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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-04-01 09:40 标签： 临床试验网
国外医药公司在华专利转让情况浅析_百度文库
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国外医药公司在华专利转让情况浅析
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替普瑞酮(施维舒)治疗慢性萎缩性胃炎疗效优于叶酸
核心提示：替普瑞酮(施维舒)治疗慢性萎缩性胃炎疗效优于叶酸。施维舒-替普瑞酮能够改善黏膜的各种防御能力，是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的胃黏膜保护剂，对慢性萎缩性胃炎形成有干预作用，并能逆转治疗慢性萎缩性胃炎，临床总有效率为88．2％。
替普瑞酮()治疗慢性疗效优于叶酸
慢性萎缩性胃炎是消化系统的常见病，是以胃黏膜固有腺体的萎缩为基础的一系列慢性炎症过程，重度萎缩性胃炎后期可出现较重的肠化生、异型增生甚至癌变。因此，目前WHO将其定义为癌前病变，癌变率为7％～9％。目前对慢性萎缩性胃炎尚缺乏有效的治疗方案。考虑其发生与幽门螺杆菌感染、免疫因素、胆汁返流、酒精、吸烟等多因素作用有关，以往治疗侧重消除黏膜致损因子作用的药物，以及联合应用叶酸。叶酸会诱导细胞凋亡，可通过抑制鸟氨酸脱羧酶和酪氨酸激酶的活性而减少异型增生的发生，但其只对轻、中度的慢性萎缩性胃炎有效，对重度慢性萎缩性胃炎改变作用不大，且病理改善有效率仅为19．05％。
替普瑞酮(施维舒)是一类萜烯类化合物，能增强胃黏膜的防御能力，增加胃黏膜血流量，是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的胃黏膜保护剂，广泛用于治疗、或急性剃，但对尚无经验。为此，笔者于2003年9月至2004年12月对64例慢性萎缩性胃炎患者分别应用替普瑞酮和叶酸治疗，观察替普瑞酮-施维舒对慢性萎缩性胃炎的临床效果。
选取慢性萎缩性胃炎患者64例，男33例，女31例；年龄35—78岁；病程3月-5年。随机分为治疗组34例，对照组30例。两组在性别、年龄、病程、疾病分级方面基本相似，具有可比性。症状等级及病理组织学标准的判定：临床症状等级标准定为：I级为偶有上腹饱胀、上腹痛、暖气、恶心、食欲减退；II级为常有上腹饱胀、上腹痛、嗳气、恶心、食欲减退，部分影响生活；III级为上腹胀痂、烧心、恶心不能忍受，伴食欲下降，焦虑，严重影响生活。病理诊断标准：胃窦部位活检标本2—3块，2块或2块以上活检标本都有萎缩和／或肠化生时可诊断为萎缩性胃炎。
所以患者均在门诊治疗。治疗组服用施维舒50mg，每日3次，饭后15min服用，连服6月；对照组服用叶酸片10mg，每日3次，连服6月。结果显示治疗组显效9例，有效21例，无效4例，总有效率为88，2％；对照组显效2例，有效11例，无效17例，总有效率为43．3％。两组比较差异有显著性。用药过程中治疗组出现恶心2例，面色潮红1例，1例。所有病例无严重肝肾功能损害发生。
讨论认为，胃黏膜防御能力的降低是引起胃黏膜损伤的重要病因，而加强胃黏膜保护因子、促进损伤黏膜修复是治疗的重要环节。胃黏膜防御包括粘液及黏膜屏障、组织修复、黏膜血流的改善，前列腺素的细胞保护作用和促进细胞的再生等。
国外大量研究提示替普瑞酮能够改善黏膜的各种防御能力，包括增加胃粘液的分泌，维持粘液和疏水层的正常结构及功能，提高胃黏且其中的氨基己糖水平，促进内源性前列腺素的合成，增加胃黏膜血流量，促进细胞再生，维持胃黏膜细胞的动态平衡，抑制中性粒细胞渗透，减少氧化损伤等，是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的胃黏膜保护剂，故而对慢性萎缩性胃炎形成有干预作用，并能逆转治疗慢性萎缩性胃炎。另外替普瑞酮对幽门螺杆菌虽无抗菌作用，但山于它对胃黏膜的保护作用，亦有助于减轻幽门螺杆菌相关性萎缩性胃炎的黏膜损害，对慢性萎缩性胃炎具有良好的疗效。
本组资料表明，替普瑞酮能明显改善萎缩性胃炎患者的上腹饱胀、上腹痛、嗳气、恶心、食欲减退症状，有效率为88．2％，对萎缩有显著的逆转作用，明显高于叶酸组。疗效较好，而且不良反应少，因而认为替普瑞酮是治疗慢性萎缩性胃炎的安全、有效的药物。
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