天津6大城市先后成立了6个西医学习中医的高级学习班，系统学习中医理论和治疗技术。1955年底，在中医研究院成立的同时，全国第一届西医离职学习中医研究班开学，从全国调来的76名有经验的西医参加了学习。他们脱产两年半，学习中医，取得了很好的效果。日，毛泽东在该班总结报告上作了重要批示，肯定了这一做法，说举办西医离职学习中医班“是一件大事，不可等闲视之”，并预言“其中可能出几个高明的理论家”。这一班毕业的学员，后来大都成为中医或中西医结合的学科带头人和业务骨干。经过努力，全国范围内西医学习中医的人数大量增加。据统计，1960年，全国范围内西医在职学习中医的约有3.6万多人，一些高中级医药院校出现了一批认真学习中医的积极分子，并已有一些一流的西医专家开始钻进中医药学的伟大宝库，着手进行了一些理论探索，从而有力地促进了中医药事业的发展和繁荣。　　其三，发掘和整理中医典籍。毛泽东强调，继承和发展中医药事业，首先要重视中医典籍整理。为此，要组织在理论和经验上造诣很深的知名老中医，整理历代有代表性的中医典籍，并将他们对中医理论的认识和临床宝贵经验整理传授。根据这一思想，1956年中国中医研究院成立伊始即组织专家整理中医典籍，并编写中医教材9种，成为西医学习中医以及进行中医教育的重要参考书。在此基础上，1960年，卫生部组织北京、上海、广州等5所中医学院，又编写了《中国医学史讲义》、《医古文讲义》、《中医诊断学讲义》、《中药学讲义》、《中医方剂学讲义》、《中医内科学讲义》、《针灸学讲义》、《中医妇科学讲义》、《中医儿科学讲义》等。同时，卫生部还先后以科研任务的形式面向全国进行招标，对中医古籍进行整理和修订，使许多古代医学典籍得以出版，从而为培养全面、系统掌握中医理论和临床技能的高级专门人才提供了方便。　　毛泽东提出的一系列发展中医药的重要思想，以及对中医药工作进行的具体指导，推动了中医药事业的发展和进步，为新中国医药卫生事业的蓬勃发展作出了重要贡献。　　〔作者李洪河，河南师范大学政治与管理科学学院副教授，河南新乡453007〕　　（授权中国共产党新闻网独家发布，请勿转载）
（责任编辑：李彦增(实习)）
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by .cn. all rights reserved省局关于转发《关于药品再注册审查有关问题处理意见的函》的通知&&&当前位置:/&省局关于转发《关于药品再注册审查有关问题处理意见的函》的通知发布时间: 10:54:57 / 浏览次数:7058 / 文章来源:药品注册处
&&&&（黑食药监注函〔2010〕16号）
各市（地）食品药品监督管理局：
　　现将国家食品药品监督管理局《关于药品再注册审查有关问题处理意见的函》（食药监注函〔号）转发给你们，请督促辖区内药品生产企业按照文件要求做好相关工作，同时按照有关要求做好注射剂品种的药品再注册申报资料的补充完善工作，确保药品再注册工作按时完成。
　　食药监注函〔号请到省局网站查阅。
黑龙江省食品药品监督管理局二○一○年八月二十六日
国家局关于药品再注册审查有关问题处理意见的函
（食药监注函〔号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为做好药品再注册工作，保证再注册工作按时完成，针对药品再注册审批工作中遇到的困难，2010年药品注册管理中期工作会议上对再注册工作进行了专题讨论。根据各省局的意见建议以及会议讨论情况，经研究，就药品再注册审查中的有关问题提出以下处理意见，请参照执行。　　一、关于文号清查库比对的有关问题　　1.药品再注册申请表信息中药品名称项与文号清查库药品名称项不一致而导致比对不通过的，由省局认真核对企业提供的相关证明性文件，若属药品生产企业根据国家局的规定修改了药品名称或药品名称中括号及字母全角半角问题的，由省局对批准文号清查库进行修改；对属其他原因的，报国家局审查；　　2.对因文号清查库未及时更新或文号清查未开展验收导致批准文号比对不通过的，请各省尽快上报相关信息，经我司核准后，由信息中心更新文号清查库；　　3.对不属于文号清查的品种，如日后取得的批准文号，由我局信息中心调整程序设置，不作批准文号比对；　　4.对尚未开展文号清查、但已在规定的时间内申请再注册，并符合延期文号清查要求的品种，由省局负责完成相关品种的文号清查，并将清查结果报我司核准后载入文号清查库；若未在规定时间内申请再注册，不再进行文号清查。　　二、关于药品再注册审查要点执行问题　　1.关于未按期申请药品再注册的：对逾期未申请再注册的，依照法律法规的规定，不予再注册，并注销批准文号；　　2.关于不具备生产条件的：对不具备生产条件的品种，依法不予再注册；　　3.关于化学药品和多组分生化药注射剂：该类品种的再注册审查涉及因素复杂，技术要求高，部分省局反映审查难度大，需要进一步深入研究。为做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册审查工作，请各省认真了解本省该类产品的数量和组成，结合再注册审查工作的具体实践，提出各类注射剂再注册中存在的主要问题及处理建议，并填写好《药品注射剂再注册情况调查表》（附件），于日前报我司，我司将尽快下发进一步细化的审查要点并研究解决方案；
　　4.关于注射剂工艺核查。对未进行工艺核查或核查结果为“责令停产”的，待核查或复查符合要求后，予以再注册；
　　5.关于生产工艺。对再注册申报工艺与原批准工艺相比发生变更的，若工艺变更不影响药品质量，请生产企业报省局备案后，再予再注册；若工艺变更影响药品质量，请药品生产企业按照《药品注册管理办法》的相关规定报补充申请，待批准后再予再注册。　　三、药品再注册批件问题　　1.再注册批件的相关项应与原批准证明文件一致。对根据国家局批准事项或有关要求（如补充申请批件、中国药典及相关文件等）需要修改相关项目的，可以对再注册批件的相关内容进行修改。　　对原批准证明文件存在其他问题的，可待完成再注册后，按相关要求以补充申请方式进行变更；　　2.对应一个批准文号，只能发给一个再注册批件，不可因多个包装规格等情况而发给多个再注册批件；　　3.对于原始批准证明文件“规格”项为包装规格的药品，再注册批件“规格”项仍按原始批件所列的规格填写，省局后续批准的“包装规格”不列入规格项下。　　四、其他问题
　　1.对因同品种中药保护而中止批准文号效力的品种，可以予以再注册，但应在再注册批件中注明其批准文号效力中止；　　　　2.药品批准文号不是“国药准字”的，不纳入药品再注册范围；
　　3.鉴于我局正在参照国际通用管理方式组织开展药用辅料管理模式和制度的研究，故对药用辅料暂不进行再注册，其批准文号继续有效；
　　4.为及时了解和掌握再注册工作进度，拟实行定期报告制度。从8月起，每月中和月底各报送一次本省药品再注册工作数据，并报送再注册批件。我司也将尽快开通专网论坛，及时收集并解决药品再注册工作中遇到的困难。
　　为加快药品再注册工作进度，请各省加强领导、认真组织，按照先易后难、先在产品种后未产品种的原则切实做好药品再注册工作，保证该项工作按时完成。
国家食品药品监督管理局注册司二○一○年八月十三日相关新闻
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