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【哈药集团】注射用头孢哌酮钠(1g)-哈药集团制药总厂
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产品包装600支
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
注射用头孢哌酮钠
【英文名】
Cefoperazone Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaopaitong Na
【主要成分】
本品主要成份为头孢哌酮钠,无辅料。
化学名称:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
【化学结构式】
【分子式】
C25H26N9NaO8S2
【分子量】
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性。
【药理毒理】
头孢哌酮钠通过抑制细菌细胞壁的合成产生杀菌作用,体外试验中,对许多临床常见的细菌有杀菌作用且能抗拒多种β-内酰胺酶的降解,对本品敏感的细菌包括:
革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括产生和不产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌;肺炎链球菌(前称肺炎双球菌)、化脓性链球菌(A组β-溶血性链球菌),无乳链球菌(B组β-溶血性链球菌),粪链球菌的多种菌株,其它β-溶血性链球菌株。
革兰阴性菌:大肠埃希菌,克雷伯氏菌属,肠杆菌属,枸橼酸杆菌属,流感嗜血杆菌(包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株),奇异变形杆菌,普通变形杆菌,摩氏摩根氏菌(也称摩根氏变形杆菌),雷氏普罗菲登斯菌(也称雷特格式变形杆菌),普罗菲登斯菌属,沙雷氏菌属(包括粘质沙雷氏菌),沙门氏菌属和志贺氏菌属,铜绿假单孢菌和某些其它假单胞菌属,某些醋酸钙不动杆菌菌株,淋病奈瑟氏菌(包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株),脑膜炎球菌,百日咳杆菌,小肠结肠炎耶尔森氏菌。
厌氧菌:革兰阳性和阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属),革兰阳性杆菌(包括梭状芽胞杆菌属、优杆菌属和乳酸杆菌属),革兰阴性杆菌(包括梭杆菌属,脆弱类杆菌和其它类杆菌属的许多菌株)。
【药代动力学】
单剂量注射后,头孢哌酮在血清、胆汁和尿中可达到高浓度,丙磺舒对头孢哌酮钠的血清浓度并无影响。头孢哌酮的平均血清半衰期约为2小时,不受给药途径的影响。经注射后,头孢哌酮钠可分布在绝大多数体液及组织中,诸如:腹水,尿,胆汁及胆囊壁,痰及肺,腭扁桃体及鼻粘膜,心耳,肾,输尿管,前列腺,睾丸,子宫及输卵管,骨,脐带血和羊水中,均能达到治疗浓度。经胆汁和尿排泄,注射后1-3小时内,胆汁中浓度达到峰值,比同期血清浓度高出一百倍。据报导,对无胆道梗阻的病人静脉注射2克后,胆汁中的浓度从30分钟的66微克/毫升上升至3小时的6000微克/毫升。对于肾功能正常的,以各种不同的途径和不同剂量给药,12小时内尿中回收的药量平均为20—30%,15分钟内静脉输注2克后,尿中的浓度可高达2200微克/毫升,肌内注射2克后,尿中药物峰浓度约为1000微克/毫升。健康志愿者多次反复给药后,未出现体内积蓄现象。肾功能不全者的血清峰浓度,曲线下面积,血清半衰期与健康人相似。对于肝功能不全的患者,其血清半衰期会延长,而经尿排泄的量会增加。在同时合并有肾及肝功能不全病人,则可能在血清中积蓄。
【适应症】
本品可用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:下呼吸道感染(如肺炎);泌尿道感染;胆道感染(胆囊炎、胆管炎);腹膜炎和其它腹腔内感染;败血症;皮肤和软组织感染;盆腔感染等。
与其它抗生素的联合使用:本品抗菌谱广,单独使用己足以治疗绝大多数感染,病情需要时也可和其它抗生素联合使用。如与氨基糖苷类抗生素一起使用时,治疗过程中应密切监测病人肾功能状况。
【用法用量】
可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量:一般感染,每次1-2g,每12小时一次。严重感染.剂量也可增加到每次2-3克,每8小时一次。成人一日剂量一般不超过9克,但在免疫缺陷患者有严重感染时,剂量可加大至每日12克。单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单次肌内注射0.5g。由于头孢哌酮钠的主要排泄途径并非经肾脏,因而通常的每日2-4g剂量下,肾衰竭病人亦无需调整剂量,如病人的肾小球滤过率低于18毫升/分钟,或血清肌酐高于3.5mg/lOOml,每日最高剂量为4g。头孢哌酮和氨基糖苷类抗生素不宜混合使用,如需这两种药物联合应用,则必须分开静脉输注,并建议先给予头孢哌酮钠。
本品已被有效的用于婴儿感染的治疗,但对新生儿及早产儿尚未见广泛研究资料,以下剂量仅供参考。婴儿及儿童的每日剂量按体重50-200mg/kg,分两次注射(每隔12小时),如需要时亦可分成多次注射,每日最大剂量不超过6克。出生不足8日的新生儿须每12小时注射一次。
静脉用药:采用静脉滴注时,将1-2g头孢哌酮钠溶于5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液及其它适当稀释液中,最后药物浓度5-25mg/ml;采用直接静脉缓慢注射时.每1g药物以葡萄糖或氯化钠稀释液40ml溶解至最终浓度25mg/ml,且注射时间不得少于3-5分钟,用稀释液静脉注射时绝对不能加入利多卡因。
肌内注射:可用灭菌注射用水来配制肌内注射溶液。每lg药物加入灭菌注射用水2.8ml,浓度在250mg/ml以上时,应同时加2%盐酸利多卡因注射液进行配制,注射时采用深部肌内注射,注射于臀大肌或前股肌内。
【不良反应】
本品临床试验中和上市后报告的不良反应和不良事件有:
过敏反应:与所有头孢菌素一样头孢哌酮钠曾引起过敏反应,主要症状是斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞数增多、药物热。这类过敏反应易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的病人。
血液:曾有报导本品可引起中性粒细胞数减少。与其它β-内酰胺类抗生素一样,长期使用头孢哌酮钠可能会导致可逆性中性粒细胞减少症,在使用头孢菌素类抗生素治疗中,一些病人出现直接库姆斯(coombs)试验阳性反应。与文献报道的关于其它头孢菌素的情况一样,亦曾有报导头孢哌酮钠会降低血红蛋白及血细胞压积。曾发现有短暂性的嗜酸性粒细胞增多现象。血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等偶见。
肝脏:曾发现血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天门冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶数值一过性升高。
胃肠道:偶有稀便和腹泻,多为轻度到重度。经适当治疗或停药后,上述症状可自行消失。
局部反应:对于肌内注射,病人耐受良好,偶有注射部位短暂疼痛;与其它头孢菌素一样,用静脉内插管输注时,少数病人会有输注部位静脉炎。
禁用于对本品和其它头孢菌素类抗生素过敏的患者。
【注意事项】
警惕:使用头孢哌酮钠前,应详细询问病人是否有对头孢菌素类,青霉素类或其它药物的过敏史。如病人对青霉素过敏,应谨慎使用本品。对任何曾发生过某种过敏反应,尤其是对药物过敏的病人,使用本品应特别小心。
一旦发生过敏反应,应停药并给予适当治疗,发生严重过敏性休克的患者应立即给予肾上腺素,必要时吸氧、静脉给予激素,保持气道通畅,包括气管插管等治疗措施。
一般注意事项:
l.在室温(15—25℃)保存的用各种注射用稀释液配制成的不同浓度的头孢哌酮钠溶液应在24小时之内使用(超过此保存时间而未使用,应予弃去,不得再用)。
2.头孢哌酮钠大部分随胆汁排泄,当患者有肝脏疾患及/或胆道梗阻时,本品的血清半衰期常会延长,而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下,胆汁中仍可达到治疗浓度,而半衰期仅增加了2—4倍。在严重胆道梗阻,严重肝脏疾病,或同时存在肾功能障碍时,剂量可能需要调整。
3.如病人同时存在肝功能障碍和肾脏损害时,应监测头孢哌酮钠的血清浓度,并根据需要而调整剂量。对这种病人,如不能监测血清浓度,则剂量不应超过每日2g。
4.在病人血液透析阶段头孢哌酮钠血清半衰期略微缩短,在血液透析完毕后,给药的时间需予以调整。
5.与其它抗生素一样,曾有少数病人使用头孢哌酮钠后引致维生素K缺乏。此种现象可能是由于合成维生素K的肠内细菌受到抑制所致,营养不良或吸收不良的病人(如囊性纤维变性)以及长期由静脉输注营养的病人容易出现这种情况,对这类病人应密切监测其凝血酶原时间,必要时应加用维生素K。
6.使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒,会引起面部潮红、出汗、头痛、心动过速等反应,其它一些头孢菌素亦曾有类似反应。因而病人在使用头孢哌酮钠时,如同时饮用含酒精饮料应格外注意。当病人需要鼻饲或胃肠外给予高营养制剂时,应避免在流质或输注营养液中含酒精成分。
7.与其它抗生素一样,长期使用头孢哌酮钠可能会导致不敏感微生物过度生长,在治疗期间,应仔细观察病人状况。
8.药物实验室检验:本尼迪特氏或费林氏试验查尿中葡萄糖,本品可能呈假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠期用药:曾用小鼠、大鼠和猴试验此药对于生殖的影响,当剂量高达人用量的10倍,未发现生育力受损,亦未发现有畸胎出现。但目前尚没有在孕妇中进行充分的严格对照研究的资料。由于动物试验结果不能完全预测人类的反应,因此,只有在医生认为必须的情况下孕妇才可使用本品。
2.哺乳期用药:尽管只有少量头孢哌酮钠排入母乳中,但哺乳期妇女使用仍应特别小心。
【儿童用药】
头孢哌酮钠己被有效地用于婴儿感染的治疗中,对于早产儿及新生儿尚未作广泛研究,因此本品用于治疗早产儿及新生儿感染前,医生需认真考虑,权衡利弊。对于新生儿黄疸,头孢哌酮钠不会将胆红素从与血浆蛋白的结合中置换下来。
【老年患者用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
(1)头孢哌酮与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。
(2)头孢哌酮与能产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡出血的药物同时应用时,要考虑到这些药对凝血功能的影响和出血危险性增加。抗凝药肝素、香豆素或茚满二酮衍生物及溶栓剂与具有甲硫四氮唑侧链的头孢哌酮合用时可干扰维生素K代谢,导致低凝血酶原血症。非甾体抗炎镇痛药,特别是阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)或其他水杨酸制剂、血小板聚集抑制剂,磺吡酮等与头孢哌酮合用时可由于对血小板的累加抑制作用而增加出血的危险性。
通用名:注射用头孢哌酮钠生产商:哈药集团制药总厂规
格:1g经销商:注册Vip会员查看经销商信息
供应价格:5.48供应价格更新时间:日
装:600计价单位:支
剂 型:冻干粉针剂批准文号:国药准字H
商品名:哈药集团新 药:
医保类型:中药保护品种:
OTC:政府定价:
产品编号:P34915委托加工:
优质优价中成药:标签信息:
质量标准:委托加工:
国家基本药物:国家最高指导零售价:0.00元
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快易捷官方微信处方药西药医保甲类国产批准文号:国药准字96300H927生产企业:功能主治:本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1.呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2.泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3.皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7.骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。 用法用量:可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时,每0.25g 用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌内注射。
静脉注射:0.25g 至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g(每支)至少用12.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75~1.5g (0.5~1支),每8小时给药一次,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6小时使用1.5g (1支)剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每8小时不超过3.0g (2支)。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g (1支),可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g (1支),若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g (0.5支)剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g (1支);以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g (4支)。
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100 mg,分3~4次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g,分3~4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g (4支)。
肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方案见下表。
肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。
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肌酐清除率(ml/min)
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0.75~1.5g (0.5~1支)
0.75g (0.5支)
0.75g (0.5支)
---------------------------------------------------------------- 相关疾病:请仔细阅读哈药总厂 注射用头孢呋辛钠说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用哈药总厂 注射用头孢呋辛钠说明书通用名称:注射用头孢呋辛钠功能主治:本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1.呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2.泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3.皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7.骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。 用法用量:可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时,每0.25g 用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌内注射。
静脉注射:0.25g 至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g(每支)至少用12.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75~1.5g (0.5~1支),每8小时给药一次,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6小时使用1.5g (1支)剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每8小时不超过3.0g (2支)。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g (1支),可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g (1支),若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g (0.5支)剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g (1支);以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g (4支)。
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100 mg,分3~4次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g,分3~4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g (4支)。
肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方案见下表。
肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。
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肌酐清除率(ml/min)
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0.75~1.5g (0.5~1支)
0.75g (0.5支)
0.75g (0.5支)
---------------------------------------------------------------- 剂型:注射剂 不良反应:本品耐受情况良好,常见不良反应如下:
1.局部反应:如血栓性静脉炎等。
2.胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。
3.过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4.血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多、短暂性的嗜中性白细胞减少及白细胞减少等,偶见血小板减少。
5.肝功能:可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。
6.其他:尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病)、肝功能异常(包括胆汁郁积)、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少、粒细胞缺乏症等。 对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。 1.对青霉素类药过敏者慎用本品。
2.使用本品时,应注意监测肾功能,特别是对接受高剂量的重症患者。
3.肾功能不全者应减少每日剂量。
4.本品能引起伪膜性肠炎,应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后,应给予适宜的治疗。轻度者停药即可,中、重度者应给予液体、电解质、蛋白质补充,并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。
5.有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。
6.相容性和稳定性。
本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药;与万古霉素混合可发生沉淀。
肌内注射:用灭菌注射用水配制时,本品混悬液在室温24小时,冰箱5℃保存48小时可保持活性。过了这个期限,任何未用的溶液都应丢弃。
静脉注射:用灭菌注射用水配制时,0.25g、0.75g、1.5g配制后的溶液在室温24小时,冰箱5℃保存48小时可保持活性。
本品在室温下与以下一些溶液在室温存放24小时和或冰箱存放7天时活性降低不超过10%:肝素(10~50μg /ml)、氯化钾(10~40mEq/L)、碳酸氢钠、0.9%氯化钠。装在抗生素瓶中的0.25g、0.75g、1.5g三种规格的注射用头孢呋辛钠,用20 ml 、50ml或100ml5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液
稀释。 【化学名称】 (6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-
氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。孕妇应权衡利弊。本品能分泌入乳汁,哺乳期妇女慎用。 有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用,三个月以下儿童的安全有效性尚未确定,因而不推荐使用。 65岁以上的患者给药量可减少至正常量的2/3~1/2,每日剂量不超过3g。 1.有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。
2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest Tablets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。
3.头孢呋辛与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异口恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
4.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛合用有增加肾毒性的可能。
5.棒酸可增强头孢呋辛对某些因产生内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 药理作用
本品为广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。
体外试验表明,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。
遗传毒性:虽然未进行动物的终身研究以评价本品致癌的潜在性,但是微核试验和细菌试验中,未发现本品有致突变作用。
生殖毒性:大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响。小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。 过量使用会刺激大脑发生惊厥,血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。 据Physicians'Desk Reference介绍,对正常受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛,平均血药峰浓度为27μg/ml,达峰时间为45分钟(范围从15~60分钟)。静注给予0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度分别达50μg/ml和100μg/ml左右,并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后,未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为80分钟。
约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。
单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1300μg/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1150μg/ml和2500μg/ml。
若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间,降低肾清除率约40%,提高血药浓度约30%,延长血浆半衰期约30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。
研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中,头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。
头孢呋辛的血清蛋白结合率约50%。 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。24个月。《中国药典》2015年版二部对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。哈药总厂 注射用头孢呋辛钠咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选:江西全部极速送药哈药总厂 注射用头孢呋辛钠生产企业:哈药集团制药总厂温馨提示:请留下您的信息,我们会尽快与您联系包装选择:1.5g/支1g数
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