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药剂学章节练习习题单面打印版39页
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点击题目下方 “严济堂-归脾颗粒” 即可关注严济堂-归脾颗粒官方微信！赶快关注我们吧！ ★★★片剂的常用辅料名称
填充剂或稀释剂淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇
结合剂湿润剂蒸馏水、乙醇
黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液
崩解剂干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂
润滑剂疏水性硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸
助流剂微粉硅胶—直接压片、滑石粉
水溶性聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁
氢化植物油
☆糖衣的材料与工序工艺
10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆
形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯
糖浆、滑石粉
消除片剂的棱角
稍稀的糖浆
使表面光滑平整、细腻坚实
有色糖衣层
为了片剂的美观和便于识别
增加片剂的光泽和表面的疏水性
★薄膜衣胃溶型
①羟丙基甲基纤维（HPMC）
②羟丙基纤维素(HPC)
③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）
④丙烯酸树脂Ⅵ号（Eudragit E）
①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）
②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）
③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）
④聚乙烯马来酸共聚物
⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）
①乙基纤维素、②醋酸纤维素
丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯
苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝
0.3g以下±7.5%，0.3g及以上±5.0%
普通片15分钟；糖衣片60分钟；薄膜衣（胃液）30分钟；肠溶衣（人胃液）2小时不得有裂缝、崩解、软化等，（人肠液）60分钟全部溶散或崩解并通过筛网
★栓剂常用基质与附加剂基质油脂性
①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂）
水溶性和亲水性
①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类&s-40&、泊洛沙姆）
附加剂硬化剂
白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡
氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝
吸收促进剂
表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等
叔丁基羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类
对羟基苯甲酸酯类
质量评价项目
重量差异（≤1.0g±10%，1.0~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%）、融变时限（脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心），水溶性基质60分钟内溶解）、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验
★软膏剂的基质油脂性
烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡
类脂类：羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡
甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类
①常用油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇
②稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油
③O/W型保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）
④防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇
常用乳化剂
①肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺
多价皂（W / O）：硬脂酸镁、硬脂酸钙
②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：十六醇、十八醇，十二醇硫酸钠（月桂醇硫酸钠O/W型）
③多元醇酯：单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）
④聚氧乙烯醚类：平平甲O、乳化剂OP
研合法、熔和法、乳化法
眼膏剂的基质
黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1
★凝胶剂的常用基质水性
西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸钠等+水、甘油、丙二醇制成
液体石蜡+聚乙烯或脂肪油+胶体硅或铝皂、锌皂构成
★滴丸剂常用基质：水溶性
PEG类（PEG）、泊洛沙姆、明胶
常用冷凝液：液状石蜡、植物油、二甲基硅油
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油
常用冷凝液：水
小丸制备方法
沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法
★膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药成膜材料
天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度88%±2%
乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
甘油、山梨醇、丙二醇
表面活性剂
聚山梨脂80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂
碳酸钙、二氧化硅、淀粉
色素、二氧化钛
液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨脂80
匀浆制模法、热塑制模法、复合制模法
0.02g及0.02g以下±15%，0.02g以上至0.2g±10%，0.2g以上±7.5%
★涂膜剂—外用液体制剂成膜材料
聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮，乙基纤维素，聚乙烯醇缩甲乙醛，火棉胶
甘油，丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯
不同浓度的乙醇溶液
★液体制剂的常用溶剂：极性溶剂
水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）
半极性溶剂
乙醇、丙二醇、聚乙二醇
非极性溶剂
液状石蜡、醋酸乙酯、脂肪油
★防腐剂：苯甲酸+尼泊金类=中药液体制剂①羟苯甲酸脂类（尼泊金类，pH为5.5时，对大肠杆菌作用最强）②苯甲酸（pH&4，0.03~0.1%），苯甲酸钠（0.1%~0.2%）③山梨酸（pH&4）④苯扎溴铵（新洁尔灭0.02~0.2%）⑤醋酸氯已定（醋酸洗必泰0.02~0.05%）⑥邻苯基苯酚（0.05%~0.2%），桂皮油（0.01%），薄荷油（0.05%）气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。溶液型可加入潜溶剂（丙二醇或乙醇）；混悬剂型可加助悬剂，润湿剂，分散剂；乳剂型气雾剂常加入甘油作泡沫稳定剂★表面活性剂的分类1.
阴离子表面活性剂
肥皂类：(RCOO-)Mn+，硬脂酸钠、钙、镁等
硫酸化物：ROSO3-M+，十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）
磺酸化物：RSO3-M+，二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠
阳离子表面活性剂：季铵化合物（苯扎氯铵、苯扎溴铵），胺盐型（氯苄甲乙胺）
两性离子表面活性剂
卵磷脂：豆磷脂和蛋磷脂
氨基酸型和甜菜碱型
非离子表面活性剂
脂肪酸单甘油酯和单硬脂酸甘油酯
脂肪酸山梨坦（司盘类）HLB1.8~3.8，常用油包水型乳化剂
聚山梨脂（吐温类）HLB9.6~16.7，还可用为增溶剂、分散剂、润湿剂
聚氧乙烯脂肪酸脂（卖泽）为水包油型乳化剂
聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）常做增溶剂及O/W型乳化剂
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）、普朗尼克
普朗尼克F68为一种水包油型乳化剂，用于静脉乳剂。
W/O型乳化剂HLB值在3~8；O/W型乳化剂HLB值在8~16；增溶剂的HLB值在13~18，润湿剂的HLB值在7~9。去污剂HLB值13~16，消泡剂HLB值1~3。
★乳化剂的分类（1）
表面活性剂类乳化剂：
①阴离子型：硬脂酸钠（钾）、油酸钠（钾）硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠；
②非离子型乳化剂：吐温类（O/W）、脂肪酸单甘油酯（O/W）、三甘油脂肪酸脂（O/W），聚甘油硬脂酸脂（W / O）、聚甘油油酸酯（W
/ O）、司盘类（W / O）、蔗糖单月桂酸酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆
天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄等。
固体微粒乳化剂：
①O/W型乳化剂有氢氧化铝、氢氧化镁、二氧化硅、皂土等。
②W/O型乳化剂有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁
辅助乳化剂：①增加水相黏度：如甲基纤维素，羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、琼脂、皂土、阿拉伯胶、钠海藻酸等；
②增加油相黏度：如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇
乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备
★混悬剂的稳定剂助悬剂增加分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂
甘油、糖浆剂
①天然：阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆；②合成或半合成，如MC、CMC-Na、羟乙基纤维素（HEC）、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、葡聚糖、聚乙烯醇（PVA）；③硅皂土：胶体二氧化硅、硅酸铝；④触变胶
聚山梨脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆、磷脂
絮凝剂与反絮凝剂：
枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及一些氯化物
★微型胶囊的常用囊材天然高分子材料
明胶，阿拉伯胶，海藻酸盐，壳聚糖，蛋白质类（白蛋白）
半合成高分子材料
羧甲基纤维素钠，常与明胶配合作复合囊材
醋酸纤维素酞酸脂（CAP），可与明胶配合使用
乙基纤维素(EC)，对强酸性药物不适宜
甲基纤维素（MC），可与明胶、CMC-Na、PVP等配合
合成高分子材料
非生物降解
聚酰胺（不受pH影响），聚丙烯酸树脂类、聚乙烯醇
聚乳酸（PLA）、聚碳酸酯、聚氨基酸、乙交酯丙交酯共聚物，聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物（PLA-PEG）类。可用于注射或植入
★★★固体分散体的载体材料1．水溶性载体材料
（1）聚乙二醇类
常用PEG4000或6000
（2）聚维酮（PVP）类
宜采用溶剂法，研磨法制备
（3）表面活性剂类
泊洛沙姆188（溶剂法，熔融法制备）
（4）有机酸类
枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸及脱氧胆酸，不适于对酸敏感的药物
（5）糖类与醇类
葡萄糖、右旋糖酐；甘露醇、山梨醇、木糖醇，适于剂量小、熔点高的药物
2．难溶性载体材料
（1）纤维素类
乙基纤维素（EC），采用溶剂蒸发法，加入HPC、PVP、PEG等水溶性聚合物或十二烷基硫酸钠可调节释药速率
（2）聚丙烯酸树脂类
Eudragit(E、RL、RS)，广泛用于制备缓释固体分散物
（3）脂质类
胆固醇、β-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸脂等（熔融法制备）
3．肠溶性载体材料
（1）纤维素类
醋酸纤维素酞酸脂（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）、羧甲乙纤维素（CMEC）
（2）聚丙烯酸树脂类：
Eudragit L和Eudragit S，宜采用溶剂法
制备方法：熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法
★★骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸缓释、控释制剂的骨架材料—骨架片
不溶性骨架材料
乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸脂、聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶
亲水胶体骨架材料
甲基纤维素（EC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波普、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖
溶蚀性骨架材料
脂肪酸及其酯类、蜡类（单硬脂酸甘油酯，氢化植物油，硬脂醇，蜂蜡）
缓释制剂起缓释作用的辅料
醋酸纤维素酞酸脂（CAP）、丙烯酸树脂Eudragit
L或S型、羟丙甲纤维素酞酸脂（HPMCP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、蜡类材料等
明胶、PVP、CMC-Na、PVA、右旋糖酐等
膜控型缓释、控释制剂—微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片、膜控释小丸
微孔膜的衣膜材料
醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸树脂
PEG类、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质
渗透泵控释制剂—由药物、半透膜材料、渗透压活性物质、促渗透聚合物（推动剂）组成
半透膜材料
醋酸纤维素、乙基纤维素
渗透压活性物质
氯化钠、葡萄糖、乳糖、果糖、甘露糖
聚羟甲基丙烯酸烷基酯、聚氧乙烯（分子量20~500万）、PVP（分子量1万~36万）
★缓控释制剂释药原理：⒈溶出原理（根据Noyse-Whitney方程式）
①制成溶解度小的盐或酯
②与高分子化合物生成难溶性盐
③控制颗粒大小
④将药物包藏于溶蚀性骨架中
⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中
⒉扩散原理
①制成包衣小丸
②制成微囊
③制成不溶性骨架片
④制成乳剂
⑤制成植入剂
⑥增加黏度以减小扩散速度
⒊溶蚀与扩散相结合的原理
①制成生物溶蚀型给药系统
②制成膨胀型控释骨架给药系统
⒋渗透压原理
制成渗透泵片，一般由片芯和包衣膜组成
⒌离子交换作用
制成药树脂
★TDDS的类型：充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、聚合物骨架型、微贮库型及常用材料压敏胶
聚异丁烯（PIB）、聚丙烯酸酯、聚硅氧烷
铝箔、聚乙烯或聚丙烯复合—复合铝箔
控释膜材料
乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
聚丙烯拉伸而得，醋酸纤维膜和核孔膜
聚合物骨架材料
亲水性聚乙烯醇、疏水性聚硅氧烷
三醋酸纤维素
保护膜材料
聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯
卡波姆、HPMC、PVA，各种压敏胶和骨架材料也同时是药库材料
经皮吸收促进剂的分类
①二甲亚砜及其同系物
②月桂氮卓酮（Azone）
③醇类化合物（短链醇、脂肪醇及多元醇等）
④表面活性剂
⑤其他（柠檬烯、薄荷脑、樟脑、挥发油、氨基酸，水杨酸、尿素）
★制备脂质体的材料：磷脂类（卵磷脂、脑磷脂、合成磷脂酰丝氨酸）；胆固醇（流动性缓冲剂）★靶向制剂的分类：被动靶向制剂：
脂质体，纳米粒，靶向乳剂，微球、
主动靶向制剂：
修饰脂质体（长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体）
修饰纳米球（聚乙二醇修饰的纳米球、免疫纳米球）
前体药物（肿瘤、脑部、肝等靶向前药）
物理化学靶向制剂
磁性靶向制剂
栓塞靶向制剂
热敏靶向制剂（热敏脂质体、热敏免疫脂质体）
pH敏感的靶向制剂
★各种常见的配伍变化以及常见的部分实例配伍变化的类型
现象示例物理的配伍变化
溶解度改变
丙二醇和水为混合溶剂制成的12.5%氯霉素注射液；
酊剂醑剂、流浸膏等与药物的水溶液配伍
潮解、液化和结块
与干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母、胃蛋白酶、无机溴化物等配伍；牙科常用的消毒剂、止痛剂
分散状态或粒径变化
乳剂、混悬剂与其他药物配伍；胶体溶液与电解质或其他脱水剂配伍
化学的配伍变化
维生素C与烟酰胺配伍；
多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍；
含酚羟基的药物与铁盐配伍；
碳酸氢钠或氧化镁粉末与大黄粉末配伍；
氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末配伍
浑浊和沉淀
水杨酸钠或苯巴比妥钠的水溶液与酸或酸性药物配伍；
生物碱可溶性盐的水溶液与碱或碱性药物配伍；
生物碱盐的溶液与鞣酸、碘、碘化钾、溴化钾或乌洛托品等配伍；黄连素溶液与黄芩苷溶液配伍；
硫酸镁溶液与可溶性钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液配伍；
硝酸银与含氯化物的水溶液配伍
溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍；
溴化铵与利尿药配伍；
乌洛托品与酸类或酸性药物配伍；
泡腾散剂、泡腾片
分解破坏、疗效下降
维生素B12与维生素C配伍；
乳酸环丙沙星与甲硝唑；
红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液配伍
氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖、碘与白降汞等研磨
药理的配伍变化
药理作用的性质、强度、副作用、毒性等的变化
★注射剂配伍变化的主要原因原因
溶剂组成改变
地西泮注射液含40%丙二醇、10%乙醇，与5%葡萄糖或0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时易析出沉淀
氯丙嗪溶液加入碱性注射液，析出氯丙嗪；氨茶碱可使去甲肾上腺素变色
5%硫喷妥钠10ml加入含乳酸盐的葡萄糖注射液中析出沉淀
乳酸根离子能加速氨苄青霉素和青霉素G的水解
四环素与含钙盐的输液中形成螯合物产生沉淀；头孢类与钙，镁产出沉淀；羧苄青霉素与庆大霉素混合于输液中或分别滴注，降低庆大霉素的血药浓度
两性霉素B注射液只能加入5%葡萄糖注射液中
200mg/L重酒石酸间羟胺与300mg/L氢化可的松琥珀酸钠注射液出现沉淀
混合的顺序
氨茶碱与烟酸先混合再稀释则出现沉淀；氯霉素应先以1000ml输液稀释后再与维C、氨茶碱等注射液混合不至于产生沉淀
磺胺嘧啶钠与葡萄糖输液，约2小时后出现沉淀
氧与二氧化碳的影响
苯妥英钠、硫喷妥钠因吸收空气中的二氧化碳而可能析出沉淀
两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B12、四环素类、雌激素
成分的纯度
★注射剂的附加剂①增溶剂、润湿剂或乳化剂：吐温80、卵磷脂等②缓冲剂：醋酸醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠等③等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖④抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等⑤螯合剂：EDTA-2Na⑥助悬剂：CMC-Na等⑦抑菌剂：苯甲醇、苯酚、三氯叔丁醇⑧局麻剂（止痛剂）：盐酸普鲁卡因、利多卡因等★静脉注射脂肪乳化剂：卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克F68，稳定剂常用油酸钠内毒素=热原=脂多糖★热原的性质：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性，可被强酸强碱破坏
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