顶面贴标机等待买家验证资料料

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-04-27 10:08 标签： 5173资料验证
JTB卧式不干胶贴标机验证方案及报告；目录；一、验证小组成员及职责二、概述三、验证目的四、安；一、验证小组成员及职责；二、概述；该设备是中药制剂室包装间采用的口服液瓶不干胶标签；设备基本情况；通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证；3.1安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设；3.2运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设；4.1.1检查及登
JTB卧式不干胶贴标机 验证方案及报告
一、验证小组成员及职责 二、概述 三、验证目的 四、安装确认 五、运行确认 六、性能确认 七、验证报告
一、验证小组成员及职责
该设备是中药制剂室包装间采用的口服液瓶不干胶标签贴标设备，主体材质为304不锈钢，工艺条件符合GMP生产的要求。
设备基本情况
通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性，证明该JTB型不干胶贴标机是否符合GMP管理和相应的工艺要求。
3.1安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求管理。
3.2运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。 3.3性能确认PQ：检查并确认该设备运行的贴标能力等技术指标符合相应的生产工艺要求。 四、安装确认（IQ） 4.1 目的
4.1.1检查及登记设备生产的厂商、设备名称、型号； 4.1.2安装条件与设备要求相符合； 4.1.3设备规格标准是否符合设计要求； 4.1.4确认仪器仪表的稳定性、可靠性及精确度； 4.1.5确认设备的材质是否符合设GMP要求； 4.1.6设备外观良好，备件、部件齐全；
4.1.7设备与提供的工程服务系统是否符合设计要求； 4.1.8制定相应的SOP草案。 4.2外观确认
4.3文件确认
4.4 设备材质确认
4.5仪表检查
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